गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन

गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

गार्डासिल 9 नौ साल की उम्र से पुरुषों और महिलाओं में इस्तेमाल किया जाने वाला एक टीका है जो नौ प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी प्रकार 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 और 58) के कारण होने वाली निम्नलिखित बीमारियों से बचाता है:

कैंसर से पहले के घाव (वृद्धि) और गर्भाशय ग्रीवा, योनी या योनि और गुदा को प्रभावित करने वाले ट्यूमर;
जननांग मस्सा। गार्डासिल 9 को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।

टीके में ऊपर सूचीबद्ध नौ एचपीवी प्रकार के शुद्ध प्रोटीन होते हैं।

Gardasil 9 का उपयोग कैसे किया जाता है - HPV 9-वैलेंट वैक्सीन?

Gardasil 9 शीशियों या पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है। गार्डासिल 9 आमतौर पर तीन-खुराक वाले आहार पर दिया जाता है, जहाँ दूसरी खुराक पहली के दो महीने बाद दी जाती है और तीसरी खुराक दूसरी के चार महीने बाद दी जाती है। दूसरी खुराक हमेशा पहली के कम से कम एक महीने बाद और तीसरी खुराक हमेशा दूसरी खुराक के कम से कम तीन महीने बाद दी जानी चाहिए। सभी तीन खुराक एक वर्ष के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए।

यह अनुशंसा की जाती है कि गार्डासिल 9 की पहली खुराक प्राप्त करने वाले व्यक्ति इसी दवा के साथ तीन-खुराक पाठ्यक्रम को पूरा करें। वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, अधिमानतः कंधे या जांघ में।

टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

गार्डासिल 9 - 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन कैसे काम करता है?

मानव पेपिलोमावायरस वायरस होते हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस हैं, जिनमें से कुछ दोनों लिंगों में एनोजिनिटल ट्यूमर से जुड़े हैं। लगभग सभी सर्वाइकल कैंसर एचपीवी संक्रमण के कारण होते हैं। यह अनुमान लगाया गया है कि यूरोप में लगभग 90% गुदा कैंसर, 15% वुल्वर कैंसर, 70% योनि कैंसर और 30-40% शिश्न कैंसर "एचपीवी संक्रमण। एचपीवी के प्रकार 16 और 18" के कारण होते हैं। गर्भाशय ग्रीवा और गुदा कैंसर का एक उच्च प्रतिशत, जबकि एचपीवी प्रकार 6 और 11 अधिकांश जननांग मौसा का कारण बनते हैं। पांच अन्य प्रकार के एचपीवी (31, 33, 45, 52 और 58) कैंसर के उच्च जोखिम से जुड़े हैं, जो लगभग 20% सर्वाइकल कैंसर के लिए जिम्मेदार हैं।

सभी पेपिलोमावायरस में एक लिफाफा, या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। गार्डासिल 9 में ऊपर सूचीबद्ध नौ एचपीवी प्रकारों के लिए शुद्ध एल 1 प्रोटीन होता है, जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है और "वायरस-जैसे कणों" में एकत्रित किया जाता है (संरचनाएं जो एचपीवी वायरस के समान होती हैं, ताकि "जीव को कोई कठिनाई न हो। उन्हें पहचानना।) ऐसे वायरस जैसे कण संक्रमण या बीमारी पैदा करने में असमर्थ होते हैं।

जब एक मरीज को टीका मिलता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद, वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है। एंटीबॉडी का यह उत्पादन शरीर को इन वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करता है।

टीके में एक 'सहायक' (एल्यूमीनियम युक्त एक यौगिक) भी होता है जो बेहतर प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

अध्ययन के दौरान Gardasil 9 - 9-वैलेंट HPV वैक्सीन से क्या लाभ हुआ?

Gardasil 9 सभी नौ प्रकार के HPV संक्रमणों से सुरक्षा प्रदान कर सकता है, जैसा कि चार मुख्य अध्ययनों में दिखाया गया है।

पहले अध्ययन ने 16 और 26 वर्ष की आयु के बीच 14,000 से अधिक महिलाओं में गार्डासिल 9 की प्रभावशीलता को देखा। अध्ययन में देखा गया कि गार्डासिल 9 के साथ इलाज करने वाली महिलाओं में से कितनी महिलाओं ने "एचपीवी संक्रमण" के कारण रोग (वृद्धि या ट्यूमर) विकसित किया। गार्डासिल वैक्सीन की तुलना में टाइप 31, 33, 45, 52 और 58 (पहले से लाइसेंस प्राप्त वैक्सीन जो टाइप 6, 11, 16 और 18 के खिलाफ टीकाकरण प्रदान करता है)। अध्ययन में पाया गया कि गार्डासिल 9 की तीन खुराक के साथ टीका लगाने वाली ६०१६ महिलाओं में से १ ने एचपीवी प्रकार ३१, ३३, ४५, ५२ और ५८ से संबंधित एक बीमारी विकसित की, जबकि ६०१७ में से ३० महिलाओं ने गार्डासिल की तीन खुराक का टीकाकरण किया। पाया गया कि इन चार प्रकार के एचपीवी संक्रमणों से बचाव के लिए टाइप 6, 11, 16 और 18 के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर पर्याप्त था। टीके की तीसरी खुराक के प्रशासन के बाद लगभग साढ़े तीन साल तक महिलाओं को देखा गया।

दूसरा अध्ययन, ३,०६६ लोगों पर किया गया, जिसमें ९ से १५ वर्ष की आयु के लड़कियों और लड़कों में गार्डासिल ९ की प्रभावकारिता की तुलना १६-२६ वर्ष की युवा महिलाओं में गार्डासिल ९ से की गई। प्रभावकारिता एचपीवी प्रकार ६ के खिलाफ एंटीबॉडी का विकास था, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 और 58 को तीसरी खुराक देने के एक महीने बाद। अध्ययन से पता चला है कि टीका 16-26 साल की महिलाओं की तुलना में 9-15 साल की लड़कियों और लड़कों में सभी नौ प्रकार के एचपीवी के खिलाफ एंटीबॉडी के पर्याप्त स्तर के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जिनके लिए इस संदर्भ में बीमारी से सुरक्षा का प्रदर्शन किया गया था। पहले अध्ययन के।

चौथे मुख्य अध्ययन में सभी नौ प्रकार के एचपीवी के खिलाफ एंटीबॉडी के स्तर की तुलना की गई, जबकि एक ही आयु वर्ग की 1,110 महिलाओं के स्तर की तुलना में 16 से 26 वर्ष की आयु के 1,419 युवा पुरुषों में तीसरी खुराक दी गई। अध्ययन में पाया गया कि Gardasil 9 सभी नौ प्रकार के वायरस के खिलाफ महिलाओं और पुरुषों में समान टीकाकरण स्तर को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

तीसरे अध्ययन ने 9-15 आयु वर्ग की 600 लड़कियों में गार्डासिल 9 की प्रभावशीलता की तुलना गार्डासिल की तुलना में की। अध्ययन ने तीसरी खुराक के प्रशासन के एक महीने बाद एंटीबॉडी की उपस्थिति का मूल्यांकन किया, यह दर्शाता है कि गार्डासिल 9 के टीकाकरण वाले रोगियों में रोगियों के समान टीकाकरण स्तर थे एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 के खिलाफ गार्डासिल के साथ टीका लगाया गया। चौथा मुख्य अध्ययन 1 101 महिलाओं के स्तर की तुलना में 16 से 26 वर्ष की आयु के बीच के 1,419 युवाओं में तीसरी खुराक के एक महीने बाद सभी नौ एचपीवी प्रकारों के खिलाफ एंटीबॉडी स्तरों की तुलना करता है। एक ही आयु वर्ग में अध्ययन में पाया गया कि Gardasil 9 सभी नौ प्रकार के वायरस के खिलाफ महिलाओं और पुरुषों में समान टीकाकरण स्तर को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि गार्डासिल 9 के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस बात को ध्यान में रखा कि गार्डासिल 9 अपने पूर्ववर्ती की तुलना में कैंसर के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करता है। , गार्डासिल, क्योंकि यह पांच अतिरिक्त एचपीवी प्रकारों (31, 33, 45, 52, और 58) से बचाता है, जिन्हें उच्च जोखिम वाला माना जाता है, जबकि कम सामान्य प्रकार 16 और 18 हैं। नतीजतन, गार्डासिल 9 को रोकने की उम्मीद है अधिकांश कैंसर और गर्भाशय ग्रीवा, योनि और योनी के पूर्व-कैंसर घाव, साथ ही एचपीवी वायरस से जुड़े जननांग मौसा।अवांछनीय प्रभावों के लिए, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं - हालांकि विषयों के एक बड़े प्रतिशत द्वारा प्रकट होती हैं - गार्डासिल के साथ देखे गए लोगों की तुलना में थोड़ी अधिक हैं।

गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि गार्डासिल 9 का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, गार्डासिल 9 के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

गार्डासिल 9 - एचपीवी 9-वैलेंट वैक्सीन के बारे में अन्य जानकारी

10 जून 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Gardasil 9 के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

Gardasil 9 थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2015।

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