क्रिक्सिवैन - इंडिनवीर

क्रिक्सिवैन क्या है?

Crixivan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंडिनवीर होता है। यह सफेद कैप्सूल (100, 200, 333 और 400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Crixivan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Crixivan एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग वयस्कों, किशोरों और चार साल या उससे अधिक उम्र के बच्चों या मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम का कारण बनता है। (एड्स) किशोरों के लिए और बच्चों के लिए, नेफ्रोलिथियासिस (गुर्दे की पथरी) के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखते हुए Crixivan थेरेपी के लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

क्रिक्सिवैन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Crixivan को एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। Crixivan का उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए। वयस्कों के लिए मानक खुराक हर आठ घंटे में 800 मिलीग्राम है। बच्चों के लिए, खुराक सतह क्षेत्र पर निर्भर करती है। शरीर ( बच्चे के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना)। कैप्सूल को खाली पेट, पानी के साथ, भोजन के एक घंटे पहले या दो घंटे बाद पूरा निगल लिया जाना चाहिए। वैकल्पिक रूप से, Crixivan को हल्के, कम वसा वाले भोजन के साथ दिया जा सकता है।
वयस्कों में, क्रिक्सिवैन को प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जा सकता है यदि प्रत्येक खुराक 100 मिलीग्राम रटनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के साथ या भोजन के बिना, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाता है। रटनवीर के साथ Crixivan का उपयोग सीमित साक्ष्य पर आधारित है। Crixivan की खुराक को अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में या लीवर (यकृत) की समस्या वाले रोगियों में समायोजित किया जाना चाहिए। गुर्दे की पथरी के विकास के जोखिम से बचने के लिए, रोगियों को बहुत पीना चाहिए (कम से कम) वयस्कों के मामले में प्रति दिन 1.5 लीटर तरल पदार्थ)।

क्रिक्सिवैन कैसे काम करता है?

Crixivan में सक्रिय पदार्थ, indinavir, एक प्रोटीज अवरोधक है। अर्थात्, यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ है और संक्रमण धीमा हो जाता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, Crixivan मात्रा को कम कर देता है रक्त में एचआईवी का स्तर और इसे निम्न स्तर पर रखता है।
Crixivan एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
रितोनवीर एक अन्य प्रोटीज अवरोधक है जिसका उपयोग "बूस्टर" के रूप में किया जाता है। यह रक्त में इंडिनवीर के स्तर को बढ़ाकर इंडिनवीर की चयापचय दर को धीमा कर देता है। यह समान एंटीवायरल प्रभाव के लिए इंडिनवीर की कम खुराक का उपयोग करने की अनुमति देता है।

क्रिक्सिवैन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रटनवीर के बिना ली गई Crixivan की प्रभावकारिता का अध्ययन तीन अध्ययनों में किया गया था जिसमें 524 एचआईवी संक्रमित रोगी शामिल थे। पहले अध्ययन में ज़िडोवुडिन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और दोनों दवाओं के संयोजन के साथ Crixivan के प्रभावों की तुलना की गई। अन्य दो अध्ययनों में क्रिक्सिवैन की तुलना जिडोवुडिन और डेडानोसिन या लैमिवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के साथ अकेले क्रिक्सिवैन के साथ और जिडोवुडिन और डेडानोसिन या लैमिवुडिन के संयोजन में की गई। स्टवूडाइन और लैमिवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में लिए गए Crixivan का भी चार से 15 वर्ष की आयु के 41 बच्चों में अध्ययन किया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24 सप्ताह बाद रोगियों के रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी का स्तर था।
कंपनी ने रटनवीर के साथ संयोजन में Crixivan लेने के प्रभावों को देखते हुए वैज्ञानिक साहित्य से चार अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए। एक अध्ययन में 20 रोगियों को शामिल किया गया था जो पहले से ही रटनवीर के बिना Crixivan ले रहे थे और तीन अन्य अध्ययनों में 123 रोगियों को शामिल किया गया था जिनका एचआईवी के लिए पहले कभी इलाज नहीं किया गया था। संक्रमण।

पढ़ाई के दौरान Crixivan को क्या फायदा हुआ?

Crixivan, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, लेकिन रटनवीर नहीं, वायरल लोड को कम करने में तुलनित्र दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, ज़िडोवूडीन के साथ क्रिक्सिवैन लेने वाले अधिक रोगियों में 24 सप्ताह में वायरल लोड में 99% की कमी आई, उन लोगों की तुलना में जिन्होंने अकेले क्रिक्सिवैन लिया था।दूसरे अध्ययन में, दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ Crixivan लेने वाले 53% रोगियों में अकेले Crixivan या zidovudine और didanosine लेने वालों की तुलना में 20% की तुलना में वायरल लोड में कम से कम 99% की कमी थी। तीसरे अध्ययन ने इसी तरह के परिणाम दिए: Crixivan सहित तीन दवाएं लेने वालों में से 90% का वायरल लोड 500 प्रतियों / ml से कम था, जबकि अकेले Crixivan लेने वालों में से 43% और अकेले Crixivan लेने वालों में से 0% का वायरल लोड था। जिन्होंने दो एंटीवायरल दवाएं ली थीं। अध्ययन में शामिल लगभग आधे बच्चों में दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ Crixivan लेने के 24 सप्ताह बाद वायरल लोड 50 प्रतियों / ml से कम था।
रटनवीर के साथ लिए गए क्रिक्सिवैन के अध्ययन से पता चला है कि इस संयोजन से इंडिनवीर के रक्त स्तर का उत्पादन हुआ, जो कि रटनवीर के बिना लिए गए क्रिक्सिवैन के समान था। संयोजन को दो साल तक प्रभावी दिखाया गया है।

Crixivan से जुड़ा जोखिम क्या है?

Crixivan के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, उल्टी, दस्त, अपच (नाराज़गी), दाने, शुष्क त्वचा, अस्टेनिया (कमजोरी), थकान, स्वाद में बदलाव (ए मुंह में असामान्य स्वाद) और पेट में दर्द। तीन साल की उम्र से बच्चों में नेफ्रोलिथियासिस बहुत आम पाया गया है। Crixivan के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Crixivan का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंडिनवीर या किसी अन्य सामग्री (घटकों) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Crixivan का उपयोग निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ इलाज कर रहे रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:

1. दवाएं जो Crixivan के समान चयापचय की जाती हैं और जो रक्त में उच्च स्तर पर हानिकारक होती हैं;
2. अमियोडेरोन (एक अनियमित दिल की धड़कन को ठीक करने के लिए);
3. टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है - ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के उपलब्ध हैं);
4. सिसाप्राइड (पेट की कुछ समस्याओं का इलाज करने के लिए);
5. अल्प्राजोलम, ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम मुंह से लिया जाता है (चिंता या नींद की कठिनाइयों का इलाज करने के लिए);
6. पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए);
7. एर्गोटिन डेरिवेटिव (माइग्रेन के इलाज के लिए)
8. सिमवास्टेटिन, लवस्टैटिन (रक्त कोलेस्ट्रॉल कम करने के लिए)
9. रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
10. सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली हर्बल दवा)।

यदि अन्य दवाओं की तरह ही क्रिक्सिवैन को उसी समय लिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
जब Crixivan को रटनवीर के साथ लिया जाता है तो अतिरिक्त प्रतिबंध देखे जाने चाहिए। पैकेज लीफलेट में रटनवीर की पूरी सूची देखें।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, क्रिक्सिवैन प्राप्त करने वाले रोगियों को भी लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सिस्टम के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) के लिए जोखिम हो सकता है। ) जिगर की समस्याओं वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) को क्रिक्सिवैन के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

क्रिक्सीवैन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एंटीरेट्रोवायरल न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ संयोजन में क्रिक्सिवैन के लाभ एचआईवी संक्रमित वयस्कों, किशोरों और चार साल से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज में इसके जोखिमों से अधिक हैं। कमिटी ने सिफारिश की कि Crixivan को मार्केटिंग ऑथराइजेशन दिया जाए।
Crixivan को मूल रूप से "असाधारण परिस्थितियों में" अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से, अनुमोदन के समय उपलब्ध डेटा सीमित था। जैसा कि कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की, "असाधारण परिस्थितियों" की स्थिति को हटा दिया गया। "8 अप्रैल, 1998।

Crixivan के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 4 अक्टूबर 1996 को मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में Crixivan के लिए मान्य था। इस प्राधिकरण को 4 अक्टूबर 2001 और 4 अक्टूबर 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Crixivan के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008।

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