Giotrif - afatinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Giotrif एक कैंसर की दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ afatinib होता है। इसका उपयोग एक प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रूप में जाना जाता है। Giotrif का उपयोग विशेष रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में 'एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर' (ईजीएफआर) नामक प्रोटीन के लिए जीन में उत्परिवर्तन के साथ किया जाता है, जो कोशिका वृद्धि को प्रोत्साहित करने में शामिल है। इसका उपयोग वयस्कों में नहीं किया जाना चाहिए जिन रोगियों का पहले दवाओं के साथ इलाज नहीं किया गया है उन्हें टाइरोसिन किनसे अवरोधक कहा जाता है।
Giotrif का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - afatinib?
Giotrif के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। चिकित्सा शुरू करने से पहले, चिकित्सक को यह पता लगाने की आवश्यकता होगी कि रोगी के EGFR जीन में उत्परिवर्तन है। Giotrif टैबलेट के रूप में उपलब्ध है (20, 30) , ४० और ५० मिलीग्राम) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार ४० मिलीग्राम है, लेकिन इसे ४० मिलीग्राम की खुराक को सहन करने वाले रोगियों में प्रति दिन अधिकतम ५० मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। , या बाधित और साइड इफेक्ट वाले लोगों में कम। उपचार यथासंभव लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए, जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या जब तक साइड इफेक्ट बहुत गंभीर न हो जाए।
गोलियां खाली पेट लेनी चाहिए। गोलियाँ लेने के 3 घंटे पहले और बाद में 3 घंटे तक कोई भी भोजन नहीं करना चाहिए।
Giotrif - afatinib कैसे काम करता है?
Giotrif में सक्रिय पदार्थ, afatinib, ErbB परिवार से एक अवरोधक है। इसका मतलब यह है कि यह प्रोटीन के एक विशिष्ट परिवार की क्रिया को अवरुद्ध करता है जिसे "एआरबीबी परिवार" कहा जाता है, जो कैंसर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होते हैं और जो कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं। इन प्रोटीनों की क्रिया को रोककर, एफटिनिब को अनुमति देता है कोशिका विभाजन को नियंत्रित करते हैं और, परिणामस्वरूप, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के विकास और प्रसार को धीमा करते हैं। ईजीएफआर प्रोटीन ErbB परिवार से संबंधित हैं। उत्परिवर्तित ईजीएफआर प्रोटीन के साथ फेफड़े के कैंसर की कोशिकाओं को विशेष रूप से एफ़ैटिनिब के प्रति संवेदनशील दिखाया गया है
पढ़ाई के दौरान Giotrif - afatinib से क्या फायदा हुआ?
गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में गियोट्रिफ़ को रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए दिखाया गया है। ईजीएफआर-उत्परिवर्तित ट्यूमर वाले 345 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं, पेमेट्रेक्स्ड और सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 7 महीने की तुलना में जिओट्रिफ़ के साथ इलाज किए गए रोगियों में रोग की प्रगति के बिना औसतन 11 महीने तक जीवित रहे।
Giotrif - afatinib से जुड़ा जोखिम क्या है?
Giotrif (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं paronychia (नाखून बिस्तर का संक्रमण), भूख में कमी, नाक से खून आना (नाक से खून बहना), दस्त, स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन), त्वचा दाने, एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस (मुँहासे जैसे दाने), खुजली और शुष्क त्वचा। Giotrif के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Giotrif - afatinib को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जियोट्रिफ़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि जिओट्रिफ़ के साथ इलाज किए गए रोगियों में बेहतर प्रगति-मुक्त अस्तित्व (अस्तित्व) रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लाभ थे। इसके अलावा, दवा के दुष्प्रभाव को प्रबंधनीय माना जाता है और उसी वर्ग की दवाओं के साथ देखा जाता है।
Giotrif - afatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि जिओट्रिफ का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, जिओट्रिफ़ के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Giotrif के बारे में अन्य जानकारी - afatinib
25 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Giotrif के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Giotrif चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2013।
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