इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब

इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

इम्ब्रुविका एक कैंसर रोधी दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के रक्त कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है: क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और मेंटल सेल लिंफोमा; दोनों कैंसर में एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका शामिल होती है जिसे बी लिम्फोसाइट्स कहा जाता है। क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में, इम्ब्रुविका का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिन्होंने कम से कम एक पिछली चिकित्सा प्राप्त की है और उन रोगियों में जिनकी कैंसर कोशिकाओं में आनुवंशिक परिवर्तन होते हैं (जिन्हें 17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन कहा जाता है) वे कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी के संयोजन के लिए अनुपयुक्त हैं (ऐसे उपचार जो कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करते हैं)। मेंटल सेल लिंफोमा में, इम्ब्रूविका का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं देती है या पिछले उपचार के बाद वापस आ गई है। चूंकि इन रोगों के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए उन्हें दुर्लभ माना जाता है और इम्ब्रुविका को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया है। इम्ब्रूविका में सक्रिय पदार्थ इब्रुटिनिब होता है।

इम्ब्रूविका का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - इब्रुटिनिब?

इम्ब्रूविका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक की देखरेख में जारी रखा जाना चाहिए जो कि एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। इम्ब्रूविका 140 मिलीग्राम कैप्सूल में उपलब्ध है। क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में, अनुशंसित खुराक 3 कैप्सूल है। दिन, जबकि मेंटल सेल लिंफोमा में यह दिन में एक बार 4 कैप्सूल होता है। दवा प्रत्येक दिन एक ही समय पर ली जानी चाहिए और उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोगी के स्वास्थ्य में सुधार के लक्षण दिखाई दें या रोगी पक्ष को सहन करने में सक्षम हो। प्रभाव यदि रोगी अन्य दवाएं ले रहा है जो इम्ब्रूविका के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं या यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो खुराक को कम किया जा सकता है या आवश्यकतानुसार चिकित्सा बंद कर दी जा सकती है।हल्के से मध्यम यकृत (यकृत) की हानि वाले रोगियों में खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है; गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में इम्ब्रूविका को contraindicated है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।

इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब कैसे काम करता है?

इम्ब्रुविका में सक्रिय पदार्थ, ibrutinib, Bruton's tyrosine kinase (Btk) नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है, जो ज्यादातर B लिम्फोसाइटों में पाया जाता है। Btk B लिम्फोसाइटों के अस्तित्व को बढ़ावा देता है और उन अंगों में उनके प्रवास को बढ़ावा देता है जहां ये कोशिकाएं सामान्य रूप से विभाजित होती हैं। बीटीके को अवरुद्ध करके, आईब्रुटिनिब बी लिम्फोसाइटों के अस्तित्व और प्रवास को कम करता है, जिससे ट्यूमर की प्रगति में देरी होती है।

पढ़ाई के दौरान इम्ब्रुविका - आइब्रुटिनिब से क्या फायदा हुआ?

एक मुख्य अध्ययन में, जिसमें पुरानी लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के 391 रोगियों को शामिल किया गया था, जो चिकित्सा से पहले या बाद में अपवर्तक थे, इम्ब्रुविका को कैंसर की प्रगति में देरी करने में ओटुमुमैब (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। 1 वर्ष के उपचार के बाद, इम्ब्रूविका के साथ इलाज करने वाले लगभग ६६% रोगियों में रोग के बढ़ने के कोई संकेत नहीं थे, जबकि लगभग ६% रोगियों ने ओटातुमुमाब के साथ इलाज किया था। 17p विलोपन / TP53 उत्परिवर्तन वाले रोगियों के उपसमूह में इम्ब्रूविका भी ओटातुमुमाब से अधिक प्रभावी था। इम्ब्रूविका की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 111 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें पिछली चिकित्सा के लिए मेंटल सेल लिंफोमा दुर्दम्य था या उपचार के बाद फिर से शुरू हो गया था। इस अध्ययन में अन्य उपचारों के साथ इम्ब्रूविका की तुलना नहीं की गई थी। "इम्ब्रुविका की प्रभावशीलता, चिकित्सा के लिए पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया के साथ देखी जा रही है लगभग ६८% रोगियों में: २१% रोगियों में पूर्ण प्रतिक्रिया थी (चिकित्सा के बाद ट्यूमर के सभी लक्षणों का गायब होना) और ४७% की प्रतिक्रिया आंशिक थी (रोगी में सुधार हुआ लेकिन बीमारी के कुछ लक्षण बने रहे)। उपचार की प्रतिक्रिया की औसत अवधि 17.5 महीने थी।

इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

इम्ब्रूविका (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द), ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), चोट लगना, दाने, मतली, पाइरेक्सिया (बुखार) हैं। , न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) और कब्ज। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), न्यूट्रोपेनिया, निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) हैं। इम्ब्रुविका के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल दवा) का उपयोग इम्ब्रुविका से उपचारित रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। चूंकि इम्ब्रुविका भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, दवा लेने वाले रोगियों को उपचार के दौरान और उपचार रोकने के 3 महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इम्ब्रूविका के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी का विचार है कि इम्ब्रुविका की प्रभावकारिता का प्रदर्शन रोगियों में किया गया है क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, जिनमें आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले लोग शामिल हैं, जो खराब रोग का निदान करने में योगदान करते हैं। कमिटी ने नोट किया कि इम्ब्रूविका मेंटल सेल लिंफोमा के रोगियों में भी प्रभावी है जो पिछली थेरेपी के लिए रिफ्रैक्टरी हैं या थेरेपी के बाद रिलैप्स हो गए हैं, जो कुछ अन्य उपचार विकल्पों के साथ एक खराब रोगनिरोधी समूह का गठन करते हैं। इसके अलावा, दवा की सुरक्षा को स्वीकार्य माना जाता था।

इम्ब्रूविका - इब्रुटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इम्ब्रूविका का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इम्ब्रूविका के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी एक अध्ययन से मेंटल सेल लिंफोमा के उपचार में इम्ब्रूविका के लाभों पर और डेटा प्रदान करेगी जिसमें दवा की तुलना टेम्सिरोलिमस (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) से की गई थी और साथ ही उपचार में इम्ब्रुविका के लाभों के बारे में अधिक जानकारी प्रदान की गई थी। मुख्य अध्ययन के अंत में किए गए अनुवर्ती अध्ययनों से क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया का। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

इम्ब्रूविका के बारे में अन्य जानकारी - ibrutinib

21 अक्टूबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने इम्ब्रुविका के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। इम्ब्रुविका थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2014।

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