जानूमेट ® सीताग्लिप्टिन और मेटफोर्मिन पर आधारित एक दवा
चिकित्सीय समूह: एसोसिएटेड मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट
संकेत JANUMET® - सीताग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन
JANUMET® का उपयोग टाइप II मधुमेह के उपचार में किया जाता है, जब अकेले मेटफॉर्मिन, अधिकतम खुराक पर भी, अच्छे ग्लाइसेमिक नियंत्रण की गारंटी देने में सक्षम नहीं होता है।
गंभीर चयापचय अपघटन वाले रोगियों में, JANUMET® को सल्फोनीलुरिया के साथ ट्रिपल थेरेपी में शामिल किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र JANUMET® - सीताग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन
जानूमेट ® एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा का प्रतिनिधित्व करता है, जो डीपीपी -4 अवरोधकों और बिगुआनाइड्स की श्रेणी से संबंधित सक्रिय अवयवों के संयोजन से प्राप्त होता है।
चिकित्सीय प्रभाव, जो ग्लूकोज चयापचय के एक एकीकृत नियंत्रण के माध्यम से किया जाता है, सीताग्लिप्टिन द्वारा मध्यस्थता की जाती है, जो इन्क्रिटिन की उपलब्धता को बढ़ाने में सक्षम है (डीपीपी -4 की सक्रियता को कम करना, अपरिवर्तनीय हाइड्रोलिसिस में शामिल), अग्नाशय के संवेदीकरण के लिए जिम्मेदार हार्मोन बीटा सेल इंसुलिन की रिहाई सुनिश्चित करने के लिए उपयोगी है, और मेटफॉर्मिन, रक्त ग्लूकोज के तेज को बढ़ाकर विभिन्न इंसुलिन संवेदनशील ऊतकों पर कार्य करने में सक्षम है, और यकृत में ग्लूकोनोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस की प्रक्रिया को रोककर।
इसलिए, चयापचय की दृष्टि से, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव एक ओर इंसुलिन के बढ़े हुए स्राव द्वारा और दूसरी ओर ग्लूकोज के कम अंतर्जात उत्पादन द्वारा समर्थित है।
फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, JANUMET® का सेवन व्यक्तिगत रूप से लिए गए दो सक्रिय अवयवों की विशेषताओं को लगभग अपरिवर्तित रखता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. साइटग्लिप्टिन / मेटफॉर्मिन संयुक्त चिकित्सा की प्रभावशीलता
ड्रग्स। 2011 फरवरी 12; 71: 349-61।
सीताग्लिप्टिन / मेटफोर्मिन निश्चित खुराक संयोजन: टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में।
चविदुक सीएम।
अध्ययनों से पता चला है कि मेटफोर्मिन और सीताग्लिप्टिन का संयोजन टाइप II डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में अच्छा ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित कर सकता है, जिनके लिए अकेले मेटफॉर्मिन अप्रभावी था। इन मामलों में, रक्त शर्करा में और कमी देखी गई। "ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन, उत्कृष्ट बुनियादी और पोस्टप्रांडियल ग्लाइसेमिक नियंत्रण और हाइपोग्लाइसीमिया का कम जोखिम।
2. सिटाग्लिप्टिन / मेटफोर्मिन, क्लिनिकल प्रैक्टिस से परे
डायबिटीज रेस क्लिन प्रैक्टिस। २०११ फ़रवरी २१
जकर डायबिटिक फैटी चूहों में बीटा-सेल फ़ंक्शन, आइलेट अखंडता और आइलेट जीन अभिव्यक्ति पर सीताग्लिप्टिन प्लस मेटफॉर्मिन का प्रभाव।
हान एसजे, चोई एसई, कांग वाई, जंग जेजी, यी एसए, किम एचजे, ली केडब्ल्यू, किम डीजे।
मेटफोर्मिन और सीताग्लिप्टिन के बीच के संबंध ने नैदानिक अभ्यास में जो महत्वपूर्ण चिकित्सीय सफलताएँ हासिल की हैं, वे अनिवार्य रूप से दो सक्रिय अवयवों के एकल चिकित्सीय प्रभावों से जुड़ी हुई लगती हैं। हालाँकि, इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि यह संयोजन बीटा सेल पर सहक्रियात्मक रूप से कैसे कार्य कर सकता है, संरक्षित करता है कार्य और अखंडता शायद कोशिका अस्तित्व में शामिल एंटी-एपोप्टोटिक जीन को सक्रिय करके।
3. एक सूत्र में साइटग्लिप्टिन / मेटफोर्मिन
क्लिन ड्रग इन्वेस्टिगेशन। 2010; 30: 855-66।
स्वस्थ वयस्क विषयों में सीताग्लिप्टिन / मेटफोर्मिन फिक्स्ड-डोज़ संयोजन टैबलेट और सीताग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के सहवर्ती प्रशासन की जैव समानता: एक यादृच्छिक, ओपन-लेबल, क्रॉसओवर अध्ययन।
मिगोया ईएम, मिलर जेएल, गुटिरेज़ एम, झेंग डब्ल्यू, जॉनसन-लेवोनस एओ, लियू क्यू, मैथ्यूज सीजेड, वैगनर जेए, गोट्सडीनर केएम।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन और विभिन्न प्रकार के नैदानिक परीक्षणों ने निष्कर्ष निकाला है कि जानुमेट के सेवन के बाद देखा गया चिकित्सीय प्रभाव, साइड इफेक्ट की समान आवृत्ति के साथ, मेटफॉर्मिन और सीताग्लिप्टिन के अलग-अलग लेकिन एक साथ प्रशासन के साथ पूरी तरह से तुलनीय हो सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
जानुमेट ® सीताग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन की 50/850 या 50/1000 मिलीग्राम की गोलियां:
JANUMET® के साथ उपचार सबसे कम प्रशासित खुराक से शुरू होना चाहिए, और फिर रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के संदर्भ में देखी गई चयापचय खोज के आधार पर उपरोक्त खुराक को सही या मान्य करना चाहिए।
अधिकतम खुराक 100 मिलीग्राम सीताग्लिप्टिन से अधिक नहीं होनी चाहिए, संभवतः दो अलग-अलग प्रशासनों में भोजन के साथ-साथ जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों को कम करने के लिए लिया जाता है।
इस घटना में कि सल्फोनीलुरिया के साथ एक ट्रिपल थेरेपी का उपयोग किया जाना चाहिए, उन लोगों की तुलना में कम खुराक का भी उपयोग किया जा सकता है।
किसी भी मामले में, उचित खुराक का मूल्यांकन और निर्माण करना आपके डॉक्टर पर निर्भर है।
चेतावनी JANUMET® - सीताग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन
सही ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित करना बहुत महत्वपूर्ण है, कि JANUMET® के साथ उपचार ग्लाइसेमिक स्तरों की आवधिक निगरानी और गैर-औषधीय उपायों जैसे शारीरिक गतिविधि और संतुलित आहार के सहवर्ती अनुप्रयोग के साथ है।
गुर्दे के कार्य की निगरानी करना भी आवश्यक है, इससे बचने के लिए कि मेटफॉर्मिन का संचय रोगी में चयापचय एसिडोसिस की स्थिति उत्पन्न करता है, जो संभावित रूप से घातक है।
JANUMET® के साथ उपचार उन मामलों में निलंबित कर दिया जाना चाहिए जहां आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया या दवाओं या प्रक्रियाओं का उपयोग करना आवश्यक है जो गुर्दे के कार्य से समझौता करते हैं।
हाइपोग्लाइकेमिक स्थितियां, गलत खुराक के बाद संभावित रूप से सत्यापन योग्य, सक्रिय अवयवों का प्रशासन या अन्य कारण, रोगी की बोधगम्य और प्रतिक्रियाशील क्षमताओं को कम कर सकते हैं, जिससे मशीनरी का उपयोग और कारों को चलाना खतरनाक हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
मेटफॉर्मिन से उपचारित महिलाओं को दिए गए नवजात शिशुओं में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम को दर्शाने वाले अध्ययनों की उपस्थिति के कारण, गर्भावस्था में JANUMET® का उपयोग दृढ़ता से contraindicated है।
इसके विपरीत, सीताग्लिप्टिन के साथ प्रयोग ने फिलहाल सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम नहीं दिए हैं।
इसके अलावा, स्तन के दूध में इन सक्रिय अवयवों का संभावित स्राव शिशु को हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित जोखिम के लिए उजागर करता है, इतना अधिक कि स्तनपान अवधि के लिए भी contraindication का विस्तार करने के लिए।
बातचीत
इसके अलावा इस मामले में JANUMET® के लिए देखी गई दवाओं के अंतःक्रियाओं को दो सक्रिय अवयवों की उपस्थिति के लिए एक अलग तरीके से जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए।
नतीजतन, जबकि सीताग्लिप्टिन खराब प्रतिक्रियाशील है, डिगॉक्सिन और साइक्लोस्पोरिन के प्रशासन के बाद फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों के साथ, मेटफॉर्मिन ग्लूकोकार्टिकोइड्स, बीटा एगोनिस्ट, सिमेटिडाइन और मूत्रवर्धक के संयोग प्रशासन के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
कई अध्ययनों ने इन विट्रो में अन्य संभावित इंटरैक्शन की उपस्थिति का भी मूल्यांकन किया है, जो हालांकि विवो में मामूली नैदानिक प्रासंगिकता मानते हैं।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि रिफैम्पिसिन या आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया का सहवर्ती प्रशासन सामान्य गुर्दे की क्रिया को बदल सकता है, जिससे इन हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए शरीर का जोखिम बढ़ जाता है।
मतभेद JANUMET ® - सीताग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन
JANUMET ® सक्रिय अवयवों या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता, टाइप I मधुमेह, मधुमेह केटो एसिडोसिस, जिगर और गुर्दे के कार्य में गंभीर परिवर्तन, निर्जलीकरण, सदमे, तीव्र विकृति, हृदय और श्वसन विफलता, सदमे, शराब, गर्भावस्था और स्तनपान के मामले में contraindicated है। ..
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
JANUMET® के साथ उपचार के बाद वर्णित दुष्प्रभाव अनिवार्य रूप से साइटग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान देखे गए लोगों के लिए जिम्मेदार हैं।
विशेष रूप से चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण और सिरदर्द और चक्कर आना हो सकता है।
नैदानिक रूप से अधिक महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं केवल शायद ही कभी देखी गईं, जैसे कि एंजियोएडेमा, दाने और पित्ती जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, हेमटोलॉजिकल चित्र में परिवर्तन और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस में, जिसके लिए चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक था।
दूसरी ओर, हाइपोग्लाइकेमिक स्थितियां, सल्फोनीलुरिया के साथ ट्रिपल थेरेपी के दौरान सबसे ऊपर पाई गईं।
ध्यान दें
JANUMET® केवल सख्त चिकित्सकीय नुस्खे के तहत ही बेचा जा सकता है
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