ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फा

Obizur - Susoctocog alfa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ओबिज़ुर एक दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों में अधिग्रहित हीमोफिलिया के साथ रक्तस्राव के एपिसोड के इलाज के लिए किया जाता है, एक रक्तस्राव विकार जो एंटीबॉडी के सहज विकास के कारण होता है जो कारक VIII को निष्क्रिय करता है। फैक्टर VIII सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन में से एक है।

ओबिज़ुर में सक्रिय पदार्थ सुसोक्टोकॉग अल्फा होता है।

Obizur - Susoctocog alfa का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है?

ओबिज़ुर केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे हीमोफिलिया के उपचार में अनुभव है। ओबिज़ुर एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो एक नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक साथ मिलाया जाता है। खुराक और प्रशासन की आवृत्ति, साथ ही साथ चिकित्सा की अवधि, रोगी की स्थिति और आवश्यकताओं के साथ-साथ रक्तस्राव प्रकरण की गंभीरता के अनुसार समायोजित की जाती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फा कैसे काम करता है?

कारक VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया वाले मरीजों में जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव सहित रक्त के थक्के जमने की समस्या होती है। Obizur में सक्रिय पदार्थ, susoctocog alfa, मानव कारक VIII की तरह ही शरीर में काम करता है, लेकिन इसका रूप थोड़ा अलग होता है। नतीजतन, यह एंटीबॉडी द्वारा आसानी से पहचाना नहीं जाएगा और मानव कारक VIII को प्रतिस्थापित कर सकता है जो कि निष्क्रिय, रक्त जमावट और रक्तस्राव नियंत्रण में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फ़ा से क्या फ़ायदा हुआ?

ओबिज़ुर का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 28 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें कारक VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया था, जिनके पास गंभीर रक्तस्राव प्रकरण था। ओबिज़ुर की तुलना किसी भी अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई थी।यदि रक्तस्राव बंद हो जाता है या कम हो जाता है, तो ओबिज़ुर की प्रतिक्रिया को सकारात्मक माना जाता था, जबकि रक्तस्राव जारी रहने या बिगड़ने पर इसे नकारात्मक माना जाता था। सभी 28 रोगियों ने ओबिज़ुर थेरेपी शुरू करने के 24 घंटों के भीतर सकारात्मक प्रतिक्रिया दिखाई; 28 में से 24 रोगियों में रक्तस्राव पूरी तरह से बंद हो गया।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फा से जुड़ा जोखिम क्या है?

ओबिज़ुर के साथ अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं, जिसमें एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे के ऊतकों की सूजन), इंजेक्शन स्थल पर जलन और जलन, ठंड लगना, लालिमा, सामान्यीकृत पित्ती, सिरदर्द, पित्ती, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) शामिल हो सकते हैं। , थकान या बेचैनी, मतली या उल्टी, क्षिप्रहृदयता (तेजी से दिल की धड़कन), सीने में जकड़न, घरघराहट और गुदगुदी (गुदगुदी)। कुछ मामलों में प्रतिक्रियाएं खराब हो सकती हैं (एनाफिलेक्सिस) और रक्तचाप में अचानक और खतरनाक कमी के साथ जुड़ा हो सकता है। ओबिज़ुर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें सुसोक्टोकॉग अल्फ़ा, किसी भी अन्य सामग्री, या हम्सटर प्रोटीन से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है। कारक VIII के प्रतिरक्षी के कारण अधिग्रहित हीमोफीलिया वाले रोगी सुसोक्टोकोग अल्फा के प्रति प्रतिरक्षी विकसित कर सकते हैं।

ओबिज़ुर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओबिजुर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने कारक VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया के लिए विशिष्ट उपचारों की कमी का उल्लेख किया। . मुख्य अध्ययन के परिणामों से पता चला कि ओबिजुर विकार से प्रभावित वयस्कों में गंभीर रक्तस्राव के प्रकरणों के उपचार में प्रभावी है। सुरक्षा के संबंध में, समिति दवा से एलर्जी और एंटीबॉडी की संभावना से अवगत है, लेकिन यह मानती है कि दवा के लाभ इसके नकारात्मक प्रभावों से अधिक हैं।

ओबिज़ुर को 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि बीमारी की दुर्लभता के कारण ओबिज़ुर के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फा के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि ओबिजुर को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, ओबिजुर का विपणन करने वाली कंपनी आठवीं कारक के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया वाले रोगियों में ओबिजुर की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अल्पकालिक और दीर्घकालिक डेटा एकत्र करने और विश्लेषण करने के लिए एक रोगी रजिस्ट्री की स्थापना और प्रबंधन करेगी।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फ़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओबिजुर का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को ओबिज़ुर के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, ओबिजुर का विपणन करने वाली कंपनी उन सभी स्वास्थ्य पेशेवरों को प्रदान करेगी जो दवा का उपयोग शैक्षिक सामग्री के साथ कर सकते हैं जिसमें खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में जानकारी शामिल है।

ओबिज़ुर के बारे में अन्य जानकारी - सुसोक्टोकॉग अल्फा

ओबिजुर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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