ONGLYZA ® एक सैक्सग्लिप्टिन-आधारित दवा
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - डीपीपी -4 अवरोधक
संकेत ONGLYZA ® - सैक्सग्लिप्टिन
ONGLYZA® का उपयोग मेटफॉर्मिन, सल्फोनीलुरिया और पीपीएआर गामा एगोनिस्ट के अलावा, टाइप 2 मधुमेह रोग के लिए एक औषधीय सहायता के रूप में किया जाता है, जब एकल उपचारों ने वांछित चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न नहीं किया है।
क्रिया का तंत्र ONGLYZA ® - सैक्सग्लिप्टिन
Saxagliptin, ONGLYZA® का सक्रिय सिद्धांत, DPP-4 का एक चयनात्मक अवरोधक है, एंजाइम जो incretins (GLP-1 और GIP) के अपरिवर्तनीय क्षरण के लिए जिम्मेदार हैं, गैस्ट्रो-आंत्र हार्मोन जो अग्नाशयी गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम हैं, बीटा कोशिकाओं की गतिविधि को बढ़ाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप इंसुलिन सांद्रता में वृद्धि, और ग्लूकागन के स्राव में कमी के साथ अल्फा वाले को संवेदनशील बनाना, जो ग्लूकोज के अंतर्जात उत्पादन के लिए जिम्मेदार है।
चयापचय के दृष्टिकोण से, दोनों प्रभाव ग्लाइसेमिक स्तरों में एक महत्वपूर्ण गिरावट में तब्दील हो जाते हैं, जो सैक्सैग्लिप्टिन द्वारा प्रेरित इन्क्रीटिन के रक्त सांद्रता को दोगुना करके दिया जाता है।
मौखिक रूप से लिया गया, यह सक्रिय संघटक तीसरे घंटे के आसपास अपनी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है, लगभग 24 घंटों के लिए DPP-4 की निरोधात्मक क्रिया को बढ़ाता है और बाद में यकृत में मामूली सक्रिय मेटाबोलाइट्स में भी मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में दवा के जोखिम में मामूली बदलाव देखा गया है, जिनके लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण कड़ाई से आवश्यक है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. संयुक्त चिकित्सा की प्रभावशीलता
मधुमेह मोटापा मेटाब। २०११ फरवरी २२। डोई: १०.११११ / जे.१४६३-१३२६.२०११.०१३८५.एक्स।
सैक्सैग्लिप्टिन और मेटफोर्मिन के साथ प्रारंभिक संयोजन चिकित्सा निरंतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रदान करती है और 76 सप्ताह तक अच्छी तरह से सहन की जाती है।
पफुत्ज़नर ए, पाज़-पचेको ई, एलन ईएम, फ्रेडरिक बी, चेन आर।
सैक्सैग्लिप्टिन / मेटफोर्मिन संयुक्त चिकित्सा के साथ दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी के उपचार ने उत्कृष्ट ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित किया, 76 सप्ताह के उपचार में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन सांद्रता को लगभग 2 प्रतिशत अंक कम कर दिया, बिना चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभावों के। प्राप्त परिणाम एकल उपचारों की तुलना में बहुत बेहतर थे।
2. किस अवरोधक का उपयोग करना है?
डायबिटीज रेस क्लिन प्रैक्टिस। २०१० नवंबर, ९०: १३१-४०। एपब 2010 अगस्त 13।
DPP-4 अवरोधक: नैदानिक विभेदक क्या हो सकते हैं?
गेरिच जे.
डीपीपी -4 एंजाइम को बाधित करने में सक्षम कई सक्रिय अवयवों के हालिया विकास, और यहां तक कि नए लोगों के प्रयोग के लिए एक नियंत्रण और एल्गोरिदम की आवश्यकता होती है जो डॉक्टर के लिए दवा के सही नुस्खे में उपयोगी होते हैं। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि वहाँ हैं लाइन गाइड, जो विशेषज्ञ को सही चिकित्सीय योजना तैयार करने, रोगी के स्वास्थ्य की रक्षा करने और चिकित्सा की प्रभावशीलता को बढ़ाने में मदद कर सकते हैं।
3. सैक्सग्लिप्टिन, न केवल हाइपोग्लाइसेमिसिंग
डायबिटीज मेटाब सिंडर ओबेस। 2010 मई 10; 3: 117-24।
टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में नए उपचार: सैक्सैग्लिप्टिन का एक महत्वपूर्ण मूल्यांकन।
गैलविट्ज़ बी.
सैक्सैग्लिप्टिन के साथ दूसरे प्रकार के मधुमेह विकृति का उपचार न केवल ग्लूकोज चयापचय के कुछ मार्करों जैसे कि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और उपवास और पोस्टप्रैन्डियल ग्लाइकेमिया में सुधार करने में उपयोगी साबित हुआ है, बल्कि हृदय जोखिम को कम करने और कम करने में भी उपयोगी साबित हुआ है।
उपयोग की विधि और खुराक
ONGLYZA ® सैक्सैग्लिप्टिन 5 मिलीग्राम की गोलियां:
अनुशंसित खुराक मेटफॉर्मिन, थियाज़ोलिडाइनायड्स या सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन चिकित्सा में, भोजन की परवाह किए बिना एक टैबलेट है।
यद्यपि उपरोक्त खुराक सबसे अधिक अनुशंसित है, यह मौलिक महत्व का है कि आपका डॉक्टर रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी विशेषताओं, उसकी चयापचय स्थिति और अन्य दवाओं के संभावित सेवन के आधार पर सही चिकित्सीय योजना का आयोजन करता है।
ONGLYZA ® चेतावनी - सैक्सग्लिप्टिन
ONGLYZA® के साथ फार्माकोलॉजिकल थेरेपी का समर्थन किया जाना चाहिए और गैर-औषधीय उपायों जैसे संतुलित आहार और स्वस्थ जीवन शैली के साथ, मधुमेह विकृति का मुकाबला करने के लिए उपयोगी होना चाहिए।
हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम को देखते हुए, और बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, सल्फोनीलुरिया के साथ इलाज किया जाता है, और बंद चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
ONGLYZA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज / गैलेक्टोज अवशोषण की कमी वाले रोगियों में प्रशासन, विशेष रूप से जठरांत्र स्तर पर केंद्रित दुष्प्रभावों की सहवर्ती शुरुआत के साथ हो सकता है।
हाइपोग्लाइकेमिया का जोखिम, विशेष रूप से सल्फोनीलुरिया के सहवर्ती सेवन के मामले में स्पष्ट, मशीनरी के उपयोग और मोटर वाहनों के ड्राइविंग को खतरनाक बना सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भकालीन मधुमेह के उपचार में ONGLYZA® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का परीक्षण करने में सक्षम नैदानिक अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए, और बेहतर विशेषता वाली दवाओं के उपयोग की संभावना को देखते हुए।
ONGLYZA® को बाद के स्तनपान चरण में भी नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि स्तन के दूध में सक्रिय संघटक मिलने की संभावना है, जो शिशु के स्वास्थ्य के लिए संभावित रूप से खतरनाक है।
बातचीत
यद्यपि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतःक्रियाओं की संख्या कम है, सैक्सैग्लिप्टिन को प्रभावित करने वाले फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों को डिल्टियाज़ेम, केटोकोनाज़ोल, और रिफैम्पिसिन के सहवर्ती सेवन के बाद वर्णित किया गया है, जो सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम प्रणाली को संशोधित करने वाली शक्तिशाली दवाएं हैं, जो सैक्सैग्लिप्टिन के चयापचय के लिए जिम्मेदार हैं।
मतभेद ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® सक्रिय पदार्थ या इसके घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता के मामले में और स्तनपान और गर्भावस्था की अवधि के दौरान contraindicated है।
इस दवा का उपयोग पहले प्रकार के मधुमेह रोगियों या मधुमेह केटो एसिडोसिडियाबेटिक रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, खराब जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में बहुत कम।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
सैक्सैग्लिप्टिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल से संबंधित डेटा अनिवार्य रूप से नैदानिक परीक्षण से प्राप्त होता है, जिसने 3000 से अधिक रोगियों पर इस सक्रिय संघटक का परीक्षण किया।
यद्यपि चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में, ऊपरी श्वसन पथ को प्रभावित करने वाले संक्रमण, सिरदर्द और चक्कर आना, उल्टी, दस्त और कब्ज, और परिधीय शोफ दोनों मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा में देखे गए थे।
अधिक गंभीर नैदानिक तस्वीरें केवल दुर्लभ मामलों में देखी गईं, और सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में, जबकि हाइपोग्लाइकेमिया के एपिसोड को मुख्य रूप से सैक्सैग्लिप्टिन और ग्लिबेंक्लामाइड के संयुक्त सेवन के बाद वर्णित किया गया था।
ध्यान दें
ONGLYZA® को केवल सख्त चिकित्सकीय नुस्खे के तहत ही बेचा जा सकता है।
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