Synjardy - एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन

Synjardy क्या है - Empagliflozin और Metformin और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Synjardy एक एंटीडायबिटिक दवा है जो वयस्कों में टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए आहार और व्यायाम के साथ रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार के लिए संकेतित है। इसमें दो सक्रिय पदार्थ, एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन शामिल हैं। Synjardy निम्नलिखित समूहों में इंगित किया गया है :

• अकेले मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर अपर्याप्त रूप से नियंत्रित रोगियों में;
• इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयुक्त रूप से मेटफॉर्मिन पर अपर्याप्त रूप से नियंत्रित रोगियों में;
• उन रोगियों में जो पहले से ही मेटफॉर्मिन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन के संयोजन को अलग-अलग गोलियों के रूप में ले रहे हैं।

Synjardy - Empagliflozin और Metformin का उपयोग कैसे किया जाता है?

Synjardy गोलियों के रूप में उपलब्ध है (5 या 12.5 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ्लोज़िन और 850 या 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। थेरेपी आमतौर पर एक टैबलेट के साथ शुरू होती है जिसमें रोगी पहले से ही मेटफॉर्मिन की खुराक प्रदान करता है, जिसमें एम्पाग्लिफ्लोज़िन की न्यूनतम खुराक (5 मिलीग्राम) शामिल होती है। खुराक को आवश्यकतानुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

जब Synjardy का उपयोग इंसुलिन के साथ या दवाओं के साथ किया जाता है जो शरीर के इंसुलिन के उत्पादन को प्रोत्साहित करते हैं, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है। कुछ रोगियों में इस दवा के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है, जिनमें 85 वर्ष या उससे अधिक उम्र के या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि शामिल है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Synjardy - Empagliflozin और Metformin कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर सकता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। Synjardy में दो सक्रिय पदार्थ अलग-अलग काम करते हैं रक्त ग्लूकोज को कम करने और इस प्रकार रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए। एम्पाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे में पाए जाने वाले प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे टाइप 2 (एसजीएलटी 2) का सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर कहा जाता है, जो आम तौर पर मूत्र से रक्त प्रवाह में ग्लूकोज को पुन: अवशोषित करता है। अवरुद्ध करके इस प्रोटीन की क्रिया, एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करती है और इसके परिणामस्वरूप, रक्त शर्करा के स्तर में कमी आती है। Empagliflozin को 2014 से व्यापार नाम Jardiance के तहत यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है। सक्रिय पदार्थ मेटफॉर्मिन मुख्य रूप से यकृत में ग्लूकोज के उत्पादन को अवरुद्ध करके और आंत में इसके अवशोषण को कम करके काम करता है। मेटफॉर्मिन 1950 के दशक से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है।

पढ़ाई के दौरान Synjardy - Empagliflozin और Metformin से क्या फायदा हुआ?

मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में एम्पाग्लिफ्लोज़िन के लाभों को 3 मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह के 1 679 रोगी शामिल हैं और जिसमें रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन, अकेले या अन्य के साथ संयोजन में पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। एंटीडायबिटिक दवाएं (पियोग्लिटाज़ोन या ए सल्फोनील्यूरिया नामक एंटीडायबिटिक दवा का प्रकार) अध्ययनों ने एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) और मेटफॉर्मिन से की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर में परिवर्तन था, जो इस बात का संकेत देता है कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन से उपचारित विषयों में HbA1c में कमी प्लेसीबो और मेटफॉर्मिन समूह की तुलना में। कुल मिलाकर, एक संयोजन के साथ 0.58% की और कमी आई, जिसने प्रतिदिन दो बार 5 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ्लोज़िन की खुराक और 12.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ 0.62% प्रदान की। दोनों ही मामलों में, ये चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक कटौती थीं। इस संयोजन में उपयोग की जाने वाली एंटीडायबिटिक दवा के प्रकार की परवाह किए बिना अध्ययनों में इसी तरह के लाभ देखे गए। इसके अलावा, परिणाम बताते हैं कि संयोजन शरीर के वजन और रक्तचाप में लाभकारी कमी के साथ जुड़ा था। कुछ अन्य अध्ययनों ने और पुष्टि प्रदान की है। इनमें से मुख्य अध्ययनों की निरंतरताएं हैं, जो दर्शाती हैं कि संयोजन के लाभों को निरंतर चिकित्सा के साथ बनाए रखा गया था। अंत में, अध्ययनों में पाया गया कि Synjardy उतना ही प्रभावी था जितना कि एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन को अलग-अलग लिया गया और यह संयोजन इंसुलिन उपचार में जोड़े जाने पर हीमोग्लोबिन HbA1c को कम करने में मदद करता है।

Synjardy - Empagliflozin और Metformin से जुड़ा जोखिम क्या है?

सिनजार्डी के सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) हैं जब दवा को सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ लिया जाता है, मूत्र पथ या जननांगों के संक्रमण और पेशाब में वृद्धि होती है। Synjardy के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रोगियों में Synjardy का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• मधुमेह केटोएसिडोसिस के साथ या मधुमेह पूर्व-कोमा में (मधुमेह की गंभीर जटिलताएं);
• मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि या गुर्दे की हानि की संभावना के साथ तेजी से बदलती परिस्थितियों जैसे निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण या सदमे के साथ;
• ऐसी स्थिति है जिससे ऊतकों को ऑक्सीजन की आपूर्ति कम हो सकती है (उदाहरण के लिए, हृदय या श्वसन विफलता);
• जिगर की हानि या शराब की समस्याओं या शराब के नशे के साथ। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Synjardy - Empagliflozin और Metformin को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिंजर्डी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि दवा रक्त शर्करा में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी को प्रेरित करने में मदद कर सकती है। टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों और इसके लाभ और जोखिम व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थों के अनुरूप हैं। निश्चित खुराक संयोजन, सीएचएमपी ने इन रोगियों में दवा के उपयोग को सीमित करने की सिफारिश की।

Synjardy - Empagliflozin और Metformin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Synjardy का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को Synjardy के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Synjardy के बारे में अधिक जानकारी - Empagliflozin और Metformin

27 मई 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Synjardy के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Synjardy चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2015।

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