Xultophy - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड

Xultophy क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड?

Xultophy टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए संकेतित दवा है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में मुंह से ली जाने वाली एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में किया जाता है, जिनके रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को अकेले इन दवाओं द्वारा या इंसुलिन के संयोजन में पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। Xultophy में सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिग्लुडेक और लिराग्लूटाइड हैं।

Xultophy का उपयोग कैसे किया जाता है - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड?

Xultophy सिंगल-यूज़ प्री-फिल्ड पेन के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह जांघ, ऊपरी बांह या पेट की दीवार में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। त्वचा में परिवर्तन (मोटा होना सहित) से बचने के लिए प्रत्येक प्रशासन के साथ इंजेक्शन साइट को अलग-अलग करने की सलाह दी जाती है, जो कि अपेक्षित की तुलना में दवा की क्रिया को कम कर सकता है। Xultophy का इंजेक्शन रोगी द्वारा स्वयं दिया जा सकता है, बशर्ते उसे उचित निर्देश मिले हों। Xultophy को दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, अधिमानतः एक ही समय में। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए यह होना चाहिए नियमित रूप से निगरानी की जाती है। रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Xultophy कैसे काम करता है - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। Xultophy में सक्रिय तत्वों में से एक, इंसुलिन डिग्लुडेक, एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है जिसमें स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह रक्त ग्लूकोज को कम करता है स्तर। मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं। इंसुलिन डिग्लुडेक मानव इंसुलिन से केवल थोड़ा अलग है, इंजेक्शन के बाद, यह शरीर द्वारा अधिक धीरे-धीरे और अधिक नियमित रूप से अवशोषित होता है और इसकी लंबी अवधि होती है। Xultophy में मौजूद अन्य सक्रिय घटक, लिराग्लूटाइड, एक "incretin-mimetic" है। इसका मतलब यह है कि यह इंक्रीटिन की तरह ही काम करता है, जो आंत में बनने वाला एक हार्मोन है, जिससे भोजन सेवन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन के स्तर में वृद्धि होती है। इस तरह यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। Xultophy में degludec और liraglutide 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होते हैं: वे बैक्टीरिया द्वारा बनाए जाते हैं जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है, जो उन्हें सक्रिय पदार्थ का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

अध्ययन के दौरान Xultophy - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड से क्या लाभ हुआ?

टाइप 2 मधुमेह के 2,076 रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में जुल्टोफी का एक बार दैनिक प्रशासन रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में प्रभावी साबित हुआ। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 6 महीने के बाद परिवर्तन था। उपचार, रक्त में एकाग्रता ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ का, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

• पहला अध्ययन मधुमेह से पीड़ित 1,663 रोगियों में किया गया था, जिन्हें मेटफॉर्मिन या मेटफॉर्मिन और मुंह से ली गई पियोग्लिटाज़ोन के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया गया था: चिकित्सा के लिए Xultophy के अलावा या तो इसके सक्रिय अवयवों, इंसुलिन डिग्लुडेक या लिराग्लूटाइड के अतिरिक्त के साथ तुलना की गई थी। औसत HbA1c स्तर, जो शुरू में 8.3% था, 26 सप्ताह के उपचार के बाद Xultophy के साथ 6.4% तक गिर गया, जबकि इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन डिग्लुडेक समूहों में क्रमशः 6.9% और 7.0% की तुलना में।
• दूसरे अध्ययन में 413 रोगियों को शामिल किया गया था जिनके रक्त शर्करा को इंसुलिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, चाहे वे मुंह से ली गई अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ हों या नहीं। Xultophy और मेटफॉर्मिन थेरेपी की तुलना इंसुलिन डिग्लुडेक और मेटफॉर्मिन उपचार से की गई थी। औसत HbA1c स्तर, जो शुरू में Xultophy समूह में 8.7% था, 26 सप्ताह के उपचार के बाद गिरकर 6.9% हो गया। तुलना समूह में यह 8.8% से घटकर 8.0% हो गया।

इन अध्ययनों में Xultophy के साथ इलाज किए गए अधिकांश विषयों में, रक्त शर्करा को नियंत्रित किया जा सकता है (अर्थात लक्ष्य HbA1c का स्तर 7.0% से नीचे प्राप्त किया गया था) और कई मामलों में एक HbA1c स्तर प्राप्त किया गया था। 6.5% से कम।अध्ययनों ने चिकित्सा के अन्य प्रभावों को भी देखा, जिसमें शरीर के वजन पर प्रभाव भी शामिल है; उत्तरार्द्ध आमतौर पर स्थिर रहा या Xultophy के साथ इलाज किए गए रोगियों में थोड़ा कम हो गया, जबकि यह इंसुलिन डिग्लुडेक के साथ इलाज किए गए रोगियों में वृद्धि और कमी के लिए प्रवृत्त हुआ। लिराग्लूटाइड के साथ इलाज करने वालों में .

Xultophy से जुड़ा जोखिम क्या है - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड?

Xultophy के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। पाचन तंत्र को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभाव भी देखे गए हैं, जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं और इसमें मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, अपच (अपच), गैस्ट्रिटिस (पेट की सूजन), पेट दर्द (पेट दर्द) शामिल हैं। , पेट फूलना, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (गैस्ट्रिक एसिड का मुंह की ओर बढ़ना) और पेट का फैलाव (सूजन)। Xultophy के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Xultophy - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एक्सल्टोफी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। पाचन तंत्र को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों के उच्च जोखिम के बावजूद, अकेले इंसुलिन डिग्लुडेक को जोड़ने की तुलना में, वजन बढ़ने के कम जोखिम के साथ, रक्त शर्करा का बेहतर नियंत्रण प्राप्त करें। अकेले लिराग्लूटाइड, Xultophy HbA1c में अधिक कमी के साथ जुड़ा था और शरीर के वजन में कमी। वैकल्पिक चिकित्सा की उपलब्धता को व्यक्तिगत जरूरतों के लिए उपचार को अपनाने के लिए महत्वपूर्ण माना जाता था।

Xultophy - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xultophy का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xultophy के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, Xultophy का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिसमें बताया जाएगा कि दवा की त्रुटियों के जोखिम को कम करने के लिए दवा का सुरक्षित उपयोग कैसे किया जाए। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Xultophy के बारे में अन्य जानकारी - इंसुलिन डिग्लुडेक, लिराग्लूटाइड

18 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Xultophy के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xultophy चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2014।

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