कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
रिबाविरिन बायोपार्टर्स क्या है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिबाविरिन होता है। यह सफेद गोल गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
रिबाविरिन बायोपार्टनर एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे रेबेटोल कहा जाता है।
रिबाविरिन बायोपार्टनर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स को लंबे समय तक हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण संक्रमण के कारण जिगर की बीमारी) के साथ 3 साल की उम्र के रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है। रिबाविरिन बायोपार्टर्स को कभी भी अकेले इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन केवल पेगिनटरफेरॉन अल्फा -2 बी के संयोजन में। या इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी (हेपेटाइटिस के उपचार में प्रयुक्त अन्य दवाएं)।
रिबाविरिन बायोपार्टनर्स का उपयोग पहले अनुपचारित रोगियों में किया जाता है, बशर्ते कि लीवर अभी भी काम कर रहा हो और रक्त में हेपेटाइटिस सी वायरस हो। इसमें वयस्क (18 वर्ष और अधिक उम्र के) शामिल हैं जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) से भी प्रभावित हैं। रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग उन वयस्कों में भी किया जा सकता है जो पिछले उपचार के बाद फिर से शुरू हो गए हैं या जिनके पिछले उपचार ने कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
रिबाविरिन बायोपार्टनर थेरेपी को लंबे समय तक हेपेटाइटिस सी थेरेपी में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा शुरू किया जाना चाहिए और निगरानी की जानी चाहिए। रिबाविरिन बायोपार्टर्स की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और प्रति दिन तीन से सात कैप्सूल तक होती है। रिबाविरिन बायोपार्टनर केवल अधिक वजन वाले रोगियों द्वारा ही लिया जा सकता है। 47 किलो से अधिक। इसे हर दिन भोजन के साथ, दो विभाजित खुराक (सुबह और शाम) में लिया जाना चाहिए। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है और एक वर्ष के बाद छह सप्ताह से भिन्न हो सकती है। साइड इफेक्ट के मामले में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिबाविरिन बायोपार्टनर कैसे काम करता है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स में सक्रिय पदार्थ, रिबाविरिन, एक एंटीवायरल दवा है जो 'न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स' के वर्ग से संबंधित है। रिबाविरिन बायोपार्टर्स को वायरल डीएनए और आरएनए के उत्पादन या क्रिया में हस्तक्षेप करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो वायरस के जीवित रहने और गुणा करने के लिए आवश्यक हैं। केवल रिबाविरिन बायोपार्टनर शरीर से हेपेटाइटिस सी वायरस को खत्म करने में अप्रभावी है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि रिबाविरिन बायोपार्टनर एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगी अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा रेबेटोल के लिए बायोइक्विवेलेंट है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि रिबाविरिन बायोपार्टनर एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिबाविरिन बायोपार्टर्स को तुलनीय गुणवत्ता और रेबेटोल के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि मामले में है रेबेटोल, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने रिबाविरिन बायोपार्टर्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स के बारे में अधिक जानकारी
6 अप्रैल 2010 को, यूरोपीय आयोग ने बायोपार्टर्स जीएमबीएच को रिबाविरिन बायोपार्टर्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स के लिए ईपीएआर का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है। रिबाविरिन बायोपार्टनर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2010।
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