RoActemra - Tocilizumab

इस लेख को लिखने के लिए जिस स्रोत से परामर्श किया गया है वह यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी या यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की आधिकारिक वेबसाइट है।

और सक्रिय पदार्थ टोसीलिज़ुमैब युक्त चमड़े के नीचे के उपयोग के लिए पहले से भरे सिरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान में।

यह बदतर हो जाता है और आपको पहले मेथोट्रेक्सेट नामक एक अन्य दवा के साथ इलाज नहीं किया गया है;

मध्यम से गंभीर सक्रिय संधिशोथ वाले वयस्क रोगी जिनके रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक ड्रग्स (डीएमएआरडीएस), जैसे मेथोट्रेक्सेट या ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) ब्लॉकर्स के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के साथ पिछले उपचार ने या तो वांछित परिणाम नहीं दिए हैं या बर्दाश्त नहीं किए गए हैं ;

सक्रिय प्रणालीगत किशोर अज्ञातहेतुक गठिया वाले 1 वर्ष की आयु के बच्चे जिनमें अन्य उपचार (एनएसएआईडी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ) पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं हैं;

किशोर अज्ञातहेतुक पॉलीआर्थराइटिस वाले 2 वर्ष की आयु के बच्चे जिनमें मेथोट्रेक्सेट उपचार पर्याप्त प्रभावी नहीं था।

इन स्थितियों के लिए RoActemra का उपयोग मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में किया जाता है, लेकिन इसका उपयोग अकेले उन रोगियों में किया जा सकता है जिनके लिए मेथोट्रेक्सेट अनुपयुक्त है।

RoActemra का उपयोग वयस्कों को विशाल कोशिका धमनीशोथ के इलाज के लिए भी किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें आमतौर पर सिर में धमनियां सूज जाती हैं।

RoActemra का उपयोग वयस्कों और 2 साल की उम्र के बच्चों में गंभीर या जानलेवा साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम या CRS (एक ऐसी स्थिति जो मतली, उल्टी, दर्द और निम्न रक्तचाप का कारण बन सकती है) के इलाज के लिए भी किया जा सकता है। CRS कुछ कैंसर उपचारों का एक साइड इफेक्ट है और RoActemra का उपयोग काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) टी-सेल दवाओं के कारण होने वाले CRS के लिए किया जाता है।

) एक विशिष्ट प्रतिबंधात्मक चिकित्सा नुस्खे की प्रस्तुति पर फार्मेसियों में उपलब्ध है।हालाँकि, इस दवा के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए, जिसे संबंधित स्थिति के निदान और उपचार का अनुभव हो।

जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, RoActemra त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है और एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए समाधान तैयार करने के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। RoActemra को कैसे दिया जाता है, इसकी खुराक और इसे कितनी बार दिया जाता है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि इसका उपयोग किन परिस्थितियों में इलाज के लिए किया जाता है।

, या एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) जो शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और उससे खुद को जोड़ने के लिए बनाया जाता है।

Tocilizumab को शरीर में मौजूद एक मैसेंजर अणु (साइटोकाइन) के रिसेप्टर, इंटरल्यूकिन -6 से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया था। उत्तरार्द्ध सूजन की उत्पत्ति में शामिल है और रुमेटीइड गठिया, प्रणालीगत किशोर अज्ञातहेतुक गठिया, किशोर अज्ञातहेतुक पॉलीआर्थराइटिस, विशाल कोशिका धमनीशोथ और सीआरएस के रोगियों में उच्च स्तर पर मौजूद है। इंटरल्यूकिन -6 को अपने रिसेप्टर्स से बंधने से रोककर, टोसीलिज़ुमैब सूजन और उपरोक्त बीमारियों के अन्य लक्षणों को कम करता है।

(काल्पनिक उपचार)। इनमें से तीन अध्ययनों में, मेथोट्रेक्सेट या अन्य संधिशोथ दवाओं के साथ असफल उपचार के सहायक के रूप में कुल 3,000 से अधिक रोगियों को दवाएं दी गईं। चौथे अध्ययन में, दवाओं को मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में 498 रोगियों को दिया गया था। अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ। पिछले टीएनएफ अवरोधक उपचार के लिए पांचवां अध्ययन कुल 673 रोगियों में अकेले दिए गए RoActemra बनाम मेथोट्रेक्सेट की तुलना में, यह दर्शाता है कि अकेले RoActemra लेने वाले रोगियों में अकेले मेथोट्रेक्सेट लेने वालों की तुलना में प्रतिक्रिया की अधिक संभावना थी।

इन 5 अध्ययनों में लगभग 4,000 रोगियों में RoActemra उपचार के दीर्घकालिक प्रभाव देखे गए और परिणामों से पता चला कि विचाराधीन दवा की प्रतिक्रिया कम से कम 2 वर्षों तक बनी रहती है।

किशोर अज्ञातहेतुक गठिया और किशोर अज्ञातहेतुक पॉलीआर्थराइटिस

प्रणालीगत किशोर अज्ञातहेतुक गठिया वाले 112 बच्चों को शामिल करने वाले एक प्लेसबो अध्ययन में, जिसमें NSAIDs और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार से अपेक्षित परिणाम नहीं मिले, RoActemra के साथ इलाज किए गए 85% (75 में से 64) रोगियों ने चिकित्सा का जवाब दिया और तीन के बाद अधिक बुखार विकसित नहीं हुआ। प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के 24% (37 में से 9) की तुलना में महीने।

1 वर्ष की आयु के 51 बच्चों में एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित RoActemra का शरीर में समान वितरण था और रोग पर प्रभाव था जो पहले RoActemra के जलसेक द्वारा दिया गया था।

जाइंट सेल आर्टेराइटिस

विशाल कोशिका धमनीशोथ वाले 251 वयस्कों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित RoActemra प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। सभी रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ भी इलाज किया गया था, जिसे धीरे-धीरे 6 या 12 महीनों में खुराक कम करने के बाद बंद कर दिया गया था।

उपचार शुरू करने के एक साल बाद, सप्ताह में एक बार RoActemra के साथ इलाज करने वाले 56% रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 14% रोगियों की तुलना में कोई लक्षण नहीं था।

साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस)

रक्त कैंसर के इलाज के लिए सीएआर-टी सेल दवाएं प्राप्त करने के बाद इस स्थिति का अनुभव करने वाले 66 रोगियों के डेटा की समीक्षा के आधार पर जलसेक द्वारा दिए गए RoActemra को गंभीर सीआरएस के उपचार में प्रभावी माना गया था।

और गले), नासॉफिरिन्जाइटिस सहित;

सिरदर्द;

उच्च रक्तचाप;

असामान्य यकृत समारोह परीक्षण।

सबसे गंभीर दुष्प्रभावों में से हम पाते हैं:

• गंभीर संक्रमण;
• डायवर्टीकुलिटिस की जटिलताओं;
• अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं।

RoActemra के अवांछनीय प्रभावों की पूरी सूची के लिए, दवा के पैकेज लीफलेट को देखें, जो इतालवी मेडिसिन एजेंसी (AIFA) की आधिकारिक वेबसाइट पर भी उपलब्ध है, या यहाँ क्लिक करके।

कृपया ध्यान दें

सक्रिय और गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में RoActemra का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसलिए चिकित्सकों को उपचार के दौरान संक्रमण के किसी भी लक्षण का तुरंत पता लगाने के लिए अपने रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।

उसी समय, डॉक्टरों को उन सभी रोगियों को सावधानी के साथ RoActemra लिखनी चाहिए जिन्हें बार-बार या लंबे समय तक संक्रमण हुआ है और जिन रोगियों को ऐसी बीमारियाँ हैं या हुई हैं जो संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, जैसे कि डायवर्टीकुलिटिस या मधुमेह। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया औषधीय उत्पाद के पैकेज लीफलेट को फिर से देखें।

) और पैकेज लीफलेट में।

उत्पाद की विशेषताओं का सारांश सीधे इतालवी मेडिसिन एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट से या यहां क्लिक करके भी देखा जा सकता है।

सभी दवाओं की तरह, RoActemra के उपयोग पर डेटा की लगातार निगरानी की जाती है। RoActemra के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाता है और रोगियों (फार्माकोविजिलेंस) की सुरक्षा के लिए सभी आवश्यक उपाय किए जाते हैं।

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