ट्रुलिसिटी क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ट्रुलिसिटी एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसका इस्तेमाल टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है। ट्रुलिसिटी का उपयोग एकमात्र चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है जब केवल आहार और व्यायाम उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं जो मेटफॉर्मिन (एक अन्य मधुमेह विरोधी दवा) नहीं ले सकते हैं। ट्रुलिसिटी को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, इंसुलिन सहित, जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के साथ, रक्त शर्करा का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं। ट्रुलिसिटी में सक्रिय पदार्थ ड्यूलग्लूटाइड होता है।
ट्रुलिसिटी का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - ड्यूलग्लूटाइड?
त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान युक्त पहले से भरे हुए पेन (0.75 मिलीग्राम और 1.5 मिलीग्राम) में ट्रुलिसिटी उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। रोगी पेट या जांघ में उपचर्म रूप से दवा (ठीक से प्रशिक्षित होने के बाद) स्व-प्रशासित करते हैं। अनुशंसित खुराक 0.75 मिलीग्राम साप्ताहिक एक बार है यदि दवा अकेले उपयोग की जाती है और सप्ताह में एक बार 1.5 मिलीग्राम। सप्ताह में एक बार यदि संयोजन चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है (हालांकि आपका डॉक्टर संभावित रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में कम खुराक के साथ शुरू कर सकता है, जैसे कि 75 वर्ष से अधिक उम्र के लोग) सल्फोनील्यूरिया नामक एक एंटीडायबिटिक दवा या इंसुलिन के साथ, हाइपोग्लाइकेमिया से बचने के लिए सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। (निम्न रक्त शर्करा)। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रुलिसिटी - ड्यूलग्लूटाइड कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। ट्रुलिसिटी में सक्रिय पदार्थ, ड्यूलग्लूटाइड, एक 'जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट' है। यह अग्न्याशय में कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) नामक पदार्थ के लिए रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है, जिससे वे इंसुलिन छोड़ते हैं। ट्रुलिसिटी को इंजेक्ट करने के बाद, ड्यूलग्लूटाइड अग्न्याशय में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है, उन्हें सक्रिय करता है। यह इंसुलिन की रिहाई का कारण बनता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
पढ़ाई के दौरान ट्रुलिसिटी - ड्यूलग्लूटाइड से क्या लाभ हुआ?
5 मुख्य अध्ययनों में ट्रुलिसिटी के लाभों की जांच की गई, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के 4,500 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया था। इन अध्ययनों में, ट्रुलिसिटी की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या अकेले इस्तेमाल की जाने वाली अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं से की गई थी। या विभिन्न में एक ऐड-ऑन दवा के रूप में संयोजन चिकित्सा। छठे अध्ययन से जानकारी, जो प्रक्रिया के दौरान प्रस्तुत की गई थी, पर भी विचार किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर में परिवर्तन था, रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत जो ग्लूकोज को बांधता है . "HbA1c रक्त ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावकारिता का एक" संकेत देता है। बेसलाइन पर मरीजों का औसत HbA1c 7.6% से 8.5% था और रोगियों का कम से कम 52 सप्ताह तक इलाज किया गया था। अकेले उपयोग किए जाने पर HbA1c के स्तर को कम करने में मेटफॉर्मिन की तुलना में ट्रुलिसिटी अधिक प्रभावी थी; यह एंटीडायबिटिक दवाओं एक्सैनाटाइड (दिन में दो बार दिया जाता है) या सीताग्लिप्टिन से भी अधिक प्रभावी था, और कम से कम इंसुलिन ग्लार्गिन की तुलना में जब चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता था। अन्य उपचारों के लिए ऐड-ऑन। 26 सप्ताह के उपचार के बाद, ट्रुलिसिटी ने एचबीए 1 सी को 0.71-1.59 तक कम कर दिया। % न्यूनतम खुराक पर और 0.78-1.64% उच्चतम खुराक पर। इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है। दीर्घकालिक उपचार के दौरान लाभ बनाए रखा गया है।लगभग ५१% रोगियों ने सबसे कम खुराक के साथ इलाज किया और ६०% रोगियों ने ट्रुलिसिटी की उच्चतम खुराक के साथ इलाज किया, ७.०% से कम का लक्ष्य एचबीए१सी मूल्य प्राप्त किया, जो उपचार के विकल्प के साथ हासिल किए गए लोगों की तुलना में एक बेहतर परिणाम है।
ट्रुलिटी - डुलग्लूटाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?
ट्रुलिसिटी के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, उल्टी और दस्त हैं। ट्रुलिसिटी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रुलिसिटी - ड्यूलग्लूटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ट्रुलिसिटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने नोट किया कि दवा, जब अन्य दवाओं के संयोजन में उपयोग की जाती है, तो यह रक्त शर्करा के नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव पैदा करता है। दवा अधिक प्रभावी थी जब इसे 0.75 मिलीग्राम के बजाय 1.5 मिलीग्राम की साप्ताहिक खुराक पर प्रशासित किया गया था। हालांकि, जब अकेले उन रोगियों में उपयोग किया जाता है जो मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं, या यदि बहुत अधिक दिया जाता है बुजुर्ग विषयों (75 वर्ष से अधिक आयु), कम खुराक के साथ लाभ / जोखिम अनुपात बेहतर था। सुरक्षा के लिए, बहुत बुजुर्ग रोगियों जैसे कमजोर आबादी वाले समूहों में लंबे समय तक उपयोग और सुरक्षा के प्रभावों की निगरानी की जानी चाहिए, लेकिन कोई विशेष नहीं खतरनाक पहलू सामने आए हैं और जोखिमों को अन्य दवाओं के समान माना जाता है। इस वर्ग से संबंधित दवाएं। इसके अलावा, ट्रुलिसिटी को सप्ताह में एक बार प्रशासित होने का लाभ है।
ट्रुलिसिटी - ड्यूलग्लूटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ट्रुलिसिटी का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ट्रुलिसिटी के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
ट्रुलिसिटी के बारे में अन्य जानकारी - ड्यूलग्लूटाइड
२१ नवंबर २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने ट्रुलिसिटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ट्रुलिसिटी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१४।
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