VALCYTE® वैलगैंसिक्लोविर

VALCYTE® Valganciclovir . पर आधारित एक दवा है

चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीवायरल

संकेत VALCYTE® Valganciclovir

VALCYTE® एड्स रोगियों में साइटोमेगालोवायरस (CMV) रेटिनाइटिस के प्रारंभिक और रखरखाव उपचार में इंगित एक दवा है।
प्रत्यारोपण रोगियों में सीएमवी संक्रमण को रोकने में Valgancivlovir को भी प्रभावी दिखाया गया है।

VALCYTE® क्रिया का तंत्र Valganciclovir

VALCYTE® Valganciclovir पर आधारित एक औषधीय उत्पाद है, जो L-Valine के साथ Gancilovir के एस्टरीफिकेशन के माध्यम से प्राप्त एक अणु है, और CMV के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम में नैदानिक ​​सेटिंग में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से प्रतिरक्षात्मक रोगियों में।
Valganciclovir, मौखिक रूप से लिया जाता है, आंतों के म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित किया जाता है और गैन्सीक्लोविर में सीधे आंत्र और यकृत स्तर पर चयापचय किया जाता है, इस प्रकार यह विभिन्न ऊतकों और जैविक डिब्बों में प्रभावी रूप से वितरित होता है।
उनमें, गैन्सीक्लोविर आसानी से मेजबान कोशिकाओं के प्लाज्मा झिल्ली में प्रवेश करता है, पहले वायरल किनेसेस द्वारा फॉस्फोराइलेट किया जाता है और उसके बाद ट्राइफॉस्फेट अणु में सेलुलर एंजाइम द्वारा सक्रिय रूप से वायरल डीएनए के संश्लेषण में डीऑक्सीगुआनोसिन के साथ प्रतिस्पर्धा करता है।
अधिक सटीक रूप से, डीऑक्सीगुआनोसिन की जगह, गैन्सीक्लोविर ट्राइफॉस्फेट वायरल डीएनए पोलीमरेज़ एंजाइम को रोकता है, इस प्रकार वायरल प्रतिकृति प्रक्रियाओं को अवरुद्ध करता है और वायरस के प्रसार के साथ-साथ प्रगति के लक्षणों को सीमित करता है।
अपनी गतिविधि के अंत में, गैन्सीक्लोविर के रूप में मौखिक रूप से लिया जाने वाला वांगनिक्लोविर, मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

किए गए अध्ययन और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

वैलगैंसिलोविर और हेमोपियेटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण
इंट जे हेमटोल। 2012 जुलाई; 96: 94-100।

प्रीमेप्टिव थेरेपी के रूप में प्रारंभिक कम खुराक वाले वेलगैनिक्लोविर एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में साइटोमेगालोवायरस संक्रमण के लिए प्रभावी है।

ताकेनाका के, नागाफुजी के, ताकासे के, कामिमुरा टी, मोरी वाई, इतो वाई, निशी वाई, हेनजान एच, काटो के, हरादा एन, ईटो टी, मियामोतो टी, तेशिमा टी, आकाशी के।

अध्ययन जो दर्शाता है कि हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण की आवश्यकता वाले रोगियों में सीएमवी संक्रमण की रोकथाम में वालगैनिक्लोविर का निवारक प्रशासन कैसे प्रभावी हो सकता है। कुछ मामलों में, हालांकि, न्यूट्रोपेनिया हुआ, सौभाग्य से गंभीर नहीं।

सीएमवी द्वारा जन्मजात संक्रमणों के उपचार में वालगैंसिलोविर
हट्टात्सु को नहीं। २०१२ जनवरी, ४४: ५५-९।

वेलगैनिक्लोविर के साथ जन्मजात साइटोमेगालोवायरस संक्रमण का सफल उपचार।

इशिदा वाई, मियाजिमा टी, शिमुरा एम, मोरीची एस, मोरीशिमा वाई, इओई एच, ओना एस, यामानाका जी, कवाशिमा एच, होशिका ए।

प्रायोगिक अध्ययन जो जन्मजात CMV संक्रमण के उपचार में Valganciclovir की प्रभावकारिता का परीक्षण करता है, यह दर्शाता है कि यह चिकित्सा कैसे कम कर सकती है, कुछ मामलों में जैविक नमूनों में वायरल डीएनए की उपस्थिति को पूरी तरह से समाप्त कर सकती है।

वैलगैंसिलोविर और कापोसी सरकोमा
जे इंफेक्ट डिस। २०११ अप्रैल १५; २०३: १०८२-६।

क्लासिक कपोसी सार्कोमा के रोगियों में मौखिक वैल्गैनिक्लोविर थेरेपी का पायलट अध्ययन।

क्राउन एसई, डिटमेर डीपी, सेसरमैन ई।

पायलट अध्ययन जो महत्वपूर्ण इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में कापोसी के सरकोमा के उपचार में वेलगैनिक्लोविर की संभावित चिकित्सीय भूमिका को खारिज करता है।

उपयोग की विधि और खुराक

वाल्साइट ®
Valganciclovir हाइड्रोक्लोराइड 450 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ;
पुनर्गठित समाधान के प्रति मिलीलीटर मौखिक समाधान के लिए Valganciclovir 50 मिलीग्राम पाउडर।
चिकित्सीय संकेतों की चयनात्मकता और चिकित्सीय योजना की जटिलता को देखते हुए, खुराक और सेवन के समय को अनिवार्य रूप से एक डॉक्टर द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए जो संक्रामक रोगों के उपचार में विशेषज्ञ हो, रोगी के समग्र स्वास्थ्य की स्थिति और उसके नैदानिक ​​​​की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए। चित्र।
किसी भी मामले में, दवा के अवशोषण को अनुकूलित करने के लिए, संभावित दुष्प्रभावों को सीमित करते हुए, यह सलाह दी जाएगी कि दवा को पूरे पेट में लिया जाए।

VALCYTE ® Valganciclovir चेतावनी

VALCYTE® के साथ थेरेपी आवश्यक रूप से एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा परीक्षा से पहले होनी चाहिए, जिसका उद्देश्य Valganciclovir पर आधारित चिकित्सा के साथ असंगत स्थितियों के बजाय पूर्ण contraindications की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करना है।
विशेष रूप से सावधानी वास्तव में गुर्दे और यकृत रोगों से पीड़ित रोगियों के लिए आरक्षित की जानी चाहिए, क्योंकि वेलगैनिक्लोविर को प्रभावित करने वाले फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों के बढ़ते जोखिम को देखते हुए, जैसे कि चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता से और समझौता करना।
डॉक्टर के लिए यह भी सलाह दी जाती है कि VALCYTE® के साथ उपचार कर रहे रोगी के स्वास्थ्य की समग्र स्थिति की समय-समय पर निगरानी करें, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की विशेषता वाले कुछ मामलों में गुर्दे और यकृत समारोह के साथ-साथ हेमेटोलॉजिकल तस्वीर पर विशेष ध्यान दें। चिकित्सा के निलंबन की आवश्यकता के लिए इतना गंभीर।

गर्भावस्था और स्तनपान

VALCYTE® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के बाद की अवधि में सख्ती से contraindicated है, कई अध्ययनों को देखते हुए, उनमें से कई प्रयोगात्मक हैं, जो Valganciclovir की टेराटोजेनिक और उत्परिवर्तजन क्षमता का प्रदर्शन करते हैं।
इस कारण से, यह सलाह दी जाएगी कि वाल्गानिक्लोविर के साथ चिकित्सा के बाद तीन महीनों में गर्भ निरोधकों, अधिमानतः बाधा, के उपयोग का सहारा लिया जाए।

बातचीत

VALCYTE® के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष रूप से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण इमिपेनम-सिलास्टैटिन, प्रोबेनेसिड, जिडोवुडिन, मायकोफेनोलेट मोफेटिल, हेमेटोटॉक्सिक और साइटोटोक्सिक दवाओं जैसे सक्रिय अवयवों के सहवर्ती सेवन पर विशेष ध्यान देना चाहिए, जैसे कि गंभीरता से समझौता करना। रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति।

मतभेद VALCYTE® Valganciclovir

VALCYTE ® सक्रिय संघटक के प्रति संवेदनशील, संरचनात्मक रूप से संबंधित अणुओं और इसके एक अंश के लिए अतिसंवेदनशील रोगियों में contraindicated है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Valganciclovir का उपयोग दृढ़ता से contraindicated है।

अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव

VALCYTE® थेरेपी कई साइड इफेक्ट्स की शुरुआत का कारण बन सकती है जैसे:

• गुर्दा समारोह में परिवर्तन;
• जिगर समारोह में परिवर्तन;
• न्यूरोलॉजिकल लक्षण जैसे दौरे, अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना और परिधीय न्यूरोपैथी;
• रेटिना का अलग होना:
• न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ हेमेटोलॉजिकल तस्वीर में बदलाव;
• मतली, दस्त, उल्टी और ऐंठन पेट दर्द;
• एनोरेक्सिया;
• आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया और मांसपेशियों में ऐंठन;
• मूत्र मार्ग में संक्रमण।

सौभाग्य से, मानसिक विकार, हाइपोटेंशन, अग्नाशयशोथ और बहरापन जैसे दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं।

ध्यान दें

VALCYTE ® अनिवार्य चिकित्सा नुस्खे के अधीन एक दवा है।

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