ज़ादागो - सफ़ीनामाइड

Xadago क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Xadago एक दवा है जिसका उपयोग पार्किंसंस रोग के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। इसका उपयोग लेवोडोपा (आमतौर पर पार्किंसंस रोग के लक्षणों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ संयोजन में किया जाता है, अकेले या पार्किंसंस रोग के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में, बीमारी के मध्यवर्ती से उन्नत चरणों में लोगों में जो "मोटर उतार-चढ़ाव" का अनुभव करते हैं। ये उतार-चढ़ाव तब होते हैं जब लेवोडोपा का प्रभाव बंद हो जाता है और रोगी अचानक 'ऑन' अवस्था से बदल जाता है, जहां वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, कठिन गतिशीलता की 'ऑफ' स्थिति में। सक्रिय पदार्थ सेफिनामाइड युक्त Xadago।

Xadago का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - सेफिनामाइड?

Xadago टैबलेट (50 और 100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और चिकित्सक को रोगी की जरूरतों के अनुसार खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Xadago - safinamide कैसे काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, कुछ डोपामिन-उत्पादक मस्तिष्क कोशिकाएं मर जाती हैं और क्योंकि डोपामिन गति को नियंत्रित करता है, रोगियों की गतिशीलता समय के साथ बिगड़ जाती है। Xadago में सक्रिय पदार्थ, safinamide, एक 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज-बी (MAO-B) अवरोधक' है। यह मोनोमाइन ऑक्सीडेज टाइप बी एंजाइम को ब्लॉक करता है, जो डोपामाइन के टूटने के लिए जिम्मेदार है, जिससे मस्तिष्क में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने और रोगी के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है।

पढ़ाई के दौरान Xadago - safinamide से क्या फायदा हुआ?

Xadago, पार्किंसंस रोग के लिए या अन्य दवाओं के साथ या बिना लेवोडोपा के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है, दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई है, जिसमें अंत-चरण पार्किंसंस रोग के 1,218 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें मोटर में उतार-चढ़ाव की सूचना दी गई थी। दोनों में अध्ययन, 6 महीने के लिए Xadago चिकित्सा के उपयोग ने "चालू" चरण की लंबाई में वृद्धि की जिसमें रोगी प्लेसबो की तुलना में 30-60 मिनट तक चलने में सक्षम थे। 24 महीनों के लिए इस प्रभाव का रखरखाव। Xadago को एक सहायक के रूप में भी अध्ययन किया गया था प्रारंभिक पार्किंसंस रोग और मोटर में उतार-चढ़ाव के बिना विषयों में 2 अध्ययनों में मुख्य उपचार के लिए। हालांकि, इन अध्ययनों से कोई स्पष्ट लाभ नहीं निकला और कंपनी ने प्राधिकरण के लिए आवेदन के हिस्से के रूप में इस संकेत को छोड़ने का फैसला किया।

Xadago - safinamide से जुड़ा जोखिम क्या है?

Xadago के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) अनिद्रा, डिस्केनेसिया (आंदोलन को नियंत्रित करने में कठिनाई), तंद्रा, सुन्नता, सिरदर्द, वर्तमान पार्किंसंस रोग का बिगड़ना, मोतियाबिंद (धुंधला क्रिस्टलीय), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन ( खड़े होने पर संक्रमण पर रक्तचाप में गिरावट), मतली और गिरना। Xadago के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Xadago का उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में, पेथिडीन या अन्य दवाओं से इलाज करने वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो MAO को रोकते हैं, या कुछ विकारों वाले रोगियों में पूर्ण के लिए प्रतिबंधों की सूची, पैकेज लीफलेट देखें।

Xadago - safinamide को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xadago के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। पार्किंसंस रोग के उपचार में प्रयुक्त अन्य दवाओं के लिए साहित्य में रिपोर्ट की गई प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण था। इसके अलावा, प्रभाव भी लंबे समय तक बनाए रखा गया था। सुरक्षा के लिए, इसे समग्र रूप से स्वीकार्य माना जाता था।

Xadago - safinamide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Xadago का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xadago के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Xadago - safinamide के बारे में अधिक जानकारी

24 फरवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Xadago के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xadago चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2015।

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