Xydalba क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Xydalba एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में त्वचा और त्वचा की संरचना (त्वचा के नीचे के ऊतक) के तीव्र (अल्पकालिक) जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे कि सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव। इसमें सक्रिय संघटक डाल्बावैंसिन होता है। Xydalba का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए।
Xydalba का उपयोग कैसे किया जाता है - दल्बावैंसिन?
Xydalba एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। Xydalba सप्ताह में एक बार 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक पहले सप्ताह में 1,000 मिलीग्राम है, उसके बाद एक सप्ताह बाद 500 मिलीग्राम। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
Xydalba - dalbavancin कैसे काम करता है?
Xydalba, dalbavancin में सक्रिय पदार्थ, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है जिसे ग्लाइकोपेप्टाइड कहा जाता है। यह कुछ जीवाणुओं को अपनी कोशिका भित्ति बनाने से रोककर काम करता है, जिससे उन जीवों की मृत्यु हो जाती है। Dalbavancin को बैक्टीरिया (जैसे मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) के खिलाफ काम करने के लिए दिखाया गया है, जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ Xydalba सक्रिय है उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) के सारांश में दी गई है।
Xydalba - dalbavancin ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
Xydalba की तुलना वैनकोमाइसिन (एक अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड) या लाइनज़ोलिड (एक एंटीबायोटिक जिसे मुंह से लिया जा सकता है) के साथ तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें त्वचा के नीचे गंभीर त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले लगभग 2,000 रोगियों को शामिल किया गया है, जैसे कि सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव। इनमें MRSA के कारण होने वाले संक्रमण भी शामिल थे। जिन रोगियों ने वैनकोमाइसिन प्राप्त किया और उपचार का जवाब दिया, उनके पास 3 दिनों के बाद लाइनज़ोलिड पर स्विच करने का विकल्प था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके उपचार के बाद संक्रमण ठीक हो गया था। Xydalba कम से कम वैनकोमाइसिन या लाइनज़ोलिड के रूप में संक्रमण के इलाज में प्रभावी था। 3 अध्ययनों में, वे प्रभावी पाए गए थे। 87 के बीच Xydalba के साथ इलाज करने वाले% और 94% रोगियों को ठीक किया गया, जबकि 91% -93% रोगियों ने दो तुलनित्र दवाओं में से एक के साथ इलाज किया।
Xydalba - dalbavancin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xydalba के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 1 और 3 के बीच प्रभावित हो सकते हैं) मतली, दस्त, सिरदर्द, रक्त में कुछ लीवर एंजाइम (गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़) के बढ़े हुए स्तर, दाने और उल्टी हैं। ये दुष्प्रभाव आम तौर पर हल्के या मध्यम गंभीरता के थे। Xydalba और उनकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xydalba - dalbavancin को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ायडाल्बा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। बहु-प्रतिरोधी बैक्टीरिया को लक्षित करने वाले नए एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता के आलोक में, सीएचएमपी निष्कर्ष निकाला कि Xydalba, जिसने अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि दिखाई है, एक मूल्यवान वैकल्पिक उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है। Xydalba की सुरक्षा प्रोफ़ाइल ग्लाइकोपेप्टाइड वर्ग के अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के बराबर है; ग्लाइकोपेप्टाइड्स के विशिष्ट श्रवण और गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभाव, नैदानिक परीक्षणों में ज़ायडाल्बा के प्रस्तावित आहार के साथ नहीं दिखाए गए हैं।
Xydalba - dalbavancin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xydalba का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को Xydalba के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Xydalba - dalbavancin . के बारे में अन्य जानकारी
19 फरवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Xydalba के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xydalba चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2015
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