ट्रेडैप्टिव

ट्रैडैप्टिव क्या है?

ट्रेडैप्टिव एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (नियासिन या विटामिन बी 3 के रूप में भी जाना जाता है) और लैरोपिप्रेंट। यह संशोधित रिलीज़ टैबलेट में उपलब्ध है। "संशोधित रिलीज" से हमारा मतलब इस तथ्य से है कि टैबलेट से दो सक्रिय तत्व कुछ घंटों की अवधि में अलग-अलग गति से जारी किए जाते हैं।

ट्रेडैप्टिव किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का अत्यधिक उच्च स्तर) के रोगियों में विशेष रूप से 'मिश्रित डिस्लिपिडेमिया' और 'प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया' के साथ रोगियों में आहार और व्यायाम के लिए ट्रेडैप्टिव का उपयोग किया जाता है। संयुक्त मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों में रक्त में उच्च स्तर होते हैं। एलडीएल (तथाकथित "खराब") और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का एक प्रकार) कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल के निम्न स्तर (तथाकथित "अच्छा") कोलेस्ट्रॉल। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वह स्थिति है जिसमें रक्त कोलेस्ट्रॉल का स्तर उच्च होता है, "प्राथमिक" इसका मतलब यह है कि "हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक विशिष्ट कारण के कारण नहीं है।
ट्रेडैप्टिव आमतौर पर उन मामलों में एक स्टेटिन (मानक कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली दवा) के साथ दिया जाता है जहां अकेले स्टेटिन पर्याप्त प्रभावी नहीं होता है। जो लोग स्टैटिन नहीं ले सकते, उनके लिए ट्रैडैप्टिव का इस्तेमाल अपने आप किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रैडैप्टिव का उपयोग कैसे किया जाता है?

ट्रेडैप्टिव की शुरुआती खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है, जिसके बाद खुराक को बढ़ाकर दो गोलियां कर दी जाती हैं। टैबलेट को भोजन के साथ, शाम को या सोने से पहले लेना चाहिए, और इसे पूरा निगल जाना चाहिए, अर्थात इसे विभाजित, तोड़े, कुचल या चबाए बिना। इस समूह के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं में ट्रेडैप्टिव के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में भी इसका उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रेडैप्टिव कैसे काम करता है?

ट्रेडैप्टिव, निकोटिनिक एसिड और लैरोपिप्रेंट के दो सक्रिय तत्व, क्रिया के विभिन्न तरीके हैं।
निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है, जो कम मात्रा में, विटामिन के रूप में उपयोग किया जाता है। उच्च खुराक में, यह एक तंत्र द्वारा रक्त में वसा के स्तर को कम करता है जिसे अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है।रक्त वसा के स्तर को संशोधित करने के लिए दवा के रूप में निकोटिनिक एसिड का पहला उपयोग
1950 के दशक के मध्य में, हालांकि साइड इफेक्ट, विशेष रूप से त्वचा की लालिमा के कारण इसका सीमित सीमा तक उपयोग किया गया है।
निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाली लालिमा त्वचा की कोशिकाओं द्वारा एक पदार्थ, "प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2" (पीजीडी 2) की रिहाई के कारण होती है, जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं के फैलाव का कारण बनती है। लैरोपिप्रेंट उन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जो PGD2 सामान्य रूप से संलग्न करता है। रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने से, PGD2 त्वचा के जहाजों को फैलाने में असमर्थ है और इससे लालिमा की आवृत्ति और तीव्रता कम हो जाती है।
ट्रेडैप्टिव टैबलेट में लैरोपिप्रेंट की एक परत और निकोटिनिक एसिड की एक परत होती है। अंतर्ग्रहण के बाद, लैरोपिप्रेंट को पहले रक्त में छोड़ा जाता है, PGD2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। निकोटिनिक एसिड दूसरी परत से अधिक धीरे-धीरे निकलता है और इसका कार्य वसा को संशोधित करना है।

ट्रेडैप्टिव पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में ट्रैडैप्टिव के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों को शामिल करने वाले चार मुख्य अध्ययनों में ट्रेडैप्टिव का अध्ययन किया गया है।
दो अध्ययनों ने रक्त में वसा के स्तर को संशोधित करने में ट्रेडैप्टिव की प्रभावशीलता को देखा। पहले अध्ययन ने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले निकोटिनिक एसिड या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ट्रेडैप्टिव की प्रभावशीलता की तुलना की। कुल 1613 रोगियों पर एलडीएल। अध्ययन ने विशेष रूप से तैयार प्रश्नावली का उपयोग करके लाली के लक्षणों की भी जांच की।
दूसरे अध्ययन ने 1398 रोगियों में अकेले ट्रेडैप्टिव और सिमवास्टेटिन (एक स्टेटिन) बनाम ट्रेडैप्टिव या अकेले सिमवास्टेटिन के संयोजन की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में परिवर्तन था।
तीसरे और चौथे अध्ययन ने ट्रेडैप्टिव या निकोटिनिक एसिड प्राप्त करने वाले कुल 2,349 रोगियों में निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाली लालिमा को कम करने में लैरोपिप्रेंट की प्रभावकारिता की जांच की। लाली लक्षण प्रश्नावली का उपयोग करके लाली को मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान ट्रेडैप्टिव को क्या फायदा हुआ?

रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में ट्रेडैप्टिव प्रभावी था। पहले अध्ययन में, ट्रेडैप्टिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 19% की कमी आई, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 1% की तुलना में। दूसरे अध्ययन से पता चला कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को और कम किया गया था यदि ट्रेडैप्टिव को संयोजन में लिया गया था। सिमवास्टेटिन (48) के साथ अकेले लिए गए ट्रेडैप्टिव (17% की कमी) या सिमवास्टेटिन (37% की कमी) की तुलना में% कमी)।
निकोटिनिक एसिड में लैरोपिप्रेंट मिलाने से निकोटिनिक एसिड-प्रेरित लालिमा के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययनों में, अकेले निकोटिनिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में ट्रेडैप्टिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक लालिमा की कम रिपोर्ट थी। चौथे अध्ययन में, अकेले निकोटिनिक एसिड से उपचारित रोगियों की तुलना में ट्रेडैप्टिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में लालिमा कम दिनों के लिए दिखाई दी।

ट्रेडैप्टिव से जुड़ा जोखिम क्या है?

ट्रेडैप्टिव से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) लालिमा है। ट्रेडैप्टिव के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
निकोटिनिक एसिड, लैरोपिप्रेंट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकने वाले रोगियों में ट्रेडैप्टिव का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग लीवर की समस्याओं, सक्रिय पेट के अल्सर या धमनी रक्तस्राव वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रेडैप्टिव को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ट्रेडैप्टिव के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से संयुक्त मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों में, और सिफारिश की कि इसे जारी किया जाए। भगोड़ा।

ट्रेडैप्टिव के बारे में अन्य जानकारी:

3 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को ट्रेडैप्टिव के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ट्रेडैप्टिव ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।

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