XELEVIA ® एक सीताग्लिप्टिन-आधारित दवा
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - डीपीपी -4 अवरोधक
संकेत XELEVIA ® - सीताग्लिप्टिन
XELEVIA ® टाइप II डायबिटीज मेलिटस के उपचार में इंगित किया गया है जब गैर-औषधीय उपाय या मेटफॉर्मिन, सल्फोनीलुरिया और पीपीएआर गामा एगोनिस्ट के साथ एकल चिकित्सा अपेक्षित परिणाम नहीं देती है।
सीताग्लिप्टिन और उपरोक्त सक्रिय अवयवों के बीच संयुक्त चिकित्सा इसलिए मोनोथेरापी की तुलना में बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण की गारंटी देती है।
क्रिया का तंत्र XELEVIA ® - सीताग्लिप्टिन
सीताग्लिप्टिन, XELEVIA® में निहित सक्रिय संघटक DPP-4 अवरोधकों से संबंधित है, जो हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव की विशेषता वाला एक नया औषधीय परिवार है।
मौखिक रूप से लिया गया, वास्तव में, यह आंत में अवशोषित होता है, 87% की पूर्ण जैव उपलब्धता के साथ सेवन के पहले 4 घंटों के भीतर अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है।
लगभग 40% के लिए प्लाज्मा प्रोटीन के लिए विपरीत रूप से बाध्य, यह एंजाइम डीपीपी -4 (डिपेपेटिडिल पेप्टिडेज़ 4) को रोककर अपनी चिकित्सीय क्रिया करता है, जो कि इन्क्रिटिन के रूप में जाने वाले हार्मोन के अपरिवर्तनीय हाइड्रोलिसिस के लिए जिम्मेदार है।
उत्तरार्द्ध, अर्थात् GLP1 (ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1) और GIP (ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पेप्टाइड), इंट्रासेल्युलर मार्गों के माध्यम से अग्नाशय के स्तर पर कार्य कर सकते हैं, इंसुलिन के उत्पादन और स्राव को बढ़ा सकते हैं और ग्लूकागन को रोक सकते हैं।
इस महत्वपूर्ण क्रिया के परिणामस्वरूप एक स्पष्ट चयापचय प्रभाव होता है, जो कि हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में होता है, जो इंसुलिन की अधिक उपलब्धता और अंतर्जात ग्लूकोज के कम संश्लेषण द्वारा समर्थित होता है।
एक बार जब इसकी क्रिया समाप्त हो जाती है, तो सीताग्लिप्टिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है, जबकि ली गई खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा यकृत चयापचय से गुजरता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. साइटग्लिप्टिन और अल्बुमिनुरिया
एंडोकर जे. 2011 30 जनवरी, 58: 69-73. एपब 2010 28 दिसंबर।
सीताग्लिप्टिन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में एल्बुमिनुरिया को कम करता है।
हटोरी एस.
दिलचस्प अध्ययन जिसमें दिखाया गया है कि दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगियों में साइटग्लिप्टिन का प्रशासन, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर पर कार्य करके नहीं, बल्कि हाइपरग्लेसेमिया, रक्तचाप और सूजन के स्तर जैसे संबंधित चयापचय पहलुओं की श्रृंखला में सुधार करके एल्बुमिनुरिया को कम कर सकता है। विशेष रूप से इन रोगियों में स्पष्ट है।
2. साइटग्लिप्टिन: नैदानिक परीक्षण
डायबिटीज मेटाब सिंडर ओबेस। 2010 मार्च 29; 3: 31-41।
टाइप 2 मधुमेह में DPP-4 अवरोधकों का उपयोग: सीताग्लिप्टिन पर ध्यान दें।
अहरेन बी.
हाल के वर्षों में सीताग्लिप्टिन के नैदानिक परीक्षण ने ग्लाइसेमिक प्रोफाइल में सुधार करने, अग्नाशय बीटा कोशिकाओं की कार्यक्षमता का समर्थन करने, हाइपोग्लाइसीमिया, वजन बढ़ाने और जठरांत्र संबंधी विकारों के जोखिम को कम करने में सक्षम उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ दवा की एक विशेष प्रभावकारिता दिखाई है।
3.सिटाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन
वियन क्लिन वोचेनश्र। 2011 मार्च 31.
मेटफॉर्मिन के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह रोगियों में सीताग्लिप्टिन की प्रभावकारिता और सहनशीलता। ऑस्ट्रियाई प्राथमिक देखभाल में एक संभावित अवलोकन संबंधी अध्ययन।
लुडविक बी, डेनिएला एल।
लगभग 2300 मधुमेह रोगियों पर क्लिनिकल परीक्षण किया गया, जिनका पहले पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त किए बिना मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक के साथ इलाज किया गया था, जिसमें साइटग्लिप्टिन के सहवर्ती सेवन ने ग्लाइसेमिक प्रोफाइल में एक उल्लेखनीय सुधार की अनुमति दी, जिसमें ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और फास्टिंग ग्लाइसेमिया और पोस्टप्रैन्डियल में कमी आई। .
उपयोग की विधि और खुराक
ज़ेलेविया ® सीताग्लिप्टिन 25 मिलीग्राम की गोलियां: सामान्य नैदानिक अभ्यास में XELEVIA® की सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली खुराक एक दैनिक प्रशासन में ली गई 100 मिलीग्राम है।
हालांकि, यह मौलिक महत्व का है कि सही खुराक और धारणा के सापेक्ष तौर-तरीके किसी के चिकित्सक द्वारा प्रगति पर अन्य उपचारों की संभावित उपस्थिति, रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी स्थितियों और उसकी चयापचय स्थिति के आधार पर स्थापित किए जाते हैं।
XELEVIA ® चेतावनियाँ - सीताग्लिप्टिन
यह याद रखना चाहिए कि दूसरे प्रकार के मधुमेह रोग के प्रबंधन में इसके चिकित्सीय साधनों में न केवल औषधीय उपाय शामिल होने चाहिए बल्कि स्वस्थ आहार और सही जीवन शैली जैसे दैनिक कार्य भी शामिल होने चाहिए।
XELEVIA® के साथ उपचार के दौरान समय-समय पर ग्लाइसेमिक स्तरों की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर जब सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से बचने के लिए और किसी भी चयापचय असंतुलन को सुधारने के तरीके में क्षतिपूर्ति करने के लिए।
हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम वास्तव में रोगी की बोधगम्य क्षमताओं को कम कर सकता है, जिससे मशीनरी का उपयोग और कार चलाना खतरनाक हो जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
XELEVIA® गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है, भ्रूण के स्वास्थ्य पर इस दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर नैदानिक डेटा की अनुपस्थिति को देखते हुए, और एंटीडायबिटिक दवाओं के बाजार में उपलब्धता को देखते हुए जिनकी गतिविधि बेहतर विशेषता है।
बातचीत
सीताग्लिप्टिन और अन्य सक्रिय अवयवों के बीच संभावित बातचीत विशेष रूप से दुर्लभ है, कम यकृत चयापचय को देखते हुए जिससे दवा गुजरती है।
सामान्य तौर पर, साइक्लोस्पोरिन और डिगॉक्सिन का सेवन साइटग्लिप्टिन के साथ सहवर्ती रूप से, फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल में परिवर्तन के बाद साइड इफेक्ट की उपस्थिति को निर्धारित कर सकता है।
अध्ययनों से पता चला है कि बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, CYP3A4 और साइटग्लिप्टिन के शक्तिशाली अवरोधकों के बीच बातचीत का वर्णन करना संभव है, अक्सर नैदानिक रूप से महत्वहीन।
हालांकि, अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ संयोजन चिकित्सा में सीताग्लिप्टिन के उपयोग को देखते हुए, संभावित बातचीत और खुराक समायोजन पर विचार किया जाना चाहिए।
मतभेद XELEVIA ® - सीताग्लिप्टिन
XELEVIA® सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, टाइप I मधुमेह और मधुमेह केटोएसिडोसिस, और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
नैदानिक परीक्षण, जो आज सीताग्लिप्टिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर डेटा के मुख्य स्रोत का प्रतिनिधित्व करता है, ने दिखाया है कि XELEVIA® का प्रशासन अच्छी तरह से सहन किया जाता है और कुछ मामलों में (संयुक्त चिकित्सा) बाद में देखे गए दुष्प्रभावों की घटनाओं को कम कर सकता है। खुराक मोनोथेरेपी।
सामान्य तौर पर, सबसे अधिक वर्णित दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं जैसे मतली, उल्टी, दस्त और पेट फूलना, सिरदर्द और चक्कर आना और परिधीय शोफ थे।
इसके बजाय चिकित्सकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गईं और मुख्य रूप से संबंधित हृदय और हड्डी के कार्य के साथ-साथ हेमेटोलॉजिकल प्रोफाइल।
ध्यान दें
XELEVIA® को केवल सख्त चिकित्सकीय नुस्खे के तहत ही बेचा जा सकता है।
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