सक्रिय तत्व: ट्रायमिसिनोलोन (ट्राइमसीनोलोन एसीटोनाइड)
इंजेक्शन के लिए केनाकोर्ट 40 मिलीग्राम / एमएल निलंबन
केनाकोर्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एटीसी कोड: H02AB08।
चिकित्सीय संकेत
KENACORT का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी जैसे कि एलर्जी सिंड्रोम (गंभीर या दुर्बल करने वाली स्थितियों को नियंत्रित करने के लिए जिनका पारंपरिक रूप से इलाज नहीं किया जा सकता है), डर्मेटोसिस, सामान्यीकृत संधिशोथ और अन्य संयोजी ऊतक रोगों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के लिए संकेत दिया गया है। जब मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी संभव नहीं है, तो उपरोक्त बीमारियों में प्रशासन का इंट्रामस्क्युलर मार्ग विशेष रूप से उपयोगी होता है।
KENACORT को इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रा-बोर्सली भी प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन के ये तरीके दर्दनाक या रूमेटोइड गठिया, ऑस्टियोआर्थराइटिस, सिनोव्हाइटिस, बर्साइटिस के परिणामस्वरूप दर्द, सूजन और संयुक्त कठोरता के वैध स्थानीय अल्पकालिक उपचार को लागू करने की अनुमति देते हैं।
सामान्यीकृत गठिया रोगों के उपचार में, ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन अन्य पारंपरिक चिकित्सीय उपायों की सहायता के रूप में है। दर्दनाक गठिया या बर्साइटिस जैसी विकृत रुग्ण प्रक्रियाएं, विशेष रूप से इंट्रा-आर्टिकुलर के लिए आयोजित एक चिकित्सा के लिए विशिष्ट संकेतों का प्रतिनिधित्व कर सकती हैं। मार्ग।
केनाकोर्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "विशेष चेतावनी" भी देखें)।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्रणालीगत संक्रमण वाले रोगियों और दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा की उपस्थिति में contraindicated है।
केनाकोर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के बाद माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता की स्थिति हो सकती है और चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है। इसलिए, इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति (जैसे आघात, सर्जरी या गंभीर बीमारी) में, हार्मोन थेरेपी को फिर से शुरू करना चाहिए। चूंकि मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के स्राव से समझौता किया जा सकता है, इसलिए सोडियम क्लोराइड और / या मिनरलोकोर्टिकोइड्स को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ओकुलर हर्पीज सिम्प्लेक्स के रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है क्योंकि कॉर्नियल वेध संभव है।
कॉर्टिकोथेरेपी के दौरान विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन हो सकते हैं: उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा और व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या वास्तविक मनोविकृति के लक्षण। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है। एंटीडिप्रेसेंट दवाएं इन विकारों से राहत नहीं देती हैं और कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से प्रेरित मानसिक विकारों को बढ़ा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए: वेध के खतरे के साथ गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, सामान्य रूप से फोड़े और पाइोजेनिक संक्रमण, डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों का सम्मिलन, सक्रिय या गुप्त पेप्टिक अल्सर, गुर्दे की कमी, तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, पुरानी नेफ्रैटिस, उच्च रक्तचाप , अपर्याप्त कंजेस्टिव हार्ट, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, थ्रोम्बोम्बोलिक एपिसोड, ऑस्टियोपोरोसिस, एक्सेंथेमा, मेटास्टेटिक कार्सिनोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस।
हालांकि केनाकोर्ट सूजन के लक्षणों में सुधार कर सकता है, लेकिन कारण की तलाश और इलाज किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड का इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन प्रणालीगत और साथ ही स्थानीय प्रभाव पैदा कर सकता है। पेरीआर्टिकुलर कोमल ऊतकों में निलंबन का आकस्मिक इंजेक्शन भी प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है और स्थानीय चिकित्सीय विफलता का सबसे लगातार कारण है। इंट्रा-आर्टिकुलर उपचार से गुजरने वाले मरीजों को उन जोड़ों पर अधिक दबाव नहीं डालना चाहिए जहां सुधार प्राप्त किया गया है। रोगसूचक, अन्यथा एक हो सकता है जोड़ की गिरावट में वृद्धि।
इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के अवसर पर, संयुक्त कैप्सूल के अति-विस्तार और सुई पथ के साथ स्टेरॉयड के प्रवाह से बचा जाना चाहिए, क्योंकि उपचर्म शोष हो सकता है। अस्थिर जोड़ों में तैयारी को इंजेक्ट करने से बचें। कुछ मामलों में, बार-बार इंट्रा -आर्टिकुलर इंजेक्शन, वे स्वयं संयुक्त अस्थिरता पैदा कर सकते हैं। कुछ विशेष मामलों में, विशेष रूप से बार-बार प्रशासन के बाद, एक्स-रे परीक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन शायद ही कभी जोड़ों में परेशानी का कारण बनता है। स्थानीय सूजन के साथ दर्द में वृद्धि, जोड़ों की गतिशीलता में और बाधा, बुखार, अस्वस्थता, एक संयुक्त सेप्टिक प्रक्रिया का संदेह पैदा करना चाहिए। यदि पुष्टि हो जाती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड का प्रशासन बंद कर दें और तुरंत उचित जीवाणुरोधी चिकित्सा शुरू करें जो संक्रमण के किसी भी सबूत के गायब होने के 7 से 10 दिनों तक जारी रहती है।
जोड़ों में इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन से बचें जो संक्रामक प्रक्रियाओं की साइट रहे हैं।
कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन सूचकांक के साथ गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में एडिमा हो सकती है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, कभी-कभी नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन, वजन घटाने और कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी से जुड़े क्रमिक वजन घटाने की प्रवृत्ति का विरोध करने के लिए अच्छा प्रोटीन सेवन आवश्यक है।
मासिक धर्म की अनियमितताएं हो सकती हैं और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में योनि से रक्तस्राव देखा गया है। महिला रोगियों को जोखिम से अवगत कराया जाना चाहिए लेकिन किसी भी मामले में उचित जांच की सिफारिश की जानी चाहिए।
पेप्टिक अल्सर में पुनरावृत्ति वेध या रक्तस्राव के क्षण तक स्पर्शोन्मुख रह सकती है।
लंबे समय तक एड्रेनोकॉर्टिकल थेरेपी हाइपरएसिडिटी या पेप्टिक अल्सर का कारण बन सकती है; इसलिए एक एंटासिड के प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड थेरेपी को बंद करने के बाद भी रोगियों की निगरानी आवश्यक है क्योंकि रोग के मुख्य लक्षणों का अचानक फिर से प्रकट होना हो सकता है जिसके लिए रोगी का इलाज किया गया था।
बच्चों में प्रयोग करें
अत्यधिक मात्रा में बेंजाइल अल्कोहल का एक्सपोजर विषाक्तता (हाइपोटेंशन, मेटाबोलिक एसिडोसिस) से जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से नवजात शिशुओं में, और "परमाणु पीलिया की बढ़ती घटना, विशेष रूप से समय से पहले बच्चों में। मृत्यु की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, खासकर शिशुओं में। समय से पहले। अत्यधिक मात्रा में बेंजाइल अल्कोहल के संपर्क में आने वाले बच्चे (विशेष चेतावनी अनुभाग भी देखें)।
6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए केनाकोर्ट की सिफारिश नहीं की जाती है।
लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले बच्चों की वृद्धि और विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विकास को दबा सकते हैं।
चेचक, खसरा या अन्य संक्रामक रोगों के संपर्क में आने पर सावधानी बरतनी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान बच्चों को टीका या टीकाकरण नहीं किया जाना चाहिए। ये वास्तव में स्टेरॉयड के अंतर्जात उत्पादन को प्रभावित कर सकते हैं।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
साइड इफेक्ट जैसे ऑस्टियोपोरोसिस या उच्च रक्तचाप, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी में आम, बुजुर्गों में अधिक गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
इसलिए करीबी नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कम खुराक में उपयोग किए जाने वाले कई कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रयोगशाला पशुओं में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया गया है। चूंकि मनुष्यों में पर्याप्त प्रजनन अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए गर्भावस्था, स्तनपान या प्रसव उम्र के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग का मूल्यांकन मां, भ्रूण, भ्रूण या नर्सिंग शिशु को संभावित जोखिम के संभावित लाभ के आलोक में किया जाना चाहिए। .
गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की पर्याप्त खुराक प्राप्त करने वाली माताओं के शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उदाहरण के लिए चक्कर) को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों की संभावित घटना को देखते हुए, यह सलाह दी जाती है कि जो रोगी वाहन चलाने या मशीनरी का उपयोग करने वाला है, वह इस संभावना को ध्यान में रखता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Kenacort के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एम्फोटेरिसिन बी और एजेंटों के इंजेक्शन जो पोटेशियम की कमी का कारण बनते हैं: ऐसे एजेंटों को लेने वाले विषयों पर संभावित हाइपोकैलिमिया के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
एंटीकोलिनेस्टरेज़: इस एजेंट के साथ विरोधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
मौखिक थक्कारोधी: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स थक्कारोधी क्रिया को बढ़ा और घटा सकते हैं; इसलिए उन लोगों की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है जो मौखिक थक्कारोधी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों लेते हैं।
एंटीडायबिटिक: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त शर्करा बढ़ा सकते हैं; मधुमेह रोगियों की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है, खासकर जब वे कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की खुराक शुरू, बंद या बदलते हैं।
एंटीट्यूबरकुलोसिस दवाएं: आइसोनियाज़िड की सीरम सांद्रता कम हो सकती है।
Ciclosporin: "एक साथ लेने पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं और साइक्लोस्पोरिन दोनों की गतिविधि में वृद्धि देखी गई है।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित होने पर डिजिटलिस विषाक्तता में संभावित वृद्धि हो सकती है।
मौखिक गर्भ निरोधकों सहित एस्ट्रोजन: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के आधे जीवन और एकाग्रता दोनों में वृद्धि हो सकती है, जबकि निकासी में कमी संभव है।
हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर (उदाहरण के लिए बार्बिटेरेट्स, फेनिटोइन, कार्बामाज़ेपिन, रिफाम्पिसिन): केनाकोर्ट की चयापचय निकासी में वृद्धि हुई थी; ऐसे उपचार लेने वाले विषयों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को संशोधित किया जाना चाहिए।
मानव विकास हार्मोन (जैसे सोमाट्रेम): विकास उत्तेजक प्रभाव को बाधित किया जा सकता है। केटोकोनाज़ोल: कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं की निकासी में कमी प्रभाव में परिणामी वृद्धि के साथ हो सकती है।
नॉन-डिपोलराइजिंग मसल रिलैक्सेंट: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एक्शन को कम या बढ़ा सकते हैं।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट (एनएसएआईडी): कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एनएसएआईडी के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सरेशन की घटनाओं और / या गंभीरता को बढ़ा सकते हैं। इसके अलावा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सीरम सैलिसिलेट के स्तर को कम कर सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप प्रभावकारिता कम हो जाती है।
इसके विपरीत, उच्च खुराक सैलिसिलेट थेरेपी के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रशासन को बंद करने से सैलिसिलेट विषाक्तता हो सकती है। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले विषयों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एस्पिरिन के संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
थायराइड दवाएं: हाइपोथायरायड विषयों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की चयापचय निकासी कम हो जाती है और हाइपरथायरायड विषयों में वृद्धि होती है। थायराइड की स्थिति में बदलाव के मामले में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को फिर से संतुलित किया जाना चाहिए।
टीके: कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर जिन लोगों को टीका लगाया जाता है, उनमें न्यूरोलॉजिकल जटिलताएं हो सकती हैं और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का नुकसान हो सकता है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
इस उत्पाद में संरक्षक के रूप में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और मृत्यु से जुड़ा हुआ है, खासकर बाल रोगियों में। गैस्पिंग सिंड्रोम बेंजाइल अल्कोहल से जुड़ा हुआ है। हालांकि इस उत्पाद की सामान्य चिकित्सीय खुराक बेंज़िल अल्कोहल की मात्रा जारी करती है जो "गैस्पिंग सिंड्रोम" के साथ रिपोर्ट किए गए लोगों की तुलना में काफी कम है, बेंज़िल अल्कोहल की न्यूनतम खुराक जो विषाक्तता पैदा कर सकती है, ज्ञात नहीं है। समय से पहले और कम वजन के शिशुओं के साथ-साथ उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगी अधिक आसानी से विषाक्तता विकसित कर सकते हैं।
बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, इसलिए उत्पाद को दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए।
अंतःशिरा में इंजेक्शन न लगाएं, क्योंकि यह एक निलंबन है।
KENACORT के साथ चिकित्सा की सुरक्षा को प्रदर्शित करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है जो इंट्रानैसली (टरबाइनेट्स), सबकोन्जिवलिवल, सबटेन्डिनस, रेट्रोबुलबार और इंट्राओकुलर (इंट्राविट्रियल) प्रशासित है।
एंडोफथालमिटिस, आंखों की सूजन, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, दृष्टि की हानि सहित दृश्य गड़बड़ी इंट्राविट्रियल प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई है। नाक टर्बाइनेट्स और घावों में कॉर्टिकोस्टेरॉयड निलंबन के इंजेक्शन के बाद अंधापन के कई एपिसोड भी रिपोर्ट किए गए हैं। केनाकोर्ट का प्रशासन (ट्राइमसीनोलोन एसीटोनिड सस्पेंशन इंजेक्शन योग्य) अनुशंसित नहीं है, न ही यह प्रशासन के इन मार्गों में से किसी के लिए संकेत दिया गया है।
एपिड्यूरल या इंट्राथेकल मार्ग द्वारा केनाकोर्ट का प्रशासन उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामलों को एपिड्यूरल या इंट्राथेकल प्रशासन से जोड़ा गया है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और मौत सहित एनाफिलेक्टिक सदमे के मामले, प्रशासन के मार्ग के बावजूद "ट्राइमसीनोलोन एसीटोनिड इंजेक्शन प्राप्त करने वाले विषयों में रिपोर्ट किए गए हैं।
केनाकोर्ट एक लंबे समय तक काम करने वाली तैयारी है और तीव्र स्थितियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा-प्रेरित अधिवृक्क अपर्याप्तता से बचने के लिए, तनावपूर्ण स्थितियों (आघात, सर्जरी या गंभीर बीमारी) में, केनाकोर्ट के साथ उपचार के दौरान और अगले वर्ष में एक सहायक खुराक का संकेत दिया जाता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद या ग्लूकोमा हो सकता है और माध्यमिक नेत्र संक्रमण की संभावना बढ़ सकती है।
कोर्टिसोन या हाइड्रोकार्टिसोन की मध्यम और उच्च खुराक रक्तचाप, पानी और नमक प्रतिधारण, और पोटेशियम उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बन सकती है। सिंथेटिक डेरिवेटिव्स के साथ इन प्रभावों की संभावना कम होती है, जब तक कि उनका उच्च खुराक में उपयोग न किया जाए। नमक में कम आहार और एक ही समय में पोटेशियम की खुराक का प्रशासन करें सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जो इसलिए पहले से मौजूद ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़ा या बढ़ सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के मामले में, रक्षा क्षमता कम हो सकती है और संक्रमण की संभावित साइट का पता लगाना मुश्किल हो सकता है। इसके अलावा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सहित इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी से गुजरने वाले विषयों में इन दवाओं का उपयोग नहीं करने वालों की तुलना में संक्रमण की आशंका अधिक होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में चिकनपॉक्स और खसरा अधिक गंभीर या घातक हो सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों या वयस्कों में, जिनके पास ये बीमारियां नहीं हैं, संक्रामक से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो वैरिसेला-विशिष्ट इम्यूनोग्लोबुलिन (वीजेआईजी) या पूलेड इम्यूनोग्लोबुलिन थेरेपी का संकेत दिया जा सकता है। अंतःशिरा मार्ग (आईवीआईजी) यदि चिकनपॉक्स या दाद दाद विकसित होता है, एंटीवायरल एजेंटों के साथ चिकित्सा पर विचार किया जा सकता है।
इसी तरह, कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं का उपयोग स्ट्रॉन्ग्लॉइड इन्फेस्टेशन (पिनवॉर्म) वाले विषयों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित इम्यूनोसप्रेशन व्यापक लार्वा प्रसार और प्रवास के साथ स्ट्रॉन्ग्लॉइड सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, अक्सर गंभीर एंटरोकोलाइटिस और सेप्टीसीमिया के साथ। ग्राम-नकारात्मक संभावित घातक से।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार पर मरीजों, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, टीकाकरण या टीकाकरण नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के नुकसान के कारण वे नैदानिक जटिलताओं, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल के लिए पूर्वनिर्धारित हैं।
सक्रिय तपेदिक में ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग संक्रमण के उपचार के लिए पर्याप्त तपेदिक विरोधी चिकित्सा के साथ किया जाता है। यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स अव्यक्त तपेदिक या सकारात्मक रोगियों को दिया जाता है ट्यूबरकुलिन की प्रतिक्रिया, कीमोप्रोफिलैक्सिस की आवश्यकता है। चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पैरेन्टेरल थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, प्रशासन से पहले उचित सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर जब रोगी का इतिहास दवाओं से एलर्जी हो।
यह अनुशंसा की जाती है कि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन का गहन तरीके से अभ्यास किया जाए क्योंकि स्थानीय शोष हो सकता है। ग्लूटल क्षेत्र डेल्टोइड क्षेत्र के लिए बेहतर है, क्योंकि इस क्षेत्र में स्थानीय शोष की अधिक घटना होती है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Kenacort का उपयोग कैसे करें: खुराक
आम
इलाज की जाने वाली विशिष्ट विकृति के आधार पर केनाकोर्ट की प्रारंभिक खुराक 2.5 से 60 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकती है।
कम गंभीर मामलों में, कम खुराक पर्याप्त हो सकती है जबकि अन्य रोगियों में उच्च प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। आम तौर पर मौखिक रूप से प्रशासित दवा की मात्रा हर 12 घंटे में मौखिक रूप से प्रशासित खुराक के एक तिहाई से आधे से भिन्न होती है। ऐसे मामलों में जो जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रारंभिक खुराक को बनाए रखा या समायोजित किया जाना चाहिए। यदि यह उचित समय के बाद हासिल नहीं किया जाता है, तो केनाकोर्ट को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को अन्य चिकित्सा के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
खुराक की योजना परिवर्तनशील है और इलाज की जाने वाली पैथोलॉजी और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इसे व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
प्रश्न में पैथोलॉजी के लिए सबसे कम उपयोगी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
एक बार चिकित्सा के लिए एक सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त हो जाने के बाद, उचित रखरखाव खुराक को प्रारंभिक खुराक को धीरे-धीरे कम करके निर्धारित किया जाना चाहिए जब तक कि वांछित चिकित्सीय प्रतिक्रिया को बनाए रखने के लिए उपयोगी न्यूनतम खुराक तक नहीं पहुंच जाता है। दीर्घकालिक, क्रमिक और अचानक बंद करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
मात्रा बनाने की विधि
प्रणालीबद्ध
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 60 मिलीग्राम है। लसदार क्षेत्र की मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करें।
यदि इंजेक्शन सही तरीके से नहीं दिया जाता है, तो चमड़े के नीचे का वसा शोष हो सकता है।
रोगी की प्रतिक्रिया और छूट की अवधि के आधार पर खुराक आमतौर पर 40 और 80 मिलीग्राम के बीच होती है। कुछ रोगियों में, हालांकि, 20 मिलीग्राम या उससे कम के आदेश की कम खुराक के साथ लक्षणों को अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। हे फीवर या पराग-प्रेरित अस्थमा वाले रोगी जो डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी और अन्य पारंपरिक उपचारों का जवाब नहीं देते हैं, वे लक्षण छूट प्राप्त कर सकते हैं। पूरे पराग के मौसम में 40-100 मिलीग्राम के एक इंजेक्शन के साथ।
6 से 12 साल के बच्चे: अनुशंसित शुरुआती खुराक 40 मिलीग्राम है, हालांकि खुराक उम्र या शरीर के वजन की तुलना में लक्षणों की गंभीरता पर अधिक निर्भर करती है।
नवजात या समय से पहले के बच्चे: इस तैयारी में बेंजाइल अल्कोहल होता है। नवजात शिशुओं या समय से पहले के शिशुओं में उपयोग न करें (पैराग्राफ उपयोग के लिए सावधानियां, बच्चों में उपयोग और विशेष चेतावनी भी देखें)
स्थानीय प्रशासन के लिए
इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रा-बोर्सल प्रशासन: ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड का एक इंजेक्शन अक्सर पर्याप्त होता है, लेकिन लक्षणों को पर्याप्त रूप से राहत देने के लिए कई की आवश्यकता हो सकती है।
प्रारंभिक खुराक: छोटे जोड़ों के लिए 2.5-5 मिलीग्राम, बड़े जोड़ों के लिए 5 से 15 मिलीग्राम, इलाज के लिए पैथोलॉजी के प्रकार पर निर्भर करता है। वयस्कों में, छोटे क्षेत्रों के लिए 10 मिलीग्राम तक और बड़े क्षेत्रों के लिए 40 मिलीग्राम तक की खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है। कुल 80 मिलीग्राम तक की खुराक को एकल इंजेक्शन द्वारा सुरक्षित रूप से प्रशासित किया गया है।
प्रशासन
आम
पूर्ण बाँझपन की शर्तों के तहत प्रशासन आवश्यक है।
उपयोग करने से पहले, बोतल को अच्छी तरह से हिलाएं ताकि तैयारी का एक समान निलंबन सुनिश्चित हो सके और सुनिश्चित करें कि कोई ढेर नहीं बना है। कम तापमान के संपर्क में आने से ढेर हो जाते हैं और इस मामले में उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। संग्रह के बाद, सिरिंज में जमा से बचने के लिए तुरंत इंजेक्शन लगाएं। संक्रमण के खतरे से बचने के लिए या सुई रक्त वाहिका में प्रवेश करने के लिए सभी सावधानियों का प्रयोग करें।
प्रणालीबद्ध
इंजेक्शन को ग्लूटल क्षेत्र की मांसपेशियों में गहराई से बनाया जाना चाहिए। वयस्कों के लिए हम एक सुई के उपयोग की सलाह देते हैं जिसकी न्यूनतम लंबाई 4 सेमी है, मोटे विषयों में, लंबी सुई की आवश्यकता हो सकती है। प्रत्येक बाद के इंजेक्शन के साथ साइट को वैकल्पिक करें।
स्थानीय प्रशासन
विशिष्ट इंट्रा-आर्टिकुलर इफ्यूजन के मामलों में, संग्रह के पूर्ण खाली होने तक पहुंचने के बिना, श्लेष द्रव के हिस्से की निवारक आकांक्षा का अभ्यास करना उचित है; यह उपाय "अत्यधिक कमजोर पड़ने से बचने के दौरान, लक्षणों की छूट को सुविधाजनक बनाने में मदद करता है। सीटू में इंजेक्शन स्टेरॉयड की। फिर संयुक्त गुहा में इंजेक्शन के लिए निर्धारित तकनीकी मानकों के अनुसार इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के साथ आगे बढ़ें।
केनाकोर्ट के इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्राबोर्सल प्रशासन के साथ, स्थानीय एनेस्थेटिक का उपयोग अक्सर उपयुक्त हो सकता है।
इस प्रकार के इंजेक्शन पर अत्यधिक ध्यान दिया जाना चाहिए, खासकर अगर डेल्टोइड क्षेत्र में किया जाता है ताकि आसपास के ऊतक में निलंबन के इंजेक्शन से बचा जा सके, क्योंकि इससे ऊतक शोष हो सकता है।
केनाकोर्ट का उपयोग अंतःशिरा, इंट्राडर्मल, सबटेंडिनस, इंट्राथेकल (टरबाइनेट्स), सबकोन्जक्टिवल, रेट्रोबुलबार या इंट्राविट्रियल (इंट्राओकुलर), एपिड्यूरल या इंट्राथेकल इंजेक्शन के लिए न करें। इस संबंध में अनुभाग विशेष चेतावनी देखें।
केनाकोर्ट अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
क्रोनिक ओवरडोज: ग्लूकोकॉर्टीकॉइड ओवरडोज के लक्षणों में भ्रम, चिंता, अवसाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऐंठन या रक्तस्राव, चोट लगना, फेशियल लूनरिस और उच्च रक्तचाप शामिल हो सकते हैं। लंबे समय तक उपचार के बाद, उपचार के अचानक बंद होने से तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है। बाद वाला तनावपूर्ण स्थितियों में भी हो सकता है।उच्च खुराक के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के बाद कुशिंगोइड जैसे परिवर्तन हो सकते हैं।
एक्यूट ओवरडोज: एक्यूट कॉर्टिकोस्टेरॉइड ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है, इसलिए सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के मामले में, पेप्टिक अल्सर के मामले में कार्रवाई की जानी चाहिए।
यदि आपके पास केनाकोर्ट के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
केनकोर्ट के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, केनाकोर्ट दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
दुष्प्रभावों की सूची:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- संक्रमण
- सिरदर्द
- मोतियाबिंद
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- बाँझ इंजेक्शन साइट फोड़ा, नकाबपोश संक्रमण
- एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक शॉक
- कुशिंगोइड, अधिवृक्क दमन
- सोडियम प्रतिधारण, द्रव प्रतिधारण, हाइपोकैलेमिक क्षारमयता, हाइपरग्लाइकेमिया, मधुमेह मेलेटस, मधुमेह मेलेटस का अपर्याप्त नियंत्रण
- मनोरोग लक्षण, अवसाद, उत्साहपूर्ण मनोदशा, मिजाज, मानसिक विकार, व्यक्तित्व परिवर्तन, अनिद्रा
- आक्षेप, बेहोशी, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, न्यूरिटिस, पेरेस्टेसिया
- अंधापन, ग्लूकोमा, एक्सोफथाल्मोस, कॉर्नियल वेध
- सिर का चक्कर
- दिल की विफलता, अतालता
- उच्च रक्तचाप, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस
- पेप्टिक अल्सर, वेध के साथ पेप्टिक अल्सर, रक्तस्राव के साथ पेप्टिक अल्सर, अग्नाशयशोथ, पेट की दूरी, अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ
- अर्टिकेरिया, रैश, स्किन हाइपरपिग्मेंटेशन, स्किन हाइपोपिगमेंटेशन, स्किन एट्रोफी, त्वचा की नाजुकता, पेटीचिया, इकोस्मोसिस, एरिथेमा, हाइपरहाइड्रोसिस, पुरपुरा, स्किन स्ट्राई, हिर्सुटिज्म, एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस, क्यूटेनियस ल्यूपस एरिथेमेटोसस
- ऑस्टियोपोरोसिस, ऑस्टियोनेक्रोसिस, पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर, विलंबित फ्रैक्चर यूनियन, मस्कुलोस्केलेटल असुविधा, मांसपेशियों में कमजोरी, मायोपैथी, मांसपेशी शोष, विकास मंदता, न्यूरोपैथिक आर्थ्रोपैथी
- पेशाब में शर्करा
- अनियमित माहवारी, एमेनोरिया, पोस्टमेनोपॉज़ल रक्तस्राव
- सिनोवाइटिस, दर्द, इंजेक्शन वाली जगह पर जलन, इंजेक्शन वाली जगह पर बेचैनी, थकान, अधूरा इलाज
- रक्त पोटेशियम में कमी, ईकेजी परिवर्तन, कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता में कमी, नाइट्रोजन संतुलन नकारात्मक, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, प्रयोगशाला विश्लेषण में हस्तक्षेप
- संपीड़न कशेरुकी अस्थिभंग
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछित प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है। चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण के लिए विशेष सावधानियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। फ्रीज न करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
इंजेक्शन के लिए केनाकोर्ट 40 मिलीग्राम / एमएल निलंबन में शामिल हैं: 40 मिलीग्राम ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड
Excipients: सोडियम क्लोराइड, बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बेट 80 और इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंट्रामस्क्युलर और इंट्रा-आर्टिकुलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए निलंबन। 1 मिली शीशी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
केनाकोर्ट 40 एमजी / एमएल इंजेक्टेबल सस्पेंशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
केनाकोर्ट 40 मिलीग्राम / एमएल की एक 1 मिलीलीटर शीशी में 40 मिलीग्राम ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड होता है।
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
KENACORT का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (इंजेक्शन के लिए Triamcinolone acetonide निलंबन) रुग्ण स्थितियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है जैसे कि एलर्जी सिंड्रोम (गंभीर या दुर्बल करने वाली स्थितियों को नियंत्रित करने के लिए जिनका पारंपरिक रूप से इलाज नहीं किया जा सकता है), जिल्द की सूजन, सामान्यीकृत संधिशोथ और अन्य संयोजी ऊतक रोग। जब मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी संभव नहीं है, तो उपरोक्त बीमारियों में प्रशासन का इंट्रामस्क्युलर मार्ग विशेष रूप से उपयोगी होता है।
KENACORT को इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रा-बोर्सली भी प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन के ये तरीके दर्दनाक या रूमेटोइड गठिया, ऑस्टियोआर्थराइटिस, सिनोव्हाइटिस, बर्साइटिस के परिणामस्वरूप दर्द, सूजन और संयुक्त कठोरता के वैध स्थानीय अल्पकालिक उपचार को लागू करने की अनुमति देते हैं।
सामान्यीकृत गठिया रोगों के उपचार में, ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन अन्य पारंपरिक चिकित्सीय उपायों की सहायता के रूप में है। दर्दनाक गठिया या बर्साइटिस जैसी विकृत रुग्ण प्रक्रियाएं, विशेष रूप से इंट्रा-आर्टिकुलर के लिए आयोजित एक चिकित्सा के लिए विशिष्ट संकेतों का प्रतिनिधित्व कर सकती हैं। मार्ग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
आम
इलाज के लिए विशिष्ट विकृति के अनुसार केनाकोर्ट की प्रारंभिक खुराक 2.5 से 60 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकती है।
कम गंभीर मामलों में, कम खुराक पर्याप्त हो सकती है जबकि अन्य रोगियों में उच्च प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। आम तौर पर मौखिक रूप से प्रशासित दवा की मात्रा हर 12 घंटे में मौखिक रूप से प्रशासित खुराक के एक तिहाई से आधे से भिन्न होती है। ऐसे मामलों में जो जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रारंभिक खुराक को बनाए रखा या समायोजित किया जाना चाहिए। यदि यह उचित समय के बाद हासिल नहीं किया जाता है, तो केनाकोर्ट को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को अन्य चिकित्सा के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
खुराक की योजना परिवर्तनशील है और इलाज की जाने वाली पैथोलॉजी और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इसे व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
प्रश्न में पैथोलॉजी के लिए सबसे कम उपयोगी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
एक बार चिकित्सा के लिए एक सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त हो जाने के बाद, उचित रखरखाव खुराक को प्रारंभिक खुराक को धीरे-धीरे कम करके निर्धारित किया जाना चाहिए जब तक कि वांछित चिकित्सीय प्रतिक्रिया को बनाए रखने के लिए उपयोगी न्यूनतम खुराक तक नहीं पहुंच जाता है। दीर्घकालिक, क्रमिक और अचानक बंद करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
मात्रा बनाने की विधि
प्रणालीबद्ध
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 60 मिलीग्राम है। लसदार क्षेत्र की मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करें।
यदि इंजेक्शन सही तरीके से नहीं दिया जाता है, तो चमड़े के नीचे का वसा शोष हो सकता है।
रोगी की प्रतिक्रिया और छूट की अवधि के आधार पर खुराक आमतौर पर 40 और 80 मिलीग्राम के बीच होती है। कुछ रोगियों में, हालांकि, 20 मिलीग्राम या उससे कम के आदेश की कम खुराक के साथ लक्षणों को अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। हे फीवर या पराग-प्रेरित अस्थमा वाले रोगी जो डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी और अन्य पारंपरिक उपचारों का जवाब नहीं देते हैं, वे लक्षण छूट प्राप्त कर सकते हैं। पूरे पराग के मौसम में 40-100 मिलीग्राम के एक इंजेक्शन के साथ।
6 से 12 साल के बच्चे: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 40 मिलीग्राम है, हालांकि खुराक उम्र या शरीर के वजन की तुलना में लक्षणों की गंभीरता पर अधिक निर्भर करती है।
नवजात या समय से पहले के बच्चे:
इस तैयारी में बेंजाइल अल्कोहल होता है। नवजात शिशुओं या समय से पहले के बच्चों में उपयोग न करें (अनुभाग 4.4 देखें और विशेष रूप से "बच्चों में उपयोग करें")।
स्थानीय प्रशासन के लिए
इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रा-बोर्सल एडमिनिस्ट्रेशन: ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड का एक इंजेक्शन अक्सर पर्याप्त होता है, लेकिन लक्षणों को पर्याप्त रूप से दूर करने के लिए कई की आवश्यकता हो सकती है।
प्रारंभिक खुराक: छोटे जोड़ों के लिए 2.5-5 मिलीग्राम, बड़े जोड़ों के लिए 5 से 15 मिलीग्राम, इलाज के लिए पैथोलॉजी के प्रकार पर निर्भर करता है। वयस्कों में, छोटे क्षेत्रों के लिए 10 मिलीग्राम तक और बड़े क्षेत्रों के लिए 40 मिलीग्राम तक की खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है। कुल 80 मिलीग्राम तक की खुराक को एकल इंजेक्शन द्वारा सुरक्षित रूप से प्रशासित किया गया है।
प्रशासन की विधि
आम
पूर्ण बाँझपन की शर्तों के तहत प्रशासन आवश्यक है। उपयोग करने से पहले, बोतल को अच्छी तरह से हिलाएं ताकि तैयारी का एक समान निलंबन सुनिश्चित हो सके और सुनिश्चित करें कि कोई ढेर नहीं बना है। कम तापमान के संपर्क में आने से ढेर हो जाते हैं और इस मामले में उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। संग्रह के बाद, सिरिंज में जमा से बचने के लिए तुरंत इंजेक्शन लगाएं। संक्रमण के खतरे से बचने के लिए या सुई रक्त वाहिका में प्रवेश करने के लिए सभी सावधानियों का प्रयोग करें।
प्रणालीबद्ध
इंजेक्शन को ग्लूटल क्षेत्र की मांसपेशियों में गहराई से बनाया जाना चाहिए। वयस्कों के लिए हम एक सुई के उपयोग की सलाह देते हैं जिसकी न्यूनतम लंबाई 4 सेमी है, मोटे विषयों में, लंबी सुई की आवश्यकता हो सकती है। प्रत्येक बाद के इंजेक्शन के साथ साइट को वैकल्पिक करें।
स्थानीय प्रशासन
विशिष्ट इंट्रा-आर्टिकुलर इफ्यूजन के मामलों में, संग्रह के पूर्ण खाली होने तक पहुंचने के बिना, श्लेष द्रव के हिस्से की निवारक आकांक्षा का अभ्यास करना उचित है; यह उपाय "अत्यधिक कमजोर पड़ने से बचने के दौरान, लक्षणों की छूट को सुविधाजनक बनाने में मदद करता है। सीटू में इंजेक्शन स्टेरॉयड की। फिर संयुक्त गुहा में इंजेक्शन के लिए निर्धारित तकनीकी मानकों के अनुसार इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के साथ आगे बढ़ें।
केनाकोर्ट के इंट्रा-आर्टिकुलर या इंट्रा-बोर्सल प्रशासन के साथ, स्थानीय संवेदनाहारी का उपयोग अक्सर उपयुक्त हो सकता है।
इस प्रकार के इंजेक्शन पर अत्यधिक ध्यान दिया जाना चाहिए, खासकर अगर डेल्टोइड क्षेत्र में प्रदर्शन किया जाता है, तो आसपास के ऊतक में निलंबन के इंजेक्शन से बचने के लिए, क्योंकि इससे ऊतक शोष हो सकता है।
केनाकोर्ट का उपयोग अंतःशिरा, इंट्राडर्मल, सबटेंडिनस, इंट्राथेकल (टरबाइनेट्स), सबकोन्जक्टिवल, रेट्रोबुलबार या इंट्राविट्रियल (इंट्राओकुलर), एपिड्यूरल या इंट्राथेकल इंजेक्शन के लिए न करें। धारा 4.4 देखें (विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां")।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्रणालीगत संक्रमण वाले रोगियों और दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा की उपस्थिति में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इस उत्पाद में संरक्षक के रूप में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और मृत्यु से जुड़ा हुआ है, खासकर बाल रोगियों में। गैस्पिंग सिंड्रोम बेंजाइल अल्कोहल से जुड़ा हुआ है। हालांकि इस उत्पाद की सामान्य चिकित्सीय खुराक बेंज़िल अल्कोहल की मात्रा जारी करती है जो "गैस्पिंग सिंड्रोम" के साथ रिपोर्ट किए गए लोगों की तुलना में काफी कम है, बेंज़िल अल्कोहल की न्यूनतम खुराक जो विषाक्तता पैदा कर सकती है, ज्ञात नहीं है। समय से पहले और कम वजन के शिशुओं के साथ-साथ उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगी अधिक आसानी से विषाक्तता विकसित कर सकते हैं।
बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, इसलिए, उत्पाद को दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए (नीचे भी देखें, "बच्चों में उपयोग करें")।
अंतःशिरा में इंजेक्शन न लगाएं, क्योंकि यह एक निलंबन है।
KENACORT के साथ चिकित्सा की सुरक्षा को प्रदर्शित करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है जो इंट्रानैसली (टरबाइनेट्स), सबकोन्जिवलिवल, सबटेन्डिनस, रेट्रोबुलबार और इंट्राओकुलर (इंट्राविट्रियल) प्रशासित है।
एंडोफथालमिटिस, आंखों की सूजन, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, दृष्टि की हानि सहित दृश्य गड़बड़ी इंट्राविट्रियल प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई है। नाक के टर्बाइनेट्स और प्रमुख के घावों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड निलंबन के इंजेक्शन के बाद अंधापन के कई एपिसोड की सूचना मिली है केनाकोर्ट (ट्रायमसीनोलोन एसीटोनिड सस्पेंशन) का प्रशासन इंजेक्शन योग्य) अनुशंसित नहीं है, न ही प्रशासन के इन मार्गों में से किसी के लिए संकेत दिया गया है।
एपिड्यूरल या इंट्राथेकल मार्ग द्वारा केनाकोर्ट का प्रशासन उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामलों को एपिड्यूरल या इंट्राथेकल प्रशासन से जोड़ा गया है।
गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और मौत सहित एनाफिलेक्टिक सदमे के मामले, प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना "ट्रायमसीनोलोन एसीटोनाइड इंजेक्शन" दिए गए विषयों में रिपोर्ट किए गए हैं।
केनाकोर्ट एक लंबे समय तक काम करने वाली तैयारी है और तीव्र स्थितियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा-प्रेरित अधिवृक्क अपर्याप्तता से बचने के लिए, तनावपूर्ण स्थितियों (आघात, सर्जरी या गंभीर बीमारी) में, केनाकोर्ट के साथ उपचार के दौरान और अगले वर्ष में एक सहायक खुराक का संकेत दिया जाता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद या ग्लूकोमा हो सकता है और माध्यमिक नेत्र संक्रमण की संभावना बढ़ सकती है।
कोर्टिसोन या हाइड्रोकार्टिसोन की मध्यम और उच्च खुराक रक्तचाप, पानी और नमक प्रतिधारण, और पोटेशियम उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बन सकती है। सिंथेटिक डेरिवेटिव्स के साथ इन प्रभावों की संभावना कम होती है, जब तक कि उनका उच्च खुराक में उपयोग न किया जाए। नमक में कम आहार और एक ही समय में पोटेशियम की खुराक का प्रशासन करें सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जो इसलिए पहले से मौजूद ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़ा या बढ़ सकता है
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के मामले में, रक्षा क्षमता कम हो सकती है और संक्रमण की संभावित साइट का पता लगाना मुश्किल हो सकता है। इसके अलावा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सहित इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी से गुजरने वाले विषयों में इन दवाओं का उपयोग नहीं करने वालों की तुलना में संक्रमण की आशंका अधिक होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में चिकनपॉक्स और खसरा अधिक गंभीर या घातक हो सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों या वयस्कों में, जिनके पास ये बीमारियां नहीं हैं, संक्रामक से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो वैरिसेला-विशिष्ट इम्यूनोग्लोबुलिन (वीजेआईजी) या पूलेड इम्यूनोग्लोबुलिन थेरेपी का संकेत दिया जा सकता है। अंतःशिरा मार्ग (आईवीआईजी) यदि चिकनपॉक्स या दाद दाद विकसित होता है, एंटीवायरल एजेंटों के साथ चिकित्सा पर विचार किया जा सकता है।
इसी तरह, कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं का उपयोग स्ट्रॉन्ग्लॉइड इन्फेस्टेशन (पिनवॉर्म) वाले विषयों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित इम्यूनोसप्रेशन व्यापक लार्वा प्रसार और प्रवास के साथ स्ट्रॉन्ग्लॉइड सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, अक्सर गंभीर एंटरोकोलाइटिस और सेप्टीसीमिया के साथ। ग्राम-नकारात्मक संभावित घातक से।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार पर मरीजों, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, नहीं होना चाहिए
टीका लगाया या प्रतिरक्षित किया गया है क्योंकि एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के नुकसान के कारण वे नैदानिक जटिलताओं, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल के लिए पूर्वनिर्धारित हैं।
सक्रिय तपेदिक में ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग संक्रमण के उपचार के लिए पर्याप्त एंटी-ट्यूबरकुलोसिस थेरेपी के साथ किया जाता है। यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स गुप्त तपेदिक या सकारात्मक रोगियों को दिया जाता है ट्यूबरकुलिन की प्रतिक्रिया, कीमोप्रोफिलैक्सिस की आवश्यकता होती है।
चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पैरेन्टेरल थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, इसलिए प्रशासन से पहले उचित सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर जब रोगी का इतिहास दवाओं से एलर्जी हो।
यह अनुशंसा की जाती है कि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन का गहन तरीके से अभ्यास किया जाए क्योंकि स्थानीय शोष हो सकता है। ग्लूटल क्षेत्र डेल्टोइड क्षेत्र के लिए बेहतर है, क्योंकि इस क्षेत्र में स्थानीय शोष की अधिक घटना होती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के बाद माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता की स्थिति हो सकती है और चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है। इसलिए, इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति (जैसे आघात, सर्जरी या गंभीर बीमारी) में, हार्मोन थेरेपी को फिर से शुरू करना चाहिए। चूंकि मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के स्राव से समझौता किया जा सकता है, इसलिए सोडियम क्लोराइड और / या मिनरलोकोर्टिकोइड्स को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ओकुलर हर्पीज सिम्प्लेक्स के रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है क्योंकि कॉर्नियल वेध संभव है।
कॉर्टिकोथेरेपी के दौरान विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन हो सकते हैं: उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा और व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या वास्तविक मनोविकृति के लक्षण। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है। एंटीडिप्रेसेंट दवाएं इन विकारों से राहत नहीं देती हैं और कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से प्रेरित मानसिक विकारों को बढ़ा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए: वेध के खतरे के साथ गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, सामान्य रूप से फोड़े और पाइोजेनिक संक्रमण, डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों का सम्मिलन, सक्रिय या गुप्त पेप्टिक अल्सर, गुर्दे की कमी, तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, पुरानी नेफ्रैटिस, उच्च रक्तचाप , अपर्याप्त कंजेस्टिव हार्ट, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, थ्रोम्बोम्बोलिक एपिसोड, ऑस्टियोपोरोसिस, एक्सेंथेमा, मेटास्टेटिक कार्सिनोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस।
हालांकि केनाकोर्ट सूजन के लक्षणों में सुधार कर सकता है, लेकिन कारण की तलाश और इलाज किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड का इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन प्रणालीगत और साथ ही स्थानीय प्रभाव पैदा कर सकता है। पेरीआर्टिकुलर कोमल ऊतकों में निलंबन का आकस्मिक इंजेक्शन भी प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है और स्थानीय चिकित्सीय विफलता का सबसे लगातार कारण है। इंट्रा-आर्टिकुलर उपचार से गुजरने वाले मरीजों को उन जोड़ों पर अधिक दबाव नहीं डालना चाहिए जहां सुधार प्राप्त किया गया है। रोगसूचक, अन्यथा एक हो सकता है जोड़ की गिरावट में वृद्धि।
इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के अवसर पर, संयुक्त कैप्सूल के अति-विस्तार और सुई के मार्ग के साथ स्टेरॉयड के प्रवाह से बचा जाना चाहिए, क्योंकि उपचर्म शोष हो सकता है।
अस्थिर जोड़ों में तैयारी को इंजेक्ट करने से बचें। कुछ मामलों में, बार-बार इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन स्वयं संयुक्त की अस्थिरता का कारण बन सकते हैं। कुछ विशेष मामलों में, विशेष रूप से बार-बार प्रशासन के बाद, एक्स-रे परीक्षा करने की सलाह दी जाती है।
इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन शायद ही कभी जोड़ों में परेशानी का कारण बनता है। स्थानीय सूजन के साथ दर्द में वृद्धि, जोड़ों की गतिशीलता में और बाधा, बुखार, अस्वस्थता, एक संयुक्त सेप्टिक प्रक्रिया का संदेह पैदा करना चाहिए। यदि पुष्टि हो जाती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड का प्रशासन बंद कर दें और तुरंत उचित जीवाणुरोधी चिकित्सा शुरू करें जो संक्रमण के किसी भी सबूत के गायब होने के 7 से 10 दिनों तक जारी रहती है।
जोड़ों में इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन से बचें जो संक्रामक प्रक्रियाओं की साइट रहे हैं।
कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन सूचकांक के साथ गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में एडिमा हो सकती है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, कभी-कभी नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन, वजन घटाने और कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी से जुड़े क्रमिक वजन घटाने की प्रवृत्ति का विरोध करने के लिए अच्छा प्रोटीन सेवन आवश्यक है।
मासिक धर्म की अनियमितताएं हो सकती हैं और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में योनि से रक्तस्राव देखा गया है। महिला रोगियों को जोखिम से अवगत कराया जाना चाहिए लेकिन किसी भी मामले में उचित जांच की सिफारिश की जानी चाहिए।
पेप्टिक अल्सर में पुनरावृत्ति वेध या रक्तस्राव के क्षण तक स्पर्शोन्मुख रह सकती है।
लंबे समय तक एड्रेनोकॉर्टिकल थेरेपी हाइपरएसिडिटी या पेप्टिक अल्सर का कारण बन सकती है; इसलिए एक एंटासिड के प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
ट्रायमिसिनोलोन एसीटोनाइड थेरेपी को बंद करने के बाद भी रोगियों की निगरानी आवश्यक है क्योंकि रोग के मुख्य लक्षणों का अचानक फिर से प्रकट होना हो सकता है जिसके लिए रोगी का इलाज किया गया था।
बच्चों में प्रयोग करें
अत्यधिक मात्रा में बेंजाइल अल्कोहल का एक्सपोजर विषाक्तता (हाइपोटेंशन, मेटाबोलिक एसिडोसिस) से जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से नवजात शिशुओं में, और "परमाणु पीलिया की बढ़ती घटना, विशेष रूप से समय से पहले बच्चों में। मृत्यु की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, खासकर शिशुओं में। समय से पहले। , बेंज़िल अल्कोहल की अत्यधिक मात्रा के संपर्क में आने से जुड़ा है।
6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए केनाकोर्ट की सिफारिश नहीं की जाती है।
लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले बच्चों की वृद्धि और विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विकास को दबा सकते हैं।
चेचक, खसरा या अन्य संक्रामक रोगों के संपर्क में आने पर सावधानी बरतनी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान बच्चों को टीका या टीकाकरण नहीं किया जाना चाहिए। ये वास्तव में स्टेरॉयड के अंतर्जात उत्पादन को प्रभावित कर सकते हैं।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
साइड इफेक्ट जैसे ऑस्टियोपोरोसिस या उच्च रक्तचाप, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी में आम, बुजुर्गों में अधिक गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
इसलिए करीबी नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एम्फोटेरिसिन बी और एजेंटों के इंजेक्शन जो पोटेशियम की कमी का कारण बनते हैं: संभावित हाइपोकैलिमिया के लिए इन एजेंटों को लेने वाले व्यक्तियों की निगरानी की जानी चाहिए।
एंटीकोलिनेस्टरेज़: इस एजेंट के साथ विरोधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
मौखिक थक्कारोधी: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स थक्कारोधी क्रिया को बढ़ा और घटा सकते हैं; इसलिए उन लोगों की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है जो मौखिक थक्कारोधी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों लेते हैं।
मधुमेह विरोधी: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त शर्करा बढ़ा सकते हैं; मधुमेह रोगियों की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है, खासकर जब वे कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की खुराक शुरू, बंद या बदलते हैं।
तपेदिक रोधी दवाएं: आइसोनियाजिड की सीरम सांद्रता कम हो सकती है।
साइक्लोस्पोरिन: "एक साथ लेने पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं और साइक्लोस्पोरिन दोनों की बढ़ी हुई गतिविधि का उल्लेख किया गया था।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित होने पर डिजिटलिस विषाक्तता में संभावित वृद्धि हो सकती है।
एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधकों सहित: आधा जीवन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की एकाग्रता दोनों में वृद्धि हो सकती है, जबकि निकासी में कमी संभव है।
यकृत एंजाइमों के संकेतक (जैसे बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन): केनाकोर्ट की बढ़ी हुई चयापचय निकासी नोट की गई थी; ऐसे उपचार लेने वाले विषयों की सख्ती से निगरानी करें और संभवतः कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को संशोधित करें।
मानव विकास हार्मोन (जैसे सोमाट्रेम): विकास उत्तेजक प्रभाव को बाधित किया जा सकता है।
ketoconazole: प्रभाव में परिणामी वृद्धि के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं की निकासी में कमी हो सकती है।
गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एक्शन को कम या बढ़ा सकते हैं।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट (एनएसएआईडी): कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स घटना को बढ़ा सकते हैं और / या NSAIDs के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सरेशन की गंभीरता। इसके अलावा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सीरम सैलिसिलेट के स्तर को कम कर सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप प्रभावकारिता कम हो जाती है।
इसके विपरीत, उच्च खुराक सैलिसिलेट थेरेपी के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रशासन को बंद करने से सैलिसिलेट विषाक्तता हो सकती है।
हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले विषयों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एस्पिरिन के संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
थायराइड की दवाएं: हाइपोथायरायड विषयों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की चयापचय निकासी कम हो जाती है और हाइपरथायरायड विषयों में वृद्धि होती है। थायराइड की स्थिति में बदलाव के मामले में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को फिर से संतुलित किया जाना चाहिए।
टीके: कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर जिन विषयों का टीकाकरण किया जाता है, उनमें न्यूरोलॉजिकल जटिलताएं और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का नुकसान हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
कम खुराक में उपयोग किए जाने वाले कई कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रयोगशाला पशुओं में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया गया है। चूंकि मनुष्यों में पर्याप्त प्रजनन अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए गर्भावस्था, स्तनपान या प्रसव उम्र के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग का मूल्यांकन मां, भ्रूण, भ्रूण या नर्सिंग शिशु को संभावित जोखिम के संभावित लाभ के आलोक में किया जाना चाहिए। .
गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की पर्याप्त खुराक प्राप्त करने वाली माताओं के शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (जैसे चक्कर) को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावित घटना को देखते हुए, इस संभावना के रोगी को सूचित करना उचित है।
04.8 अवांछित प्रभाव
तालिका 1 प्रणाली अंग वर्ग, मेडड्रा शब्दावली, और आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है।
आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10); सामान्य (≥ 1/100,
तालिका 1: मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा केनाकोर्ट थेरेपी के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
दीर्घकालिकग्लुकोकोर्तिकोइद ओवरडोज के लक्षणों में भ्रम, चिंता, अवसाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऐंठन या रक्तस्राव, चोट लगना, फेशियल लूनरिस और उच्च रक्तचाप शामिल हो सकते हैं। लंबे समय तक उपचार के बाद, उपचार के अचानक बंद होने से तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है। बाद वाला तनावपूर्ण स्थितियों में भी हो सकता है। उच्च खुराक के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के बाद कुशिंगोइड जैसे परिवर्तन हो सकते हैं।
तीव्र: तीव्र कॉर्टिकोस्टेरॉइड ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है, इसलिए सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के मामले में, पेप्टिक अल्सर के मामले में कार्रवाई की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एटीसी कोड: H02AB08।
KENACORT इंट्रामस्क्युलर, इंट्रा-आर्टिकुलर और इंट्रा-बोर्सल इंजेक्शन योग्य उपयोग के लिए, बाँझ जलीय निलंबन में चिह्नित विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ एक सिंथेटिक ग्लुकोकोर्तिकोइद कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। इंट्रावेनस, इंट्राडर्मल, सबटेंडिनस, इंट्राथेकल (टरबाइनेट्स), सबकोन्जिवलिवल, रेट्रोबुलबार या इंट्राविट्रियल (इंट्राओकुलर), एपिड्यूरल या इंट्राथेकल इंजेक्शन के लिए इस फॉर्मूलेशन का उपयोग न करें।
केनाकोर्ट में कार्रवाई की लंबी अवधि होती है जो कई हफ्तों की अवधि के लिए स्थायी या लंबी हो सकती है।
स्वाभाविक रूप से व्युत्पन्न ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (हाइड्रोकार्टिसोन), जो नमक प्रतिधारण का कारण बनता है, एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता के राज्यों में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है। ट्रायमिसिनोलोन जैसे सिंथेटिक एनालॉग्स, मुख्य रूप से विभिन्न रोगों में उनके शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ प्रभावों के लिए उपयोग किए जाते हैं।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि 60 से -100 मिलीग्राम ट्राईमिसिनोलोन एसीटोनाइड की एकल खुराक के बाद, अधिवृक्क गतिविधि का दमन 24 से 48 घंटों के बीच होता है और फिर सामान्य हो जाता है, आमतौर पर 30 से 40 दिनों के भीतर। ये परिणाम लंबे समय तक निकटता से संबंधित हैं इस उत्पाद के साथ प्राप्त चिकित्सीय कार्रवाई।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Triamcinolone acetonide धीरे-धीरे अवशोषित होता है लेकिन पूरी तरह से गहरी इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के बाद। उत्पाद का चिकित्सीय स्तर लंबी अवधि (सप्ताह से महीनों तक) में लगातार सुनिश्चित किया जाता है। अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, ट्राईमिसिनोलोन को लीवर द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है, लेकिन गुर्दे द्वारा भी और मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है। चयापचय का मुख्य मार्ग हाइड्रॉक्सिलेशन है।
गुर्दे या यकृत की शिथिलता दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित कर सकती है।
इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के बाद, जब तक उच्च खुराक पर उपयोग के साथ बड़े जोड़ों का उपचार नहीं किया जाता है, तब तक उत्पाद के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रणालीगत स्तर का पता लगाना मुश्किल होता है। उपयुक्त इंट्रा-आर्टिकुलर खुराक और प्रशासन के तरीकों के उपयोग के साथ, आमतौर पर कोई प्रभाव नहीं देखा जाता है प्रणालीगत।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उत्पाद की प्रीक्लिनिकल सुरक्षा जैसा कि विपणन प्राधिकरण के समय देखा गया था, बड़े पैमाने पर तीस से अधिक वर्षों के नैदानिक उपयोग और पोस्ट-मार्केटिंग फार्माकोविजिलेंस द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, पॉलीसोर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
बिंदु 4.4 देखें।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
1 मिली की 3 शीशियों वाला कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बिंदु 4.2 देखें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.r.l .. विर्जिलियो मारोसो के माध्यम से, 50 - रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° 013972056।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014