सक्रिय तत्व: एसिक्लोविर
ZOVIRAX 5% क्रीम
Zovirax पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- ZOVIRAX 5% क्रीम
- ZOVIRAX 3% नेत्र संबंधी मरहम
- ZOVIRAX 200 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 800 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg / 5 ml - ओरल सस्पेंशन
ज़ोविराक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एसिक्लोविर हरपीज वायरस के खिलाफ गतिविधि के साथ एक एंटीवायरल है, जिसमें हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस और वैरीसेला-जोस्टर वायरस शामिल हैं।
चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAX क्रीम हरपीज सिंप्लेक्स त्वचा संक्रमण के इलाज के लिए संकेत दिया गया है जैसे कि:
- प्राथमिक या आवर्तक जननांग दाद
- होठों के दाद
अंतर्विरोध जब Zovirax का सेवन नहीं करना चाहिए
ZOVIRAX क्रीम एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर, प्रोपलीन ग्लाइकोल या ZOVIRAX क्रीम के किसी भी अन्य अवयवों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Zovirax लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एसिक्लोविर क्रीम को नेत्रहीन उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, न ही इसे मुंह या योनि के श्लेष्म झिल्ली पर लगाने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह जलन पैदा कर सकता है।
आंख में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
जानवरों के अध्ययन से संकेत मिलता है कि योनि में ZOVIRAX क्रीम लगाने से प्रतिवर्ती जलन हो सकती है।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों (एड्स रोगियों या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण रोगियों) में मौखिक योगों में एसिक्लोविर के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों को किसी भी संक्रमण के उपचार के संबंध में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, जहां ऐसा होता है, उपचार को बाधित करना और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
नशे की लत या दवा पर निर्भरता की कोई रिपोर्ट नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zovirax के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
दवा में निहित प्रोपलीन ग्लाइकोल त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
दवा में निहित सेटोस्टेरिल अल्कोहल स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
एसिक्लोविर के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो, हालांकि, एसिक्लोविर क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद एसिक्लोविर के लिए प्रणालीगत जोखिम बहुत कम है।
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की एक रजिस्ट्री ने विभिन्न एसिक्लोविर योगों के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया। इन टिप्पणियों ने सामान्य आबादी की तुलना में एसिक्लोविर के संपर्क में आने वाले विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई और पाए गए सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य लक्षण नहीं थे, जैसे कि एक ही कारण का सुझाव देना।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों में एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
क्लासिक टेराटोजेनिक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए चूहों में एक प्रायोगिक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं एसिक्लोविर की चमड़े के नीचे की खुराक के बाद देखी गईं ताकि मां में विषाक्त प्रभाव पैदा हो सके। हालांकि, इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
खाने का समय
सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद दवा स्तन के दूध में पाई जाती है। हालांकि, मां में एसिक्लोविर क्रीम के उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा प्राप्त की जाने वाली खुराक नगण्य होनी चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है
खुराक और उपयोग की विधि Zovirax का उपयोग कैसे करें: खुराक
ZOVIRAX क्रीम को लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार लगाना चाहिए।
ZOVIRAX क्रीम को घावों या उन क्षेत्रों पर लागू किया जाना चाहिए जहां वे जल्द से जल्द विकसित हो रहे हैं, अधिमानतः शुरुआती चरणों (प्रोड्रोम या एरिथेमा) के दौरान। उपचार बाद के चरणों (पपल्स या वेसिकल्स) के दौरान भी शुरू किया जा सकता है।
हरपीज लैबियालिस के लिए उपचार कम से कम 4 दिनों तक और हर्पीज जननांग के लिए 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए। यदि कोई उपचार नहीं है, तो उपचार 10 दिनों तक जारी रह सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Zovirax लिया है तो क्या करें?
ज़ोविराक्स की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
भले ही 500mg एसाइक्लोविर युक्त 10g ट्यूब क्रीम की पूरी सामग्री को निगल लिया जाए, फिर भी किसी अवांछित प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
यदि आपके पास ज़ोविराक्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Zovirax के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ज़ोविराक्स दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य> 1/10, सामान्य> 1/100 और 1 / 1,000 और 1 / 10,000 और
इन नैदानिक अध्ययनों के डेटा का उपयोग एसाइक्लोविर 3% ऑप्थेल्मिक मरहम का उपयोग करके नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए आवृत्ति श्रेणियों को निर्दिष्ट करने के लिए किया गया था। देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति के कारण, यह स्पष्ट रूप से निर्धारित करना संभव नहीं है कि कौन सी घटनाएं दवा प्रशासन से संबंधित हैं और जो स्वयं रोग से संबंधित हैं। स्वतःस्फूर्त रिपोर्ट के डेटा का उपयोग पोस्ट-मार्केटिंग फ़ार्माकोविजिलेंस द्वारा पता लगाई गई उन घटनाओं की आवृत्ति को निर्धारित करने के लिए एक आधार के रूप में किया गया था।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: ZOVIRAX क्रीम लगाने के बाद क्षणिक जलन या दर्द मध्यम सूखापन और त्वचा का छिलना खुजली
दुर्लभ: एरिथेमा। आवेदन के बाद संपर्क जिल्द की सूजन। जहां संवेदनशीलता परीक्षण किए गए थे, यह दिखाया गया था कि जिन पदार्थों ने प्रतिक्रियाशीलता की घटना दी थी, वे एसाइक्लोविर के बजाय बेस क्रीम के घटक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा और पित्ती सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, ठंडा न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 50 मिलीग्राम
Excipients: पोलोक्सामर 407, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिलसल्फेट, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, अर्लासेल 165, डाइमेथिकोन 20, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम
5% एसाइक्लोविर क्रीम की 10 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ोविरैक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
ZOVIRAX 200 mg टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 200.0 मिलीग्राम।
ज़ोविरैक्स 400 मिलीग्राम टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 400.0 मिलीग्राम।
ज़ोविरैक्स 800 मिलीग्राम टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 800.0 मिलीग्राम।
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन
निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 400.0 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ, मौखिक निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAX इंगित किया गया है:
• वायरस के संक्रमण के उपचार के लिए दाद सिंप्लेक्स (एचएसवी) त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली, जिसमें प्राथमिक और पुनरावर्ती जननांग दाद (नवजात एचएसवी को छोड़कर और प्रतिरक्षित बच्चों में गंभीर एचएसवी संक्रमण शामिल हैं);
• पुनरावर्तन के दमन के लिए दाद सिंप्लेक्स प्रतिरक्षात्मक रोगियों में;
• संक्रमण की रोकथाम के लिए दाद सिंप्लेक्स प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में;
• चेचक और दाद दाद के उपचार के लिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों में खुराक
दाद सिंप्लेक्स संक्रमण का उपचार
रात की खुराक को छोड़ कर, लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम की एक गोली।
उपचार 5 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमण के मामलों में लंबे समय तक आवश्यक हो सकता है।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण वाले रोगियों में, खुराक को 400 मिलीग्राम या निलंबन के 5 मिलीलीटर में दोगुना किया जा सकता है या, वैकल्पिक रूप से, एसिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन की सलाह दी जा सकती है।
थेरेपी को संक्रमण के पहले लक्षणों से जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाना चाहिए और आवर्तक संक्रमण के मामले में यह अधिमानतः प्रोड्रोमल चरण के दौरान या पहले घाव दिखाई देने पर होना चाहिए।
प्रतिरक्षी रोगियों में हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण के पुनरावर्तन की दमनात्मक चिकित्सा
एक 200 मिलीग्राम की गोली दिन में 4 बार 6 घंटे के अंतराल पर लें।
१२ घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार ४०० मिलीग्राम की गोलियां या ५ मिलीलीटर निलंबन देकर कई रोगियों का सफलतापूर्वक इलाज किया जा सकता है।
200 मिलीग्राम की खुराक दिन में 3 बार 8 घंटे के अंतराल पर या दिन में 2 बार 12 घंटे के अंतराल पर भी प्रभावी हो सकती है।
कुछ रोगियों में 800 मिलीग्राम ZOVIRAX की कुल दैनिक खुराक के साथ संक्रमण के पुनरुत्थान हो सकते हैं।
रोग के प्राकृतिक इतिहास में किसी भी परिवर्तन का निरीक्षण करने के लिए, चिकित्सा को समय-समय पर 6 या 12 महीनों के अंतराल पर बाधित किया जाना चाहिए।
प्रतिरक्षी रोगियों में हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण की रोकथाम
एक 200 मिलीग्राम की गोली दिन में 4 बार 6 घंटे के अंतराल पर लें। गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से बिगड़ा हुआ अवशोषण वाले रोगियों में खुराक को 400 मिलीग्राम या निलंबन के 5 मिलीलीटर में दोगुना किया जा सकता है या, वैकल्पिक रूप से, प्रशासन की उपयुक्तता पर विचार किया जा सकता है। एसाइक्लोविर।
जोखिम अवधि के संबंध में प्रोफिलैक्सिस की अवधि पर विचार किया जाना चाहिए।
दाद दाद और चेचक का उपचार
गोलियों में 800 मिलीग्राम या 10 मिलीलीटर निलंबन लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार, रात की खुराक को छोड़कर। उपचार 7 दिनों तक जारी रहना चाहिए।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण वाले रोगियों में, एसिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन पर विचार किया जा सकता है।
उपचार संक्रमण की शुरुआत के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए, वास्तव में पहले घावों के प्रकट होने पर स्थापित होने पर उपचार बेहतर परिणाम प्राप्त करता है।
बच्चों में खुराक
के साथ संक्रमण के उपचार के लिए दाद सिंप्लेक्स और 2 वर्ष से अधिक उम्र के प्रतिरक्षित बच्चों में इसकी रोकथाम के लिए, खुराक वयस्कों के समान है। दो साल से कम खुराक आधे से कम हो जाती है। इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड में गंभीर एचएसवी संक्रमण, जिसके लिए ज़ोविराक्स का संकेत नहीं दिया गया है, अपवाद हैं (खंड 4.1 देखें)।
चिकनपॉक्स के उपचार के लिए, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में खुराक 800 मिलीग्राम गोलियों में या 10 मिलीलीटर निलंबन दिन में 4 बार है; 2 से 6 वर्ष की आयु के लोगों में खुराक 400 मिलीग्राम गोलियों में या 5 मिलीलीटर निलंबन दिन में 4 बार है; 2 वर्ष से कम उम्र के लोगों में अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम (निलंबन का 2.5 मिलीलीटर) दिन में 4 बार है। 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन का प्रशासन (800 मिलीग्राम से अधिक नहीं) दिन में 4 बार, अधिक सटीक खुराक समायोजन की अनुमति देता है। उपचार 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए।
के साथ संक्रमण के दमन पर कोई विशेष डेटा उपलब्ध नहीं है दाद सिंप्लेक्स या प्रतिरक्षात्मक बच्चों में दाद दाद का उपचार।
के उपचार के लिएदाद इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड बच्चों में एसिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग मरीजों में खुराक
बुजुर्गों में गुर्दे की हानि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक नीचे देखें)।
मौखिक ZOVIRAX की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को एसिक्लोविर का प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।
के साथ संक्रमण के उपचार और प्रोफिलैक्सिस में दाद सिंप्लेक्सबिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, अनुशंसित मौखिक खुराक में दवा के अंतःशिरा प्रशासन के लिए स्वीकार्य स्तर से ऊपर एसिक्लोविर का संचय नहीं होना चाहिए। हालांकि, गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार प्रशासित खुराक को 200 मिलीग्राम तक समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकनपॉक्स और हर्पीज ज़ोस्टर के उपचार में, गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली / मिनट से कम) और 800 के रोगियों में लगभग 12 घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार गोलियों में खुराक को 800 मिलीग्राम या 10 मिलीलीटर निलंबन में संशोधित करने की सिफारिश की जाती है। मध्यम गुर्दे की कमी (10 और 25 मिली / मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, गोलियों में मिलीग्राम या 10 मिलीलीटर निलंबन दिन में 3 बार, लगभग 8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है।
04.3 मतभेद
ZOVIRAX टैबलेट और ZOVIRAX ओरल सस्पेंशन एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर या किसी भी एक्सीसिएंट्स के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated हैं।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग करें
एसाइक्लोविर गुर्दे की निकासी से समाप्त हो जाता है, इसलिए गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए (खंड 4.2 देखें)। बुजुर्ग रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह होने की संभावना है और इसलिए इस रोगी समूह में खुराक में कमी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों दोनों में न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है और इन प्रभावों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। रिपोर्ट की गई रिपोर्ट में, उपचार बंद करने पर ये प्रतिक्रियाएं आम तौर पर प्रतिवर्ती होती हैं (देखें खंड 4.8 )।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित विषयों में एसिक्लोविर के लंबे या दोहराए गए पाठ्यक्रमों के परिणामस्वरूप कम संवेदनशीलता के साथ प्रतिरोधी वायरल स्ट्रेन का चयन हो सकता है जो एसिक्लोविर उपचार जारी रखने का जवाब नहीं दे सकता है (देखें खंड 5.1 )।
जलयोजन की स्थिति: सुनिश्चित करें कि मौखिक एसिक्लोविर की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाता है।
उपयोग करने से पहले निलंबन को हिलाएं।
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है और इसलिए यह लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले व्यक्तियों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
एसिक्लोविर मुख्य रूप से सक्रिय वृक्क ट्यूबलर स्राव के माध्यम से मूत्र में अपरिवर्तित होता है। कोई भी सहवर्ती रूप से प्रशासित दवा जो इस तंत्र के साथ प्रतिस्पर्धा करती है, एसिक्लोविर प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकती है। इस तंत्र के माध्यम से प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन प्लाज्मा एसिक्लोविर सांद्रता के वक्र के नीचे के क्षेत्र में वृद्धि का कारण बनते हैं और इसलिए इसकी गुर्दे की निकासी को कम करते हैं। इसी तरह, एसिक्लोविर और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सहवर्ती प्रशासन, प्रत्यारोपण रोगियों में उपयोग किए जाने वाले एक इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट के परिणामस्वरूप वृद्धि होती है एसिक्लोविर और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के निष्क्रिय मेटाबोलाइट दोनों के प्लाज्मा सांद्रता वक्र के नीचे का क्षेत्र। हालांकि, एसिक्लोविर के व्यापक चिकित्सीय सूचकांक को देखते हुए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
क्लिनिकल स्टडीज सेक्शन ५.२ और सेक्शन ५.३ देखें।
गर्भावस्था
एसिक्लोविर के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब उपचार के संभावित लाभ किसी भी संभावित अज्ञात जोखिम से अधिक हो।
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के उपयोग पर एक रजिस्ट्री ने मार्केटिंग के बाद एसिक्लोविर के विभिन्न फॉर्मूलेशन के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया।इन अवलोकनों ने सामान्य आबादी की तुलना में एसाइक्लोविर उजागर विषयों के बीच जन्म असामान्यताओं की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई, और सभी जन्म दोषों में कोई सामान्य लक्षण या विशेषताएं नहीं दिखाई दीं जो एक ही कारण का सुझाव दें।
चूंकि गर्भावस्था में प्रशासन पर नैदानिक डेटा सीमित हैं, इस अवधि के दौरान दवा को केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पूर्ण आवश्यकता के मामलों में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
खाने का समय
एसिक्लोविर 200 मिलीग्राम, 5 बार / दिन के मौखिक प्रशासन के बाद, स्तन के दूध में एसिक्लोविर की उपस्थिति इसी प्लाज्मा स्तर के 0.6-4.1 गुना के बराबर सांद्रता में देखी गई थी। इस तरह के स्तर संभावित रूप से शिशुओं को 0.3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की एसिक्लोविर खुराक के संपर्क में ला सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान एसिक्लोविर के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
रोगी की नैदानिक स्थिति और एसिक्लोविर की प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल को रोगी की मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता के संबंध में ध्यान में रखा जाना चाहिए। मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर एसिक्लोविर के प्रभावों की जांच के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। सक्रिय संघटक के औषध विज्ञान से इन गतिविधियों पर और हानिकारक प्रभावों की भविष्यवाणी नहीं की जा सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी आवृत्ति श्रेणियां अनुमान हैं। अधिकांश घटनाओं के लिए पर्याप्त घटना मूल्यांकन डेटा उपलब्ध नहीं है। इसके अलावा, प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं संकेत के अनुसार भिन्न हो सकती हैं।
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य 1/10, सामान्य 1 / 100 और
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: तीव्रग्राहिता
मानसिक विकार और तंत्रिका तंत्र की विकृति
सामान्य सिरदर्द, चक्कर आना
बहुत दुर्लभ: आंदोलन, भ्रम की स्थिति, कंपकंपी, गतिभंग, डिसरथ्रिया, मतिभ्रम, मानसिक लक्षण, आक्षेप, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कोमा
उपरोक्त घटनाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं और आमतौर पर गुर्दे की कमी या अन्य पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में होती हैं (खंड 4.4 देखें)।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
दुर्लभ: डिस्पेनिया
जठरांत्रिय विकार
आम: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: बिलीरुबिन और यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि
बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: प्रुरिटस, दाने (प्रकाश संवेदनशीलता सहित)
असामान्य: पित्ती। तेजी से और व्यापक बालों का झड़ना
तेजी से और व्यापक रूप से बालों के झड़ने को "स्थितियों और नशीली दवाओं के उपयोग की विस्तृत श्रृंखला" से जोड़ा गया है, इसलिए इस घटना का एसाइक्लोविर थेरेपी से संबंध अनिश्चित है।
दुर्लभ: वाहिकाशोफ
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
दुर्लभ: बुन और क्रिएटिनिन बढ़ता है। बहुत दुर्लभ: तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे का दर्द
गुर्दे का दर्द गुर्दे की विफलता से जुड़ा हो सकता है।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: थकान, बुखार
04.9 ओवरडोज
लक्षण और संकेत: एसिक्लोविर आंत से केवल आंशिक रूप से अवशोषित होता है। जिन रोगियों ने कभी-कभी एक खुराक में 20 ग्राम एसिक्लोविर की अधिक मात्रा में सेवन किया है, उन्हें आमतौर पर अप्रत्याशित प्रभाव का अनुभव नहीं होता है। कई दिनों में मौखिक एसिक्लोविर के आकस्मिक और बार-बार ओवरडोज गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (जैसे मतली और उल्टी) और न्यूरोलॉजिकल प्रभाव (सिरदर्द और भ्रम) से जुड़े हुए हैं।
अंतःशिरा एसिक्लोविर के ओवरडोज के परिणामस्वरूप सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि हुई है, रक्त यूरिया नाइट्रोजन के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता हुई है। अधिक मात्रा से जुड़े भ्रम, मतिभ्रम, आंदोलन, आक्षेप और कोमा सहित न्यूरोलॉजिकल प्रभावों का वर्णन किया गया है।
इलाज: विषाक्तता के किसी भी लक्षण के लिए रोगियों को सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस रक्त से एसिक्लोविर के उन्मूलन में महत्वपूर्ण योगदान देता है और इसलिए रोगसूचक ओवरडोज की स्थिति में इसे एक व्यवहार्य विकल्प माना जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल - न्यूक्लियोसाइड्स और न्यूक्लियोटाइड्स रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर को छोड़कर।
एटीसी कोड: J05AB01।
कार्रवाई की विधि
एसिक्लोविर निरोधात्मक गतिविधि के साथ एक सिंथेटिक प्यूरीन न्यूक्लियोसाइड एनालॉग है, कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में, वायरस सहित मानव दाद वायरस के खिलाफ दाद सिंप्लेक्स (एचएसवी) प्रकार 1 और 2, वायरस छोटी चेचक दाद (वीजेडवी), वायरस एपस्टीन बारर (ईबीवी) और साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी)।
सेल संस्कृतियों में, एसिक्लोविर ने एचएसवी -1 के खिलाफ सबसे बड़ी एंटीवायरल गतिविधि का प्रदर्शन किया, इसके बाद एचएसवी -2, वीजेडवी, ईबीवी और सीएमवी द्वारा पीछा किया गया।
HSV-1 और HSV-2, VZV, EBV और CMV के खिलाफ एसिक्लोविर की निरोधात्मक गतिविधि अत्यधिक चयनात्मक है। सामान्य, असंक्रमित कोशिकाओं के थाइमिडीन किनसे (TK) एंजाइम एक सब्सट्रेट के रूप में एसिक्लोविर का प्रभावी रूप से उपयोग नहीं करता है; इसलिए स्तनधारी मेजबान कोशिकाओं के लिए विषाक्तता कम है; इसके विपरीत, एचएसवी, वीजेडवी और ईबीवी द्वारा एन्कोड किया गया वायरल थाइमिडीन काइनेज एसिक्लोविर को एसाइक्लोविर मोनोफॉस्फेट, एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग में परिवर्तित करता है, जिसे आगे सेलुलर एंजाइमों द्वारा डाय-फॉस्फेट और ट्राई-फॉस्फेट में परिवर्तित किया जाता है। एसिक्लोविर ट्राई-फॉस्फेट वायरल डीएनए पोलीमरेज़ के साथ हस्तक्षेप करता है और वायरल डीएनए प्रतिकृति को रोकता है; वायरल डीएनए में इसके शामिल होने से डीएनए श्रृंखला बढ़ाव प्रक्रिया में रुकावट आती है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों में एसिक्लोविर के लंबे या दोहराए गए पाठ्यक्रम कम संवेदनशीलता वाले वायरल उपभेदों के चयन से जुड़े हो सकते हैं, जो लंबे समय तक एसिक्लोविर उपचार का जवाब नहीं दे सकते हैं।
कम संवेदनशीलता के साथ अधिकांश पृथक वायरल उपभेदों में वायरल थाइमिडीन किनेज की सापेक्ष कमी दिखाई दी; हालांकि, परिवर्तित वायरल थाइमिडीन किनसे या डीएनए पोलीमरेज़ के साथ उपभेदों को भी देखा गया है। यहां तक कि प्रदर्शनी, कृत्रिम परिवेशीय, पृथक एचएसवी उपभेदों के एसिक्लोविर के लिए, कम संवेदनशील उपभेदों की उपस्थिति से जुड़ा हो सकता है। संवेदनशीलता के बीच संबंध, निर्धारित कृत्रिम परिवेशीय, पृथक एचएसवी उपभेदों और एसिक्लोविर थेरेपी के लिए नैदानिक प्रतिक्रिया स्पष्ट नहीं है।
सभी रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे वायरस के किसी भी संभावित संचरण से बचने की कोशिश करें, खासकर जब सक्रिय घाव मौजूद हों।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
एसिक्लोविर आंत से केवल आंशिक रूप से अवशोषित होता है।
हर 4 घंटे में 200 मिलीग्राम की खुराक के बाद पीक स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता (Cssmax) 3.1 mcMol (0.7 mcg / ml) है और गर्त सांद्रता (Cssmin) 1.8 mcMol (0.4 mcg / ml) है।
हर 4 घंटे में 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम की खुराक के बाद, सीएसएसमैक्स क्रमशः 5.3 एमसीमोल (1.2 एमसीजी / एमएल) और 8 एमसीएमओएल (1.8 एमसीजी / एमएल) और (सीएसएसमिन) 2.7 एमसीएमओएल (0.6 एमसीजी / एमएल) और 4 है। वयस्कों में क्रमशः mcMol (0.9 एमसीजी / एमएल)।
वयस्कों में, 2.5 मिलीग्राम / किग्रा, 5 मिलीग्राम / किग्रा और 10 मिलीग्राम / किग्रा के एक घंटे के जलसेक के बाद औसत Cssmax 22.7 mcMol (5.1 mcg / ml), 43.6 mcMol (9.8 mcg / ml) और 92 mcMol (20.7 है। एमसीजी / एमएल)
7 घंटे के बाद Cssmin के संगत गर्त स्तर क्रमशः 2.2 mcMol (0.5 mcg / ml), 3.1 mcMol (0.7 mcg / ml) और 10.2 mcMol (2.3 mcg / ml) हैं।
एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, Cssmax और Cssmin के समान माध्य स्तर देखे गए जब 250 mg / m2 खुराक के बजाय 5 mg / kg की खुराक और 10 mg / kg की 500 mg / m2 की खुराक दी गई। 3 महीने तक के शिशुओं में, 8 घंटे के अंतराल पर एक घंटे के जलसेक के रूप में प्रशासित 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के साथ उपचार, Cssmax 61.2 mcMol (13.8 mcg / ml) और Cssmin 10.1 mcMol (2.3 एमसीजी) था। / एमएल) प्रत्येक 8 घंटे में 15 मिलीग्राम / किग्रा के साथ इलाज किए गए शिशुओं के एक अलग समूह ने लगभग 83.5 माइक्रोमोलर (18.8 एमसीजी / एमएल) के सीएमएक्स और 14.1 माइक्रोमोलर (3.2 एमसीजी / एमएल) के सीमिन के साथ लगभग खुराक आनुपातिक वृद्धि दिखाई।
वितरण
सीएसएफ में दवा का स्तर प्लाज्मा में लगभग 50% के अनुरूप है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी अपेक्षाकृत खराब (9 से 33%) है और बाध्यकारी साइट विस्थापन के कारण दवा बातचीत की उम्मीद नहीं है।
निकाल देना
वयस्कों में एसिक्लोविर को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, दवा का टर्मिनल आधा जीवन लगभग 2.9 घंटे है। अधिकांश दवा गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित होती है। एसिक्लोविर की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन की तुलना में काफी अधिक है, यह दर्शाता है कि ग्लोमेरुलर निस्पंदन के अलावा , ट्यूबलर स्राव दवा के गुर्दे के उन्मूलन में योगदान देता है।केवल महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट 9-कार्बोक्सीमेथोक्सिमिथाइलगुआनिन है जो मूत्र में बरामद प्रशासित खुराक के लगभग 10-15% के अनुरूप है।
जब एसिक्लोविर को 1 ग्राम प्रोबेनेसिड के प्रशासन के एक घंटे बाद प्रशासित किया जाता है, तो टर्मिनल आधा जीवन और प्लाज्मा एकाग्रता बनाम समय वक्र के तहत क्षेत्र क्रमशः 18% और 40% तक बढ़ जाता है।
8 घंटे के अंतराल पर एक घंटे के जलसेक के रूप में प्रशासित 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के साथ इलाज किए गए 3 महीने तक के शिशुओं में, टर्मिनल प्लाज्मा आधा जीवन 3.8 घंटे है।
विशेष आबादी
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, औसत आधा जीवन 19.5 घंटे पाया गया। हेमोडायलिसिस के दौरान, एसिक्लोविर का औसत आधा जीवन 5.7 घंटे था। डायलिसिस के दौरान एसिक्लोविर का प्लाज्मा स्तर लगभग 60% कम हो जाता है।
बुजुर्गों में, बढ़ती उम्र के साथ-साथ क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ कुल निकासी कम हो जाती है, हालांकि टर्मिनल प्लाज्मा आधा जीवन में मामूली संशोधन होता है।
अध्ययनों से पता चला है कि जब एचआईवी संक्रमित रोगियों में दोनों को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो एसिक्लोविर या जिडोवुडिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई स्पष्ट परिवर्तन नहीं होता है।
नैदानिक अध्ययन
महिला प्रजनन क्षमता पर एसिक्लोविर मौखिक योगों या जलसेक के समाधान के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। सामान्य शुक्राणुओं की संख्या वाले 20 पुरुष रोगियों के एक अध्ययन में, छह महीने तक प्रति दिन 1 ग्राम तक की खुराक पर एसिक्लोविर के मौखिक प्रशासन ने शुक्राणुओं की संख्या, गतिशीलता या आकारिकी पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
म्युटाजेनेसिस
बड़ी संख्या में उत्परिवर्तजन परीक्षणों के परिणाम कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में संकेत मिलता है कि एसिक्लोविर मनुष्यों के लिए कोई आनुवंशिक जोखिम नहीं रखता है।
कैंसरजनन
लंबे समय तक चूहे और चूहे के अध्ययन में, एसाइक्लोविर कार्सिनोजेनिक नहीं था।
उपजाऊपन
चूहों और कुत्तों में, शुक्राणुजनन पर बड़े पैमाने पर प्रतिवर्ती विषाक्त प्रभाव केवल चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में बताए गए हैं। चूहों में दो पीढ़ी के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक रूप से प्रशासित एसिक्लोविर का प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
टेराटोजेनेसिस
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों का उपयोग करते हुए एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
चूहों पर किए गए मानक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए एक प्रयोगात्मक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं देखी गईं, लेकिन केवल एसिक्लोविर की उपचर्म खुराक के बाद ही मां पर विषाक्त प्रभाव पैदा करने के लिए। इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम की गोलियां:
लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम की गोलियां:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ZOVIRAX 800 मिलीग्राम की गोलियां:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन:
सोर्बिटोल 70% (क्रिस्टल करने योग्य नहीं), ग्लिसरॉल, डिस्पर्सिबल सेल्युलोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, ऑरेंज फ्लेवर 52.570 टी, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
200 मिलीग्राम की गोलियां: 5 साल
400 मिलीग्राम की गोलियां: 5 साल
800 मिलीग्राम की गोलियां: 5 साल
मौखिक निलंबन: 3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियाँ: एक सूखी जगह में स्टोर करें।
सस्पेंशन: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम - गोलियाँ, 25 गोलियों के पीवीसी-एल्यूमीनियम ब्लिस्टर
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम - गोलियाँ, 25 गोलियों के पीवीसी-एल्यूमीनियम ब्लिस्टर
ZOVIRAX 800 मिलीग्राम - गोलियाँ, पीवीसी-एल्यूमीनियम 35 गोलियों का ब्लिस्टर
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर - मौखिक निलंबन, मापने वाले चम्मच के साथ 100 मिलीलीटर कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बोतल खोलना और बंद करना: एक ही समय में खोलने, दबाने और चालू करने के लिए। बंद करने के लिए, कसकर पेंच।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. - ए फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - वेरोना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम की गोलियां: ए.आई.सी. ०२५२९८०५०
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम की गोलियां: ए.आई.सी. ०२५२९८०७४
ZOVIRAX 800 मिलीग्राम की गोलियां: ए.आई.सी. ०२५२९८१२४
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर मौखिक निलंबन: ए.आई.सी. 025298086
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
200 मिलीग्राम की गोलियां: 27 जुलाई 1987 / मई 2005
400 मिलीग्राम की गोलियां: 1 मार्च 1990 / मई 2005
800 मिलीग्राम की गोलियां: 22 मार्च 1993 / मई 2005
मौखिक निलंबन: ९ मार्च १९९१ / मई २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
9 दिसंबर, 2011
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