सेलसेंट्री क्या है?
CELSENTRI एक दवा है जिसमें सक्रिय संघटक maraviroc होता है, जो रंगीन गोलियों में उपलब्ध है
नीला, अंडाकार आकार (150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम से)।
सेलसेंट्री किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
CELSENTRI एक एंटीवायरल दवा है, जो वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में इंगित की जाती है, जिन्हें "मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) के कारण संक्रमण होता है, एक वायरस जो एड्स (अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी का सिंड्रोम) का कारण बनता है।
CELSENTRI का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज किया जा चुका है और जिन्हें "केवल" CCR5-ट्रॉपिक "HIV-1 वायरस के कारण होने वाला संक्रमण है, जो रक्त परीक्षण में पाया गया है। इसका मतलब यह है कि वायरस, एक कोशिका पर हमला करते हुए, कोशिका की सतह पर मौजूद एक विशिष्ट प्रोटीन से जुड़ जाता है जिसे CCR5 कहा जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सेलसेंट्री का उपयोग कैसे किया जाता है?
CELSENTRI थेरेपी एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए। CELENTRI के साथ उपचार शुरू करने से पहले डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि CCR5-ट्रॉपिक वायरस के कारण होने वाला केवल एक संक्रमण मौजूद है, एक ताजा रक्त का नमूना लिया गया है और एक विश्वसनीय है। उष्णकटिबंधीय को परिभाषित करने के लिए परीक्षण।
रोगी द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के आधार पर अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 150, 300 या 600 मिलीग्राम है। सेलसेंट्री भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और जिगर की समस्याओं वाले लोगों में CELENTRI का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में सेलसेंट्री को कम बार प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है यदि अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहवर्ती उपचार जो शरीर में मेटाबोलाइज्ड (टूटे हुए) हैं, सेलसेंट्री के समान तरीके से चल रहे हैं; उपचार की प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। विषय। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें, जिसे ईपीएआर में भी शामिल किया गया है। एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए किसी अन्य प्रकार की दवा से सेल्सेंट्री में स्विच करने पर कोई डेटा नहीं है। यदि नहीं तो इसका प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है रक्त में वायरस का पता लगाया जा सकता है उन रोगियों में सेलसेंट्री के साथ नई चिकित्सा की प्रभावशीलता के बारे में भी कोई जानकारी नहीं है, जिन्होंने अतीत में दवा ली है और जिनकी चिकित्सा ने काम करना बंद कर दिया है। इन मामलों में अन्य उपचारों का सहारा लेने की सिफारिश की जाती है।
सेलसेंट्री कैसे काम करता है?
CELSENTRI, maraviroc में सक्रिय पदार्थ, एक 'CCR5 रिसेप्टर विरोधी' है। अर्थात्, यह CCR5 नामक एक प्रोटीन को अवरुद्ध करता है, जो एक "HIV संक्रमण से प्रभावित जीव की कोशिका की सतह पर मौजूद होता है। CCR5-ट्रॉपिक एचआईवी वायरस इस प्रोटीन का उपयोग कोशिकाओं में प्रवेश करने के लिए करता है। खुद को प्रोटीन से जोड़कर, maraviroc रोकता है यदि रक्त के नमूने में वायरस CXCR4 नामक किसी अन्य प्रोटीन से जुड़ जाता है, या यदि यह CCR5 प्रोटीन और CXCR4 प्रोटीन दोनों के लिए बाध्य करने में सक्षम है, तो Maraviroc में घुसपैठ करने वाला वायरस अप्रभावी है। चूंकि एचआईवी केवल कोशिकाओं के भीतर ही पुनरुत्पादित कर सकता है, सेलसेंट्री को एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ संयोजन में लिया जाता है, रोगियों के रक्त में सीसीआर 5-ट्रॉपिक एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। CELSENTRI एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
सेलसेंट्री पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले CELSENTRI के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। CELSENTRI का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें CCR5-ट्रॉपिक एचआईवी संक्रमण वाले कुल 1,076 रोगी शामिल थे। रोगियों का अन्य उपचारों के साथ कम से कम छह महीने तक इलाज किया गया था, लेकिन उन्हें लाभ नहीं हुआ था। प्रभावकारिता CELSENTRI दिन में एक या दो बार ली गई थी। प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई थी। सभी रोगियों को "अनुकूलित पृष्ठभूमि चिकित्सा" भी दी गई थी (रक्त में एचआईवी के स्तर को कम करने के उनके सर्वोत्तम अवसर के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए चुनी गई अन्य एंटीवायरल दवाओं का संयोजन)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24 सप्ताह बाद रक्त में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन (वायरल लोड) था।
पढ़ाई के दौरान CELSENTRI को क्या फायदा हुआ?
अनुकूलित पृष्ठभूमि चिकित्सा के साथ संयोजन में लेने पर वायरल लोड को कम करने में सेल्सेन्ट्री प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों को एक साथ लेते हुए, यह नोट किया गया कि वायरल लोड रोगियों में 24 सप्ताह के उपचार के बाद औसतन 99% की वृद्धि हुई, जिन्होंने 90% प्लेसबो-उपचारित विषयों की तुलना में अनुकूलित पृष्ठभूमि चिकित्सा के लिए CELSENTRI को जोड़ा। रोगियों का प्रतिशत जिनके रक्त में एचआईवी का कोई निशान नहीं पाया गया था, लगभग 45% था जब सेल्सेन्ट्री को अनुकूलित पृष्ठभूमि चिकित्सा के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया गया था, जबकि अकेले अनुकूलित पृष्ठभूमि चिकित्सा के साथ इलाज किए गए 23% रोगियों की तुलना में। इसी तरह के परिणाम उन विषयों में भी देखे गए जिन्होंने 48 सप्ताह तक रोजाना दो बार सेल्सेंट्री 300 मिलीग्राम के साथ इलाज जारी रखा।
CELSENTRI (दिन में एक बार या दो बार दैनिक रूप से ली गई) के दो खुराक के नियमों को समान प्रभाव दिखाया गया है। हालांकि, उच्च वायरल लोड, कम प्रतिरक्षा स्तर, या खराब उपचार विकल्प उपलब्ध होने के कारण एचआईवी उपचार के प्रति कम प्रतिक्रिया के जोखिम वाले रोगियों में दो बार दैनिक खुराक थोड़ी अधिक प्रभावी पाई गई।
CELSENTRI से जुड़ा जोखिम क्या है?
CELSENTRI के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली है। CELSENTRI के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
CELSENTRI का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अतिसंवेदनशील (एलर्जी) हो सकते हैं
maraviroc, मूंगफली, सोया या अन्य सामग्री। अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, CELSENTRI प्राप्त करने वाले रोगियों को भी प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण होने वाले भड़काऊ संकेत और लक्षण) या ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) का खतरा हो सकता है। लीवर की समस्या वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को सेल्सेंट्री के साथ इलाज करने पर लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।
CELSENTRI को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में सेल्सेंट्री के लाभ पहले से ही इलाज किए गए वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, "केवल एचआईवी के कारण होने वाले प्रलेखित संक्रमण। -1 सीसीआर 5-ट्रॉपिक इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।
सेलसेंट्री के बारे में अन्य जानकारी:
18 सितंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को "प्राधिकरण" प्रदान किया
CELSENTRI के लिए बाजार में रखने पर, पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००७
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