सक्रिय तत्व: Fluticasone (fluticasone propionate)
FLIXOTIDE 50 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
FLIXOTIDE 125 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
FLIXOTIDE 250 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
Flixotide पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - फ्लिक्सोटाइड 100 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर, फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर, फ्लिक्सोटाइड 500 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर
- FLIXOTIDE 500 एमसीजी / 2 एमएल सस्पेंशन को नेबुलाइज किया जाना है
- फ्लिक्सोटाइड 50 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन, फ्लिक्सोटाइड 125 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन, फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन
फ्लिक्सोटाइड का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एरोसोल द्वारा प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए अन्य दवाएं - ग्लाइकोकोर्टिकोइड्स।
चिकित्सीय संकेत
दमा रोग और ब्रोन्कोस्टेनोसिस स्थितियों के विकास का नियंत्रण।
Flixotide का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता ("रचना" देखें)।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (देखें "विशेष चेतावनी")।
Flixotide लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षणों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए, जब उपलब्ध हो।
तेजी से अभिनय करने वाले इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट के अधिक लगातार उपयोग की आवश्यकता अस्थमा नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है; इस परिस्थिति में रोगी की उपचार योजना को संशोधित किया जाना चाहिए।
अस्थमा की अचानक और प्रगतिशील वृद्धि संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए। जोखिम वाले रोगियों में, दैनिक पीक फ्लो मॉनिटरिंग की सिफारिश की जाती है।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी सहित मनोवैज्ञानिक और व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला हो सकती है। , चिड़चिड़ापन, नींद की गड़बड़ी। , चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में)। पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार खुराक लेना महत्वपूर्ण है। पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना खुराक में वृद्धि या कमी न करें। अनुशंसित खुराक से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं (लगभग 1000 माइक्रोग्राम / दिन, जब दबाव वाले निलंबन के साथ साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है, या अन्य साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के अन्य रूपों के बराबर खुराक) विस्तारित अवधि के लिए (कई महीने या साल)।
यह अनुशंसा की जाती है कि लंबे समय तक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी की जाए।
अपर्याप्त एड्रेनल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, पहले मौखिक स्टेरॉयड के साथ इलाज किए गए मरीजों को इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, विशेष देखभाल के साथ इलाज किया जाना चाहिए और नियमित रूप से एड्रेनल फ़ंक्शन की निगरानी की जानी चाहिए, सिस्टमिक स्टेरॉयड थेरेपी को बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए और रोगियों को ले जाने की सलाह दी जानी चाहिए एक मार्कर यह दर्शाता है कि तनाव के समय में उन्हें पूरक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता हो सकती है।
आपातकालीन स्थितियों (सर्जिकल हस्तक्षेप सहित) में अपर्याप्त अधिवृक्क प्रतिक्रिया की संभावना और तनाव पैदा करने वाले वैकल्पिक हस्तक्षेपों में भी, विशेष रूप से लंबे समय तक उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए। नैदानिक स्थिति के लिए उपयुक्त अतिरिक्त कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार पर विचार किया जाना चाहिए ("अधिक मात्रा" देखें)।
इनहेलेशन थेरेपी के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बदलने से एलर्जी राइनाइटिस या एक्जिमा जैसी एलर्जी प्रकट हो सकती है जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा मुखौटा थी।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि की बहुत दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) और मधुमेह मेलिटस के इतिहास वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
जैसा कि सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ होता है, फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं, जिसमें कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन शामिल हैं। इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित रोगी को होने वाले लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट्स के जोखिम से अधिक होते हैं (देखें "इंटरैक्शन")।
इनहेलेशन द्वारा प्रशासित अन्य दवाओं के साथ, दवा लेने के तुरंत बाद बढ़ी हुई घरघराहट के साथ विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इस मामले में, तुरंत एक तेजी से अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर लें। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी को तुरंत बंद करें, रोगी का पुनर्मूल्यांकन करें और वैकल्पिक संस्थान स्थापित करें यदि आवश्यक हो तो चिकित्सा ("अवांछनीय प्रभाव" देखें)। फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट 500 माइक्रोग्राम प्राप्त करने वाले क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों के अध्ययन में निमोनिया की रिपोर्ट में वृद्धि हुई थी (साइड इफेक्ट्स देखें)।
सीओपीडी रोगियों में निमोनिया के संभावित विकास के प्रति चिकित्सकों को सतर्क रहना चाहिए क्योंकि निमोनिया और तेज होने की नैदानिक विशेषताएं अक्सर ओवरलैप होती हैं।
यदि दबावयुक्त निलंबन का उपयोग किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी की इनहेलेशन तकनीक को सत्यापित किया जाना चाहिए कि इनहेलर की सक्रियता फेफड़ों में दवा की इष्टतम डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए प्रेरणा के साथ सिंक्रनाइज़ है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Flixotide के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
सामान्य परिस्थितियों में, आंत और यकृत में साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा मध्यस्थता वाले व्यापक फर्स्ट पास मेटाबॉलिज्म और उच्च प्रणालीगत निकासी के कारण फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की कम प्लाज्मा सांद्रता इनहेल्ड प्रशासन के बाद प्राप्त की जाती है। इसलिए बातचीत की संभावना नहीं है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट द्वारा मध्यस्थता वाली नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक अंतःक्रियात्मक अध्ययन से पता चला है कि रटनवीर (साइटोक्रोम P450 3A4 का एक बहुत शक्तिशाली अवरोधक) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्लाज्मा सांद्रता को काफी बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम कोर्टिसोल सांद्रता काफी कम हो जाती है। पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, इंट्रानैसली या इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं। ।
इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि रोगी को संभावित लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक न हो।
अध्ययनों से पता चला है कि अन्य साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधक नगण्य (एरिथ्रोमाइसिन) का उत्पादन करते हैं और मामूली (केटोकोनाज़ोल) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि करते हैं, सीरम कोर्टिसोल सांद्रता में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं होती है। फिर भी, साइटोक्रोम P450 3A4 (जैसे केटोकोनाज़ोल) के शक्तिशाली अवरोधकों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। ) को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है क्योंकि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि की संभावना है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का कोई पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं है। महिलाओं में गर्भावस्था पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का प्रभाव ज्ञात नहीं है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के संभावित प्रजनन हस्तक्षेप का मूल्यांकन करने के लिए जानवरों के अध्ययन ने ग्लूकोकार्टोइकोड्स के केवल उन प्रभावों को दिखाया है जो प्रणालीगत जोखिम स्तरों पर उनसे कहीं अधिक हैं। इनहेलेशन द्वारा अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर देखा गया। जीनोटॉक्सिसिटी परीक्षणों ने अणु की किसी भी उत्परिवर्तजन क्षमता को प्रकट नहीं किया।
हालांकि, अन्य दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
यह अज्ञात है कि क्या मानव स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट उत्सर्जित होता है। चूहों में चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, मापने योग्य प्लाज्मा सांद्रता में स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की उपस्थिति पाई गई। हालांकि, अनुशंसित साँस की खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट प्राप्त करने वाले रोगियों में प्लाज्मा का स्तर कम होने की संभावना है।
स्पेसर का उपयोग करना
चूंकि दवा का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़े के माध्यम से होता है, स्पेसर के उपयोग से फेफड़े में दवा की सांद्रता बढ़ सकती है और इसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fluticasone propionate के मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।
खुराक और उपयोग की विधि फ्लिक्सोटाइड का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
Fluticasone propionate केवल मौखिक साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, एक पैमाइश वाले एरोसोल के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा प्रशासित, दो इनहेलेशन में खुराक लेने की सलाह दी जाती है।
आंदोलनों के खराब समन्वय वाले रोगियों में, उपयुक्त स्पेसर उपकरणों का उपयोग किया जा सकता है।
चूंकि फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के साथ इनहेलेशन थेरेपी निवारक है, इसलिए स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी दवा प्रशासन शुरू किया जाना चाहिए और लक्षणों के हल होने के बाद भी जारी रखा जाना चाहिए।
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि दवा की प्रभावशीलता तत्काल नहीं है और इसलिए इसे नियमित रूप से लिया जाना चाहिए; चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत 4 से 7 दिनों के बीच होती है, हालांकि, कुछ मामलों में, रोगियों में पहले 24 घंटों के भीतर सुधार हो सकता है। पहले इनहेल्ड स्टेरॉयड के साथ इलाज नहीं किया गया था।
यदि रोगी तेजी से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट की प्रभावकारिता में कमी या उनके उपयोग की उच्च आवृत्ति को नोटिस करता है, तो चिकित्सा ध्यान मांगा जाना चाहिए।
फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट की खुराक को अस्थमा की गंभीरता और चिकित्सा के चरण के संबंध में व्यक्तिगत रोगी के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए। एक बार जब रोगी की श्वसन क्रिया स्थिर हो जाती है, तो व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक की।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों या यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा की खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
वयस्कों
मानक खुराक प्रति दिन 200 माइक्रोग्राम है, प्रत्येक 100 माइक्रोग्राम की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 400 माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
प्रारंभिक खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार सबसे कम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
निर्धारित चिकित्सक को पता होना चाहिए कि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट लगभग आधे माइक्रोग्राम में दैनिक खुराक पर अन्य साँस के स्टेरॉयड के रूप में प्रभावी है। उदाहरण के लिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का 100 माइक्रोग्राम लगभग 200 माइक्रोग्राम बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट या बिडसोनाइड की खुराक के बराबर है।
Fluticasone propionate की प्रभावकारिता और सहनशीलता प्रोफ़ाइल इस साँस के स्टेरॉयड के साथ इलाज करने की अनुमति देती है, यहां तक कि गंभीर रूपों वाले रोगियों को भी जिन्हें अक्सर मौखिक स्टेरॉयड के साथ चिकित्सा का सहारा लेना पड़ता है।
इन रोगियों में, प्रति दिन 2000 माइक्रोग्राम की अधिकतम खुराक पर फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट मौखिक स्टेरॉयड के उपयोग को काफी कम करके पर्याप्त रोग नियंत्रण की अनुमति दे सकता है। एक्ससेर्बेशन के दौरान, फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट की प्रति दिन 2000 माइक्रोग्राम की खुराक कुछ मामलों में, मौखिक स्टेरॉयड चक्रों को बदल सकती है। .
4 साल से अधिक उम्र के बच्चे
मानक खुराक प्रति दिन 100 माइक्रोग्राम है, प्रत्येक 50 माइक्रोग्राम की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 200 माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
जिन रोगियों में अस्थमा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, उन्हें प्रतिदिन दो बार 200 माइक्रोग्राम तक खुराक बढ़ाकर अतिरिक्त लाभ प्राप्त किया जा सकता है।
रोग की गंभीरता के लिए उपयुक्त खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस खुराक के प्रशासन के लिए केवल 50 माइक्रोग्राम दबावयुक्त इनहेलेशन निलंबन उपयुक्त है।
दबावयुक्त साँस लेना निलंबन आवश्यक बाल चिकित्सा खुराक के प्रशासन की अनुमति नहीं दे सकता है; यदि हां, तो डिस्कस इनहेलर के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा पाउडर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट को प्रशासित करने पर विचार करें।
1 से 4 साल के बच्चे
फेस मास्क (बाल चिकित्सा उपयोग के लिए स्पेसर डिवाइस) के साथ लगे स्पेसर डिवाइस के माध्यम से दिन में दो बार 100 माइक्रोग्राम प्रशासित।
छोटे बच्चों के लिए फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट का प्रशासन लगातार और लगातार अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण में फायदेमंद होता है और केवल तभी संकेत दिया जाता है जब दैनिक बीटा एगोनिस्ट थेरेपी द्वारा लक्षणों को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
बच्चों में अधिकतम अधिकृत खुराक दिन में दो बार 200 माइक्रोग्राम है।
1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि अस्थमा के लक्षणों का इष्टतम नियंत्रण दिन में दो बार 100 माइक्रोग्राम देने से प्राप्त होता है। छोटे बच्चों को बड़े बच्चों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता होती है। दवा वितरण की कम क्षमता के कारण दवा वितरण की दक्षता कम हो जाती है वायुमार्ग, स्पेसर डिवाइस का उपयोग करने की आवश्यकता और नाक में साँस लेने की मात्रा में वृद्धि। अस्थमा के निदान और उपचार की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश इनहेलर के कामकाज की जांच करना पहली बार इनहेलर का उपयोग करने से पहले, या जब इसे एक सप्ताह के लिए उपयोग नहीं किया गया है, तो माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी को निचोड़कर हटा दें। इसे पक्षों पर हल्के से, इनहेलर को जोर से हिलाएं, फिर यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में एक खुराक स्प्रे करें कि यह काम करता है।
- मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर थोड़ा निचोड़ कर हटा दें।
- विदेशी निकायों की उपस्थिति के लिए मुखपत्र सहित इनहेलर के अंदर और बाहर की जाँच करें।
- यह सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर को जोर से हिलाएं कि कोई भी विदेशी पदार्थ हटा दिया गया है और इनहेलर की सामग्री समान रूप से मिश्रित हो गई है।
- इनहेलर को अपने अंगूठे और तर्जनी से पकड़ें जैसा कि अंजीर में है। 1 बिना दबाए (तर्जनी को दबाव में कंटेनर के तल पर आराम करना चाहिए)।
- पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने होठों के बीच मजबूती से रखें (अंजीर देखें। 2), इसे काटने से बचें।
- फिर गहरी सांस लें और गहरी सांस लेते हुए दबाव में तर्जनी उंगली से कंटेनर के तल पर एक बार दबाएं। यह महत्वपूर्ण है कि इनहेलर को संचालित करने से ठीक पहले धीरे-धीरे साँस लेना शुरू किया जाए।
- जितना हो सके अपनी सांस को रोककर रखें, माउथपीस को दूर खींचें और धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
- कम से कम आधा मिनट प्रतीक्षा करें यदि बाद में साँस लेने की आवश्यकता है, तो चरण 3 से 7 दोहराएं।
- सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र पर रखें, इसे तब तक दबाएं जब तक कि यह क्लिक न हो जाए। महत्वपूर्ण: अंक ५, ६ और ७ में बताए गए ऑपरेशनों को जल्दबाजी में न करें। इनहेलर के ऊपर या मुंह के किनारों से नेबुलाइज्ड सामग्री का छलकना इंगित करता है कि साँस लेना सही ढंग से नहीं किया गया था; फिर बिंदु 2 से ऑपरेशन दोहराएं। यदि डॉक्टर इनहेलर के उपयोग के लिए अलग-अलग जानकारी प्रदान करता है, तो उन्हें सावधानी से पालन करने की सलाह दी जाती है। किसी भी कठिनाई के बारे में डॉक्टर को सूचित करना भी उचित है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
- इनहेलर से कैन निकालें और माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें
- एक नम कपड़े से इनहेलर और माउथपीस सुरक्षात्मक टोपी को साफ करें।
- इन्हें किसी गर्म स्थान पर सूखने के लिए रख दें। अत्यधिक गर्मी से बचें।
- कनस्तर को वापस इनहेलर में और सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र पर रखें।
पानी में दबाव के तहत कंटेनर को विसर्जित न करें
यदि आपने बहुत अधिक फ्लिक्सोटाइड ले लिया है तो क्या करें?
गलती से दवा की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास फ्लिक्सोटाइड के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अनुशंसित खुराक से अधिक में दवा की तीव्र साँस लेना हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के अस्थायी दमन का कारण बन सकता है। इसके लिए आम तौर पर आपातकालीन हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है क्योंकि अधिवृक्क कार्य आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर सामान्य हो जाता है।
यदि स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक लंबे समय तक उपयोग की जाती है, तो महत्वपूर्ण अधिवृक्क दमन हो सकता है। अधिवृक्क रिजर्व की निगरानी आवश्यक हो सकती है। लंबे समय तक (कई महीनों या वर्षों) के लिए अनुशंसित खुराक (आमतौर पर 1000 माइक्रोग्राम / दिन और अधिक) से अधिक के संपर्क में आने वाले बच्चों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं; देखी गई अभिव्यक्तियों में हाइपोग्लाइसीमिया और घटी हुई चेतना और / या आक्षेप शामिल हैं।
ऐसी स्थितियां जो संभावित रूप से एक तीव्र अधिवृक्क संकट को ट्रिगर कर सकती हैं, उनमें आघात, सर्जरी, संक्रमण, या खुराक में किसी भी तेजी से कमी का जोखिम शामिल है।
स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक धीरे-धीरे कम हो जाना चाहिए
दुष्प्रभाव Flixotide के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, FLIXOTIDE दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
अवांछित प्रभावों को अंग, अंग / प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
संक्रमण और संक्रमण
बहुत आम: मुंह और गले की कैंडिडिआसिस।
कुछ रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस (थ्रश) हो सकता है। ऐसे रोगियों को दवा लेने के बाद पानी से अपना मुँह धोने से लाभ हो सकता है। लक्षणात्मक कैंडिडिआसिस का इलाज फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के उपयोग को रोकने के बिना सामयिक एंटिफंगल चिकित्सा के साथ किया जा सकता है।
सामान्य: निमोनिया (सीओपीडी रोगियों में)
बहुत दुर्लभ: एसोफैगल कैंडिडिआसिस।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
निम्नानुसार प्रकट होने वाली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
असामान्य: त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे और ऑरोफरीनक्स की सूजन), श्वसन लक्षण (डिस्पनोआ और / या ब्रोन्कोस्पास्म) और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
संभावित प्रणालीगत प्रभावों में शामिल हैं ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें):
बहुत दुर्लभ: कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड उपस्थिति, अधिवृक्क दमन, विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
बहुत दुर्लभ: हाइपरग्लाइकेमिया।
मानसिक विकार
बहुत कम ही: चिंता, नींद की गड़बड़ी और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, जिसमें साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी और चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।
ज्ञात नहीं: अवसाद और आक्रामकता (मुख्य रूप से बच्चों में)।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
सामान्य: स्वर बैठना। कुछ रोगियों में स्वर बैठना हो सकता है; इन मामलों में भी साँस लेने के तुरंत बाद पानी से मुँह कुल्ला करना फायदेमंद हो सकता है।
बहुत दुर्लभ: विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: घाव के निशान पैकेज लीफलेट में दिए गए निर्देशों का पालन करने से साइड इफेक्ट का खतरा कम हो जाता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेजिंग पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
संरक्षण नियम
इनहेलर के ढक्कन को तब तक मजबूती से बदलें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
पैकेजों को धूप से दूर रखा जाना चाहिए और ठंड से बचाया जाना चाहिए।
अधिकांश दबाव वाली खुराक वाली एरोसोल दवाओं के साथ, यदि ठंडा हो तो चिकित्सीय प्रभाव कम हो सकता है।
डिब्बों को तोड़ा, पंक्चर या जलाया नहीं जाना चाहिए, भले ही वह खाली ही क्यों न हो।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संयोजन
120 पफ्स FLIXOTIDE 50 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (50 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 6.00 मिलीग्राम
FLIXOTIDE 125 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (125 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 15.00 मिलीग्राम
FLIXOTIDE 250 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (250 एमसीजी प्रति आपूर्ति) 30.00 मिलीग्राम
Excipients: HFA 134a प्रणोदक।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन। 120 स्प्रे के 1 दबाव वाले कंटेनर के पैक
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लिक्सोटाइड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
FLIXOTIDE 125 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (125 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 15.00 मिलीग्राम
FLIXOTIDE 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (250 एमसीजी प्रति आपूर्ति) 30.00 मिलीग्राम
FLIXOTIDE 50 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (50 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 6.00 मिलीग्राम
फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 250 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
फ्लिक्सोटाइड 500 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 500 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
फ्लिक्सोटाइड 100 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 100 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन। साँस लेना के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दमा रोग और ब्रोन्कोस्टेनोसिस स्थितियों के विकास का नियंत्रण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Fluticasone propionate केवल मौखिक साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
मरीजों को इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी की रोगनिरोधी प्रकृति की सलाह दी जानी चाहिए और लक्षणों के हल होने के बाद भी इसका नियमित रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि दवा की प्रभावशीलता तत्काल नहीं है और इसलिए इसे नियमित रूप से लिया जाना चाहिए; चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत 4 से 7 दिनों के बीच होती है, हालांकि, कुछ मामलों में, रोगियों में पहले 24 घंटों के भीतर सुधार हो सकता है। पहले इनहेल्ड स्टेरॉयड के साथ इलाज नहीं किया गया था।
यदि रोगी तेजी से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट की प्रभावकारिता में कमी या उनके उपयोग की उच्च आवृत्ति को नोटिस करता है, तो चिकित्सा ध्यान मांगा जाना चाहिए।
Fluticasone propionate की खुराक को गंभीरता के संबंध में व्यक्तिगत रोगी के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए अस्थमा और चिकित्सा के चरण।
एक बार जब रोगी की श्वसन क्रिया स्थिर हो जाती है, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक तक पहुंचने तक।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों या यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा की खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
सभी दवाओं के साथ, एक खुराक वाले एरोसोल के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा प्रशासित, दो इनहेलेशन में खुराक लेने की सलाह दी जाती है।
आंदोलनों के खराब समन्वय वाले रोगियों में, उपयुक्त स्पेसर उपकरणों का उपयोग किया जा सकता है।
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए पाउडर
प्रत्येक खुराक की सामग्री सीधे विशेष मल्टीडोज़ इनहेलर (डिस्कस) से ली जाती है, जो उन रोगियों को भी दवा के साँस लेने की अनुमति देता है जो दबाव वाले एरोसोल का सही ढंग से उपयोग करने में असमर्थ हैं।
वयस्कों
मानक खुराक प्रति दिन 200 एमसीजी है, प्रत्येक 100 एमसीजी की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 400 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है।
प्रारंभिक खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार सबसे कम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
निर्धारित चिकित्सक को पता होना चाहिए कि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट लगभग आधा एमसीजी दैनिक खुराक पर अन्य साँस के स्टेरॉयड के रूप में प्रभावी है। उदाहरण के लिए, 100 एमसीजी फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट लगभग 200 एमसीजी बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट (सीएफसी युक्त फॉर्मूलेशन में) या बिडसोनाइड की खुराक के बराबर है।
Fluticasone propionate की प्रभावकारिता और सहनशीलता प्रोफ़ाइल इस साँस के स्टेरॉयड के साथ इलाज करने की अनुमति देती है, यहां तक कि गंभीर रूपों वाले रोगियों को भी जिन्हें अक्सर मौखिक स्टेरॉयड के साथ चिकित्सा का सहारा लेना पड़ता है। इन रोगियों में प्रति दिन 2000 एमसीजी की अधिकतम खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट पर्याप्त रोग नियंत्रण की अनुमति दे सकता है मौखिक स्टेरॉयड के उपयोग को काफी कम करके।
एक्ससेर्बेशन के दौरान, फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट की प्रति दिन 2000 एमसीजी की खुराक कुछ मामलों में मौखिक स्टेरॉयड चक्रों को बदल सकती है।
4 साल से अधिक उम्र के बच्चे
मानक खुराक प्रति दिन 100 एमसीजी है, प्रत्येक 50 एमसीजी की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 200 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है।
जिन रोगियों में अस्थमा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, उन्हें प्रतिदिन दो बार 200 माइक्रोग्राम तक खुराक बढ़ाकर अतिरिक्त लाभ प्राप्त किया जा सकता है।
रोग की गंभीरता के लिए उपयुक्त खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस खुराक के प्रशासन के लिए केवल 50 एमसीजी दबावयुक्त इनहेलेशन निलंबन उपयुक्त है।
दबावयुक्त साँस लेना निलंबन आवश्यक बाल चिकित्सा खुराक के प्रशासन की अनुमति नहीं दे सकता है; यदि हां, तो डिस्कस इनहेलर के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा पाउडर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट को प्रशासित करने पर विचार करें।
1 से 4 साल के बच्चे
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
100 एमसीजी दो बार / दिन एक फेस मास्क (बाल चिकित्सा उपयोग के लिए स्पेसर डिवाइस) से लैस स्पेसर डिवाइस के माध्यम से प्रशासित।
छोटे बच्चों के लिए फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट का प्रशासन लगातार और लगातार अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण में फायदेमंद होता है और केवल तभी संकेत दिया जाता है जब दैनिक बीटा एगोनिस्ट थेरेपी द्वारा लक्षणों को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
बच्चों में अधिकतम अधिकृत खुराक प्रतिदिन दो बार 200 एमसीजी है।
1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि अस्थमा के लक्षणों का इष्टतम नियंत्रण प्रतिदिन दो बार 100 एमसीजी का प्रशासन करके प्राप्त किया जाता है। छोटे बच्चों को बड़े बच्चों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता होती है। वायुमार्ग के छोटे कैलिबर के परिणामस्वरूप दवा वितरण की कम दक्षता , स्पेसर डिवाइस का उपयोग करने की आवश्यकता और नाक में साँस लेने की मात्रा में वृद्धि।
अस्थमा के निदान और उपचार की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए पाउडर
1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए इनहेलेशन पाउडर फार्मास्युटिकल फॉर्म उपयुक्त नहीं है; इस आयु वर्ग में दवा की खुराक के संबंध में, इनहेलेशन के लिए FLIXOTIDE दबावयुक्त निलंबन के लिए जानकारी देखें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षणों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए, जब उपलब्ध हो।
तेजी से अभिनय करने वाले इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट के अधिक लगातार उपयोग की आवश्यकता अस्थमा नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है; इस परिस्थिति में रोगी की उपचार योजना को संशोधित किया जाना चाहिए।
अस्थमा की अचानक और प्रगतिशील वृद्धि संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए। जोखिम वाले रोगियों में, दैनिक पीक फ्लो मॉनिटरिंग की सिफारिश की जाती है।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, चिड़चिड़ापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहार संबंधी प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। , अवसाद, आक्रामकता या व्यवहार में गड़बड़ी (विशेषकर बच्चों में)। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक सबसे कम संभव खुराक है जिसके साथ अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बना रहता है। अनुशंसित खुराक से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं (लगभग 1000 एमसीजी / दिन, जब लंबे समय तक (कई महीनों या वर्षों) के लिए दबावयुक्त निलंबन, या अन्य साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट के अन्य रूपों के बराबर खुराक के साथ साँस लेना द्वारा प्रशासित (धारा 4.8 देखें)।
यह अनुशंसा की जाती है कि लंबे समय तक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी की जाए।
अधिकांश रोगियों की तुलना में, कुछ लोग इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
अपर्याप्त एड्रेनल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, पहले मौखिक स्टेरॉयड के साथ इलाज किए गए मरीजों को इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, विशेष देखभाल के साथ इलाज किया जाना चाहिए, एड्रेनल फ़ंक्शन नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, सिस्टमिक स्टेरॉयड थेरेपी को बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए और रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए एक मार्कर ले जाने के लिए यह दर्शाता है कि तनाव के समय में उन्हें पूरक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता हो सकती है।
आपातकालीन स्थितियों (सर्जिकल हस्तक्षेप सहित) में अपर्याप्त अधिवृक्क प्रतिक्रिया की संभावना और तनाव पैदा करने वाले वैकल्पिक हस्तक्षेपों में भी, विशेष रूप से लंबे समय तक उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए। नैदानिक स्थिति के लिए उपयुक्त अतिरिक्त कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार पर विचार किया जाना चाहिए (खंड 4.9 देखें)।
इनहेलेशन थेरेपी के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बदलने से एलर्जी राइनाइटिस या एक्जिमा जैसी एलर्जी प्रकट हो सकती है जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा मुखौटा थी।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि की बहुत दुर्लभ रिपोर्टें हैं (धारा 4.8 देखें) और मधुमेह मेलेटस के इतिहास वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।
जैसा कि सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ होता है, फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं, जिसमें कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन शामिल हैं। इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित रोगी को होने वाले लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट्स के जोखिम से अधिक होते हैं (खंड 4.5 देखें)।
अन्य साँस की दवाओं के साथ, बढ़े हुए डिस्पेनिया के साथ विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म दवा लेने के तुरंत बाद हो सकता है। इस मामले में, तुरंत एक तेजी से काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर लें, फ़्लुटिकैसोन प्रोपियोनेट थेरेपी को तुरंत बंद कर दें, रोगी का पुनर्मूल्यांकन करें और यदि आवश्यक हो तो वैकल्पिक चिकित्सा की स्थापना करें (देखें धारा ४.८)
फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट 500 एमसीजी (धारा 4.8 देखें) प्राप्त करने वाले सीओपीडी रोगियों के अध्ययन में निमोनिया की रिपोर्ट में वृद्धि हुई थी। चिकित्सकों को सीओपीडी रोगियों में निमोनिया के संभावित विकास के लिए सतर्क रहना चाहिए क्योंकि निमोनिया और तीव्रता की नैदानिक विशेषताएं अक्सर ओवरलैप होती हैं।
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
यदि दबावयुक्त निलंबन का उपयोग किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी की इनहेलेशन तकनीक को सत्यापित किया जाना चाहिए कि इनहेलर की सक्रियता फेफड़ों में दवा की इष्टतम डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए प्रेरणा के साथ सिंक्रनाइज़ है।
चूंकि दवा का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़े के माध्यम से होता है, स्पेसर के उपयोग से फेफड़े में दवा की सांद्रता बढ़ सकती है और इसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है।
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए पाउडर
फ्लिक्सोटाइड इनहेलेशन पाउडर में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.5 भी देखें)।
लैक्टोज एक्सीसिएंट में दूध प्रोटीन होता है इसलिए यह दूध प्रोटीन के असहिष्णुता वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सामान्य परिस्थितियों में, आंत और यकृत में साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा मध्यस्थता वाले व्यापक फर्स्ट पास मेटाबॉलिज्म और उच्च प्रणालीगत निकासी के कारण फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की कम प्लाज्मा सांद्रता इनहेल्ड प्रशासन के बाद प्राप्त की जाती है। इसलिए बातचीत की संभावना नहीं है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट द्वारा मध्यस्थता वाली नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक अंतःक्रियात्मक अध्ययन से पता चला है कि रटनवीर (साइटोक्रोम P450 3A4 का एक बहुत ही शक्तिशाली अवरोधक) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्लाज्मा सांद्रता को काफी बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम कोर्टिसोल सांद्रता काफी कम हो जाती है। पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, इंट्रानैसल या इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं। ।
इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि रोगी को संभावित लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक न हो।
अध्ययनों से पता चला है कि अन्य साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधक नगण्य (एरिथ्रोमाइसिन) पैदा करते हैं और मामूली (केटोकोनाज़ोल) फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि करते हैं, सीरम कोर्टिसोल सांद्रता में उल्लेखनीय कमी के बिना। हालांकि, साइटोक्रोम P450 3A4 (जैसे केटोकोनाज़ोल) के शक्तिशाली अवरोधकों के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। ) को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है क्योंकि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि की संभावना है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का कोई पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं है। महिलाओं में गर्भावस्था पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का प्रभाव ज्ञात नहीं है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के संभावित प्रजनन हस्तक्षेप का मूल्यांकन करने के लिए जानवरों के अध्ययन ने ग्लूकोकार्टोइकोड्स के केवल उन प्रभावों को दिखाया है जो प्रणालीगत जोखिम स्तरों पर उनसे कहीं अधिक हैं। इनहेलेशन द्वारा अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर देखा गया। जीनोटॉक्सिसिटी परीक्षणों ने अणु की किसी भी उत्परिवर्तजन क्षमता को प्रकट नहीं किया।
हालांकि, अन्य दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
खाने का समय
यह अज्ञात है कि क्या मानव स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट उत्सर्जित होता है।
चूहों में चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, मापने योग्य प्लाज्मा सांद्रता में स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की उपस्थिति पाई गई। हालांकि, अनुशंसित साँस की खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट प्राप्त करने वाले रोगियों में प्लाज्मा का स्तर कम होने की संभावना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fluticasone propionate के मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल घटनाओं को अंग, अंग / प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
संक्रमण और संक्रमण
बहुत आम: मुंह और गले की कैंडिडिआसिस।
कुछ रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस (थ्रश) हो सकता है। ऐसे रोगियों को दवा लेने के बाद पानी से अपना मुँह धोने से लाभ हो सकता है। लक्षणात्मक कैंडिडिआसिस का इलाज फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के उपयोग को रोकने के बिना सामयिक एंटिफंगल चिकित्सा के साथ किया जा सकता है।
सामान्य: निमोनिया (सीओपीडी रोगियों में)
बहुत दुर्लभ: एसोफैगल कैंडिडिआसिस।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
निम्नानुसार प्रकट होने वाली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
असामान्य: त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे और ऑरोफरीनक्स की सूजन), श्वसन लक्षण (डिस्पनोआ और / या ब्रोन्कोस्पास्म) और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
संभावित प्रणालीगत प्रभावों में शामिल हैं (खंड 4.4 देखें):
बहुत दुर्लभ: कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड उपस्थिति, अधिवृक्क दमन, विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।
विकारों चयापचय और पोषण
बहुत दुर्लभ: हाइपरग्लाइकेमिया।
मानसिक विकार
बहुत कम ही: चिंता, नींद की गड़बड़ी और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, जिसमें साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी और चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।
ज्ञात नहीं: अवसाद और आक्रामकता (मुख्य रूप से बच्चों में)।
श्वसन विकृति , थोरैसिक और मीडियास्टिनल
सामान्य: स्वर बैठना।
कुछ रोगियों में स्वर बैठना हो सकता है; इन मामलों में भी साँस लेने के तुरंत बाद पानी से मुँह कुल्ला करना फायदेमंद हो सकता है।
बहुत दुर्लभ: विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म (खंड 4.4 देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: खरोंच।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण और संकेत
अनुशंसित खुराक से अधिक में दवा की तीव्र साँस लेना हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के अस्थायी दमन का कारण बन सकता है। इसके लिए आम तौर पर आपातकालीन हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि अधिवृक्क कार्य आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर सामान्य हो जाता है।
यदि स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक लंबे समय तक उपयोग की जाती है, तो महत्वपूर्ण अधिवृक्क दमन हो सकता है। अधिवृक्क रिजर्व की निगरानी आवश्यक हो सकती है।
लंबे समय तक (कई महीनों या वर्षों) के लिए अनुशंसित खुराक (आमतौर पर 1000 एमसीजी / दिन और अधिक) से अधिक के संपर्क में आने वाले बच्चों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं; देखी गई अभिव्यक्तियों में हाइपोग्लाइसीमिया और घटी हुई चेतना और / या आक्षेप शामिल हैं)।
ऐसी स्थितियां जो संभावित रूप से एक तीव्र अधिवृक्क संकट को ट्रिगर कर सकती हैं, उनमें आघात, सर्जरी, संक्रमण, या खुराक में किसी भी तेजी से कमी का जोखिम शामिल है।
इलाज
स्वीकृत से अधिक खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एरोसोल द्वारा प्रतिरोधी श्वसन पथ के सिंड्रोम के लिए अन्य दवाएं - ग्लूकोकार्टिकोइड्स।
एटीसी कोड: R03BA05।
कारवाई की व्यवस्था
Fluticasone propionate, अनुशंसित खुराक पर इनहेलेशन द्वारा प्रशासित, फेफड़ों में एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ गतिविधि करता है, अस्थमा के लक्षणों और एपिसोड को कम करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
प्रत्येक इनहेलेशन नियामक प्रकार के लिए फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की पूर्ण जैवउपलब्धता का मूल्यांकन इनहेल या इंट्रावेनस प्रशासन के बाद तुलनित्र अध्ययनों और फार्माकोकेनेटिक डेटा के तुलनात्मक अध्ययनों में किया गया था। स्वस्थ वयस्क विषयों में, इसका मूल्यांकन किया गया था। डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट पाउडर की पूर्ण जैव उपलब्धता (7.8%) और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट इनहेलेशन प्रेशराइज्ड सस्पेंशन (10.9%) का मूल्यांकन क्रमशः किया गया था। अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले विषयों में इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम का निचला स्तर देखा गया था। प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से निम्न के माध्यम से होता है फेफड़े और शुरू में तेजी से और फिर लंबे समय तक। साँस की खुराक के शेष हिस्से को निगला जा सकता है, लेकिन 1% से कम की मौखिक उपलब्धता के साथ कम जलीय घुलनशीलता और पूर्व-प्रणालीगत चयापचय के कारण प्रणालीगत जोखिम में नगण्य योगदान देता है। साँस की खुराक में वृद्धि के संबंध में प्रणालीगत जोखिम में एक रैखिक वृद्धि हुई है।
वितरण
Fluticasone propionate में वितरण की एक बड़ी स्थिर-अवस्था की मात्रा (लगभग 300 l) है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन मध्यम उच्च (91%) है।
जैव परिवर्तन
Fluticasone propionate प्रणालीगत परिसंचरण से बहुत तेजी से साफ हो जाता है, मुख्य रूप से CYP3A4 एंजाइम सिस्टम के साइटोक्रोम P450 द्वारा एक निष्क्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड यौगिक के लिए चयापचय द्वारा। CYP3A4 एंजाइम प्रणाली को बाधित करने वाली ज्ञात दवाओं का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि की संभावना है।
निकाल देना
फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का उन्मूलन "उच्च प्लाज्मा निकासी (1150 मिली / मिनट) और" टर्मिनल उन्मूलन लगभग 8 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की गुर्दे की निकासी नगण्य (0.2% से कम) और 5 से कम है % मेटाबोलाइट के रूप में समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि चिकित्सीय उपयोग के लिए प्रस्तावित खुराक से अधिक मात्रा में, उच्च शक्ति कॉर्टिकोस्टेरॉइड के विशिष्ट प्रभावों का एकमात्र वर्ग है।
जीर्ण विषाक्तता अध्ययनों ने एक अलग प्रकृति के प्रभाव नहीं दिखाए, साथ ही प्रजनन विष विज्ञान और टेराटोजेनेसिस के अध्ययन भी।
Fluticasone propionate इन विट्रो और विवो में गैर-म्यूटाजेनिक और कृन्तकों में गैर-ऑन्कोजेनिक पाया गया। पशु मॉडल में, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट गैर-परेशान और गैर-संवेदी पाया गया।
प्रोपेलेंट एचएफए 134 ए, सीएफ़सी नहीं, कई जानवरों की प्रजातियों में, दो साल की अवधि के लिए प्रोपेलेंट के लिए दैनिक रूप से उजागर किया गया है, बहुत अधिक वाष्प सांद्रता पर विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करने के लिए, उन लोगों की तुलना में बहुत अधिक है जिनसे रोगियों को उजागर किया जाएगा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साँस लेना प्रणोदक HFA 134a के लिए दबावयुक्त निलंबन
साँस लेना के लिए पाउडर
लैक्टोज (जिसमें दूध प्रोटीन होता है)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन: 2 वर्ष।
फ्लिक्सोटाइड 100 एमसीजी
इनहेलेशन पाउडर: 2 साल; फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी
इनहेलेशन पाउडर, फ्लिक्सोटाइड 500 एमसीजी
इनहेलेशन पाउडर: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
इनहेलर के ढक्कन को तब तक मजबूती से बदलें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
पैकेजों को धूप से दूर रखा जाना चाहिए और ठंड से बचाया जाना चाहिए।
अधिकांश दबाव वाली खुराक वाली एरोसोल दवाओं के साथ, दबाव वाले कंटेनर के ठंडे होने पर चिकित्सीय प्रभाव कम हो सकता है।
दबाव वाले कंटेनरों को तोड़ा, पंचर या जलाया नहीं जाना चाहिए, भले ही वे खाली दिख रहे हों।
साँस लेना के लिए पाउडर
इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें।
नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
डिस्कस को एक सुरक्षात्मक लेमिनेट कवर से सील किया जाता है जिसे केवल तभी खोलने की आवश्यकता होती है जब औषधीय उत्पाद का पहली बार उपयोग किया जाता है। एक बार खोले जाने के बाद, सुरक्षात्मक टुकड़े टुकड़े लिफाफा को त्याग दिया जाना चाहिए
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मीटरिंग वाल्व और सापेक्ष इनहेलर के साथ एक एल्यूमीनियम दबावयुक्त कंटेनर युक्त कार्टन।
FLIXOTIDE 125 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 125 एमसीजी के 120 स्प्रे के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
FLIXOTIDE 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 250 एमसीजी के 120 पफ के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
FLIXOTIDE 50 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 50 एमसीजी के 120 स्प्रे के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
मोल्डेड प्लास्टिक सामग्री (डिस्कस) में मल्टीडोज इनहेलर्स प्रत्येक में एक स्ट्रिप स्ट्रिप होती है जिसमें अलग-अलग एल्वियोली ("ब्लिस्टर"), नियमित रूप से दूरी पर व्यवस्थित होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में फ्लाइक्टासोन के इनहेलेशन पाउडर की एक खुराक (100 - 250 - 500 एमसीजी) होती है। लैक्टोज में।
फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर 250 एमसीजी की 60 खुराक की स्ट्रिप्स के साथ
फ्लिक्सोटाइड 500 एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर 500 एमसीजी की 60 खुराक की स्ट्रिप्स के साथ
फ्लिक्सोटाइड 100 एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर 100 एमसीजी की 60 खुराक की स्ट्रिप्स के साथ
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
FLIXOTIDE - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
इनहेलर के कामकाज की जाँच करें
पहली बार इनहेलर का उपयोग करने से पहले, या जब यह एक सप्ताह के लिए उपयोग नहीं किया गया हो, तो माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें, इनहेलर को जोर से हिलाएं, फिर सुनिश्चित करने के लिए हवा में एक खुराक स्प्रे करें। यह काम करता है।
इनहेलर का उपयोग
1. मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें।
2. विदेशी निकायों की उपस्थिति के लिए मुखपत्र सहित इनहेलर के अंदर और बाहर की जाँच करें।
3. यह सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर को जोर से हिलाएं कि कोई विदेशी पदार्थ हटा दिया गया है और इनहेलर की सामग्री समान रूप से मिश्रित है।
4. इनहेलर को अपने अंगूठे और तर्जनी से बिना दबाए पकड़ें (तर्जनी को दबाव वाले कंटेनर के तल पर आराम करना चाहिए)।
5. पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने होठों के बीच मजबूती से रखें, काटने से बचें।
6. फिर गहरी सांस लें और गहरी सांस लेते हुए दबाव में तर्जनी उंगली से कंटेनर के तल पर एक बार दबाएं। यह महत्वपूर्ण है कि इनहेलर के संचालन से ठीक पहले धीरे-धीरे इनहेलेशन शुरू किया जाए।
7. जितना हो सके अपनी सांस को रोककर रखें, माउथपीस को हटा दें और धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
8. कम से कम आधा मिनट प्रतीक्षा करें यदि आपको बाद में साँस लेने की आवश्यकता है, तो चरण 3 से 7 दोहराएं।
9. सुरक्षात्मक टोपी को मुखपत्र पर वापस रखें, इसे तब तक दबाएं जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
जरूरी: अंक ५, ६ और ७ में बताए गए कार्यों को जल्दबाजी में न करें। इनहेलर के ऊपर या मुंह के किनारों से नेबुलाइज्ड सामग्री का छलकना इंगित करता है कि साँस लेना सही ढंग से नहीं किया गया था; फिर बिंदु 2 से संचालन दोहराएं।
यदि आपका डॉक्टर इनहेलर के उपयोग के लिए अलग-अलग जानकारी देता है तो आपको उनका ध्यानपूर्वक पालन करना चाहिए। किसी भी कठिनाई के बारे में डॉक्टर को सूचित करना भी उचित है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
1. इनहेलर से दबाव वाले कनस्तर को हटा दें और माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।
2. एक नम कपड़े से इनहेलर और माउथपीस सुरक्षात्मक टोपी को साफ करें।
3. उन्हें किसी गर्म स्थान पर सूखने के लिए रख दें। अत्यधिक गर्मी से बचें।
4. दबाव वाले कनस्तर को वापस इनहेलर में और सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र में डालें।
पानी में दबाव के तहत कंटेनर को विसर्जित न करें
फ्लिक्सोटाइड - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर
डिस्कस जानकारी
DISKUS, एक बार बॉक्स से हटा दिए जाने के बाद, "बंद" स्थिति में होता है।
डिस्कस में ड्रग पाउडर की व्यक्तिगत रूप से संरक्षित 60 खुराक शामिल हैं।
प्रत्येक खुराक को सावधानीपूर्वक मापा जाता है और स्वच्छता से संरक्षित किया जाता है। डिस्कस को रखरखाव की आवश्यकता नहीं है और यह रिचार्जेबल नहीं है।
डिस्कस के शीर्ष पर खुराक संकेतक अभी भी उपलब्ध खुराक की संख्या को दर्शाता है।
५ से ० तक की संख्याएँ लाल रंग में हैं यह इंगित करने के लिए कि केवल कुछ खुराक शेष हैं। डिस्कस का उपयोग करना आसान है।
दवा की एक खुराक लेने के लिए, नीचे दिए गए चार सरल चरणों का पालन करें:
1. खोलना
2. खुराक तैयार करना
3. साँस लेना
4. समापन
डिस्कस कैसे काम करता है
डिस्कस के लीवर को खिसकाकर, मुखपत्र में एक छोटा सा छेद खोला जाता है और एक खुराक तैयार की जाती है, जो सांस लेने के लिए तैयार होती है। जब डिस्कस बंद हो जाता है, तो लीवर स्वचालित रूप से अपनी मूल स्थिति में लौट आता है, दवा की अगली खुराक तैयार करने के लिए तैयार होता है।
उपयोग में न होने पर बाहरी आवरण डिस्कस की सुरक्षा करता है।
1. खोलना
डिस्कस को खोलने के लिए बाहरी हिस्से को एक हाथ से पकड़ें और दूसरे हाथ के अंगूठे को बीच वाले हिस्से पर रखें। डिवाइस के अंदर घुमाते हुए अपने अंगूठे से तब तक पुश करें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
2. खुराक तैयार करना
DISKUS को उपयोगकर्ता की ओर मुख करके रखें। लीवर को आगे की ओर तब तक स्लाइड करें जब तक कि वह क्लिक न कर दे। DISKUS अब उपयोग के लिए तैयार है।
हर बार लीवर को खिसकने पर, खुराक संकेतक द्वारा दिखाए गए अनुसार साँस लेने के लिए एक खुराक उपलब्ध कराई जाती है।
लीवर का उपयोग तभी करें जब आपको दवा को अंदर लेना हो ताकि खुराक बर्बाद न हो।
3. साँस लेना
सांस लेने से पहले इस खंड को ध्यान से पढ़ें।
डिस्कस को अपने मुंह से दूर रखें। जितना हो सके गहरी सांस छोड़ें। डिस्कस में कभी भी फूंकें नहीं।
अपने होठों के बीच में माउथपीस लगाएं।
डिस्कस के माध्यम से गहरी और नियमित रूप से श्वास लें, नाक से नहीं। अपने मुंह से डिस्कस को हटा दें।
अपनी सांस को लगभग 10 सेकंड या जितनी देर हो सके रोक कर रखें।
धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
4. समापन
डिस्कस को बंद करने के लिए, अपना अंगूठा खांचे में रखें और जहां तक वह जाएगा उसे पीछे खिसकाएं।
जब डिस्कस बंद हो जाता है, तो यह एक तेज समापन ध्वनि उत्पन्न करता है। यह स्वचालित रूप से लीवर को उसकी मूल स्थिति में लौटा देगा।
डिस्कस अब पुन: उपयोग के लिए तैयार है।
यदि दो अंतःश्वसन निर्धारित किए गए हैं, तो पहले श्वास के बाद डिस्कस को बंद करना और फिर चरण 1 से 4 को दोहराना आवश्यक है।
ध्यान
डिस्कस को सूखा रखें।
उपयोग में न होने पर डिस्कस को बंद रखें। डिस्कस में कभी भी फूंकें नहीं।
लीवर को तभी स्लाइड करें जब आप दवा लेने के लिए तैयार हों। डिस्कस से केवल अपने मुंह से श्वास लें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. - ए फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - वेरोना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
फ्लिक्सोटाइड 125 एमसीजी 120 पफ 125 एमसीजी ए.आई.सी.: 028667095
फ्लिक्सोटाइड 250 एमसीजी 120 पफ 250 एमसीजी ए.आई.सी.: 028667107
FLIXOTIDE ५० एमसीजी १२० पफ ५० एमसीजी ए.आई.सी.: ०२८६६७०२०
फ्लिक्सोटाइड २५० एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर २५० एमसीजी ए.आई.सी की ६० खुराक की स्ट्रिप्स के साथ: ०२८६६७१८४
फ्लिक्सोटाइड ५०० एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर ५०० एमसीजी ए.आई.सी की ६० खुराक की स्ट्रिप्स के साथ: ०२८६६७२०८
फ्लिक्सोटाइड १०० एमसीजी - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन के लिए पाउडर १०० एमसीजी ए.आई.सी की ६० खुराक की स्ट्रिप्स के साथ: ०२८६६७१६०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अप्रैल २७, १९९३ / फरवरी २००८