सक्रिय तत्व: पैरामोमाइसिन
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
ह्यूमैटिन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
Humatin का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटीबायोटिक, आंतों के रोगाणुरोधी।
चिकित्सीय संकेत
अतिसंवेदनशील कीटाणुओं (ई. कोलाई, शिगेल, साल्मोनेला, एस. टाइफी को छोड़कर, आदि) के कारण आंत्र पथ के संक्रमण। आंतों के हस्तक्षेप की तैयारी में आंतों की सामग्री का बंध्याकरण। आंतों का अमीबायसिस (तीव्र और पुराना)। यकृत कोमा के उपचार में सहायक (अमोनिया पैदा करने वाले आंतों के वनस्पतियों की नसबंदी के लिए)।
मतभेद जब हुमैटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ (पैरोमोमाइसिन) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
HUMATIN भी contraindicated है: आंत के रुकावट या गंभीर अल्सरेटिव घावों के मामलों में; दो साल से कम उम्र के बच्चों में; गुर्दे की कमी में; मायस्थेनिक सिंड्रोम में; malabsorption सिंड्रोम में।
उपयोग के लिए सावधानियां Humatin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
Paromomycin आमतौर पर पाचन तंत्र द्वारा अवशोषित नहीं होता है, लेकिन आंतों के श्लेष्म के घावों के स्तर पर असामान्य और अप्रत्याशित अवशोषण हो सकता है; इसलिए, चूंकि एंटीबायोटिक संभावित रूप से ओटोटॉक्सिक और नेफ्रोटॉक्सिक है, इसलिए यह सलाह दी जाती है, विशेष रूप से लंबी अवधि के उपचारों में, गुर्दे की क्रिया और ऑडियोमेट्रिक परीक्षणों की आवधिक जांच करने के लिए सलाह दी जाती है।
एंटी-कीनेटोटिक दवाओं को एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि ये ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों की शुरुआती पहचान को रोक सकते हैं।
जिगर की चोट वाले रोगियों के उपचार में भी सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Humatin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों जैसे: केनामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, नियोमाइसिन, आदि के रूप में एक ही समय में एंटीबायोटिक का प्रशासन न करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
HUMATIN के प्रशासन का मार्ग मौखिक है। इस तरह, सामान्य परिस्थितियों में अवशोषित नहीं होने पर, यह केवल आंत में एक स्थानीय जीवाणुरोधी क्रिया करता है।
HUMATIN के साथ उपचार, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, इसके प्रति असंवेदनशील बैक्टीरिया या कवक से सुपरइन्फेक्शन को जन्म दे सकता है।
पैरामोमाइसिन, सभी एमिनोग्लाइकोसाइड्स की तरह, प्री-सिनैप्टिक न्यूरॉन से एसिटाइलकोलाइन की रिहाई को रोककर मायस्थेनिक संकटों को तेज या बढ़ा सकता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए (सिर्फ सिरप के लिए):
एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में एक सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
खुराक और उपयोग की विधि Humatin का उपयोग कैसे करें: खुराक
विभिन्न संकेतों के लिए मिलीग्राम पैरामोमाइसिन बेस में व्यक्त की गई खुराक नीचे दी गई हैं:
बैक्टीरियल पेचिश: 35-50 मिलीग्राम / किग्रा वजन (वयस्कों में 2-3 ग्राम)। एक बार संक्रमण से जुड़े लक्षण समाप्त हो जाने के बाद चिकित्सा को स्थगित करने की सलाह दी जाती है (उपचार, सामान्य रूप से, 3-5 दिनों से अधिक लंबा नहीं होना चाहिए)।
अमीबायसिस: 25-35 मिलीग्राम / किग्रा वजन, 5-10 दिनों के लिए भोजन के साथ पत्राचार में 3 खुराक में प्रशासित। विशेष रूप से प्रतिरोधी रूपों में, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
आंत की पूर्व-ऑपरेटिव नसबंदी: 4 दिनों के लिए 35 मिलीग्राम / किग्रा वजन।
यकृत कोमा के दौरान आंत की नसबंदी: वयस्क: प्रति दिन औसत खुराक 4 ग्राम, 5-6 दिनों के लिए दिन में उचित रूप से विभाजित।
यदि आपने बहुत अधिक Humatin ले लिया है तो क्या करें?
अनुशंसित खुराक की तुलना में बहुत अधिक दवा की खुराक के सेवन के बाद, नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी हो सकती है जिसके लिए पर्याप्त उपचार की आवश्यकता होती है।
Humatin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
जब दवा को उच्च खुराक (प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक) में प्रशासित किया जाता है, तो कुछ विषयों में दस्त, पेट में ऐंठन, मतली की भावना देखी गई है।
इसके अलावा, असामान्य अवशोषण (विशेष चेतावनी देखें) के मामलों में, विशेष रूप से उच्च या अत्यधिक खुराक के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (ऑलिगुरिया, एल्बुमिनुरिया, हेमट्यूरिया, आदि के साथ) या ओटोटॉक्सिसिटी (चक्कर आना, गुनगुना, हाइपोएक्यूसिस के साथ) की घटनाएं बताई गई हैं। शायद ही कभी, विभिन्न प्रकार या स्थानों की त्वचा पर चकत्ते के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट को इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करें।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। दवा को प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में रखें
उपयोग के बाद दवा को वातावरण में न फैलाएं। निपटान के लिए, दवाओं के अलग संग्रह के लिए विशेष कंटेनरों का उपयोग करें।
संयोजन
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं - सक्रिय संघटक: 357.2 मिलीग्राम पैरामोमाइसिन सल्फेट (250 मिलीग्राम पैरोमोम के बराबर .)
Excipients: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड, ब्लैक आयरन ऑक्साइड।
ह्यूमैटिन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
100 मिलीलीटर में शामिल हैं - सक्रिय संघटक: पैरामोमाइसिन सल्फेट जी 3,572 (पैरोमोमाइसिन के जी 2,5 के बराबर)
Excipients: सुक्रोज, ग्लिसरीन, सैकरीन, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल, मसालेदार सुगंध, शुद्ध पानी। प्रत्येक 5 मिली (1 चम्मच) में 125 मिलीग्राम पैरामोमाइसिन बेस के बराबर होता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेज की सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए हार्ड कैप्सूल और सिरप
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 16 कैप्सूल का बॉक्स
HUMATIN 25 mg / ml SYRUP: 60 मिली की 1 बोतल का पैक, 200 मिली की 1 बोतल का पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
हुमातिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: 357.2 मिलीग्राम पैरामोमाइसिन सल्फेट (250 मिलीग्राम पैरामोमाइसिन के बराबर)
ह्यूमैटिन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
100 मिलीलीटर में शामिल हैं: पैरामोमाइसिन सल्फेट 3,572 ग्राम (पैरोमोमाइसिन के 2,5 ग्राम के बराबर)
प्रत्येक 5 मिली (1 चम्मच) में 125 मिलीग्राम पैरामोमाइसिन बेस के बराबर होता है।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए हार्ड कैप्सूल और सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अतिसंवेदनशील रोगाणुओं द्वारा आंत्र पथ के संक्रमण (से ई कोलाई, शिगेल, साल्मोनेला, बहिष्कृत एस टाइफीस, आदि।)। आंतों के हस्तक्षेप की तैयारी में आंतों की सामग्री का बंध्याकरण। आंतों का अमीबायसिस (तीव्र और पुराना)। यकृत कोमा के उपचार में सहायक (अमोनिया पैदा करने वाले आंतों के वनस्पतियों की नसबंदी के लिए)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
विभिन्न संकेतों के लिए मिलीग्राम पैरामोमाइसिन बेस में व्यक्त की गई खुराक इस प्रकार हैं:
बैक्टीरियल पेचिश: 35/50 मिलीग्राम / किग्रा वजन (वयस्कों में 2-3 ग्राम)। एक बार संक्रमण से जुड़े लक्षण समाप्त हो जाने के बाद चिकित्सा को स्थगित करने की सलाह दी जाती है (उपचार, सामान्य रूप से, 3-5 दिनों से अधिक लंबा नहीं होना चाहिए)।
अमीबियासिस: 25/35 मिलीग्राम / किग्रा वजन, 5-10 दिनों के लिए भोजन के साथ पत्राचार में 3 खुराक में प्रशासित। विशेष रूप से प्रतिरोधी रूपों में, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
आंत की पूर्व-ऑपरेटिव नसबंदी: 4 दिनों के लिए 35 मिलीग्राम / किग्रा वजन।
यकृत कोमा के दौरान आंत की नसबंदी: वयस्क: प्रति दिन औसत खुराक 4 ग्राम, 5-6 दिनों के लिए दिन में उचित रूप से विभाजित।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आंत के रुकावट या गंभीर अल्सरेटिव घावों के मामलों में, दो साल से कम उम्र के बच्चों में, गुर्दे की कमी में; मायस्थेनिक सिंड्रोम में; malabsorption सिंड्रोम में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Paromomycin आमतौर पर पाचन तंत्र द्वारा अवशोषित नहीं होता है, लेकिन आंतों के श्लेष्म के घावों के स्तर पर असामान्य और अप्रत्याशित अवशोषण हो सकता है; इसलिए, चूंकि एंटीबायोटिक संभावित रूप से ओटोटॉक्सिक और नेफ्रोटॉक्सिक है, यह सलाह दी जाती है, विशेष रूप से लंबी अवधि के उपचारों में, गुर्दे की क्रिया और ऑडियोमेट्रिक परीक्षणों की आवधिक जांच करने के लिए। किसी भी मामले में, लंबे उपचार से बचा जाना चाहिए क्योंकि वे विकास का पक्ष ले सकते हैं जीवाणु उपभेद जो तैयारी के प्रति असंवेदनशील हैं।
जिगर की चोट वाले रोगियों के उपचार में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
पैरामोमाइसिन, सभी एमिनोग्लाइकोसाइड्स की तरह, प्री-सिनैप्टिक न्यूरॉन से एसिटाइलकोलाइन की रिहाई को रोककर मायस्थेनिक संकटों को तेज या बढ़ा सकता है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटी-काइनेटिक दवाओं को समवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों की शीघ्र पहचान को रोक सकते हैं।
अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों जैसे: केनामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, नियोमाइसिन, आदि के रूप में एक ही समय में एंटीबायोटिक का प्रशासन न करें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
जब दवा को उच्च खुराक (प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक) में प्रशासित किया जाता है, तो कुछ विषयों में दस्त, पेट में ऐंठन, मतली की भावना देखी गई है।
इसके अलावा, असामान्य अवशोषण के मामलों में, विशेष रूप से उच्च या अत्यधिक खुराक के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (ऑलिगुरिया, एल्बुमिनुरिया, हेमट्यूरिया, आदि के साथ) या ओटोटॉक्सिसिटी (चक्कर आना, भनभनाहट, हाइपोएक्यूसिस के साथ) की घटनाएं बताई गई हैं। शायद ही कभी, विभिन्न प्रकार या स्थानों की त्वचा पर चकत्ते के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित खुराक की तुलना में बहुत अधिक दवा की खुराक के सेवन के बाद, नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी हो सकती है जिसके लिए पर्याप्त उपचार की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी: A07AA06
Paromomycin sulphate उच्च गतिविधि के साथ एक एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक है और एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। Paromomycin भी एंटीप्रोटोज़ोअल और कृमिनाशक गतिविधि से संपन्न है और एंटामोइबा हिस्टोलिटिका पर, Giardia पर और टेनियासिस में प्रभावी है। .
पैरामोमाइसिन प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के साथ लंबे उपचार के बाद प्रकट हो सकता है; सी "अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं (कनामाइसिन, नियोमाइसिन और स्ट्रेप्टोमाइसिन) के साथ भी क्रॉस-प्रतिरोध है।
Paromomycin 7OS राइबोसोम से जुड़कर काम करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
जानवरों और मनुष्यों में रक्त और मूत्र के स्तर का मूल्यांकन मौखिक, चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के बाद किया गया था।
मौखिक रूप से प्रशासित Paromomycin, आंतों की सामग्री में बहुत अधिक सांद्रता सुनिश्चित करने और अधिकतम सहनशीलता और किसी भी प्रणालीगत प्रभाव की अनुपस्थिति सुनिश्चित करने के लिए पाचन तंत्र के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है। मनुष्यों में, पूर्ण खुराक पर और बहुत लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा और मूत्र में कोई जीवाणुरोधी गतिविधि का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरामोमाइसिन की विषाक्तता बेहद कम है। चूहों में तीव्र मौखिक विषाक्तता ने 2000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक एलडी 50 दिखाया। 7 सप्ताह के लंबे उपचार के बाद भी, पैरामोमाइसिन चूहों में 770 मिलीग्राम / किग्रा और बंदरों में 400 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक तक पूरी तरह से सहन किया गया था। मनुष्यों में, पैरामोमाइसिन के साथ उपचार के बाद कभी भी ओटो-वेस्टिबुलर विषाक्तता का कोई मामला नहीं देखा गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, ब्लैक आयरन ऑक्साइड।
ह्यूमैटिन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
सुक्रोज, ग्लिसरीन, सैकरीन, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल, मसालेदार सुगंध, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
पेरोमोमाइसिन बेंटोनाइट, मैग्नीशियम ट्राइसिलिकेट, पेक्टिन, ट्रैगैकैंथ गम, बबूल गोंद, काओलिन, मिथाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बेट 80, सिलिकिक एनहाइड्राइड, सोडियम एल्गिनेट की उपस्थिति में अपनी गतिविधि खो देता है।
06.3 वैधता की अवधि
HUMATIN 250 mg हार्ड कैप्सूल: तीन साल।
HUMATIN 25 mg/ml SYRUP: दो साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। दवा को प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: ब्लिस्टर में 16 कैप्सूल का बॉक्स
HUMATIN 25 mg / ml SYRUP: 1 बोतल 60 मिली
200 मिलीलीटर की 1 बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l.
Isonzo के माध्यम से, ७१ - ०४१०० लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
250 मिलीग्राम के 16 कैप्सूल - एआईसी एन। 016531016
ह्यूमैटिन 25 मिलीग्राम / एमएल सिरप
60 मिलीलीटर की 1 बोतल - एआईसी एन। 016531028
200 मिलीलीटर की 1 बोतल - एआईसी एन। 016531030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
HUMATIN 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 250 मिलीग्राम के 16 कैप्सूल: 29 नवंबर 1960/31 मई 2005
HUMATIN 25 mg / ml SYRUP - 60 मिली की 1 बोतल: 24 नवंबर 1961/31 मई 2005
HUMATIN 25 mg / ml SYRUP - 200 मिली की 1 बोतल: 29 जुलाई 1999/31 मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2011
