सक्रिय तत्व: वुड्रूफ़, लिंडन और नागफनी के अर्क
लेनिकलम® 0.3 ग्राम टैबलेट
लेनिकलम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
LENICALM एक कृत्रिम निद्रावस्था और शामक दवा है, जो पौधे के सक्रिय अवयवों पर आधारित है, जिसे एस्परुला (एस्परुला गंध), नागफनी (क्रैटेगस ऑक्सीकैंथा), लिंडेन (टिलिया सिल्वेटिका) से निकाला जाता है।
लेनिकलम को पारंपरिक रूप से एक हल्के शामक के रूप में प्रयोग किया जाता है, रात के आराम को बढ़ावा देने के लिए भी।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
लेनिकलम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
लेनिकलम का प्रयोग न करें
अगर आपको "एस्परुला ओडोरटा ड्राई एक्सट्रेक्ट", क्रैटेगस ऑक्सीकैंथा ड्राई एक्सट्रेक्ट, "टिलिया सिल्वेटिका ड्राई एक्सट्रेक्ट, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां लेनिकल्म लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लेनिकल्म का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि संदेह है, तो लेनिकल्म का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां परंपरागत रूप से जिन बीमारियों के लिए लेनिकलम का उपयोग किया जाता है, वे भी अतीत में हुई थीं।
संतान
बच्चों में, लेनिकलम का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lenicalm के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें और अपने मामले में जोखिम / लाभ का मूल्यांकन करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चलाते हैं या जो नाजुक संचालन में भाग लेते हैं, सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लेनिकलम का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
- शामक के रूप में, अनुशंसित खुराक है: 1 या 2 गोलियाँ 1 से 3 बार (प्रति दिन 6 गोलियाँ तक), थोड़े से पानी के साथ लें।
- रात में आराम करने में आपकी मदद करने के लिए, अनुशंसित खुराक है: शाम को 2 या 3 गोलियां थोड़े से पानी के साथ, एक बार फिर से सोते समय लें।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि आपने बहुत अधिक लेनिकल्म ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक लेनिकलम का उपयोग करते हैं
यदि आप गलती से लेनिकल्म का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप लेनिकलम का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें
लेनिकलम के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
लेनिकलम के साथ शायद ही कभी, त्वचा पर चकत्ते की सूचना दी जाती है: इस मामले में, उपचार बंद करें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं: एजेंजिया इटालियाना डेल फार्माको वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
EXP के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें; यह तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या तिल में न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि अब आप जिन दवाओं का उपयोग नहीं करते हैं उन्हें कैसे फेंकें। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
लेनिकलम में क्या शामिल है
एक 0.3 ग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व हैं:
ASPERULA ODORATA का सूखा अर्क। 75 मिलीग्राम (कौमरिन 0.06% से कम नहीं
Excipient: माल्टोडेक्सट्रिन 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg का सूखा अर्क (हाइपरसाइड्स में कुल फ्लेवोनोइड 1% से कम नहीं - Excipient: माल्टोडेक्सट्रिन 25%) TILIA SYLVATICA 50 mg का सूखा अर्क (कुल फ्लेवोनोइड्स हाइपरोसाइड्स में 1.5% से कम नहीं - एक्सीसिएंट: माल्टोडेक्सट्रिन 20%)
- अन्य सामग्री हैं:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मिथाइलहाइड्रॉक्सीसेलुलोज, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन, टाइटेनियम ऑक्साइड।
लेनिकलम कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
लेनिकेलम मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में आता है। पैकेज की सामग्री 0.3 ग्राम की 30 गोलियां हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लेनिकलम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
0.3 ग्राम के 1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
• ASPERULA ODORATA का सूखा अर्क (Coumarin 0.06% से कम नहीं। Excipient: माल्टोडेक्सट्रिन 20%) 75 मिलीग्राम।
• क्रैटेगस ऑक्सीकैंथा का सूखा अर्क (हाइपरसाइड्स में कुल फ्लेवोनोइड्स 1% से कम नहीं। एक्सीसिएंट: माल्टोडेक्सट्रिन 25%) 50 मिलीग्राम।
• टिलिया सिल्वेस्ट्रिस का सूखा अर्क (हाइपरसाइड्स में कुल फ्लेवोनोइड्स 1.5% से कम नहीं। एक्सीसिएंट: माल्टोडेक्सट्रिन 20%) 50 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, मिथाइल हाइड्रॉक्सी सेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
0.3 ग्राम गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
LENICALM को हल्के शामक के रूप में संकेत दिया जाता है, रात के आराम को बढ़ावा देने के लिए भी।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रशासन का मार्ग
दवा मौखिक रूप से लेनी है।
मात्रा बनाने की विधि
१ या २ गोलियां १ से ३ बार (प्रति दिन ६ गोलियां तक), थोड़े से पानी के साथ लें।
रात्रि विश्राम को बढ़ावा देने के लिए:
2 या 3 गोलियां शाम को लेनी चाहिए, सोते समय एक बार नवीनीकरण करना।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से उत्पाद के घटकों या अन्य कड़ाई से सहसंबद्ध पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया गया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात इंटरैक्शन नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
कोई विशेष चेतावनी नहीं हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चलाते हैं या जो नाजुक संचालन में भाग लेते हैं, सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
शायद ही कभी त्वचा पर चकत्ते की सूचना दी। ऐसे में इलाज बंद कर दें और डॉक्टर से सलाह लें।
04.9 ओवरडोज
औषधीय उत्पाद की अधिक मात्रा के संबंध में कोई विशेष नोट नहीं बताया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
वुड्रूफ़, लिंडेन और नागफनी पारंपरिक रूप से वयस्कों और बच्चों के न्यूरोटोनिक राज्यों के रोगसूचक उपचार में उपयोग किए जाते हैं, विशेष रूप से हल्के नींद विकारों में। नागफनी एक तरफ हृदय प्रणाली पर अपनी मुख्य गतिविधि को ताल कार्डियक और वासोडिलेटर की एक विनियमन क्रिया के साथ डालती है। कोरोनरी जिले के स्तर पर, और दूसरी तरफ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शामक क्रिया के साथ। इसमें काल्पनिक गुण भी हैं, हालांकि क्रिया के तंत्र और इसके घटकों के संभावित तालमेल अभी तक ठीक से ज्ञात नहीं हैं, जानवरों पर अध्ययन ने हमें नागफनी के विभिन्न गुणों और इसके कुछ रासायनिक यौगिकों की प्रकृति के बीच एक निश्चित संबंध स्थापित करने की अनुमति दी है। कार्डियक हाइपोटेंसिव और एंटीरैडमिक गतिविधि फ्लेवोनोइड्स के कारण होती है।
इसके बजाय कोरोनरी वैसोडिलेटर गतिविधि को हाइपरोसाइड्स, विटेक्सिन और फ़्यूरोसायनहाइड्रिन के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के हल्के शामक के रूप में और शामक के रूप में पुष्पक्रम और लिंडेन ब्रैक्ट्स का अनुभवजन्य उपयोग जानवरों पर प्रयोगों द्वारा पुष्टि की गई है। कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली पर दो मुख्य गतिविधियों पर प्रकाश डाला गया है: एक हाइपोटेंशन और एक नकारात्मक इनोट्रोपिक। गतिविधियां, शामक और स्पैस्मोलाइटिक को क्रमशः फ़ार्नेसोल और पहाड़ी के रासायनिक समूह के एक पदार्थ के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए।
अन्य और अधिक हाल के प्रयोगों, फिर से जानवरों पर, हाइपोटेंशन और कोरोनरी और परिधीय वासोडिलेटर प्रभावों के साथ हृदय प्रणाली पर लाइम ट्री एल्बर्न की गतिविधि की पुष्टि करने के अलावा, पित्त और हाइपोक्लोरेटिक एंटीस्पास्मोडिक क्रिया का प्रदर्शन किया है, जो पहले से ही लोक चिकित्सा द्वारा वांछित है।
ये बाद की गतिविधियाँ विशेष रूप से फ़्लोरोग्लुसिनॉल के कारण होती हैं।
एस्परुला गंधक में, इसके घटकों के बीच, कुछ कौमारिन यौगिक होते हैं जो इसके अर्क को एंटीस्पास्मोडिक और शामक विशेषाधिकार देते हैं। उनकी बहुत ही नाजुक क्रिया बच्चों और बुजुर्गों की अनिद्रा की स्थिति में वुड्रूफ़ अर्क के उपयोग का सुझाव देती है। और महान सहानुभूति विकार वाले रोगियों में Coumarin ग्लाइकोसाइड भी परिधीय वाहिकाओं के स्तर पर वासोडिलेटिंग क्रिया करते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
नागफनी: मादक अर्क की तीव्र विषाक्तता, मौखिक रूप से, LD50 के रूप में व्यक्त की जाती है, माउस में 18.5 मिली / किग्रा और चूहे में 33.8 मिली / किग्रा है।
लिंडन: चूहों में मौखिक रूप से प्रशासित लिंडन सैपवुड निकालने की कोई तीव्र विषाक्तता चूहों में नहीं देखी गई, जबकि चूहों में यह बहुत कमजोर है।
वुड्रूफ़: वुड्रूफ़ अर्क की विषाक्तता पर कोई अध्ययन नहीं बताया गया है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
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06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, मिथाइल हाइड्रॉक्सी सेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
06.2 असंगति
असंगति के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
तीन साल। बरकरार पैकेजिंग के साथ।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
हीट-सील्ड पीवीसी फफोले में 30 गोलियों का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रयोगशालाओं BOIRON Srl
निरोन के माध्यम से, 8 - 20123 मिलान - इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
028203014
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
30 सितंबर, 2007
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
30 सितंबर, 2007