सक्रिय तत्व: क्लोपरस्टाइन
सेकी 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
सेकी 35.4mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन
सेकी बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
सेकी 3.54 मिलीग्राम / एमएल सिरप
सेकी का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
सेकी एक ऐसी दवा है जो कफ सप्रेसेंट की तरह काम करती है।
सेकी का उपयोग खांसी की इच्छा को शांत करने के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
सेकी का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Seki न लें
- अगर आपको क्लोपरस्टाइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां Seki लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Seki लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Seki के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
सेकी के एक साथ उपयोग से बचें:
- एंटीहिस्टामाइन दवाएं (एलर्जी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);
- एंटीकोलिनर्जिक दवाएं;
- शामक दवाएं।
भोजन और शराब के साथ सेकी
Seki को भोजन के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें "Seki कैसे लें")।
सेकी लेते समय मादक पेय पीने से बचें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले महीनों में सेकी लेने से बचें; आगे की अवधि में, इस दवा को केवल तभी लें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और केवल अपने डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में।
यह अज्ञात है कि मानव दूध में औषधीय उत्पाद और / या इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं या नहीं।
स्तनपान के दौरान Seki का सेवन न करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
सेकी आपको सुला सकती है। यदि आप वाहन चलाने का इरादा रखते हैं या ऐसे संचालन में भाग लेने का इरादा रखते हैं, जिसमें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, तो सावधान रहें।
सेकी में सुक्रोज होता है
- गोलियों में प्रति खुराक 48 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।
- बूंदों में प्रति मिलीलीटर लगभग 140 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।
- चबाने योग्य गोलियों में प्रति सेवारत लगभग 36.8 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।
- सिरप में प्रति मिलीलीटर 450 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
सेकी में सैकेरियोज होता है। मधुमेह मेलिटस वाले या कम कैलोरी (हाइपोकैलोरिक) आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सेकी (सिरप और बूंदों) में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स (पैराबेन) होता है
सिरप और बूंदों में मिथाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई२१८ और ई२१६) होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से भी)
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Seki का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक हैं:
वयस्कों
सेकी 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ:
2 गोलियां शाम को सोते समय, 1 गोली सुबह और 1 गोली दोपहर में, अधिमानतः भोजन के बीच।
सेकी 35.4 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
30 बूंद शाम को सोने से पहले, 15 बूंद सुबह और 15 बूंद दोपहर में।
सेकी 3.54mg / ml सिरप
शाम को सोते समय 2 छोटे गिलास, सुबह में 1 छोटा गिलास और दोपहर में 1 छोटा गिलास ("वयस्क" चिह्न तक पैकेज में शामिल गिलास भरें; एक "वयस्क" चिह्न 7.5 मिलीलीटर सिरप से मेल खाता है) .
बच्चों में प्रयोग करें
सेकी बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां:
- 7 साल तक के बच्चे: 2 गोली शाम को सोते समय, 1 गोली सुबह और 1 गोली दोपहर में।
- 7 साल के बाद के बच्चे: 4-6 गोली शाम को सोते समय, 2-3 गोली सुबह और 2-3 गोली दोपहर में।
सेकी 35.4 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
- 2 साल बाद बच्चे: 14 बूंद शाम को सोने से पहले, 8 बूंद सुबह और 8 बूंद दोपहर में।
- 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: आनुपातिक रूप से कम खुराक।
सेकी 3.54mg / ml सिरप
- 2 साल बाद के बच्चे: शाम को सोने से पहले 2 छोटे गिलास, सुबह 1 छोटा गिलास और दोपहर में 1 छोटा गिलास (पैकेज में शामिल गिलास को "चिल्ड्रन" मार्क तक भरें; एक "चिल्ड्रन" मार्क सिरप के 3.75 मिलीलीटर से मेल खाती है)।
भोजन के साथ दवा लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
चाशनी की बोतल खोलने के निर्देश
- कैप्सूल पर दबाएं और तीर द्वारा इंगित दिशा में अनस्रीच करें (अंजीर देखें। 1)।
- बोतल को बंद करने के लिए, इसे खोलने के विपरीत दिशा में पूरी तरह से पेंच करें (अंजीर देखें। 2)।
ड्रॉप बोतल खोलने और ड्रॉपर का उपयोग करने के निर्देश
- बोतल के ढक्कन को दबाएं और तीर द्वारा इंगित दिशा में मुड़ें (अंजीर देखें। 1)।
- कैप्सूल निकालें।
- ड्रॉपर लें और डिप ट्यूब के सुरक्षात्मक म्यान को हटा दें।
- ड्रॉपर को बोतल पर पेंच करें (चित्र 2 देखें)।
- ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए, कैप्सूल पर दबाएं और तीर द्वारा इंगित दिशा में मुड़ें (अंजीर देखें। 3)।
- बस कैप को वापस स्क्रू करके ड्रॉपर को वापस बोतल पर रख दें (अंजीर देखें। 2)।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Seki का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप सेकी को अपने से अधिक लेते हैं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप सेकी लेना भूल जाते हैं तो भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
दुष्प्रभाव Seki के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
असामान्य (100 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
- उनींदापन,
- शुष्क मुंह।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- गंभीर तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया),
- पित्ती
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट यहां कर सकते हैं: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
लेपित गोलियों को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
सिरप को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
सेकी क्या करता है
सेकी 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
- सक्रिय संघटक क्लोपरस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड है। एक टैबलेट में 10 मिलीग्राम क्लोपरस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
- अन्य सामग्री हैं: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सुक्रोज, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एरिथ्रोसिन (E127)।
सेकी 35.4 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
- सक्रिय संघटक क्लोपरस्टाइन फ़ेंडिज़ोएट है। 100 मिली में 3.54 ग्राम क्लोपरस्टाइनफेन्डिज़ोएटोपैरियस से लेकर 1.8 ग्राम क्लोपरस्टाइन होता है।
- अन्य सामग्री हैं: पॉलीऑक्सीएथिलीन स्टीयरेट, सिलिका, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, केले का स्वाद, शुद्ध पानी।
सेकी बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
- सक्रिय संघटक क्लोपरस्टिनफेंडिज़ोएट है। एक टैबलेट में 4.4 मिलीग्राम क्लोपरस्टाइनफेंडिजोएट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सुक्रोज, मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च, मिथाइलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, स्ट्रॉबेरी एसेंस।
सेकी 3.54 मिलीग्राम / एमएल सिरप
- सक्रिय पदार्थ क्लोपरस्टिनफेंडिजोएट है। 100 मिली में 354 मिलीग्राम क्लोपरस्टाइनफेंडिज़ोआटो होता है, जो 180 मिलीग्राम डाइक्लोपरस्टाइन के बराबर होता है।
- अन्य सामग्री हैं: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कार्मेलोज सोडियम, पॉलीऑक्सिल-40-स्टीयरेट, सुक्रोज, मिथाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, केला एसेंस, शुद्ध पानी।
सेकी कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
सेकी के रूप में आता है:
लेपित गोलियां - 20 गोलियां
मौखिक बूँदें, निलंबन - 25 मिली . की बोतल
चबाने योग्य गोलियां- २० या ६० गोलियाँ
सिरप - 200 मिली . की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सेकी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
SEKI 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: क्लोपरस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम;
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजकसुक्रोज
SEKI 35.4 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: क्लोपरस्टाइन फेनडिज़ोएट 3.54 ग्राम क्लोपरस्टाइन 1.8 ग्राम के बराबर;
ज्ञात प्रभावों के साथ excipients: सुक्रोज, पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स
1 बूंद (0.05 मिली के बराबर) में 1.8 मिलीग्राम क्लोपरस्टाइन फेंडीज़ोएट होता है जो 0.9 मिलीग्राम क्लोपरस्टाइन के बराबर होता है
SEKI बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: क्लोपरस्टाइन फेंडीज़ोएट 4.4 मिलीग्राम;
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजकसुक्रोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक बूँदें, निलंबन।
लेपित गोली।
चबाने योग्य गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
खांसी कम करने वाला।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रोज की खुराक:
वयस्क:
लेपित गोलियां: 2 गोली शाम को सोते समय; 1 गोली सुबह, 1 गोली दोपहर में, अधिमानतः भोजन के बीच।
ड्रॉप: शाम को सोने से पहले 30 बूँदें, सुबह 15 बूँदें, दोपहर में 15 बूँदें।
बच्चे:
चबाने योग्य गोलियां: 7 साल तक: 2 गोलियां शाम को सोते समय; सुबह में एक गोली; दोपहर में एक गोली।
7 साल बाद: 4-6 गोलियां शाम को सोते समय; सुबह में 2-3 गोलियां; दोपहर में 2-3 गोलियां।
ड्रॉप: शाम को सोने से पहले 14 बूँदें, सुबह 8 बूँदें, दोपहर में 8 बूँदें। दो साल से कम उम्र: आनुपातिक रूप से कम खुराक।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ और किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सुक्रोज
• गोलियों में प्रति खुराक 48 मिलीग्राम सुक्रोज होता है
• चबाने योग्य गोलियों में प्रति खुराक लगभग 36.8 मिलीग्राम सुक्रोज होता है
• बूंदों में प्रति मिलीलीटर लगभग 140 मिलीग्राम सुक्रोज होता है
फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
मधुमेह रोगियों या कम कैलोरी आहार का पालन करने वालों के मामले में, इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए
कि तैयारी में चीनी है।
बूंदों में भी होता है पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स (ई२१८ और ई२१६) जो विलंबित प्रकार सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई मानव संपर्क अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
सेकी का सहवर्ती उपयोग:
• शराब
• एंटीहिस्टामाइन
• एंटीकोलिनर्जिक्स
• शामक
यह ज्ञात नहीं है कि बाल चिकित्सा आयु में ऊपर बताई गई बातचीत की सीमा वयस्कता में समान है या नहीं। प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ संभावित दवा बातचीत के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
भोजन के साथ क्लोपरस्टाइन की परस्पर क्रिया के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है, इसलिए इसे भोजन के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में सेकी के उपयोग के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
हालांकि जानवरों में गर्भावस्था के दौरान किए गए विषाक्तता अध्ययनों में टेराटोजेनिक गतिविधि और भ्रूण-विषाक्तता नहीं दिखाई गई है, यह एक अच्छा विवेकपूर्ण नियम है कि गर्भावस्था के पहले महीनों में और आगे की अवधि में केवल प्रत्यक्ष नियंत्रण के तहत वास्तविक आवश्यकता के मामले में दवा न लें। डॉक्टर की।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में औषधीय उत्पाद और / या इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं या नहीं; चूंकि दूध पिलाने वाले बच्चे के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, स्तनपान के दौरान सेकी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद शायद ही कभी, उनींदापन का कारण बन सकता है, जो वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले कार्यों में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति से संबंधित तालिका नीचे दी गई है:
आवृत्ति: बहुत आम (≥ 1/10); सामान्य (≥ 1/100,
प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर अवांछनीय प्रभाव गंभीरता के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं।
बच्चों की दवा करने की विद्या
क्लोपेरस्टाइन के साथ क्लिनिकल अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने वयस्क और बाल आबादी के बीच प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की प्रकृति, आवृत्ति, गंभीरता और प्रतिवर्तीता में कोई प्रासंगिक अंतर नहीं दिखाया।
04.9 ओवरडोज
वयस्कों
सेकी के साथ इलाज करने वाले वयस्कों में सेवडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।
संतान
एक बच्चे में अधिक मात्रा में सेकी सिरप की 40 मिलीलीटर की खुराक लेने का मामला सामने आया था।कोई संबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं बताई गई। रोगी को सक्रिय चारकोल के दो बड़े चम्मच के साथ इलाज किया गया था।
ओवरडोज का इलाज
गैस्ट्रिक पानी से धोना उपयोगी है यदि दवा के अंतर्ग्रहण के बाद थोड़े समय के भीतर किया जाता है। केंद्रीय अति उत्तेजना के किसी भी लक्षण को कम करने के लिए रोगी को शांत रखा जाना चाहिए: इस मामले में बेंजोडायजेपाइन का उपयोग उपयोगी हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कफ सप्रेसेंट्स, एक्सपेक्टोरेंट के साथ संयोजन को छोड़कर
एटीसी कोड: R05DB21
क्लोपरस्टाइन एक सिंथेटिक यौगिक है जो रासायनिक रूप से 1- [2- (पी-क्लोरो-अल्फा-फेनिलबेनज़ाइलॉक्सी) -एथिल] पाइपरिडीन हाइड्रोक्लोराइड या फेंडीज़ोएट से मेल खाता है। यह केंद्रीय एंटीट्यूसिव गतिविधि के साथ-साथ एंटी-एडिमा गतिविधि और ब्रोन्कियल मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा है। SEKI की गतिविधि हमेशा डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न की तुलना में अधिक थी। कोडीन के विपरीत, क्लोपरस्टाइन में कोई मादक गतिविधि नहीं होती है, सीधे खांसी केंद्र पर कार्य करती है, इसमें कोई स्थानीय संवेदनाहारी गतिविधि नहीं होती है, और श्वास केंद्र को कम नहीं करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
काइनेटिक अध्ययनों ने प्रलेखित किया है कि सीरम शिखर 60 और 90 मिनट के बीच पहुंच गया है और यह कि दवा के प्लाज्मा स्तर को सेवन के आठवें घंटे में अभी भी मापा जा सकता है। Cloperastine थोड़े समय के भीतर पूरी तरह से मेटाबोलाइज हो जाता है और मेटाबोलाइट्स काफी हद तक मूत्र में समाप्त हो जाते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक क्लोपेरस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड का एलडी ५० 1.9 ग्राम / किग्रा है, क्लोपरस्टाइन फेंडीज़ोएट का बहुत अनुकूल चिकित्सीय सूचकांक के साथ 2 ग्राम / किग्रा से अधिक है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
SEKI 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सुक्रोज, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एरिथ्रोसिन (E127)।
SEKI 35.4 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
पॉलीऑक्सीएथिलीन स्टीयरेट, सिलिका, मिथाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, केले का स्वाद, शुद्ध पानी।
SEKI बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
सुक्रोज, मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च, मिथाइलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, स्ट्रॉबेरी एसेंस।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियां, चबाने योग्य गोलियां: 5 (पांच) वर्ष
बूँदें: 3 साल (तीन)
इंगित की गई समाप्ति तिथि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पादों को संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
चबाने योग्य बूँदें और गोलियाँ: इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
लेपित गोलियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियाँ: ब्लिस्टर पैक में 10 मिलीग्राम की 20 गोलियों का पैक।
ड्रॉप्स: सेफ्टी कैप के साथ एम्बर कांच की बोतल में 25 मिली का पैक और सेफ्टी क्लोजर के साथ पॉलीथिन में ड्रॉपर पंप।
चबाने योग्य गोलियां: ब्लिस्टर पैक में 20 गोलियों का पैक।
चबाने योग्य गोलियां: ब्लिस्टर पैक में 60 गोलियों का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
ड्रॉप बोतल खोलने और ड्रॉपर का उपयोग करने के निर्देश
1. बॉटल कैप को नीचे दबाएं और में बदल दें
तीर द्वारा इंगित दिशा।
2. कैप्सूल निकालें।
3. ड्रॉपर लें और म्यान को खोल दें
फ्लोट की सुरक्षा।
4. ड्रॉपर को बोतल पर स्क्रू करें।
5. ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए, कैप्सूल पर दबाएं और
तीर द्वारा इंगित दिशा में मुड़ें।
6. बस ड्रॉपर को वापस बोतल पर रखें
कैप्सूल को वापस पेंच करना।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ज़ांबोन इटालिया s.r.l.
लिलो डेल डुका के माध्यम से, 10 - 20091 ब्रेसो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
SEKI 10 mg कोटेड टैबलेट 20 टैबलेट A.I.C. एन। 024427015
SEKI 35.4 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन 1 बोतल 25 ml A.I.C. एन। 024427054
सेकी बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां 20 गोलियां ए.आई.सी. एन। 024427027
सेकी बच्चे 4.4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां 60 गोलियां ए.आई.सी. एन। 024427039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
लेपित गोलियां और चबाने योग्य गोलियां:
पहला प्राधिकरण: २५ जून १९८१
नवीनीकरण १ जून २०१०
ड्रॉप
पहला प्राधिकरण: १५ जून १९८४
नवीनीकरण १ जून २०१०
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
02 दिसंबर 2015