सक्रिय तत्व: एसिक्लोविर
ZOVIRAX 3% नेत्र संबंधी मरहम
Zovirax पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- ZOVIRAX 5% क्रीम
- ZOVIRAX 3% नेत्र संबंधी मरहम
- ZOVIRAX 200 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 800 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg / 5 ml - ओरल सस्पेंशन
ज़ोविराक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एसिक्लोविर एक अत्यधिक सक्रिय एंटीवायरल है, इन विट्रो में, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस टाइप I और II और वैरिकाला-ज़ोस्टर के खिलाफ।
चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAX नेत्रहीन मरहम दाद सिंप्लेक्स केराटाइटिस (कॉर्निया की सूजन) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
अंतर्विरोध जब Zovirax का सेवन नहीं करना चाहिए
एसिक्लोविर ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट को एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर या किसी भी एक्सीसिएंट्स के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Zovirax लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि आवेदन के बाद क्षणिक हल्की जलन हो सकती है।
मरीजों को एसाइक्लोविर ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट का उपयोग करते समय कॉन्टैक्ट लेंस पहनने से बचना चाहिए।
बच्चे और बुजुर्ग
"खुराक, विधि और प्रशासन का समय" देखें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zovirax के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
एसिक्लोविर ऑप्थेल्मिक मरहम के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो।
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की एक रजिस्ट्री ने एसिक्लोविर के किसी भी फॉर्मूलेशन के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया। इन अवलोकनों ने सामान्य आबादी की तुलना में एसिक्लोविर के संपर्क में आने वाले विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई और पाए गए सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य लक्षण नहीं थे, जैसे कि एक ही कारण का सुझाव देना।
सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद दवा स्तन के दूध में पाई जाती है। हालांकि, एसिक्लोविर क्रीम या नेत्र मरहम के मातृ उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा प्राप्त खुराक नगण्य होनी चाहिए।
उत्पाद केवल नेत्र उपयोग के लिए है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
नेत्र संबंधी मलहम दृष्टि को प्रभावित कर सकते हैं और इसलिए वाहन चलाते या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
खुराक और उपयोग की विधि Zovirax का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्कों
नेत्रश्लेष्मला थैली के निचले हिस्से में ऑप्थेल्मिक मरहम (लगभग 1 सेमी) लगाएं, लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार। उपचार के बाद उपचार कम से कम तीन दिनों तक जारी रहना चाहिए।
संतान
ZOVIRAX ऑप्थेल्मिक मरहम की खुराक वयस्कों के लिए वर्णित समान है।
वरिष्ठ नागरिकों
ZOVIRAX ऑप्थेल्मिक मरहम की खुराक वयस्कों के लिए वर्णित समान है।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Zovirax लिया है तो क्या करें?
ज़ोविराक्स की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
भले ही ऑप्थेल्मिक मरहम (135 मिलीग्राम एसाइक्लोविर) की एक ट्यूब की पूरी सामग्री को निगल लिया गया हो, किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
यदि आपके पास ज़ोविराक्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Zovirax के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ज़ोविराक्स दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य> 1/10, सामान्य> 1/100 और 1 / 1,000 और 1 / 10,000 और
इन नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग एसाइक्लोविर 3% ऑप्थेल्मिक मरहम का उपयोग करके नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए आवृत्ति श्रेणियों को निर्दिष्ट करने के लिए किया गया था। देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति के कारण, यह स्पष्ट रूप से निर्धारित करना संभव नहीं है कि कौन सी घटनाएं दवा प्रशासन से संबंधित हैं और जो स्वयं रोग से संबंधित हैं। स्वतःस्फूर्त रिपोर्ट के डेटा का उपयोग पोस्ट-मार्केटिंग फ़ार्माकोविजिलेंस द्वारा पता लगाई गई उन घटनाओं की आवृत्ति को निर्धारित करने के लिए एक आधार के रूप में किया गया था।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा और पित्ती सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
नेत्र विकार
बहुत ही आम: सतही पंचर केराटोपैथीइस प्रतिक्रिया से समय से पहले चिकित्सा बंद नहीं हुई और कोई स्पष्ट परिणाम नहीं हुआ।
सामान्य: आवेदन के तुरंत बाद होने वाली आंख की मध्यम और क्षणिक जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ
दुर्लभ: ब्लेफेराइटिस
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
संरक्षण नियम
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट ट्यूब को खोलने के एक महीने बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवाओं को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से नहीं फेंका जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक ग्राम नेत्र मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 30 मिलीग्राम
Excipients: सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
नेत्र मरहम की 4.5 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ZOVIRAX 3% नेत्र संबंधी तेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक ग्राम नेत्र मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
एसिक्लोविर 30 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नेत्र मरहम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हरपीज सिंप्लेक्स केराटाइटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और बच्चे: नेत्रश्लेष्मला थैली के निचले हिस्से में ऑप्थेल्मिक मरहम (लगभग 1 सेमी) दिन में 5 बार लगभग 4 घंटे के अंतराल पर लगाएं। उपचार के बाद कम से कम तीन दिनों तक उपचार जारी रहना चाहिए।
04.3 मतभेद
एसिक्लोविर ऑप्थेल्मिक ऑइंटमेंट को एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर या किसी भी एक्सफ़िलिएंट के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि आवेदन के बाद क्षणिक हल्की जलन हो सकती है।
ZOVIRAX ऑप्थेल्मिक मरहम का उपयोग करते समय मरीजों को कॉन्टैक्ट लेंस पहनने से बचना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
देखना नैदानिक अध्ययन पैराग्राफ 5.2 में।
गर्भावस्था
एसिक्लोविर ऑप्थेल्मिक मरहम के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो।
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की एक रजिस्ट्री ने विभिन्न एसिक्लोविर योगों के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया। इन टिप्पणियों ने एसिक्लोविर के संपर्क में आने वाले विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई। सामान्य आबादी की तुलना में और पाए गए सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य लक्षण नहीं थे, जैसे कि एक ही कारण का सुझाव देना।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों में एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
क्लासिक टेराटोजेनिक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए चूहों में एक प्रायोगिक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं एसिक्लोविर की चमड़े के नीचे की खुराक के बाद देखी गईं ताकि मां में विषाक्त प्रभाव पैदा हो सके। हालांकि, इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
खाने का समय
सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद दवा स्तन के दूध में पाई जाती है। हालांकि, ZOVIRAX नेत्रहीन मलहम के मातृ उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा प्राप्त खुराक महत्वहीन होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
नेत्र संबंधी मलहम दृष्टि को प्रभावित कर सकते हैं और इसलिए वाहन चलाते या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य 1 / 10, सामान्य ≥1 / 100 और
इन नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग एसाइक्लोविर 3% ऑप्थेल्मिक मरहम का उपयोग करके नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए आवृत्ति श्रेणियों को निर्दिष्ट करने के लिए किया गया था। देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति के कारण, यह स्पष्ट रूप से निर्धारित करना संभव नहीं है कि कौन सी घटनाएं दवा प्रशासन से संबंधित हैं और जो स्वयं रोग से संबंधित हैं। स्वतःस्फूर्त रिपोर्ट के डेटा का उपयोग पोस्ट-मार्केटिंग फ़ार्माकोविजिलेंस द्वारा पता लगाई गई उन घटनाओं की आवृत्ति को निर्धारित करने के लिए एक आधार के रूप में किया गया था।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा और पित्ती सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
नेत्र विकार
बहुत ही आम: सतही पंचर केराटोपैथी
इस प्रतिक्रिया से समय से पहले चिकित्सा बंद नहीं हुई और कोई स्पष्ट परिणाम नहीं हुआ।
सामान्य: आवेदन के तुरंत बाद होने वाली आंख की मध्यम और क्षणिक जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ
दुर्लभ: ब्लेफेराइटिस
एसिक्लोविर ऑप्थेल्मिक मरहम के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में स्थानीय जलन और सूजन जैसे ब्लेफेराइटिस और नेत्रश्लेष्मलाशोथ देखा गया है।
04.9 ओवरडोज
भले ही ऑप्थेल्मिक मरहम (135 मिलीग्राम एसाइक्लोविर) की एक ट्यूब की पूरी सामग्री को निगल लिया गया हो, किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीवायरल।
एटीसी कोड: S01AD03।
कारवाई की व्यवस्था
एसिक्लोविर हर्पीज सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 और वैरीसेला ज़ोस्टर वायरस के खिलाफ इन विट्रो में एक अत्यधिक सक्रिय एंटीवायरल है। मेजबान कोशिकाओं की विषाक्तता कम है। एक बार जब यह हर्पेटिक वायरस से संक्रमित सेल में प्रवेश करता है, तो एसाइक्लोविर सक्रिय यौगिक में बदल जाता है: एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट। फॉस्फोराइलेशन प्रक्रिया का पहला चरण वायरस-एन्कोडेड थाइमिडीन किनेज पर निर्भर है। एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट सामान्य सेलुलर प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप किए बिना वायरल डीएनए संश्लेषण की निरंतरता को अवरुद्ध करके वायरल डीएनए-पोलीमरेज़ के अवरोधक के रूप में और सब्सट्रेट के रूप में कार्य करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एसाइक्लोविर कॉर्निया के उपकला और आंख के सतही ऊतकों के माध्यम से नेत्र मरहम द्वारा तेजी से अवशोषित होता है, जब तक कि यह जलीय हास्य में वायरस के लिए विषाक्त सांद्रता तक नहीं पहुंच जाता है।
वर्तमान तकनीकों के साथ ZOVIRAX नेत्र मरहम के सामयिक अनुप्रयोगों के बाद एसिक्लोविर के रक्त सांद्रता को मापना संभव नहीं है, हालांकि दवा के निशान मूत्र में लगाए जा सकते हैं, भले ही स्तर चिकित्सीय दृष्टिकोण से महत्वपूर्ण न हों।
नैदानिक अध्ययन
महिला प्रजनन क्षमता पर एसिक्लोविर मौखिक योगों या जलसेक के समाधान के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। सामान्य शुक्राणुओं की संख्या वाले 20 पुरुष रोगियों के एक अध्ययन में, छह महीने तक प्रति दिन 1 ग्राम तक की खुराक पर एसिक्लोविर के मौखिक प्रशासन ने शुक्राणुओं की संख्या, गतिशीलता या आकारिकी पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बड़ी संख्या में उत्परिवर्तजन परीक्षणों के परिणाम कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में संकेत मिलता है कि एसाइक्लोविर मनुष्यों के लिए कोई आनुवंशिक जोखिम नहीं रखता है।
लंबे समय तक चूहे और चूहे के अध्ययन में, एसाइक्लोविर कार्सिनोजेनिक नहीं था।
सामान्य विषाक्तता से जुड़े शुक्राणुजनन पर अत्यधिक प्रतिवर्ती विषाक्त प्रभाव चूहों और कुत्तों में केवल चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक प्रणालीगत खुराक पर सूचित किया गया है। चूहों में दो पीढ़ी के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक रूप से प्रशासित एसिक्लोविर का प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सफेद पेट्रोलियम जेली
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
खोलने के एक महीने बाद मरहम ट्यूब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
4.5 ग्राम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए., वाया ए फ्लेमिंग 2 - वेरोना।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. ०२५२९८०४७
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
8 जून 1985 / मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
9 दिसंबर, 2011