सक्रिय तत्व: टियोकोनाज़ोल
ट्रोसीड 1% क्रीम (टियोकोनाज़ोल)
TROSYD 1% त्वचा पाउडर (टियोकोनाज़ोल)
TROSYD 1% त्वचा पायस (टियोकोनाज़ोल)
Trosyd पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - TROSYD 1% क्रीम (टियोकोनाज़ोल), TROSYD 1% त्वचा पाउडर (थियोकोनाज़ोल), TROSYD 1% त्वचा पायस (टियोकोनाज़ोल)
- TROSYD 28% नाखून के उपयोग के लिए त्वचीय समाधान (टियोकोनाज़ोल)
- TROSYD 1% त्वचीय घोल (टियोकोनाज़ोल)
संकेत Trosyd का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
ट्रॉसीड एक सामयिक एंटिफंगल है और इसका उपयोग त्वचा कवक के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
TROSYD का उपयोग डर्माटोफाइट्स, यीस्ट और अन्य कवक (त्वचा कवक के कारण होने वाले संक्रमण) के कारण होने वाले डर्माटोमाइकोसिस के लिए किया जाता है जो टियोकोनाज़ोल के प्रति संवेदनशील होता है। दवा के प्रति संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव जीवाणु त्वचा संक्रमण। सहवर्ती एंटिफंगल और जीवाणुरोधी गतिविधि के कारण, यह विशेष रूप से मिश्रित त्वचा संक्रमण में संकेत दिया जाता है।
ट्रोसिड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Trosyd लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trosyd के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है, लेकिन यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था और/या स्तनपान के दौरान, ट्रॉसीड का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम/लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Trosyd का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
उत्पाद को एक पतली परत में प्रभावित त्वचा और उसके आसपास की त्वचा की हल्की मालिश करके लगाया जाना चाहिए। चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
प्रति दिन 2 आवेदन: एक सुबह और एक शाम को। उपचार प्राप्त करने के लिए आवश्यक उपचार की अवधि रोगी से रोगी और संक्रमित एजेंट और संक्रमण की साइट के संबंध में भिन्न होती है।
- Pityriasis versicolor (फंगल संक्रमण जो कॉफी-दूध के रंग के धब्बे के साथ होता है, आमतौर पर ट्रंक पर स्थित होता है): अधिकांश रोगियों में उपचार प्राप्त करने के लिए आमतौर पर 7-दिन का उपचार पर्याप्त होता है।
- टिनिअ पेडिस (एथलीट फुट): विशेष रूप से पुरानी हाइपरकेराटोटिक किस्म के लिए 6 सप्ताह तक के उपचार की आवश्यकता हो सकती है
- अन्य स्थानों (शरीर, त्वचा की सिलवटों), कैंडिडिआसिस और एरिथ्रमा पर माइकोसिस: आवश्यक उपचार की अवधि आमतौर पर 2 से 4 सप्ताह के बीच होती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
- TROSYD 1% क्रीम: उत्पाद को प्रभावित त्वचा पर और तुरंत उसके आस-पास की कोमल मालिश द्वारा लगाया जाना चाहिए। इंटरट्रिगो (त्वचा की सिलवटों) के क्षेत्रों में उत्पाद को कम मात्रा में लागू किया जाना चाहिए और धब्बेदार घटना से बचने के लिए अच्छी तरह से फैलाना चाहिए।
- TROSYD 1% त्वचा पाउडर: उत्पाद एक कंटेनर में उपलब्ध है जिसके साथ इसे सीधे प्रभावित त्वचा पर एक समान परत में लगाया जा सकता है और इसके तुरंत आसपास।
- TROSYD 1% त्वचा इमल्शन: उत्पाद को उंगलियों से या रूई के फाहे से प्रभावित त्वचा पर और तुरंत उसके आस-पास की त्वचा पर हल्की मालिश करके लगाया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक ट्रोसीड लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
ट्रोसिड के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट्स Trosyd के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, हल्की और क्षणिक स्थानीय जलन देखी गई है। हालांकि, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है। अनुरोध करें और फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
ट्रोसीड 1% क्रीम
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टियोकोनाज़ोल: 10 मिलीग्राम
Excipients: पॉलीसोर्बेट 60; सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट; सेटोस्टेरिल अल्कोहल; 2-ऑक्टिल्डोडेकानॉल; सीटिल एस्टर मोम; बेंजाइल अल्कोहल; शुद्धिकृत जल।
TROSYD 1% त्वचा पाउडर
100 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टियोकोनाज़ोल: 1 ग्राम
Excipients: तालक; मैग्नीशियम मिरिस्टेट; काओलिन; अवक्षेपित सिलिका।
TROSYD 1% त्वचा पायस
100 ग्राम इमल्शन में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टियोकोनाज़ोल: 1 ग्राम
Excipients: पायसीकारी मोम; सेटिल अल्कोहल; सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; नारियल का तेल Glycerylstearate और पामिटेट; प्रोपलीन ग्लाइकोल; बेंजाइल अल्कोहल; शुद्धिकृत जल।
ये कैसा दिखता है
- ट्रॉसीड 1% क्रीम 30 ग्राम ट्यूब में 1% क्रीम के रूप में आता है।
- TROSYD 1% स्किन पाउडर 30 ग्राम की बोतल में 1% पाउडर के रूप में आता है।
- TROSYD 1% स्किन इमल्शन 30 ग्राम की बोतल में 1% दूधिया इमल्शन के रूप में आता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रॉसीड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
ट्रोसीड 1% क्रीम
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टियोकोनाज़ोल 10 मिलीग्राम।
TROSYD 1% त्वचा पाउडर
100 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टियोकोनाज़ोल 1 ग्राम।
TROSYD 1% त्वचा पायस
100 ग्राम इमल्शन में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टियोकोनाज़ोल 1 ग्राम।
TROSYD 28% नाखून उपयोग के लिए त्वचीय समाधान
100 ग्राम घोल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टियोकोनाज़ोल 28 ग्राम।
TROSYD 1% त्वचीय समाधान
समाधान के प्रत्येक 10 ग्राम पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टियोकोनाज़ोल 0.10 ग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
त्वचा का चूर्ण।
त्वचा का पायस।
नाखून उपयोग के लिए त्वचीय समाधान।
त्वचा समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
TROSYD 1% क्रीम - 1% त्वचा पाउडर - 1% त्वचा पायस
डर्माटोमाइकोसिस डर्माटोफाइट्स, यीस्ट और टियोकोनाज़ोल के प्रति संवेदनशील अन्य कवक द्वारा बनाए रखा जाता है। दवा के प्रति संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव जीवाणु त्वचा संक्रमण। सहवर्ती एंटिफंगल और जीवाणुरोधी गतिविधि के कारण, यह विशेष रूप से मिश्रित त्वचा संक्रमण में संकेत दिया जाता है।
TROSYD 28% नाखून उपयोग के लिए त्वचीय समाधान
ओनिकोमाइकोसिस डर्माटोफाइट्स और यीस्ट द्वारा कायम है। सहवर्ती जीवाणुरोधी गतिविधि के कारण, यह विशेष रूप से मिश्रित संक्रमणों में संकेत दिया जाता है।
TROSYD 1% त्वचीय समाधान
TROSYD त्वचीय समाधान कवक (डर्माटोफाइट्स और यीस्ट) के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण के सामयिक उपचार में इंगित किया जाता है, भले ही ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया द्वारा अतिसंवेदनशीलता से जुड़ा हो, अन्य विशिष्ट सामयिक तैयारी के साथ चिकित्सा के सहायक के रूप में। त्वचा समाधान सबसे व्यापक त्वचाविज्ञान में आवेदन की अधिक आसानी की अनुमति देता है और अशक्त या बालों वाली त्वचा की औषधीय सफाई करता है।
इसके अलावा, एक बड़ी त्वचा की सतह के उपचार की अनुमति देकर, यह न केवल त्वचा के रूपात्मक परिवर्तनों का पता लगाने योग्य है, बल्कि जहां त्वचा स्पष्ट रूप से स्वस्थ है, वहां रोगज़नक़ को खत्म करना संभव बनाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1% क्रीम - 1% पाउडर - 1% त्वचा इमल्शन
TROSYD को दिन में दो बार, सुबह और शाम, प्रभावित त्वचा पर और तुरंत आसपास की त्वचा पर हल्की मालिश के साथ लगाना चाहिए।
• इंटरट्रिगो के क्षेत्रों में ट्रोसीड 1% क्रीम मैक्रेशन घटना से बचने के लिए इसे कम मात्रा में और अच्छी तरह से फैलाना चाहिए।
• TROSYD 1% त्वचा पाउडर यह एक कंटेनर में उपलब्ध है जिसके साथ इसे सीधे एक समान परत में लगाया जा सकता है।
• TROSYD 1% त्वचा पायस इसे उंगलियों के साथ और एक कपास झाड़ू के साथ लगाया जाना चाहिए।
उपचार प्राप्त करने के लिए आवश्यक उपचार की अवधि रोगी से रोगी और संक्रमित एजेंट और संक्रमण की साइट के संबंध में भिन्न होती है। आमतौर पर अधिकांश रोगियों में उपचार प्राप्त करने के लिए 7-दिन का उपचार पर्याप्त होता है पिट्रियासिस वर्सिकलर, जबकि के गंभीर रूपों के मामले में उपचार के 6 सप्ताह तक का समय लग सकता है दाद पाद (एथलीट फुट), विशेष रूप से क्रोनिक हाइपरकेराटोटिक क्लिनिकल किस्म के संबंध में। कैंडिडिआसिस और एरिथ्रमा के लिए अन्य स्थानों पर डर्माटोफाइटिक संक्रमण के लिए आवश्यक उपचार की अवधि आमतौर पर 2 से 4 सप्ताह के बीच होती है।
नाखून उपयोग के लिए ट्रोसिड 28% त्वचा संबंधी समाधान: TROSYD को संक्रमित नाखून पर और पेरिअंगुअल क्षेत्र में दिन में दो बार, सुबह और शाम, विशेष ब्रश का उपयोग करके लगाया जाना चाहिए। Trosyd में निहित विलायक एक पतली पारदर्शी और तैलीय फिल्म छोड़कर 5 मिनट में सूख जाता है।यहां तक कि अगर इस फिल्म को बेतरतीब ढंग से हटा दिया जाता है, तो यह दवा की गतिविधि को कम नहीं करता है, और इसलिए इसे फिर से लागू करने की आवश्यकता नहीं है। यह सिफारिश की जाती है कि एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग न करें। उपचार प्राप्त करने के लिए आवश्यक उपचार की अवधि रोगी से भिन्न होती है रोगी, और यह संक्रामक एजेंट और घाव की सीमा से संबंधित है। आम तौर पर चिकित्सा औसतन 6 महीने तक चल सकती है, लेकिन इसे एक वर्ष तक बढ़ाया जा सकता है।
Trosyd 1% त्वचीय समाधान: त्वचा के संपर्क में यह एक झागदार घोल बनाता है: त्वचा की सतह के संबंध में आवश्यक घोल की मात्रा का उपयोग करें, दिन में एक बार तरल डिटर्जेंट के रूप में उत्पाद का उपयोग करें, और आवेदन के कुछ मिनट बाद पानी से कुल्ला करें। TROSYD 1% त्वचीय समाधान सहवर्ती विशिष्ट सामयिक एंटिफंगल उपचार के साथ किया जाना चाहिए, समाधान के उपयोग के बाद लागू किया जाना चाहिए। उपचार प्राप्त करने के लिए आवश्यक उपचार की अवधि संक्रमित एजेंट और संक्रमण की साइट के अनुसार भिन्न होती है और आमतौर पर दो और के बीच होती है चार सप्ताह।
डॉक्टर की राय में, रिलैप्स के जोखिम को कम करने के लिए अन्य विशिष्ट सामयिक उपचारों के अंत के बाद भी त्वचीय समाधान के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था (नाखूनों के उपयोग के लिए Trosyd त्वचीय समाधान के लिए): बिंदु 4.6 देखें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत या असंगति अब तक ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
नाखून उपयोग के लिए Trosyd त्वचीय समाधान: यद्यपि सामयिक प्रशासन के बाद प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है, हालांकि, ओन्कोयोमाइकोसिस का उपचार कई महीनों तक चल सकता है, गर्भावस्था में नाखून के उपयोग के लिए ट्रोसिड त्वचीय समाधान का उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर TROSYD का कोई प्रभाव नहीं बताया गया है, न ही यह अनुमान योग्य है।
04.8 अवांछित प्रभाव
बहुत ही दुर्लभ मामलों में मामूली और क्षणिक स्थानीय जलन देखी गई है। हालांकि, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
04.9 ओवरडोज
अब तक ओवरडोजिंग के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटिफंगल।
एटीसी कोड: D01AC07।
TROSYD एक शक्तिशाली, व्यापक स्पेक्ट्रम इमिडाज़ोल एंटिफंगल है, जिसने इन विट्रो में "यीस्ट के खिलाफ कवकनाशी गतिविधि जैसे कि दिखाया है कैनडीडा अल्बिकन्स और अन्य प्रजातियों कैंडीडारोगजनक डर्माटोफाइट्स और अन्य कवक के, कुछ ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ भी संपन्न होते हैं, जिनमें एंटी-ट्रायकॉमोनास और विरोधीगार्डनेरेला वेजिनेलिस, मिश्रित संक्रमण के उपचार में उपयोगी गुण।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
जानवरों और मनुष्यों दोनों के अध्ययन से पता चला है कि TROSYD के त्वचीय अनुप्रयोग के परिणामस्वरूप चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अवशोषण नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में किए गए टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि TROSYD अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें फोटोसेंसिटाइज़िंग, टेराटोजेनिक और म्यूटाजेनिक गतिविधि नहीं होती है। चूहों में मौखिक LD50 325 मिलीग्राम / किग्रा और चूहों में 380 मिलीग्राम / किग्रा है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
1% क्रीम: पॉलीसॉर्बेट 60, सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, 2-ऑक्टाइलडोडेकैनॉल, सेटिल एस्टर वैक्स, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
1% त्वचा पाउडर: तालक, मैग्नीशियम मिरिस्टेट, काओलिन, अवक्षेपित सिलिका।
1% त्वचा पायस: इमल्सीफाइंग वैक्स, सेटिल अल्कोहल, सेटिलस्टीरिल अल्कोहल, नारियल तेल, ग्लाइसेरिलस्टीयरेट और पामिटेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, बेंजाइल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
नाखून उपयोग के लिए २८% त्वचीय समाधान: undecylenic एसिड, एथिल एसीटेट।
1% त्वचीय समाधान: मोनोएथेनॉलमाइन लॉरिल सल्फेट, लेसिथिनमाइड, पॉलीग्लाइकॉलम, अनबेन्जोफीन, लैक्टिक एसिड, सुखदायक लिपोएसेंशियल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
नाखून उपयोग के लिए २८% त्वचीय समाधान: ३६ महीने।
अन्य सभी फॉर्मूलेशन: 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
TROSYD 1% Crema: 30 ग्राम की लचीली एल्युमिनियम ट्यूब।
TROSYD 1% त्वचा पाउडर: 30 ग्राम पॉलीथीन की बोतल।
TROSYD 1% त्वचा पायस: 30 ग्राम पॉलीथीन कंटेनर।
TROSYD 28% नाखून उपयोग के लिए त्वचीय समाधान: 12 मिलीलीटर की बोतल।
TROSYD 1% त्वचीय घोल: 10 ग्राम के 6 पाउच का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
गिउलिआनी स्पा
पलागी के माध्यम से, 2 - 20129 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ट्रॉसीड 1% क्रीम: एआईसी एन।: 025647013
TROSYD 1% त्वचा पाउडर: AIC n।: 025647037
TROSYD 1% त्वचा पायस: AIC n।: ०२५६४७०४९
TROSYD २८% नाखून उपयोग के लिए त्वचीय समाधान: AIC n .: ०२५६४७११४
TROSYD 1% त्वचीय समाधान AIC n।: 025647138
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मई 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
24 नवंबर 2009