सक्रिय तत्व: डेक्सामेथासोन, क्लोट्रिमेज़ोल
Desamix effe 0.3% + 1% क्रीम
Desamix effe का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
DESAMIX EFFE त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एक तैयारी है, जिसमें डेक्सामेथासोन और क्लोट्रिमेज़ोल शामिल हैं।
डेक्सामेथासोन एक विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी और एंटीप्रोलिफेरेटिव क्रिया करता है।
क्लोट्रिमेज़ोल एंटिफंगल और जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ एक इमिडाज़ोल व्युत्पन्न है।
चिकित्सीय संकेत
अतिव्यापी संक्रमण के निवारक और उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए, सभी त्वचा रोगों में, जिसके लिए सामयिक स्टेरॉयड चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
एपिडर्मोफाइटन, ट्राइकोफाइटन, माइक्रोस्पोरम, कैंडिडा और मालासेज़िया फुरफुर के कारण होने वाले सभी प्राथमिक या माध्यमिक सतही मायकोसेस में: टिनिया पेडिस (एथलीट फुट), टिनिआ कॉर्पोरिस, टिनिया वंक्षण (हेब्रा का एक्जिमा मार्जिन), कैंडिडिआसिस (वंक्षण, सबमैमरी, एक्सिलरी इंटरट्रिगिन्स) बोकारोला), पिट्रियासिस वर्सिकलर।
आदिम पायोडर्मा (इंपेटिगो, ऑस्टियोफोलिकुलिटिस, इंटरट्रिगो) में।
एरिथ्रमा (वंक्षण, अक्षीय, इंटरडिजिटल) में।
मतभेद जब Desamix effe का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
त्वचा संबंधी रोग जैसे: मुंहासे, रोसैसिया, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, ल्यू, त्वचीय तपेदिक।
त्वचा के स्थानीयकरण के साथ वायरल रोग (जैसे दाद सिंप्लेक्स, चिकन पॉक्स)।
टीकाकरण के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
उपयोग के लिए सावधानियां Desamix effe को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
व्यापक डर्मेटोसिस के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग, प्रणालीगत अवशोषण का कारण बन सकता है। यह घटना तब अधिक आसानी से होती है जब एक ओक्लूसिव बैंडेज का उपयोग किया जाता है। जहां व्यापक घावों के उपचार के लिए ओक्लूसिव बैंडेज का उपयोग किया जाता है, वह यह है थर्मल होमियोस्टेसिस और घटकों के प्रणालीगत प्रभावों के साथ हस्तक्षेप से बचने के लिए उन्हें क्रमिक क्षेत्रों में इलाज करने की सलाह दी जाती है।
शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को निलंबित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करें।
गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों और द्वितीयक संक्रमणों के विकास के मामले में इसी तरह का व्यवहार अपनाया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Desamix effe के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
प्रासंगिकता के सामान्य उपचारों में अन्य दवाओं के साथ बातचीत का कोई मामला सामने नहीं आया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
DESAMIX EFFE नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में सेटिल अल्कोहल होता है। स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
DESAMIX EFFE मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Desamix effe का उपयोग कैसे करें: Posology
घावों पर दिन में 2-3 बार क्रीम लगाएं, धीरे से मलें।
उपचार की अवधि
क्लिनिकल रिकवरी की उपलब्धि के बाद, उपचार कम से कम 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए।
यदि आपने Desamix effe की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
बड़ी सतहों (शरीर की सतह के 10% से अधिक), घायल त्वचा पर या एक रोड़ा पट्टी की उपस्थिति में लंबे समय तक आवेदन की स्थिति में, प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के विशिष्ट प्रभाव डेक्सामेथासोन के प्रणालीगत अवशोषण के बाद हो सकते हैं, इसके निषेध के साथ "पिट्यूटरी अधिवृक्क अक्ष और हाइपरकोर्टिकिज़्म की उपस्थिति।
कुशिंग सिंड्रोम और अत्यंत दुर्लभ इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप इसकी नैदानिक अभिव्यक्ति हैं।
इन लक्षणों का गायब होना उपचार के बंद होने के बाद होता है जो प्रगतिशील होना चाहिए।
DESAMIX EFFE के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको डेसैमिक्स प्रभाव के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Desamix effe के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, डेसामिक्स एफईएफई दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
एपिक्यूटेनियस कोर्टिसोन थेरेपी के दौरान, विशेष रूप से तीव्र और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं: जलन, खुजली, जलन, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, त्वचा शोष, हाइपरट्रिचोसिस, मुँहासे दाने, हाइपोपिगमेंटेशन; एट्रोफी और स्ट्राई को इंटरट्रिजिनस क्षेत्रों में स्थानीयकृत किया जाता है, जिसे लंबे समय तक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ इलाज किया जाता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: डेसामेथासोन 0.3 ग्राम, क्लोट्रिमेज़ोल 1.0 ग्राम।
Excipients: cetyl अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल, लिक्विड पैराफिन, पॉलीसॉर्बेट 60, सॉर्बिटन स्टीयरेट, नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल 70% सोर्बिटोल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मलाई। ट्यूब 30 ग्रा.
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
डेसामिक्स एफई 0.3% + 1% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: डेक्सामेथासोन 0.3 ग्राम, क्लोट्रिमेज़ोल 1.0 ग्राम।
Excipients: इसमें सेटिल अल्कोहल होता है।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
अतिव्यापी संक्रमण के निवारक और उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए, सभी त्वचा रोगों में, जिसके लिए सामयिक स्टेरॉयड चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
एपिडर्मोफाइटन, ट्राइकोफाइटन, माइक्रोस्पोरम, कैंडिडा और मालासेज़िया फुरफुर द्वारा बनाए गए सभी आदिम या माध्यमिक सतही मायकोसेस में: टिनिया पेडिस (एथलीट फुट), टिनिया कॉर्पोरिस, टिनिया इनगुइनालिस (हेब्रा का एक्जिमा मार्जिन), कैंडिडिआसिस (वंक्षण, सबमैमरी, एक्सिलरी, इंटरडिजिटल, एक्सिलरी, इंटरडिजिटल, बुश), पिट्रियासिस वर्सिकलर।
आदिम पायोडर्मा (इंपेटिगो, ऑस्टियोफोलिकुलिटिस, इंटरट्रिगो) में।
एरिथ्रमा (वंक्षण, अक्षीय, इंटरडिजिटल) में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
घावों पर दिन में 2-3 बार क्रीम लगाएं, धीरे से मलें।
क्लिनिकल रिकवरी की उपलब्धि के बाद कम से कम 5 दिनों तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
त्वचा संबंधी रोग जैसे: मुंहासे, रोसैसिया, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, ल्यू, त्वचीय तपेदिक।
त्वचा के स्थानीयकरण के साथ वायरल रोग (जैसे दाद सिंप्लेक्स, चिकन पॉक्स)।
टीकाकरण के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
विस्तारित डर्माटोज़ के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग, एक प्रणालीगत अवशोषण निर्धारित कर सकता है; यह घटना अधिक आसानी से होती है जब रोड़ा पट्टी का उपयोग किया जाता है।
शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों और द्वितीयक संक्रमणों के विकास के मामले में इसी तरह का व्यवहार अपनाया जाना चाहिए।
जहां व्यापक घावों का इलाज ओक्लूसिव पट्टी से किया जाना है, थर्मल होमियोस्टेसिस और घटकों के प्रणालीगत प्रभावों के साथ हस्तक्षेप से बचने के लिए बाद के क्षेत्रों में उनका इलाज करने की सलाह दी जाती है।
DESAMIX EFFE नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है।
इस दवा में सेटिल अल्कोहल होता है। स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
प्रासंगिकता के सामान्य उपचारों में रिपोर्ट नहीं की गई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
DESAMIX EFFE मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
एपिक्यूटेनियस कोर्टिसोन थेरेपी के दौरान, विशेष रूप से तीव्र और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं: जलन, खुजली, जलन, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, त्वचा शोष, हाइपरट्रिचोसिस, मुँहासे दाने, हाइपोपिगमेंटेशन; एट्रोफी और स्ट्राई को इंटरट्रिजिनस क्षेत्रों में स्थानीयकृत किया जाता है, जिसे लंबे समय तक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ इलाज किया जाता है।
04.9 ओवरडोज़ -
बड़ी सतहों (शरीर की सतह के 10% से अधिक), घायल त्वचा पर या एक रोड़ा पट्टी की उपस्थिति में लंबे समय तक आवेदन की स्थिति में, प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के विशिष्ट प्रभाव डेक्सामेथासोन के प्रणालीगत अवशोषण के बाद हो सकते हैं, इसके निषेध के साथ "पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष और हाइपरकोर्टिकिज़्म की उपस्थिति।
कुशिंग सिंड्रोम और अत्यंत दुर्लभ इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप इसकी नैदानिक अभिव्यक्ति हैं।
इन लक्षणों का गायब होना उपचार के बंद होने के बाद होता है जो प्रगतिशील होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
DESAMIX EFFE एक सिंथेटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के सहयोग से गठित किया गया है: डेक्सामेथासोन, एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल के साथ ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ भी सक्रिय है: क्लोट्रिमेज़ोल।
डेक्सामेथासोन में उच्च एंटी-एलर्जी और एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधि होती है, जो हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में लगभग 30 गुना अधिक और प्रेडनिसोलोन की तुलना में लगभग 5 गुना अधिक होती है।
क्लोट्रिमेज़ोल सामयिक उपयोग के लिए एक इमिडाज़ोल व्युत्पन्न है जिसमें इन विट्रो और विवो दोनों में कवक, यीस्ट और मोल्ड्स की एक विस्तृत विविधता के खिलाफ एक उच्च गतिविधि है जिसमें जेनेरा से संबंधित रोगजनक कवक शामिल हैं: ट्राइकोफाइटन, एफिडर्मोफाइटन, कैंडिडा, माइक्रोस्पोरम, कोकिडायोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम , एस्परगिलस, मालासेज़िया फरफुर, आदि।
यह इसके खिलाफ भी सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और ट्राइकोमोनास वैजाइनलिस पर एक निरोधात्मक और कवकनाशी क्रिया विकसित करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
DESAMIX EFFE में मौजूद सक्रिय तत्व अनिवार्य रूप से उपचारित क्षेत्र के स्तर पर एक स्थानीय प्रभाव डालते हैं और उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में, उनका अवशोषण एपिडर्मिस के स्तर पर सीमित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
डेक्सामेथासोन
तीव्र विषाक्तता: एलडी ५० (एससी माउस) समर्थन। 700 मिलीग्राम / किग्रा तक; एलडी 50 (एससी चूहा) 120 मिलीग्राम / किग्रा।
क्लोट्रिमेज़ोल
तीव्र विषाक्तता: एलडी ५० (चूहा पो.) ७०८ मिलीग्राम / किग्रा; एलडी 50 (माउस पीओ) 903 मिलीग्राम / किग्रा; एलडी 50 (खरगोश पीओ) 1000 मिलीग्राम / किग्रा।
पुरानी विषाक्तता: लंबे समय तक सामयिक प्रशासन के बाद, क्लोट्रिमेज़ोल ने स्थानीय और व्यवस्थित रूप से अच्छी सहनशीलता दिखाई है।
टेराटोजेनेसिस
डेक्सामेथासोन
गर्भवती प्रयोगशाला जानवरों के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का स्थानीय अनुप्रयोग, प्रणालीगत अवशोषण के बाद, भ्रूण की विकृतियों की उपस्थिति को प्रेरित कर सकता है।
मानव प्रजातियों के लिए खोज की हस्तांतरणीयता सिद्ध नहीं हुई है।
क्लोट्रिमेज़ोल
क्लोट्रिमेज़ोल सामान्य प्रयोगशाला जानवरों में भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक गतिविधियों को प्रदर्शित नहीं करता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल, लिक्विड पैराफिन, पॉलीसॉर्बेट 60, सॉर्बिटन स्टीयरेट, नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल 70% सोर्बिटोल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
वैधता: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
एल्युमिनियम ट्यूब।
ट्यूब 30 ग्रा.
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
सवोमा मेडिसिनली एस.पी.ए. - बगान्ज़ा एन. 2 / ए - 43100 पर्मा के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एआईसी एन. 022235042
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
नवीनीकरण ए.आई.सी. जनवरी 2011
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अक्टूबर 2010
