सक्रिय तत्व: पाइरोक्सिकैम
FELDENE FAST 20 mg सबलिंगुअल टैबलेट
फेल्डेन फास्ट का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फेल्डेन फास्ट को निर्धारित करने से पहले, आपका डॉक्टर साइड इफेक्ट्स के जोखिम के खिलाफ इस दवा के लाभों का मूल्यांकन करेगा। आपके डॉक्टर को समय-समय पर आपकी समीक्षा करने की आवश्यकता हो सकती है और आपको बताएंगे कि फेल्डेन फास्ट के साथ उपचार के दौरान आपको कितनी बार जांच की आवश्यकता होगी।
फेल्डेन एक विरोधी भड़काऊ और दर्द निवारक दवा है जिसका उपयोग पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (ऑस्टियोआर्थराइटिस: अपक्षयी संयुक्त रोग), संधिशोथ और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ की गठिया) के कारण होने वाले कुछ लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है, जैसे कि सूजन, कठोरता और जोड़ों में दर्द . फेल्डेन फास्ट गठिया का इलाज नहीं करता है और केवल तब तक आपको राहत देगा जब तक आप इसे लेना जारी रखते हैं।
आपका डॉक्टर केवल तभी फेल्डेन फास्ट लिखेगा, जब अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) आपके लक्षणों से राहत दिलाने में सहायक नहीं रह जाती हैं।
Feldene Fast का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फ़ेल्डेन फास्ट न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको कभी पेट या आंतों में अल्सर या रक्तस्राव या वेध हुआ हो।
- यदि आपको पेट या आंतों में अल्सर या रक्तस्राव या वेध है।
- यदि आपके पास पिछले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (पेट या आंतों की सूजन) है, जो अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर, डायवर्टीकुलिटिस (कोलन में सूजन या संक्रमित जेब / गुहा) जैसे रक्तस्राव विकारों का शिकार होता है।
- यदि आप चयनात्मक COX-2 अवरोधक और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (दर्द और कम बुखार को दूर करने के लिए उपयोग की जाने वाली कई दवाओं में पाए जाते हैं) सहित अन्य NSAIDs ले रहे हैं। याद रखें कि कई NSAIDs बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी उपलब्ध हैं।
- यदि आप रक्त के थक्कों को रोकने के लिए रक्त को पतला करने वाली दवाएं, जैसे कि वार्फरिन ले रहे हैं।
- यदि आपको कभी भी पाइरोक्सिकैम, अन्य एनएसएआईडी और अन्य दवाओं, विशेष रूप से गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (उनकी तीव्रता की परवाह किए बिना), जैसे एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (त्वचा की तीव्र लालिमा, परतदार या परतदार छीलने के साथ) से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई है। वेसिकुलो-बुलस प्रतिक्रियाएं: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, जिसमें फफोले के साथ लाल, खुरदरी, खूनी या पपड़ीदार त्वचा होती है, और नेक्रोटिक एपिडर्मोलिसिस, त्वचा की सतह परत के फफोले और छीलने की विशेषता होती है।
- यदि आपको एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान अस्थमा, राइनाइटिस, नाक पॉलीपोसिस, एंजियोएडेमा या पित्ती के लक्षण हैं।
- यदि आप गर्भवती हैं या सोचती हैं कि आप हैं।
- यदि आप स्तनपान करा रही हैं।
- अगर आपकी उम्र 18 साल से कम है।
- अगर आपको लीवर की गंभीर बीमारी है।
- अगर आपको किडनी की गंभीर बीमारी है।
- यदि आपको मध्यम या गंभीर दिल की विफलता है।
- यदि आपको गंभीर उच्च रक्तचाप है।
- यदि आपको गंभीर रक्त विकार है।
- यदि आपको रक्तस्रावी डायथेसिस है (अक्सर खून बहने की प्रवृत्ति)।
यदि इनमें से कोई भी स्थिति मौजूद है, तो फेल्डेन फास्ट आपके लिए निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं।
Feldene Fast लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Feldene Fast लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
Feldene Fast का विशेष ध्यान रखें और Feldene Fast का उपयोग करने से पहले हमेशा अपने चिकित्सक को बताएं; सभी गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, फेल्डेन फास्ट पेट और आंत्र प्रतिक्रियाओं जैसे दर्द, रक्तस्राव और अल्सरेशन का कारण बन सकता है।
यदि आपको पेट में दर्द है या यदि आपको पेट या मल त्याग के कोई लक्षण हैं, जैसे कि काला या खून से सना हुआ मल आना या खून की उल्टी होना, तो आपको तुरंत फेल्डेन फास्ट लेना बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
अगर आपको रैशेज, चेहरे पर सूजन, घरघराहट या सांस लेने में कठिनाई जैसी एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो आपको फेल्डेन फास्ट का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
यदि आप 70 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, तो आपका डॉक्टर आपके उपचार की अवधि को कम करना चाहता है और जब आपका फेल्डेन फास्ट के साथ इलाज किया जा रहा हो तो आप अधिक बार आ सकते हैं।
यदि आप 70 वर्ष से अधिक उम्र के हैं या रक्त के थक्कों को रोकने के लिए अवसाद का इलाज करने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या कुछ दवाएं ले रहे हैं, जिन्हें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड कहा जाता है, तो आपका डॉक्टर उन्हें लिख सकता है। पेट और आंतों।
यदि आप 80 वर्ष से अधिक उम्र के हैं तो आपको यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
यदि आपको कोई चिकित्सीय समस्या है या किसी प्रकार की एलर्जी है या यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि आप फेल्डेन फास्ट ले सकते हैं या नहीं, तो कृपया इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक को बताएं।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं। फेल्डेन फास्ट जैसी दवाएं दिल के दौरे ('मायोकार्डियल इंफार्क्शन') या स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि से अधिक न हो।
यदि आपको हृदय की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
फेल्डेन फास्ट, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है और थक्के के समय को लंबा करता है; हेमेटोलॉजिकल परीक्षण करते समय इस घटना को याद किया जाना चाहिए और प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकने वाली दवाओं के साथ एक साथ इलाज करते समय सतर्कता की आवश्यकता होती है।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि फेल्डेन फास्ट कम खुराक एस्पिरिन के एंटीप्लेटलेट प्रभाव में हस्तक्षेप करता है और इसलिए कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के प्रोफेलेक्सिस के रूप में दिए गए एस्पिरिन में हस्तक्षेप कर सकता है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ फेल्डेन फास्ट सहित एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और गैर-जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए इससे बचा जाना चाहिए। मौखिक थक्कारोधी में वार्फरिन / कौमारिन-प्रकार के थक्कारोधी और नवीनतम पीढ़ी के मौखिक थक्कारोधी (जैसे। एपिक्सबैन, डाबीगट्रान) शामिल हैं। , rivaroxaban) यदि आप वार्फरिन या अन्य Coumarin-प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स ले रहे हैं (अनुभाग अंतर्विरोध और अन्य दवाएं और फेल्डेन फास्ट देखें) तो आपका डॉक्टर आपके थक्के (INR) की निगरानी करेगा।
यदि आपके पास उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता का इतिहास है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
यदि आपको कार्डियोवैस्कुलर अपर्याप्तता, धमनी उच्च रक्तचाप, कम यकृत या गुर्दे का कार्य, गुर्दे का हाइपोपरफ्यूज़न, वर्तमान या पिछले रक्त परिवर्तन, और यदि आप मूत्रवर्धक चिकित्सा पर हैं, तो विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
यदि आप दमा के रोगी हैं, तो एराकिडोनिक एसिड के चयापचय के साथ दवा की बातचीत के कारण, ब्रोन्कोस्पास्म का संकट और संभवतः झटका और अन्य एलर्जी की घटनाएं उत्पन्न हो सकती हैं।
चूंकि एनएसएआईडी थेरेपी के दौरान ओकुलर परिवर्तन का पता चला है, इसलिए लंबे समय तक उपचार के मामले में, समय-समय पर नेत्र संबंधी जांच करने की सिफारिश की जाती है।
समान क्रिया वाले अन्य पदार्थों के साथ, एज़ोटेमिया (रक्त में नाइट्रोजन का स्तर) में वृद्धि देखी गई है जो निरंतर प्रशासन के साथ एक निश्चित स्तर से आगे नहीं बढ़ती है और चिकित्सा बंद होने के बाद सामान्य मूल्यों पर वापस आ जाती है।
यदि आप मधुमेह रोगी हैं तो बार-बार रक्त परीक्षण कराने की सलाह दी जाती है।
फेल्डेन फास्ट घातक हेपेटाइटिस और पीलिया का कारण बन सकता है। हालांकि ये प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं, अगर लिवर फंक्शन टेस्ट असामान्य या खराब रहता है, अगर लिवर की बीमारी के अनुरूप नैदानिक लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं या यदि प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ होती हैं (जैसे ईोसिनोफिलिया, रैश आदि) तो फेल्डेन फास्ट को बंद कर देना चाहिए।
फेल्डेन के उपयोग से जीवन-धमकाने वाली त्वचा पर चकत्ते (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) की सूचना मिली है, ये शुरू में गोल लाल धब्बे या गोलाकार पैच के रूप में दिखाई देते हैं जो अक्सर ट्रंक के मध्य भाग में छाले के साथ होते हैं।
ध्यान देने योग्य अतिरिक्त संकेतों में मुंह, गले, नाक, जननांगों और नेत्रश्लेष्मलाशोथ (लाल और सूजी हुई आंखें) में अल्सर शामिल हैं।
ये जानलेवा चकत्ते अक्सर फ्लू जैसे लक्षणों के साथ होते हैं। दाने त्वचा के व्यापक फफोले या छीलने के विकास के लिए प्रगति कर सकते हैं
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का उच्चतम जोखिम उपचार के पहले कुछ हफ्तों के भीतर होता है। यदि आपने स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस विकसित किया है, तो फेल्डेन फास्ट के उपयोग के साथ, फेल्डेन फास्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आप त्वचा पर लाल चकत्ते या त्वचा के इन लक्षणों का विकास करते हैं, तो फेल्डेन फ़ास्ट लेना बंद कर दें, तत्काल एक डॉक्टर से परामर्श करें और उसे सूचित करें कि आप यह दवा ले रहे हैं।
यदि आप आनुवंशिक बहुरूपता (जैसे CYP2C9 * 2 और CYP2C9 * 3 बहुरूपता) के रोगी हैं, तो पाइरोक्सिकैम को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि शरीर से पाइरोक्सिकम का निष्कासन कम हो सकता है और रक्त में पाइरोक्सिकम का उच्च स्तर हो सकता है।
यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या प्रजनन क्षमता की जांच कर रही हैं, तो आपको अपने चिकित्सक से अपने उपचार के बारे में चर्चा करनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Feldene Fast के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। दवाएं कभी-कभी एक दूसरे के साथ हस्तक्षेप कर सकती हैं। आपका डॉक्टर फेल्डेन या अन्य दवाओं के उपयोग को प्रतिबंधित कर सकता है, या आपको एक अलग दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है। निम्नलिखित मामलों की रिपोर्ट करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है:
- यदि आप दर्द से राहत के लिए एस्पिरिन या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं ले रहे हैं
- यदि आप कॉर्टिकोस्टेरॉइड ले रहे हैं, तो एलर्जी और हार्मोन असंतुलन जैसी विभिन्न स्थितियों का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं
- यदि आप रक्त के थक्कों को रोकने के लिए रक्त को पतला करने वाली दवा जैसे वार्फरिन ले रहे हैं
- यदि आप अवसाद के लिए कुछ दवाएं ले रहे हैं जिन्हें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) कहा जाता है
- यदि आप रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एस्पिरिन जैसी कोई दवा ले रहे हैं
- यदि आप मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II विरोधी और बीटा-ब्लॉकर्स ले रहे हैं
- उच्च रक्तचाप और हृदय रोग के मामलों में उपयोग किया जाता है
- यदि आप लिथियम ले रहे हैं
- अवसाद के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है
- यदि आप क्विनोलोन एंटीबैक्टीरियल ले रहे हैं, जो जीवाणु संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है
- यदि आप अंतर्गर्भाशयी उपकरणों का उपयोग करते हैं
- यदि आप मेथोट्रेक्सेट ले रहे हैं, तो तीव्र ल्यूकेमिया, गठिया (संधिशोथ, सोरियाटिक, पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल रूमेटोइड), सोरायसिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा।
अगर आपको इनमें से कोई भी स्थिति है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।
शराब के साथ फेल्डेन फास्ट
यह सलाह दी जाती है कि फेल्डेन फास्ट को लेते समय शराब का सेवन न करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
- यदि आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप हैं: अपने डॉक्टर को बताएं क्योंकि फेल्डेन फास्ट को contraindicated है।
- यदि आप स्तनपान करा रही हैं: तो आपको Feldene Fast नहीं लेना चाहिए। सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें: आपको स्तनपान बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
- प्रजनन क्षमता: यदि आप गर्भावस्था की योजना बना रही हैं, प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या प्रजनन क्षमता की जांच कर रही हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं, क्योंकि फेल्डेन फास्ट आपके लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है।
एनएसएआईडी का उपयोग, जैसे कि फेल्डेन फास्ट, डिम्बग्रंथि के रोम के टूटने में देरी या रोक सकता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिवर्ती बांझपन हो सकता है। जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में कठिनाई होती है या बांझपन की जांच चल रही है, उन्हें फेल्डेन सहित एनएसएआईडी को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। तेज।
वाहन चलाना और मशीनरी का उपयोग करना
यदि आपको चक्कर आ रहे हैं या असामान्य रूप से थकान महसूस हो रही है, तो वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय विशेष ध्यान रखें।
फेल्डेन फास्ट में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि फेल्डेन फास्ट का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। यह सुनिश्चित करने के लिए कि आप फेल्डेन फास्ट की इष्टतम खुराक ले रहे हैं, आपका डॉक्टर नियमित रूप से आपकी जांच करेगा। आपका डॉक्टर आपके उपचार को उस न्यूनतम खुराक में समायोजित करेगा जो आपके लक्षणों को सबसे अच्छी तरह नियंत्रित करती है। किसी भी परिस्थिति में आपको पहले अपने डॉक्टर को सूचित किए बिना अपनी खुराक नहीं बदलनी चाहिए।
वयस्क और बुजुर्ग:
फेल्डेन फास्ट की अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है जिसे एक दैनिक खुराक के रूप में लिया जाना है। यदि आप 70 से अधिक हैं, तो आपका डॉक्टर कम दैनिक खुराक लिख सकता है और उपचार की अवधि को छोटा कर सकता है।
पेट और आंतों को संभावित दुष्प्रभावों से बचाने के लिए आपका डॉक्टर फेल्डेन फास्ट को दूसरी दवा के साथ लिख सकता है।
खुराक न बढ़ाएं:
अगर आपको लगता है कि दवा बहुत प्रभावी नहीं है, तो हमेशा अपने डॉक्टर से बात करें।
यदि आपने बहुत अधिक फेल्डेन फास्ट लिया है तो क्या करें?
यदि आप फेल्डेन फास्ट लेना भूल जाते हैं:
याद आते ही दवा ले लो। यदि आपकी अगली खुराक का लगभग समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक न लें, बल्कि अगली खुराक को सही समय पर लें। दोहरी खुराक न लें।
यदि आप अपने से अधिक फेल्डेन फास्ट लेते हैं:
लक्षण: ओवरडोज के सबसे सांकेतिक लक्षण सिरदर्द, उल्टी, उनींदापन, चक्कर आना और बेहोशी हैं।
यदि आप गलती से फेल्डेन फ़ास्ट का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
फेल्डेन फास्ट के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Feldene को तुरंत लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें:
- यदि आप फफोले, लाली या फ्लेकिंग विकसित करते हैं
- और एलर्जी जैसे त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे, होंठ या जीभ की सूजन जिससे सांस लेने या घरघराहट में कठिनाई हो सकती है
- अगर त्वचा या आंखों का सफेद भाग पीला है (पीलिया)
- यदि आपके पेट या आंतों में रक्तस्राव के कोई लक्षण हैं, जैसे कि काला या खून से सना हुआ मल आना या खून की उल्टी होना
- त्वचा लाल चकत्ते (दाने), "शरीर के किसी भी हिस्से में अल्सर (जैसे त्वचा, मुंह, आंख, होंठ, या जीभ), या प्रतिक्रिया का कोई अन्य संकेत
फेल्डेन से संबंधित सभी दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं।
सबसे आम प्रभाव
- पाचन तंत्र के अल्सर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव
- मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, पेट में अम्ल, पेट में दर्द, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, सूजन आंत्र रोग (कोलाइटिस और क्रोहन रोग)
- टखनों, पैरों और पैरों की सूजन (द्रव प्रतिधारण)
- बढ़ा हुआ रक्तचाप
- दिल की विफलता (सांस लेने में कठिनाई और थकान)
कम आम प्रभाव
- दिल का दौरा (मायोकार्डियल इंफार्क्शन)
- आघात
- एनोरेक्सिया
- थकान
- रक्ताल्पता
- छाले, त्वचा का लाल होना या छीलना (दाने) या शरीर पर कहीं भी छाले (जैसे त्वचा, मुंह, आंखें, होंठ या जीभ), या एलर्जी के कोई अन्य लक्षण जैसे कि त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे, होंठ, जीभ की सूजन , घरघराहट
- त्वचा और आंखों का पीलापन (पीलिया)
- सामान्य जिगर समारोह मूल्यों में वृद्धि
- अग्नाशयशोथ
- तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र में रक्त, पेशाब करने में कठिनाई
- रक्त में गैर-प्रोटीन नाइट्रोजन में वृद्धि (रक्त यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि)
- टखनों, पैरों और पैरों की सूजन (द्रव प्रतिधारण)
- बढ़ा हुआ रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
- नाक से खून आना
- सिरदर्द
- तंद्रा
- बहरापन या कान में बजना
- चक्कर आना
- देखनेमे िदकत
- अस्वस्थता
- रक्त और लसीका प्रणाली में परिवर्तन
- दुर्लभ प्रभाव
- खरोंच का दिखना
- रक्त शर्करा के मूल्यों में परिवर्तन (हाइपो और हाइपरग्लेसेमिया)
- पसीना आना
- शरीर के वजन में बदलाव
- अनिद्रा
- अवसाद
- त्वचा की सूजन, फफोला या छीलना
- त्वचा प्रकाश संवेदनशीलता
- शुष्क मुंह
- ईरेथिज्म
- मूत्राशय के कामकाज में बदलाव
- झटका
- खालित्य
- नाखून वृद्धि परिवर्तन
- घातक हेपेटाइटिस
बहुत दुर्लभ प्रभाव
- जीवन के लिए खतरा त्वचा पर चकत्ते (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)
अज्ञात आवृत्ति के प्रभाव (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- प्रतिवर्ती महिला बांझपन
- गुर्दे का रोग
- स्तवकवृक्कशोथ
- बीचवाला नेफ्रैटिस
- किडनी खराब
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इसकी सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं। दवा
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
बाहरी कार्टन और भीतरी लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
फेल्डेन फास्ट में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक पाइरोक्सिकैम है। फेल्डेन फास्ट के प्रत्येक सब्लिशिंग टैबलेट में 20 मिलीग्राम पाइरोक्सिकैम होता है
- अन्य सामग्री हैं: जिलेटिन, मैनिटोल, एस्पार्टेम, निर्जल साइट्रिक एसिड।
फेल्डेन फास्ट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 5 टैबलेट: कार्टन जिसमें 1 अपारदर्शी पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर होता है।
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 20 टैबलेट: 2 अपारदर्शी पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम फफोले युक्त कार्टन।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ़ेल्डेन फ़ास्ट २० एमजी सबलिंगुअल टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक तेजी से घुलने वाली सबलिंगुअल टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
पिरोक्सिकैम 20 मिलीग्राम
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सब्लिशिंग टैबलेट
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Piroxicam पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया या एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के कारण, पाइरोक्सिकैम एनएसएआईडी की पहली पसंद नहीं है (देखें खंड 4.2, 4.3 और 4.4)।
पाइरोक्सिकैम को निर्धारित करने का निर्णय व्यक्तिगत रोगी के समग्र जोखिमों के आकलन पर आधारित होना चाहिए (देखें खंड 4.3 और 4.4)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पाइरोक्सिकैम के लिए प्रिस्क्राइबिंग एक चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए जो सूजन या अपक्षयी आमवाती रोगों के रोगियों के निदान और उपचार में अनुभवी हो।
अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है। उपचार के लाभ और सहनशीलता का 14 दिनों के भीतर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि निरंतर उपचार आवश्यक है, तो बाद वाले को बार-बार जोड़ा जाना चाहिए पुनर्मूल्यांकन।
चूंकि पाइरोक्सिकैम का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) पथ को प्रभावित करने वाली जटिलताओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ दिखाया गया है, गैस्ट्रो-सुरक्षात्मक एजेंटों (जैसे मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के साथ संयुक्त चिकित्सा की संभावित आवश्यकता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में।
बच्चों में खुराक और संकेत अभी तक स्थापित नहीं किए गए हैं।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, धारा 6.1 में सूचीबद्ध है।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, रक्तस्राव या वेध का पिछला इतिहास।
• पिछले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जो अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर या डायवर्टीकुलिटिस जैसे रक्तस्राव विकारों की संभावना रखते हैं।
• सक्रिय पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र संबंधी सूजन संबंधी विकार या जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव वाले रोगी।
• जठरशोथ, अपच, गंभीर जिगर और गुर्दा विकार, मध्यम या गंभीर हृदय विफलता, गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर रक्त विकार, रक्तस्रावी डायथेसिस के रोगी
• एनाल्जेसिक खुराक पर प्रशासित चयनात्मक COX-2 अवरोधक और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित अन्य NSAIDs का सहवर्ती उपयोग।
• थक्कारोधी का सहवर्ती उपयोग (अनुभाग 4.4 और 4.5 देखें)।
• किसी भी प्रकार की गंभीर दवा एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास, विशेष रूप से त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, नेक्रोटिक एपिडर्मोलिसिस।
• पिरोक्सिकैम, अन्य एनएसएआईडी और अन्य दवाओं के लिए त्वचा की पिछली प्रतिक्रियाएं (गंभीरता की परवाह किए बिना)।
• ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान और बच्चों में (खंड 4.6 देखें)।
• एस्पार्टेम के निर्माण में उपस्थिति के कारण, उत्पाद फेनिलकेटोनुरिया में contraindicated है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना है। पाइरोक्सिकैम उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं अस्थमा, राइनाइटिस, नाक पॉलीपोसिस, एंजियोएडेमा, पित्ती के लक्षण पैदा करती हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
उपचार के नैदानिक लाभ और सहनशीलता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और त्वचा की प्रतिक्रियाओं या प्रमुख जठरांत्र संबंधी घटनाओं के पहले लक्षण दिखाई देने पर उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) प्रभाव, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, रक्तस्राव और वेध का जोखिम
एनएसएआईडी, पाइरोक्सिकैम सहित, गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं का कारण बन सकता है, जिसमें रक्तस्राव, अल्सरेशन और पेट, छोटी आंत या बृहदान्त्र का वेध शामिल है, जो घातक हो सकता है। ये गंभीर प्रतिकूल घटनाएं किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना, इलाज किए जा रहे रोगियों में हो सकती हैं। एनएसएआईडी के साथ।
एनएसएआईडी के लिए लघु और दीर्घकालिक जोखिम दोनों में गंभीर जीआई घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है। अवलोकन संबंधी अध्ययनों के साक्ष्य से पता चलता है कि अन्य एनएसएआईडी की तुलना में पाइरोक्सिकैम, गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है।
गंभीर जीआई घटनाओं के लिए महत्वपूर्ण जोखिम वाले कारकों वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही पाइरोक्सिकैम के साथ इलाज किया जाना चाहिए (खंड 4.3 और नीचे अनुभाग देखें)।
गैस्ट्रो-सुरक्षात्मक एजेंटों (जैसे मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के साथ संयोजन चिकित्सा की संभावित आवश्यकता पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए (खंड 4.2 देखें)।
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताएं
जोखिम वाले विषयों की पहचान
उम्र के साथ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। 70 से अधिक उम्र जटिलताओं के उच्च जोखिम से जुड़ी होती है। 80 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को प्रशासन से बचना चाहिए।
मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन या एंटीप्लेटलेट एजेंट, जैसे कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ सहवर्ती उपचार पर मरीजों में गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है (नीचे और खंड 4.5 देखें)। अन्य एनएसएआईडी के साथ, इन जोखिम वाले रोगियों में गैस्ट्रो-सुरक्षात्मक एजेंटों (जैसे मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के संयोजन में पाइरोक्सिकैम के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
मरीजों और चिकित्सकों को पाइरोक्सिकम के साथ उपचार के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और / या रक्तस्राव के लक्षणों और लक्षणों पर ध्यान देना चाहिए। मरीजों को उपचार के दौरान होने वाले किसी भी नए या असामान्य पेट के लक्षणों की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाना चाहिए। यदि उपचार के दौरान जठरांत्र संबंधी जटिलता का संदेह होता है, तो पाइरोक्सिकैम का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और आगे के नैदानिक मूल्यांकन और वैकल्पिक उपचार पर विचार किया जाना चाहिए।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव
उच्च रक्तचाप और / या कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में पर्याप्त निगरानी और निर्देश की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे, रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। पाइरोक्सिकैम के लिए एक समान जोखिम को बाहर करें।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही पाइरोक्सिकैम के साथ इलाज किया जाना चाहिए। कार्डियोवैस्कुलर बीमारी (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलिटस, धूम्रपान) के जोखिम कारकों वाले मरीजों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले इसी तरह के विचार किए जाने चाहिए।
Piroxicam प्लेटलेट एकत्रीकरण शक्ति को कम करता है और थक्के के समय को बढ़ाता है। हालांकि, पाइरोक्सिकैम एस्पिरिन की कम खुराक के एंटीप्लेटलेट प्रभाव में भी हस्तक्षेप कर सकता है (देखें खंड 4.5 )। हेमेटोलॉजिकल परीक्षण करते समय इन विशेषताओं पर विचार किया जाना चाहिए और जब एक रोगी को अन्य पदार्थों के साथ इलाज किया जा रहा है जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकते हैं।
जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है, उनकी समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि इन रोगियों में पाइरोक्सिकम के कारण प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध से गुर्दे के छिड़काव में गंभीर कमी हो सकती है जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है। इस संबंध में, बुजुर्ग रोगियों और मूत्रवर्धक पर उपचार को जोखिम में माना जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय भी सावधानी बरती जानी चाहिए। इसके अलावा, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में, नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों की आवधिक निगरानी का सहारा लेना उचित है।
एराकिडोनिक एसिड के चयापचय के साथ दवा की बातचीत के लिए, ब्रोन्कोस्पास्म संकट और संभवतः सदमे और अन्य एलर्जी घटनाएं अस्थमा और पूर्वनिर्धारित विषयों में उत्पन्न हो सकती हैं।
चूंकि एनएसएआईडी उपचारों के दौरान ओकुलर परिवर्तन का पता चला है, इसलिए लंबे समय तक उपचार के मामले में, समय-समय पर नेत्र संबंधी जांच करने की सिफारिश की जाती है। मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक दर और डायक्यूमरोल डेरिवेटिव के साथ सहवर्ती थक्कारोधी उपचार से गुजरने वाले विषयों में प्रोथ्रोम्बिन समय की अक्सर जांच करने की भी सलाह दी जाती है।
यकृत प्रभाव
Piroxicam घातक हेपेटाइटिस और पीलिया का कारण बन सकता है। हालांकि ये प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं, अगर लिवर फंक्शन टेस्ट असामान्य या खराब रहता है, अगर लिवर की बीमारी के अनुरूप नैदानिक लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं या यदि प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ होती हैं (जैसे। ईोसिनोफिलिया, रैश, आदि)।
त्वचा की प्रतिक्रियाएं
फेल्डेन फास्ट के उपयोग के साथ निम्नलिखित जीवन-धमकाने वाली त्वचा प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन)।
मरीजों को संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और त्वचा की प्रतिक्रियाओं के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एसजेएस और टीईएन विकसित होने का सबसे अधिक जोखिम उपचार के पहले कुछ हफ्तों में होता है।
यदि एसजेएस और टीईएन के लक्षण और संकेत होते हैं (उदाहरण के लिए प्रगतिशील त्वचा लाल चकत्ते अक्सर फफोले या म्यूकोसल घावों के साथ), तो फेल्डेन फास्ट के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
एसजेएस और टीईएन के प्रबंधन में सर्वोत्तम परिणाम शीघ्र निदान और किसी भी संदिग्ध दवा के साथ चिकित्सा को तत्काल बंद करने के साथ प्राप्त किए जाते हैं। प्रारंभिक विच्छेदन एक बेहतर रोग का निदान के साथ जुड़ा हुआ है।
यदि रोगी ने फेल्डेन फास्ट के उपयोग के साथ एसजेएस या टीईएन विकसित किया है, तो इस रोगी में फेल्डेन फास्ट का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
CYP2C9 सबस्ट्रेट्स के खराब मेटाबोलाइज़र
CYP2C9 के अन्य सबस्ट्रेट्स के साथ पिछले इतिहास / अनुभव के आधार पर CYP2C9 के ज्ञात या संदिग्ध मेटाबोलाइज़र वाले रोगियों में, पाइरोक्सिकैम को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि मेटाबॉलिक क्लीयरेंस में कमी के कारण उनके प्लाज्मा स्तर अत्यधिक बढ़ सकते हैं (खंड 5.2 देखें)।
मौखिक थक्कारोधी के साथ प्रयोग करें
मौखिक थक्कारोधी के साथ पाइरोक्सिकैम सहित एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और गैर-जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए इससे बचा जाना चाहिए। एपिक्सबैन, डाबीगेट्रान, रिवरोक्सैबन)। वारफारिन / कौमारिन-प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों में (खंड 4.3 और 4.5 देखें) ), थक्कारोधी (INR) की निगरानी की जानी चाहिए।
पीरोक्सिकैम का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में अनुशंसित नहीं है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन्हें पिरोक्सिकैम प्रशासन बंद कर देना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs : अन्य एनएसएआईडी के साथ, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के साथ पाइरोक्सिकम के उपयोग से बचा जाना चाहिए, जिसमें पाइरोक्सिकैम के अन्य फॉर्मूलेशन शामिल हैं, क्योंकि उपलब्ध डेटा यह प्रदर्शित करने की अनुमति नहीं देते हैं कि ये संयोजन अकेले पाइरोक्सिकम से प्राप्त की तुलना में अधिक सुधार उत्पन्न करते हैं; इसके अलावा, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना बढ़ जाती है (खंड 4.4 देखें)। मनुष्यों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि पाइरोक्सिकैम और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से पाइरोक्सिकैम की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य मूल्य से लगभग 80% कम हो जाती है।
पाइरोक्सिकैम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ पदार्थों और प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकने वाले पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया करता है (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि पाइरोक्सिकम कम खुराक एस्पिरिन के एंटीप्लेटलेट प्रभाव में हस्तक्षेप करता है और इसलिए कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के प्रोफेलेक्सिस के रूप में दिए गए एस्पिरिन में हस्तक्षेप कर सकता है।
Corticosteroids : गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
थक्का-रोधी : एनएसएआईडी, पाइरोक्सिकैम सहित, एंटीकोआगुलंट्स, जैसे कि वार्फरिन के प्रभाव को प्रबल कर सकता है। इसलिए, वारफारिन जैसे एंटीकोआगुलंट्स के साथ पाइरोक्सिकम के उपयोग से बचा जाना चाहिए (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) : गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II विरोधी और बीटा-ब्लॉकर्स: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं जिनमें ACE अवरोधक, एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और बीटा-ब्लॉकर्स शामिल हैं।
बिगड़ा गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ बुजुर्ग रोगियों) के साथ कुछ रोगियों में, एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और / या मूत्रवर्धक के सह-प्रशासन जो चक्र प्रणाली ऑक्सीजनेज को बाधित करते हैं, गुर्दे की और गिरावट का कारण बन सकते हैं समारोह, संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता सहित, आमतौर पर प्रतिवर्ती।
एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और / या मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से पाइरोक्सिकम लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए।
इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
पोटेशियम या मूत्रवर्धक युक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में जो पोटेशियम प्रतिधारण का कारण बनते हैं, सीरम पोटेशियम एकाग्रता (हाइपरकेलेमिया) में वृद्धि का एक अतिरिक्त जोखिम होता है।
लिथियम : लिथियम और NSAIDs के सहवर्ती प्रशासन से प्लाज्मा लिथियम के स्तर में वृद्धि होती है।
Piroxicam प्रोटीन के लिए बहुत कुछ बांधता है और इसलिए अन्य प्रोटीन-बाध्य दवाओं को विस्थापित करने की संभावना है। डॉक्टरों को किसी भी खुराक समायोजन के लिए पाइरोक्सिकैम और उच्च प्रोटीन बाध्यकारी दवाओं पर रोगियों की निगरानी करने की आवश्यकता होगी। सिमेटिडाइन के प्रशासन के बाद पाइरोक्सिकम के अवशोषण में थोड़ी वृद्धि दिखाई देती है। हालाँकि, यह वृद्धि चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं दिखाई गई है।
methotrexate : जब मेथोट्रेक्सेट को एनएसएआईडी के साथ प्रशासित किया जाता है, जिसमें पाइरोक्सिकैम भी शामिल है, तो एनएसएआईडी मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन को कम कर सकता है और बाद के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है। विशेष रूप से मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
शराब के सेवन से बचें।
Piroxicam अंतर्गर्भाशयी उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ-साथ क्विनोलोन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
Piroxicam गर्भावस्था, स्थापित या संदिग्ध, और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
उपजाऊपन
कार्रवाई के तंत्र के आधार पर, एनएसएआईडी का उपयोग, जिसमें पाइरोक्सिकैम शामिल है, डिम्बग्रंथि के रोम के टूटने में देरी या रोक सकता है, जो प्रतिवर्ती बांझपन से जुड़ा हुआ है। एनएसएआईडी को बंद करने पर विचार करें, जिसमें पाइरोक्सिकैम भी शामिल है।
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम को बढ़ाने के लिए माना गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई हानि का कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
• कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
• गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
• रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
• गर्भाशय के संकुचन को रोकना जिसके परिणामस्वरूप प्रसव में देरी या लंबे समय तक रहना पड़ता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Piroxicam सतर्कता की स्थिति को इस तरह से संशोधित कर सकता है जैसे कि मोटर वाहनों की ड्राइविंग और सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों में व्यस्तता से समझौता करना।
04.8 अवांछित प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल : सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।
मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग पाइरोक्सिकम के प्रशासन के बाद सूचित किया गया है (देखें खंड 4.4)।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडिमा, उच्च रक्तचाप, प्रतिवर्ती महिला बांझपन और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे, रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (देखें खंड 4.4)।
अन्य अवांछनीय प्रभाव की सूचना दी: एनोरेक्सिया, अतिसंवेदनशीलता घटना जैसे कि त्वचा पर चकत्ते, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, अस्वस्थता, टिनिटस, बहरापन, अस्थानिया, रक्त संबंधी मापदंडों में परिवर्तन, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, एनीमिया में कमी।
समान क्रिया वाले अन्य पदार्थों की तरह, कुछ रोगियों में एज़ोटेमिया में वृद्धि देखी गई है जो निरंतर प्रशासन के साथ एक निश्चित स्तर से आगे नहीं बढ़ते हैं; चिकित्सा बंद होने के बाद वे सामान्य मूल्यों पर लौट आते हैं।
चेहरे और हाथों की एलर्जी शोफ, त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि, दृश्य गड़बड़ी, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, स्कोएनलिन-हेनोक पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया, यकृत समारोह सूचकांक में वृद्धि, पीलिया शायद ही कभी हो सकता है, घातक हेपेटाइटिस के दुर्लभ मामलों के साथ।
अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। हेमट्यूरिया, डिसुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, जल प्रतिधारण के कुछ मामले सामने आए हैं, जो विशेष रूप से निचले अंगों के ढलान वाले क्षेत्रों में एडिमा के रूप में प्रकट हो सकते हैं या कार्डियोकिरुलेटरी विकार (उच्च रक्तचाप, विघटन) की सूचना मिली है।
नेफ्रोटिक सिंड्रोम, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, गुर्दे की विफलता के मामले सामने आए हैं।
छिटपुट मामलों में: एपिस्टेक्सिस, शुष्क मुँह, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, इकोस्मोसिस, त्वचा का छिलना, पसीना आना, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरग्लाइकेमिया, शरीर के वजन में परिवर्तन, एरेथिज्म, अनिद्रा, अवसाद, मूत्राशय की शिथिलता, सदमे और चेतावनी के लक्षण, खालित्य, "नाखूनों की वृद्धि" के विकार गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (एससीएआर) जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) की सूचना मिली है (देखें खंड 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
हेल्थकेयर पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण: ओवरडोज के सबसे सांकेतिक लक्षण सिरदर्द, उल्टी, उनींदापन, चक्कर आना और बेहोशी हैं।
ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक सहायक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
हालांकि अब तक कोई अध्ययन नहीं किया गया है, हेमोडायलिसिस पाइरोक्सिकम के उन्मूलन को सुविधाजनक बनाने में उपयोगी होने की संभावना नहीं है, क्योंकि दवा उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी द्वारा विशेषता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / एंटीह्यूमेटिक दवाएं।
एटीसी कोड: M01AC01।
बेंज़ोथियाज़िन कार्बोक्सियामाइड्स-एन-हेटेरोसायक्लिक्स के वर्ग से संबंधित पाइरोक्सिकैम, एनएसएआईडी के एक नए समूह, ऑक्सिकैम का पहला यौगिक है। Piroxicam में अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समान विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गतिविधि, औषधीय क्रियाएं हैं। पशु अध्ययनों से पता चला है कि पाइरोक्सिकैम सूजन की साइटों पर सेल प्रवास को प्रभावित करता है। अन्य एनएसएआईडी की तरह, पाइरोक्सिकैम साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोककर प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है। इंडोमिथैसिन के विपरीत, पाइरोक्सिकैम प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है। सक्रिय संधिशोथ वाले 9 रोगियों के एक अध्ययन में, पाइरोक्सिकैम (15 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / दिन) को पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर कोशिकाओं के कार्य को स्पष्ट रूप से कम करने के लिए दिखाया गया था। (पीएमएन), उत्पादन परिधीय रक्त और श्लेष द्रव में सुपरऑक्साइड आयनों की और श्लेष द्रव में PMN और PMN इलास्टेज की सांद्रता। PMN प्रतिक्रियाओं का मॉड्यूलेशन पाइरोक्सिकैम की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई में योगदान कर सकता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण और वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद Piroxicam आसानी से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, भोजन की उपस्थिति दर को कम करती है, लेकिन अवशोषित सक्रिय संघटक का प्रतिशत नहीं।
एकल प्रशासन के साथ, एकाग्रता पूरे दिन स्थिर रहती है।
1 वर्ष की अवधि के लिए २० मिलीग्राम / दिन के साथ निरंतर उपचार से रक्त का स्तर वैसा ही होता है जैसा की पहली प्राप्ति के बाद पाया जाता है स्थिर अवस्था.
प्लाज्मा दवा सांद्रता 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम खुराक के लिए आनुपातिक होती है और आमतौर पर प्रशासन के 3-5 घंटे के भीतर चरम पर होती है। 1.5 से 2 एमसीजी / एमएल के पाइरोक्सिकैम के पीक प्लाज्मा स्तर आम तौर पर एक 20 मिलीग्राम खुराक के साथ प्राप्त किए जाते हैं, जबकि 20 मिलीग्राम पाइरोक्सिकम की दैनिक खुराक के बाद, दवा की चोटी प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर 3 से 8 एमसीजी / एमएल के स्तर पर स्थिर हो जाती है। अधिकांश रोगी प्लाज्मा के स्तर को प्राप्त करते हैं स्थिर अवस्था 7-12 दिनों के भीतर।
पहले दो दिनों के लिए 40 मिलीग्राम / दिन की लोडिंग खुराक के साथ एक खुराक आहार, उसके बाद 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक के बाद, की प्राप्ति के लिए अनुमति देता है स्थिर अवस्था उच्च प्रतिशत मामलों (लगभग 76%) में दूसरी खुराक के तुरंत बादस्थिर अवस्था, वक्र के नीचे का क्षेत्र और उन्मूलन आधा जीवन 20 मिलीग्राम / दिन के आहार के साथ प्राप्त किए गए समान हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स के एक बहु-खुराक तुलनात्मक अध्ययन और पाइरोक्सिकैम सबलिंगुअल टैबलेट बनाम पाइरोक्सिकम मौखिक कैप्सूल की जैवउपलब्धता से पता चला है कि, 14 दिनों के लिए दैनिक खुराक के बाद, कैप्सूल और सब्लिशिंग टैबलेट के लिए पाइरोक्सिकम के औसत प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय लगभग अतिव्यापी था। मूल्यों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे स्थिर अवस्था Cmax, Cmin, T½ और Tmax का माध्य। इसलिए यह अध्ययन कैप्सूल के साथ पाइरोक्सिकैम सबलिंगुअल टैबलेट की जैव समानता पर प्रकाश डालता है, एक बार दैनिक प्रशासन के बाद। पानी के साथ और पानी के बिना गोलियां लेते समय एकल खुराक अध्ययनों ने भी जैव समानता का प्रदर्शन किया है।
चयापचय और उन्मूलन
पाइरोक्सिकैम का शरीर में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है, और दैनिक खुराक का 5% से कम मल और मूत्र में अपरिवर्तित होता है। पाइरोक्सिकैम का चयापचय मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 isoenzyme CYP 2C9 के माध्यम से यकृत में मध्यस्थ होता है। एक महत्वपूर्ण चयापचय मार्ग साइड चेन के पाइरीडीन रिंग का हाइड्रॉक्सिलेशन है, इसके बाद ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन और मूत्र के माध्यम से उन्मूलन होता है। मनुष्यों में प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 50 घंटे है।
इतिहास के आधार पर या अन्य CYP2C9 सबस्ट्रेट्स के साथ पिछले अनुभव के आधार पर CYP2C9 के लिए ज्ञात या संदिग्ध घटी हुई चयापचय गतिविधि वाले मरीजों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि मेटाबॉलिक क्लीयरेंस में कमी के कारण उनके पास अत्यधिक उच्च प्लाज्मा सांद्रता हो सकती है (खंड 4.4 देखें)।
फार्माकोजेनेटिक्स
CYP2C9 गतिविधि आनुवंशिक बहुरूपता वाले व्यक्तियों में कम हो जाती है, जैसे CYP2C9 * 2 और CYP2C9 * 3 बहुरूपता। दो प्रकाशित रिपोर्टों के सीमित आंकड़ों से पता चला है कि CYP2C9 * 1 / * 2 विषमयुग्मजी जीनोटाइप (n = 9), विषमयुग्मजी CYP2C9 * 1 वाले विषय / * 3 (n = 9) और समयुग्मक CYP2C9 * 3 / * 3 (n = 1) ने piroxicam के प्रणालीगत स्तर को क्रमशः 1.7, 1.7 और 5 गुना अधिक दिखाया, जीनोटाइप CYP2C9 * 1 / * 1 (n) वाले विषयों की तुलना में = 17, सामान्य मेटाबोलाइज़र का जीनोटाइप) एकल मौखिक खुराक के प्रशासन के बाद। CYP2C9 * 1 / * 3 जीनोटाइप (n = 9) और CYP2C9 * 3 / * 3 (n) वाले विषयों के लिए पाइरोक्सिकम का उन्मूलन आधा जीवन मान = 1) CYP2C9 * 1 / * 1 जीनोटाइप विषयों (n = 17) की तुलना में 1.7 और 8.8 गुना अधिक थे। समयुग्मजी * 3 / * 3 जीनोटाइप की आवृत्ति विभिन्न जातीय समूहों में 0% से 5.7% तक होने का अनुमान है (देखें खंड 4.4)।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को बाधित करने वाले अन्य पदार्थों के साथ, पाइरोक्सिकैम भी जानवरों में डिस्टोसिया और पोस्ट-टर्म जन्म की घटनाओं को बढ़ाता है जब गर्भावस्था के दौरान दवा जारी रहती है। गर्भवती चूहों को एनएसएआईडी का प्रशासन कसना पैदा कर सकता है। भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस। इसके अलावा, में गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में, गैस्ट्रोडोडोडेनल विषाक्तता बढ़ जाती है।
गैर-नैदानिक अध्ययनों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों और गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस जैसे कुछ प्रभाव देखे गए, जो कि उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक पर पाए गए, जो मनुष्यों के लिए संकेतित खुराक से लगभग 60 गुना अधिक है।
इसलिए पाइरोक्सिकैम के इस जोखिम को मनुष्यों में अधिकतम जोखिम से पर्याप्त रूप से अधिक माना जाता है, जो दवा के नैदानिक उपयोग के लिए इन प्रभावों की थोड़ी प्रासंगिकता को दर्शाता है।
उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एस्पार्टेम, निर्जल साइट्रिक एसिड, जिलेटिन, मैनिटोल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
ठंडी और सूखी जगह पर रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 5 टैबलेट: कार्टन जिसमें 1 अपारदर्शी पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर होता है।
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 20 टैबलेट: 2 अपारदर्शी पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम फफोले युक्त कार्टन।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
सब्लिशिंग टैबलेट जीभ के नीचे रखी जाती है।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l.
Isonzo के माध्यम से, 71- 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 5 टैबलेट AIC n ° 028437034
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 20 टैबलेट AIC n ° 028437022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 5 टैबलेट: 25-09-1998 / 01-06-2008
FELDENE फास्ट 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट - 20 टैबलेट: 29-05-1993 / 01-06-2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 4, 2015