सक्रिय तत्व: एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड
EXPOSE ५० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक्सपोज़ १०० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
संकेत एक्सपोज़ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एक्सपोज़ में एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो मांसपेशियों को आराम देने वालों की श्रेणी से संबंधित एक सक्रिय घटक है, जिसका उपयोग मांसपेशियों के संकुचन, संबंधित दर्द और अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन (स्पास्टिसिटी) के उपचार के लिए किया जाता है।
एक्सपोसी के लिए उपयोग:
- हड्डियों, जोड़ों और मांसपेशियों के रोगों के कारण मांसपेशियों में सिकुड़न (सरवाइकल गठिया, कंधे के जोड़ का गठिया, लम्बोसियाटाल्जिया, सामान्य रूप से मांसपेशियों में दर्द)
- पट्टिका काठिन्य नामक बीमारी में अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन (स्पास्टिसिटी)
- एक संक्रामक, अपक्षयी, दर्दनाक या कैंसर प्रकृति की रीढ़ की हड्डी के रोगों में लोच
- सेरेब्रल मूल की लोच
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप निर्धारित उपचार अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अंतर्विरोध जब एक्सपोज़ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
एक्सपोज़ न करें
- अगर आपको एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- गर्भावस्था और स्तनपान में
- यदि आपको गंभीर जिगर की बीमारी है (गंभीर जिगर की विफलता)
उपयोग के लिए सावधानियां एक्सपोज़ लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Expose लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपने डॉक्टर को बताएं
- यदि आप अतीत में जिगर और / या गुर्दे की बीमारी से पीड़ित हैं या रहे हैं
- यदि आपके पास असामान्य जिगर और / या गुर्दा समारोह मूल्य (प्रयोगशाला परीक्षण) हैं क्योंकि वह समझाएगा कि क्या करना है और आपको बताएगा कि कौन सी जांच करनी है
संतान
बच्चों में उपयोग के लिए एक्सपोज़ की अनुशंसा नहीं की जाती है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Expose के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में चिकित्सक द्वारा विशेष सावधानी और सतर्कता की सिफारिश की जाती है:
- सैलिसिलेट्स (जैसे एस्पिरिन), क्योंकि उनके रक्त का स्तर कम हो जाता है
- कैल्शियम विरोधी, क्योंकि रक्तचाप को कम करने पर उनके द्वारा डाले गए प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एक्सपोज़ नहीं लेना चाहिए।जब एक्सपोज़ लेना है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एक्सपोज़ ध्यान के स्तर को कम कर सकता है। यदि आपको वाहन चलाना है या अन्य मशीनों का उपयोग करना है तो विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है
खुराक और उपयोग की विधि एक्सपोज़ का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक है:
वयस्कों
हड्डियों, जोड़ों और मांसपेशियों के रोगों के कारण मांसपेशियों के संकुचन के उपचार के लिए, लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 150-300 मिलीग्राम है:
- भोजन के बाद दिन में 3 बार 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम की 1 गोली।
लोच के उपचार के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन 300 मिलीग्राम है:
- भोजन के बाद दिन में 3 बार 100 मिलीग्राम की 1 गोली।
वरिष्ठ नागरिकों
जिगर और / या गुर्दे की बीमारी वाले बुजुर्ग रोगियों में, नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में खुराक को कम किया जाना चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि 150 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में उपयोग के लिए एक्सपोजर की सिफारिश नहीं की जाती है।
यदि आपने Expose की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप गलती से दवा का ओवरडोज ले लेते हैं, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
आकस्मिक ओवरडोज की स्थिति में, हालांकि साहित्य में ऐसे किसी भी प्रभाव का वर्णन नहीं किया गया है, मांसपेशियों की टोन में कमी (हाइपोटोनिया) हो सकती है, जिसमें मांसपेशियों की संभावित भागीदारी होती है जो श्वास को नियंत्रित करती है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट्स एक्सपोज़ के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
गंभीर दुष्प्रभाव
निम्नलिखित लक्षण गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के संकेत हो सकते हैं जैसे ओकुलो-म्यूकोक्यूटेनियस सिंड्रोम (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम) या त्वचा कोशिका मृत्यु (लियेल सिंड्रोम)। यदि आपको इनमें से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत एक्सपोज़ करना बंद कर दें और अपने डॉक्टर को देखें:
- लालपन
- खुजली
- एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (पित्ती)
- चेहरे या अन्य भागों की सूजन (सूजन)
- सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया)
- बुखार
- त्वचा में जलन (एरिथेमा)
- पुटिकाओं
- आंख में रक्त परिसंचरण में वृद्धि और / या कठिनाई (ओकुलर कंजेशन)
- मुंह की परत की सूजन (स्टामाटाइटिस)
एक्सपोज़ से जुड़े अवांछनीय प्रभावों को निम्नलिखित योजना के अनुसार आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया गया था:
बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं):
- उनींदापन, सिरदर्द, भ्रमित मन
- पेट दर्द, दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट की परेशानी, पचाने में कठिनाई
- त्वचा पर अचानक लाल धब्बे या सूजन (दाने)
- भूख में कमी (एनोरेक्सिया)
- कमजोरी, थकान महसूस होना
- अनिद्रा
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- जिगर एंजाइमों (एएसटी, एएलटी और क्षारीय फॉस्फेट) के बढ़े हुए स्तर के साथ रक्त परीक्षण के परिणाम
- दिल की धड़कन की बढ़ी हुई धारणा (धड़कन)
- चक्कर आना, संतुलन की हानि (चक्कर), मूड में बदलाव, हाथ या पैर में कंपकंपी, सनसनी में कमी
- मुंह के श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, पेट की सूजन
- पेशाब करने में कठिनाई, पेशाब रोकने में असमर्थता
- खुजली, अत्यधिक पसीना आना
- मांसपेशियों में अकड़न, मांसपेशियों की टोन में कमी
- अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
- ऊतकों में द्रव का संचय (शोफ), प्यास
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- असामान्य रक्त परीक्षण के परिणाम (यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि), लाल रक्त कोशिकाओं की कमी (एनीमिया)
- यह महसूस करना कि आपने अपना मूत्राशय पूरी तरह से खाली नहीं किया है
- प्रोटीन दिखाने वाले मूत्र परीक्षण के परिणाम (प्रोटीनुरिया)
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (ओकुलोमुकोक्यूटेनियस सिंड्रोम, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा कोशिकाओं की मृत्यु (लियेल सिंड्रोम)
- सदमे और गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.mhra.gov.it/it/responsabili पर सीधे येलो कार्ड योजना के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि पैक खोला या क्षतिग्रस्त हो गया है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
क्या एक्सपोज
EXPOSE 50 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
- सक्रिय संघटक एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम . है
- अन्य सामग्री हैं: कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, कैल्शियम स्टीयरेट।
- फिल्म कोटिंग: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाइमेथिकोन, तालक।
एक्सपोज़ १०० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक 100 मिलीग्राम एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड है
- अन्य सामग्री हैं: कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, कैल्शियम स्टीयरेट।
- फिल्म कोटिंग: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाइमेथिकोन, तालक।
उपस्थिति विवरण और पैकेज सामग्री को उजागर करें
कार्टन: मौखिक उपयोग के लिए ५० मिलीग्राम की ३० फिल्म-लेपित गोलियां
कार्टन: मौखिक उपयोग के लिए १०० मिलीग्राम की ३० फिल्म-लेपित गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। जनवरी 2016 में प्रकाशित सामग्री।मौजूद जानकारी अप-टू-डेट नहीं हो सकती है।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
अनावृत करना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 50 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
नाभिक
सक्रिय सिद्धांत
एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम
प्रत्येक 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
नाभिक
सक्रिय सिद्धांत
एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एक संक्रामक, अपक्षयी, दर्दनाक या नियोप्लास्टिक प्रकृति के रीढ़ की हड्डी के रोगों में मल्टीपल स्केलेरोसिस और स्पास्टिसिटी में लोच। सेरेब्रल मूल की लोच।
ऑस्टियोआर्थ्रोमस्कुलर पैथोलॉजी (सरवाइकल आर्थ्रोसिस, स्कैपुलो-ह्यूमरल पेरिआर्थराइटिस, लुंबोसियाटाल्जिया, सामान्य रूप से मायलगिया) के लिए मांसपेशियों में संकुचन होता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों :
लोच के उपचार के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन 300 मिलीग्राम है:
• भोजन के बाद १०० मिलीग्राम की १ गोली दिन में ३ बार।
ऑस्टियोआर्थ्रोमस्कुलर रोगों के उपचार के लिए, लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 150-300 मिलीग्राम है:
• 1 ५० मिलीग्राम या १०० मिलीग्राम की गोली दिन में ३ बार भोजन के बाद।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, चिकित्सीय उपायों जैसे कि खुराक में कमी को करीबी निगरानी में स्थापित किया जाना चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि 150 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो।
संतान
बाल चिकित्सा क्षेत्र में उपयोग के तौर-तरीकों को स्थापित करने के लिए नैदानिक डेटा की कमी के कारण बच्चों में एक्सपोज़ के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान। गंभीर यकृत अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यकृत और / या गुर्दे के रोगियों में, यकृत और / या गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
मनुष्यों में हेमेटोलॉजिकल मापदंडों और यकृत के कार्य में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखे जाने के बावजूद, लंबी अवधि के उपचारों के दौरान समय-समय पर जांच करने के लिए इसे उपयोगी माना जाता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सैलिसिलेट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के मामले में चिकित्सक द्वारा विशेष सावधानी और सतर्कता की सिफारिश की जाती है, क्योंकि बाद के रक्त स्तर को एपेरिसोन के सहवर्ती प्रशासन द्वारा कम किया जाता है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के मामले में भी इसी तरह की सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिनकी एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को बढ़ाया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यहां तक कि अगर जानवरों पर किए गए अध्ययनों का परिसर एपेरिसोन के कारण एक विशिष्ट टेराटोजेनिक क्षमता को उजागर नहीं करता है, तो गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा को contraindicated है।
जब एक्सपोज़ लेना हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन या अन्य मशीनरी चलाने वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है क्योंकि दवा सतर्कता के स्तर को कम कर सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
चूंकि सदमे और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, इसलिए रोगियों का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए। लालिमा, खुजली, पित्ती, चेहरे या अन्य भागों की सूजन, और डिस्पेनिया जैसे लक्षणों की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए।
गंभीर त्वचा रोग जैसे ओकुलो-म्यूकोक्यूटेनियस सिंड्रोम (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम) या टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) हो सकता है। बुखार, एरिथेमा, फफोले, खुजली, ओकुलर कंजेशन या स्टामाटाइटिस आदि जैसे लक्षणों के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए।
एक्सपोज़ से जुड़े अवांछनीय प्रभाव, नैदानिक परीक्षणों और 12,000 से अधिक रोगियों की पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी में रिपोर्ट किए गए, को निम्नलिखित योजना के अनुसार अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया गया है:
बहुत ही सामान्य> 1/10
आम> 1/100
असामान्य> 1 / 1,000
दुर्लभ> 1 / 10,000
केवल कभी कभी
नैदानिक परीक्षण
सामान्य: एएसटी, एएलटी और क्षारीय फॉस्फेट के रक्त स्तर में वृद्धि
असामान्य: यूरिया नाइट्रोजन के रक्त स्तर में वृद्धि
कार्डिएक पैथोलॉजी
सामान्य: धड़कन
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
असामान्य: एनीमिया
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत ही सामान्य: उनींदापन, सिरदर्द, भ्रमित मन
सामान्य: चक्कर आना, चक्कर आना, मूड में बदलाव, कंपकंपी (अंगों में), हाइपोस्थेसिया
जठरांत्रिय विकार
बहुत ही आम: पेट में दर्द, दस्त, उबकाई , उल्टी, कब्ज, पेट की परेशानी, अपच
सामान्य: स्टामाटाइटिस, पेट में सूजन
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
सामान्य: मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण
असामान्य: अवशिष्ट मूत्र की अनुभूति, प्रोटीनुरिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत ही आम: राशी
सामान्य: प्रुरिटस, हाइपरहाइड्रोसिस
बहुत दुर्लभ: ओकुलो-म्यूकोक्यूटेनियस सिंड्रोम (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम),
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
सामान्य: मांसपेशियों में अकड़न, हाइपोटोनिया
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
बहुत ही आम: एनोरेक्सिया
संवहनी विकृति
सामान्य: गर्म चमक
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
बहुत ही आम: अस्थेनिया, थकान
सामान्य: एडिमा, प्यास
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: शॉक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
मानसिक विकार
बहुत आम: अनिद्रा
एक्सपोज़ से जुड़े दुष्प्रभाव आम तौर पर क्षणिक होते हैं और विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
04.9 ओवरडोज
आकस्मिक ओवरडोज की स्थिति में, हालांकि साहित्य में ऐसे किसी भी प्रभाव का वर्णन नहीं किया गया है, मांसपेशी हाइपोटोनिया हो सकता है, जो श्वसन की मांसपेशियों को भी प्रभावित कर सकता है।
चूंकि कोई विशिष्ट एंटीडोट्स ज्ञात नहीं हैं, इसलिए सबसे उपयुक्त काउंटरमेशर्स को लागू करने की सलाह दी जाती है, जैसे गैस्ट्रिक लैवेज और श्वसन और हृदय क्रिया का नियंत्रण।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एपेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड एक बहुउद्देश्यीय मांसपेशी रिलैक्सेंट है जो स्पास्टिसिटी, मांसपेशियों के संकुचन और संबंधित दर्द के उपचार के लिए एक पूरी तरह से नया तंत्र प्रस्तुत करता है।
इसका प्रभाव सहक्रियात्मक क्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से व्यक्त किया जाता है:
• मांसपेशियों की टोन को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार तंत्र पर सीधे हस्तक्षेप करके, रीढ़ की हड्डी के मोटर न्यूरॉन्स के सहज निर्वहन का निषेध;
• मांसपेशियों के हाइपरटोनस वाले क्षेत्रों में वोल्टेज पर निर्भर कैल्शियम चैनलों और चिकनी पेशी कोशिकाओं के स्तर पर शांतोडुलिन पर एक क्रिया के माध्यम से रक्त प्रवाह में वृद्धि;
• एनाल्जेसिक गतिविधि रीढ़ की हड्डी के स्तर पर पदार्थ पी के प्रतिपक्षी के रूप में अपनी कार्रवाई के लिए धन्यवाद।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Eperisone तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, 1.6-2 घंटे के बाद Cmax तक पहुंच जाता है, जिसका प्लाज्मा आधा जीवन 1.59 घंटे होता है।
एपेरिसोन लीवर में विभिन्न निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है जो कि गुर्दे द्वारा 76.6% और मल मार्ग से 23.4% समाप्त हो जाते हैं।
"बुजुर्गों में, कैनेटीक्स 2.57 घंटे के प्लाज्मा आधा जीवन के साथ धीमा होता है।"
सिरोसिस के रोगियों में प्लाज्मा आधा जीवन 6.6 घंटे है; गंभीर गुर्दे की कमी (2 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से अधिक क्रिएटिनिन) वाले रोगियों में आधा जीवन 6.56 घंटे था।
बुजुर्गों और यकृत सिरोसिस और गुर्दे की कमी वाले विषयों में लंबे समय तक इलाज के दौरान खुराक को समायोजित करते समय इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, चूहों और कुत्तों में फार्माकोडायनामिक रूप से सक्रिय लोगों की तुलना में अधिक मात्रा में तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता अध्ययन किए गए थे। प्रदर्शन की गई हिस्टोपैथोलॉजिकल परीक्षाओं में कोई उल्लेखनीय परिवर्तन नहीं हुआ। मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक की तुलना में 10 गुना अधिक खुराक के लिए कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया गया था। उत्परिवर्तन परीक्षण नकारात्मक थे।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, हाइड्रोक्सी-प्रोपाइलसेलुलोज, कैल्शियम स्टीयरेट।
फिल्म कोटिंग: हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाइमेथिकोन, टैल्क।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों का पर्दाफाश करें:
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
१०० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों को बेनकाब करें
पीवीसी / पीई / पीवीडीसी- अल ब्लिस्टर
१०० मिलीग्राम . की ३० फिल्म-लेपित गोलियों का डिब्बा
५० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों को बेनकाब करें
एम्बर अल / पीवीसी / पीवीडीसी युग्मित सामग्री से बना ब्लिस्टर।
५० मिलीग्राम . की ३० फिल्म-लेपित गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ईआईएसएआई एस.आर.एल.
डेल यूनियन यूरोपिया 6 / बी के माध्यम से - सैन डोनाटो मिलानीज़ (एमआई)
बिक्री के लिए डीलर
अल्फा वासरमन एस.पी.ए
एनरिको फर्मी के माध्यम से, 1 - 65020 एलानो (पीई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 फिल्म-लेपित गोलियां 50 मिलीग्राम ए.आई.सी. एन। 028631012
30 फिल्म-लेपित गोलियां 100 मिलीग्राम ए.आई.सी. एन। 028631024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 12 अप्रैल, 2000
प्राधिकरण का नवीनीकरण: 20 मई, 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2009
