सक्रिय तत्व: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एल्युमिनियम ऑक्साइड
MAALOX TC 6 g + 12 g ओरल सस्पेंशन
MAALOX टीसी 300 मिलीग्राम + 600 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
Maalox TC का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
तनाव प्रेरित गैस्ट्रोडोडोडेनल रक्तस्राव की रोकथाम के लिए।
पेप्टिक अल्सर या अन्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पैथोलॉजी से जुड़े नाराज़गी और अधिजठर दर्द के रोगसूचक उपचार में एक एंटासिड के रूप में, जहां एक उच्च तटस्थ क्षमता की आवश्यकता होती है।
मालॉक्स टीसी का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पोरफाइरिया के रोगियों में गर्भनिरोधक। गुर्दे की कमी के गंभीर रूप (30 एमएल / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)।
बाल चिकित्सा उम्र में आम तौर पर contraindicated। कैशेक्सिया की स्थिति (जीव के सामान्य क्षय की स्थिति)।
Maalox TC लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
24 घंटे में 3 बड़े चम्मच / 3 पाउच (45 मिली) सस्पेंशन या 9 टैबलेट या 2 सप्ताह से अधिक समय तक न लें या किडनी की बीमारी के मामले में उत्पाद का उपयोग तब तक न करें जब तक कि चिकित्सकीय सलाह न ली जाए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Maalox TC के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चूँकि Al और Mg साल्ट टेट्रासाइक्लिन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम करते हैं, इसलिए मौखिक टेट्रासाइक्लिन थेरेपी के दौरान MAALOX TC लेने से बचने की सलाह दी जाती है।
एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड के उपयोग से एच 2-प्रतिपक्षी, एटेनोलोल, सेफडिनिर, सेफपोडॉक्सिम, क्लोरोक्वीन, टेट्रासाइक्लिन, डिफ्लुनिसल, डिगॉक्सिन, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, एथमब्यूटोल, फ्लोरोक्विनोलोन, सोडियम फ्लोराइड, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, इंडोमेथेसिन जैसी दवाओं के अवशोषण को कम किया जा सकता है। , लिनकोसामाइड्स, मेटोप्रोलोल, फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक्स, पेनिसिलमाइंस, प्रोप्रानोलोल, रोसुवास्टेटिन, लौह लवण।
- Polystyrene sulfonate (Kayexalate) सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जब दवा को पॉलीस्टाइनिन सल्फोनेट (Kayexlate) के साथ लिया जाता है, क्योंकि गुर्दे की हानि (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और हाइड्रॉक्साइड के साथ रिपोर्ट किए गए) के साथ रोगियों में चयापचय क्षार की बाध्यकारी पोटेशियम में राल की प्रभावशीलता कम हो जाती है। मैग्नीशियम का), और आंतों में रुकावट (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के साथ रिपोर्ट किया गया)।
- एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट एल्यूमीनियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकते हैं, खासकर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत से बचने के लिए MAALOX टीसी लेने से पहले कम से कम दो घंटे (फ्लोरोक्विनोलोन के लिए) की अनुमति दें। क्विनिडाइन के सहवर्ती उपयोग से सीरम क्विनिडाइन के स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्विनिडाइन की अधिक मात्रा हो सकती है।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट के एक साथ उपयोग से एल्यूमीनियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड कब्ज पैदा कर सकता है और मैग्नीशियम लवण की अधिक मात्रा आंत्र हाइपोमोटिलिटी का कारण बन सकती है; इस दवा की उच्च खुराक उच्च जोखिम वाले रोगियों में आंतों की रुकावट और इलियस का कारण बन सकती है या बढ़ सकती है, जैसे कि गुर्दे की हानि के साथ, अंतर्निहित कब्ज के साथ, बिगड़ा हुआ आंतों की गतिशीलता के साथ, बच्चों में (0 से 24 महीने), या बुजुर्गों में।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित नहीं होता है, और इसलिए सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्रणालीगत प्रभाव दुर्लभ हैं।
हालांकि, अत्यधिक खुराक या लंबे समय तक उपयोग, या यहां तक कि कम फॉस्फोरस आहार वाले रोगियों में या बच्चों में सामान्य खुराक (0 से 24 महीने), हड्डी में वृद्धि के साथ फॉस्फेट उन्मूलन (एल्यूमीनियम-फॉस्फेट बंधन के कारण) हो सकता है। ऑस्टियोमलेशिया के जोखिम के साथ पुनर्जीवन और हाइपरलकसीरिया (मूत्र में कैल्शियम की एक बड़ी मात्रा की उपस्थिति)। लंबे समय तक उपयोग के मामले में या रक्त में फॉस्फेट के स्तर में असामान्य कमी के जोखिम वाले रोगियों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है, जिससे हाइपरलुमिनामिया (रक्त में एल्यूमीनियम का अतिरिक्त स्तर) और हाइपरमैग्नेसीमिया (रक्त में मैग्नीशियम का अतिरिक्त स्तर) होता है।
इसलिए, ऐसे रोगियों में औषधीय उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए। इन रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम लवण की उच्च खुराक के लंबे समय तक संपर्क में रहने से डायलिसिस के कारण एन्सेफेलोपैथी, मनोभ्रंश, माइक्रोसाइटिक एनीमिया या ऑस्टियोमलेशिया की स्थिति बिगड़ सकती है।
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले पोरफाइरिया के रोगियों में एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड सुरक्षित नहीं हो सकता है।
गुर्दे की कमी के गंभीर रूपों की उपस्थिति में, उत्पाद को सीधे डॉक्टर की देखरेख में लेने की सिफारिश की जाती है। इन रोगियों में दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए। मालॉक्स टीसी टैबलेट में सुक्रोज होता है। मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। सुक्रोज की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी को MAALOX TC चबाने योग्य गोलियां नहीं लेनी चाहिए।
मौखिक निलंबन और गोलियों दोनों में सोर्बिटोल की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को MAALOX TC नहीं लेना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, सीधे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो। संकेतित खुराक के अनुसार लेने पर सीमित मातृ अवशोषण के कारण (अनुभाग "इस दवा का उपयोग कैसे करें" देखें), एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम लवण के साथ इसके संयोजन को स्तनपान के साथ संगत माना जाता है। दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
वाहन चलाने की क्षमता और मशीनरी के उपयोग पर प्रभाव
MAALOX टीसी मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Maalox TC का उपयोग कैसे करें: Posology
ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल तनाव रक्तस्राव की रोकथाम
गैस्ट्रिक एस्पिरेट का पीएच निर्धारित करें, फिर एक नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से 10 मिलीलीटर मालॉक्स टीसी मौखिक निलंबन के साथ 30 मिलीलीटर पानी के साथ परिचय दें। हर घंटे, आकांक्षा द्वारा जांचें, अगर गैस्ट्रिक सामग्री पीएच> 4 पर है। यदि यह कम है, जब तक पीएच> 4 सुनिश्चित न हो जाए, तब तक 30 मिली पानी के साथ Maalox TC ओरल सस्पेंशन की दोहरी मात्रा डालें।
रोगसूचक चिकित्सा
१५ मिली, एक चम्मच या निलंबन का एक पाउच या ३ अच्छी तरह से चबाया या चूसा हुआ गोलियां, एक "भोजन के एक घंटे बाद और सोने से पहले या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार। उच्च खुराक के साथ खुराक का उपयोग किया जा सकता है, के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत डॉक्टर। डॉक्टर, पेप्टिक अल्सर के उपचार में।
दवा के बाल चिकित्सा प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
उपयोग करने से पहले निलंबन को अच्छी तरह हिलाएं। गोलियों को अच्छी तरह से चबाया या चूसा जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक Maalox TC ले लिया है तो क्या करें?
जानबूझकर ओवरडोज के साथ अनुभव बहुत सीमित है। निम्नलिखित लक्षणों के साथ पुरानी गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एल्यूमीनियम लवण के साथ अधिक मात्रा में होने की संभावना है: एन्सेफैलोपैथी, दौरे और मनोभ्रंश, हाइपरमैग्नेसीमिया (रक्त मैग्नीशियम के स्तर में अत्यधिक वृद्धि)।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम लवण के संयोजन में तीव्र ओवरडोज के सबसे अधिक सूचित लक्षणों में दस्त, पेट दर्द और उल्टी शामिल हैं।
इस दवा की उच्च खुराक जोखिम वाले रोगियों में आंतों की रुकावट और आंत्र रुकावट का कारण बन सकती है या बढ़ सकती है (देखें खंड "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
ओवरडोज के सभी मामलों की तरह, उपचार सामान्य सहायक उपायों के साथ रोगसूचक होना चाहिए।
मूत्र उत्सर्जन से एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम समाप्त हो जाते हैं; मैग्नीशियम की अधिकता के उपचार में पुनर्जलीकरण और जबरन डायरिया शामिल है। गुर्दे की कमी के मामले में, हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस की आवश्यकता होती है।
मालॉक्स टीसी की खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें और नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास मालॉक्स टीसी के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मालॉक्स टीसी के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Maalox TC के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि यह सभी को नहीं होता है। अनुशंसित खुराक पर साइड इफेक्ट आम नहीं हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, पित्ती, प्रुरिटस।
जठरांत्रिय विकार:
असामान्य (≥1 / 1000,
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): रक्त में एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम के स्तर में अत्यधिक वृद्धि; लंबे समय तक उपयोग के दौरान या उच्च खुराक पर या यहां तक कि कम फॉस्फोरस आहार पर या बच्चों (0 से 24 महीने) में दवा की सामान्य खुराक पर फॉस्फेट के स्तर में असामान्य कमी, जो हड्डियों के पुनर्जीवन, हाइपरलकसीरिया, ऑस्टियोमलेशिया (अनुभाग देखें) में वृद्धि का कारण बन सकती है। यह जानना महत्वपूर्ण है")।
कभी-कभी, अत्यधिक उपयोग के बाद आंतों के संक्रमण में तेजी आ सकती है। कभी-कभी, तनाव-प्रेरित गैस्ट्रो-डुओडेनल रक्तस्राव की रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर पुनरुत्थान हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
मौखिक निलंबन: +4 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
बोतल: बोतल को कसकर बंद करके रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संरचना 100 मिलीलीटर निलंबन में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 6.00 ग्राम
एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड ड्राई जेल 12.00 g
Excipients: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, ग्वार गम, 70% सोर्बिटोल घोल, साइट्रिक एसिड, पुदीना सार, शुद्ध पानी।
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 300 मिलीग्राम
एल्यूमीनियम ऑक्साइड, हाइड्रेट 600 मिलीग्राम
Excipients: मैनिटोल, दानेदार मैनिटोल, सुक्रोज, सोर्बिटोल 70% घोल, ग्लिसरीन, वैसलीन तेल, स्विस क्रीम स्वाद, पुदीना सार, नींबू का स्वाद, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक निलंबन: 15 मिलीलीटर के 15 पाउच का डिब्बा, 200 मिलीलीटर की बोतल
चबाने योग्य गोलियां: 40 गोलियों का डिब्बा।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मालॉक्स टीसी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
• मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 6.00 g
• एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड ड्राई जेल 12.00 g
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
• मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 300 मिलीग्राम
• एल्युमिनियम ऑक्साइड, हाइड्रेट 600 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन।
चबाने योग्य गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
तनाव प्रेरित गैस्ट्रो-डुओडेनल रक्तस्राव की रोकथाम के लिए।
पेप्टिक अल्सर या अन्य गैस्ट्रो-आंत्र विकृति से जुड़े नाराज़गी और अधिजठर दर्द के रोगसूचक उपचार में एक एंटासिड के रूप में, जहां एक उच्च तटस्थ क्षमता की आवश्यकता होती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल तनाव रक्तस्राव की रोकथाम
गैस्ट्रिक एस्पिरेट के पीएच का निर्धारण करें, फिर एक नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से 10 मिलीलीटर मालॉक्स टीसी मौखिक निलंबन के साथ 30 मिलीलीटर पानी के साथ परिचय दें। हर घंटे, आकांक्षा द्वारा जांचें, अगर गैस्ट्रिक सामग्री पीएच> 4 पर है।
यदि यह कम है, तो पीएच> 4 सुनिश्चित होने तक 30 मिलीलीटर पानी के साथ Maalox TC ओरल सस्पेंशन की दोहरी मात्रा डालें।
रोगसूचक चिकित्सा
१५ मिली, १ बड़ा चम्मच या निलंबन का एक पाउच या ३ अच्छी तरह से चबाया या चूसा हुआ गोलियां, भोजन के एक घंटे बाद और बिस्तर पर जाने से पहले या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार।
पेप्टिक अल्सर के उपचार में, चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में, उच्च खुराक वाली खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
दवा के बाल चिकित्सा प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पोरफाइरिया के रोगियों में गर्भनिरोधक।
गुर्दे की विफलता के गंभीर रूप (खंड 4.4 देखें)।
बाल चिकित्सा उम्र में आम तौर पर contraindicated।
कैशेक्सिया की स्थिति।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
निलंबन के 3 बड़े चम्मच / 3 पाउच (45 मिली) से अधिक या 24 घंटे में 9 गोलियां या दो सप्ताह से अधिक समय तक ऐसी खुराक न लें।
अन्य एल्यूमीनियम उत्पादों की तरह, दवा का एक कसैला प्रभाव हो सकता है और कब्ज पैदा कर सकता है। उच्च खुराक में यह आंतों में रुकावट पैदा कर सकता है।
फास्फोरस में कम आहार के लिए, ध्यान रखें कि एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड फास्फोरस की कमी का कारण बन सकता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। इन रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम लवण की उच्च खुराक के लंबे समय तक संपर्क से एन्सेफैलोपैथी, मनोभ्रंश, माइक्रोसाइटिक एनीमिया या डायलिसिस ऑस्टियोमलेशिया बिगड़ सकता है।
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले पोरफाइरिया के रोगियों में एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड सुरक्षित नहीं हो सकता है।
गुर्दे की कमी के गंभीर रूपों की उपस्थिति में, उत्पाद को सीधे डॉक्टर की देखरेख में लेने की सिफारिश की जाती है। इन रोगियों में औषधीय उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए।
मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि MAALOX टीसी चबाने योग्य गोलियों में सुक्रोज होता है।
सुक्रोज की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को MAALOX TC चबाने योग्य गोलियां नहीं लेनी चाहिए।
सोर्बिटोल की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को MAALOX TC नहीं लेना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
चूंकि अल और एमजी लवण टेट्रासाइक्लिन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम करते हैं, इसलिए मौखिक टेट्रासाइक्लिन उपचारों के दौरान मालॉक्स लेने से बचने की सिफारिश की जाती है।
एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड के उपयोग से एच 2-प्रतिपक्षी, एटेनोलोल, क्लोरोक्वीन, टेट्रासाइक्लिन, डिफ्लुनिसल, डिगॉक्सिन, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, एथमब्युटोल, फ़्लोरोक्विनोलोन, सोडियम फ्लोराइड, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, इंडोमेथेसिन, आइसोनियाज़िड, कायेक्सलेट, केटोप्रिनकोस्फेनोथेनाज़िन का अवशोषण कम हो सकता है। , प्रोप्रानोलोल, लौह लवण।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत से बचने के लिए MAALOX TC लेने से पहले कम से कम दो घंटे (फ्लोरोक्विनोलोन के लिए 4) की अनुमति दें।
क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से सीरम क्विनिडाइन के स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्विनिडाइन ओवरडोज हो सकता है।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट के एक साथ उपयोग से एल्यूमीनियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, सीधे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर साइड इफेक्ट आम नहीं हैं। कभी-कभी, अत्यधिक उपयोग के बाद, आंतों के संक्रमण में तेजी आ सकती है। कभी-कभी तनाव से प्रेरित गैस्ट्रो-डुओडेनल रक्तस्राव की रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर पुनरुत्थान हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
जानबूझकर ओवरडोज के साथ अनुभव बहुत सीमित है। निम्नलिखित लक्षणों के साथ गंभीर क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता वाले रोगियों में एल्यूमीनियम लवण के साथ ओवरडोज के मामले होने की अधिक संभावना है: एन्सेफैलोपैथी, दौरे और मनोभ्रंश। सभी ओवरडोज मामलों की तरह, उपचार सामान्य रूप से रोगसूचक होना चाहिए सहायक उपाय।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटासिड; एटीसी कोड: A02AD01।
एंटासिड गतिविधि पेट में व्यक्त की जाती है, जहां उपयुक्त खुराक में, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन को बेअसर करते हैं।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के कब्ज प्रभाव को मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड के रेचक प्रभाव से प्रतिकार किया जाता है, इस प्रकार पेप्टिक अल्सर के उपचार में और ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में तनाव रक्तस्राव की रोकथाम में अत्यधिक चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने की अनुमति मिलती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड पेट में उत्पादित हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ लवण बनाने के लिए प्रतिक्रिया करते हैं, जो केवल आंशिक रूप से अवशोषित होते हैं।
अवशोषित लवण का उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पशु पर विषैले परीक्षणों ने चिकित्सीय सूचकांक के संबंध में गैर-मौजूद विषाक्तता दिखाया है। वास्तव में, विभिन्न पशु प्रजातियों में मौखिक प्रशासन विधियों के साथ संगत अधिकतम खुराक का उपयोग करके, एक तीव्र, सूक्ष्म हानिकारक प्रदर्शित करना संभव नहीं था क्रिया। और जीर्ण।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मौखिक निलंबन
मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; ग्वार गम; सोर्बिटोल समाधान 70%; साइट्रिक एसिड; टकसाल सार; शुद्धिकृत जल।
चबाने योग्य गोलियां
मन्निटोल; दानेदार मैनिटोल; सुक्रोज; सोर्बिटोल समाधान 70%; ग्लिसरीन; वैसलीन तेल; स्विस क्रीम स्वाद; टकसाल सार; नींबू का स्वाद; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक
06.2 असंगति
कोई ज्ञात रासायनिक असंगति नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मौखिक निलंबन: + 4 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
बोतल को कसकर बंद करके रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मौखिक निलंबन:
• १५ मिलीलीटर . के १५ पाउच
• 200 मिली की बोतल
चबाने योग्य गोलियां:
• 40 गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
मौखिक निलंबन: इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें।
चबाने योग्य गोलियां: गोलियों को अच्छी तरह चबाकर या चूसा जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.
वायल एल। बोडियो, ३७ / बी
आईटी-20158 मिलान (इटली)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मालोक्स टीसी मौखिक निलंबन, 15 मिलीलीटर के 15 पाउच - एआईसी 020702130
मालोक्स टीसी मौखिक निलंबन, 200 मिलीलीटर की बोतल - एआईसी 020702155
Maalox TC 300 mg + 600 mg चबाने योग्य गोलियाँ, 40 गोलियाँ - AIC 020702167
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि:
• १५ पाउच १५ मिली २७.०७.१९८५
• 200 मिली की बोतल 10.05.1986
• ४० गोलियाँ ०९.२९.१९८८
अंतिम नवीनीकरण तिथि: ३१.०५.२००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2008
