सक्रिय तत्व: नेटिलमिसिन
NETTACIN COLLIRIO 0.3% आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
Nettacin Eye Drops का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
नेटिल्मिसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है।
चिकित्सीय संकेत
बाहरी नेत्र संक्रमण और नेटिल्मिसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले एडनेक्सा का सामयिक उपचार, जिसमें एडिनाइलेटिंग और फॉस्फोराइलेटिंग एंजाइम पैदा करने वाले कीटाणु शामिल हैं।
अंतर्विरोध जब नेटटासिन कोलिरियो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
उत्पाद के घटकों या अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां नेटटासिन कोलिरियो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
बहुत प्रारंभिक बचपन और गर्भावस्था में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान इसे लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
NETTACIN COLLIRIO इंजेक्शन योग्य नहीं है; इसलिए इसे सबकोन्जंक्टिवल इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए या पूर्वकाल कक्ष में पेश नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nettacin Collirio के प्रभाव को बदल सकते हैं?
आंखों की बूंदों में नेटिलमिसिन के उपयोग के साथ कोई महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया की सूचना नहीं मिली है।
एक साथ सामयिक प्रशासन, विशेष रूप से अगर अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक और ओटोटॉक्सिक एंटीबायोटिक दवाओं के इंट्राकेवेटरी इन प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। बाद में या सहवर्ती प्रशासन के बाद कुछ अमीनोग्लाइकोसाइड्स की संभावित नेफ्रोटॉक्सिसिटी में वृद्धि की सूचना मिली है, जिसे अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक पदार्थों से बचा जाना चाहिए, जैसे कि सिस्प्लैटिन, पॉलीमीक्सिन बी, कोलिस्टिन, वायोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, वैनकोमाइसिन, अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स और कुछ सेफलोस्पोरिन्स ( सेफलोरिडीन) या शक्तिशाली मूत्रवर्धक जैसे कि एथैक्रिनिक एसिड और फ़्यूरोसेमाइड, गुर्दे पर उनके प्रभाव के कारण।
इन विट्रो में, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक (पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन) के साथ एक एमिनोग्लाइकोसाइड का जुड़ाव एक महत्वपूर्ण पारस्परिक निष्क्रियता का कारण बन सकता है। यहां तक कि जब एक एमिनोग्लाइकोसाइड और एक पेनिसिलिन जैसी एंटीबायोटिक को दो अलग-अलग मार्गों के माध्यम से प्रशासित किया गया था, तो रक्तचाप में कमी आई थी। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में और सामान्य गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में एमिनोग्लाइकोसाइड का आधा जीवन या प्लाज्मा स्तर।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है। इस घटना में, उचित समय के बाद, नैदानिक तस्वीर में कोई सुधार नहीं होता है या यदि जलन या अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ होती हैं, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और सहारा लेना चाहिए। पर्याप्त चिकित्सा के लिए।
खुराक और उपयोग की विधि Nettacin Collirio का उपयोग कैसे करें: खुराक
नेत्रश्लेष्मला थैली में एक या दो बूंद आई ड्रॉप दिन में 3 बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार डालें।
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है। NETTACIN COLLIRIO एकल-खुराक का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कंटेनर की नोक को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से बचें।
Nettacin Eye Drops के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
NETTACIN COLLIRIO हल्के और अस्थायी आंखों में जलन या एडिमा, पित्ती के फटने और खुजली की विशेषता वाली अतिसंवेदनशीलता घटना की शुरुआत का कारण बन सकता है।
मरीजों से पूछा जाता है, यदि पैकेज पत्रक में वर्णित अवांछनीय प्रभाव नहीं होते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि के लिए, पैकेजिंग देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
मल्टीडोज़ पैक में नेटटासिन कोलिरियो का उपयोग पहली बार खोलने के 28 दिनों के बाद नहीं किया जाना चाहिए।
एकल-खुराक पैकेजिंग में NETTACIN COLLIRIO का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
नेत्र संबंधी उपयोग
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
बहु-खुराक आई ड्रॉप
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: नेटिलमिसिन सल्फेट जी 0.455, नेटिलमिसिन जी 0.300 . के बराबर
Excipients: सोडियम क्लोराइड - बेंजालकोनियम क्लोराइड - शुद्ध पानी
एकल-खुराक आई ड्रॉप
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: नेटिलमिसिन सल्फेट जी 0.455, नेटिलमिसिन जी 0.300 . के बराबर
Excipients: सोडियम क्लोराइड - शुद्ध पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
आई ड्रॉप, 5 मिली की बोतल में घोल
आई ड्रॉप, समाधान 0.3 मिली . के 15 सिंगल-डोज़ कंटेनर
आई ड्रॉप, घोल 0.3 मिली . के 20 सिंगल-डोज़ कंटेनर
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
नेटटैसिन®
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
नेटिलमिसिन सल्फेट जी 0.455 नेटिलमिसिन जी 0.300 . के बराबर
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
आई ड्रॉप, घोल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
बाहरी नेत्र संक्रमण और नेटिल्मिसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले एडनेक्सा का सामयिक उपचार, जिसमें एडिनाइलेटिंग और फॉस्फोराइलेटिंग एंजाइम पैदा करने वाले कीटाणु शामिल हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
नेत्रश्लेष्मला थैली में एक या दो बूंद आई ड्रॉप दिन में 3 बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार डालें।
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है।
नेटासिन सिंगल-डोज़ आई ड्रॉप्स का उपयोग खोलने के तुरंत बाद ही किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कंटेनर की नोक को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से बचें।
04.3 मतभेद -
उत्पाद के घटकों या अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की वृद्धि हो सकती है। इस घटना में, उचित समय के बाद, नैदानिक तस्वीर में कोई सुधार नहीं होता है या यदि जलन या अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ होती हैं, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और सहारा लेना चाहिए। पर्याप्त चिकित्सा के लिए।
बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
NETTACIN® Collirio इंजेक्शन योग्य नहीं है, इसलिए इसे सबकोन्जक्टिवल प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए या पूर्वकाल कक्ष में पेश नहीं किया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
आंखों की बूंदों में नेटिलमिसिन के उपयोग के साथ कोई महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया की सूचना नहीं मिली है।
एक साथ सामयिक प्रशासन, विशेष रूप से अगर अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक और ओटोटॉक्सिक एंटीबायोटिक दवाओं के इंट्राकेवेटरी इन प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। बाद में या सहवर्ती प्रशासन के बाद कुछ अमीनोग्लाइकोसाइड्स की संभावित नेफ्रोटॉक्सिसिटी में वृद्धि की सूचना मिली है, जिसे अन्य संभावित नेफ्रोटॉक्सिक पदार्थों से बचा जाना चाहिए, जैसे कि सिस्प्लैटिन, पॉलीमीक्सिन बी, कोलिस्टिन, वायोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, वैनकोमाइसिन, अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स और कुछ सेफलोस्पोरिन्स ( सेफलोरिडीन) या शक्तिशाली मूत्रवर्धक जैसे कि एथैक्रिनिक एसिड और फ़्यूरोसेमाइड, गुर्दे पर उनके प्रभाव के कारण।
इन विट्रो में, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक (पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन) के साथ एक एमिनोग्लाइकोसाइड का संयोजन महत्वपूर्ण पारस्परिक निष्क्रियता का कारण बन सकता है। यहां तक कि जब एक एमिनोग्लाइकोसाइड और एक पेनिसिलिन जैसी एंटीबायोटिक को दो अलग-अलग मार्गों के माध्यम से प्रशासित किया गया था, तो एक छोटा आधा जीवन हुआ। या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में और सामान्य गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में एमिनोग्लाइकोसाइड के प्लाज्मा स्तर।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के बावजूद नेटिलमिसिन के सामयिक प्रशासन के साथ भ्रूण विषाक्तता की अनुपस्थिति की पुष्टि की, उत्पाद के खराब प्रणालीगत अवशोषण के कारण, गर्भावस्था के दौरान उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
अमीनोग्लाइकोसाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, स्तनपान कराने के दौरान इसे लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
NETTACIN® आई ड्रॉप्स मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
कभी-कभी NETTACIN® Collirio थोड़ी और अस्थायी आंखों में जलन या एडिमा, पित्ती के फटने और खुजली की विशेषता वाली अतिसंवेदनशीलता घटना को जन्म दे सकता है।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई भी मामले कभी सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
नेटिल्मिसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम अर्ध-सिंथेटिक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है। यह कम सांद्रता पर, विभिन्न ग्राम नकारात्मक और ग्राम पॉजिटिव रोगजनक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है, जिसमें जेंटामाइसिन प्रतिरोधी उपभेदों शामिल हैं। जेंटामाइसिन के विपरीत, एंटीबायोटिक वास्तव में निष्क्रिय, फॉस्फोराइलेटिंग और एडिनाइलेटिंग बैक्टीरिया एंजाइमों की क्रिया के प्रति असंवेदनशील है।
Netilmicin एक तेजी से जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है, जिससे mRNA के अनुवाद में त्रुटियां होती हैं और इसलिए पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला में गलत अमीनो एसिड का निर्माण होता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
नेत्रश्लेष्मला फोर्निक्स के स्तर पर NETTACIN® आई ड्रॉप्स का टपकाना खराब सामयिक और प्रणालीगत अवशोषण के बाद होता है।
2 मिलीग्राम / एमएल की खुराक के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, 5 एमसीजी / एमएल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 - 60 मिनट के बाद हासिल की जाती है। 60 मिनट से अधिक के अंतःशिरा जलसेक के बाद, लगभग 11 एमसीजी / एमएल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। वयस्कों में, आधा जीवन 2.0 - 2.5 घंटे है; गुर्दे की कमी की उपस्थिति में यह मान बढ़ जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
चूहों, कुत्तों, गिनी सूअरों, बिल्लियों, खरगोशों और बंदरों पर किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययन उत्पाद की उत्कृष्ट सहनशीलता की पुष्टि करते हैं, जो अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स की तुलना में कम नेफ्रोटॉक्सिक और ओटोटॉक्सिक साबित हुआ।
DL50 आईएम के माध्यम से। और आईपी चूहों में क्रमशः १४२ और १८६ मिलीग्राम / किग्रा, चूहों में १६६ और २६६ मिलीग्राम / किग्रा और १६०
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
बहु-खुराक आई ड्रॉप:
सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
एकल-खुराक आई ड्रॉप:
सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
बहु-खुराक आई ड्रॉप:
बरकरार पैकेजिंग में: 36 महीने।
पहले उद्घाटन के बाद: 28 दिन।
एकल-खुराक आई ड्रॉप:
बरकरार पैकेजिंग में: 24 महीने।
NETTACIN® सिंगल-डोज़ आई ड्रॉप का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
बहु-खुराक आई ड्रॉप:
5 मिली की क्षमता वाली कम घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतल।
एकल-खुराक आई ड्रॉप:
0.3 मिली . के कम घनत्व वाले पॉलीथीन में 15 सिंगल-डोज़ कंटेनर
0.3 मिली . के कम घनत्व वाले पॉलीथीन में 20 एकल-खुराक कंटेनर
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
बहु-खुराक आई ड्रॉप:
बोतल को छेदने के लिए टोपी को पूरी तरह से पेंच करें।
टोपी को खोल दें, बोतल को उल्टा कर दें और उस पर हल्का सा दबाव डालकर बोतल को भर दें।
टोपी को पूरी तरह से नीचे की ओर घुमाते हुए बोतल को बंद कर दें।
एकल-खुराक आई ड्रॉप:
पट्टी से एकल खुराक अलग करें।
ऊपर से बिना खींचे घुमाकर खोलें।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एस.आई.एफ.आई. एस.पी.ए. - Ercole पट्टी के माध्यम से, 36 - 95020 Lavinaio - एसी एस एंटोनियो (सीटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
NETTACIN® 5 मिली आई ड्रॉप्स: 027204015
NETTACIN® आई ड्रॉप्स १५ सिंगल-डोज़ कंटेनर: ०२७२०४०२७
NETTACIN® आई ड्रॉप्स 20 सिंगल-डोज़ कंटेनर: 027204039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
01/12/2001
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
01/07/2003
