सक्रिय तत्व: फ्यूमरिया, ओनोनाइड, पिसीडिया
समाधान SCHOUM मौखिक समाधान
शूम सॉल्यूशन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
शॉउम के घोल में फ्यूमिटरी, रेथारो, पिसीडिया और ग्लिसरॉल के हाइड्रोअल्कोहलिक अर्क होते हैं।
शॉउम सोल्यूशन पित्त और मूत्र मार्ग का एक एंटीस्पास्मोडिक, दर्द निवारक (मांसपेशियों को आराम देता है और ऐंठन के कारण होने वाले दर्द को शांत करता है) है।
इस दवा का उपयोग पित्त और मूत्र पथ के स्पास्टिक और दर्दनाक राज्यों में सहायक के रूप में किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
Schoum Solution का सेवन कब नहीं करना चाहिए
शूम सोल्यूशन का सेवन ना करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ, फ्रुक्टोज या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- यदि आप गंभीर जिगर की विफलता (बिगड़ा हुआ यकृत समारोह) से पीड़ित हैं।
Schoum Solution लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Schoum Solution लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
ध्यान दें: एक परतदार अवक्षेप (समाधानों का पृथक्करण) की उपस्थिति उत्पाद के परिवर्तन का संकेत नहीं देती है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
यदि आप खेल खेलते हैं, तो एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में एक सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
बच्चे और किशोर
बच्चों के मामले में भी विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि शौम सॉल्यूशन में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक मात्रा में एथिल अल्कोहल होता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Schoum Solution के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त भी।
शराब के साथ शूम घोल
एथिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, एक ही समय में मादक पेय न लें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
शॉउम सॉल्यूशन में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक एथिल अल्कोहल होता है, इसलिए यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं तो इस दवा को न लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
शॉउम सोल्यूशन में मौजूद एथिल अल्कोहल की मात्रा मशीनों को चलाने या इस्तेमाल करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। शूम सोल्यूशन का सेवन करते समय शराब का सेवन ना करें.
शॉउम सॉल्यूशन में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक मात्रा में एथिल अल्कोहल होता है। यह शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
शूम के घोल में फ्रुक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
शॉउम समाधान में पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड (पैराबेन) के एस्टर होते हैं, यह एलर्जी का कारण बन सकता है, यहां तक कि देरी से भी।
खुराक और उपयोग की विधि शूम समाधान का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक हैं:
वयस्क: एक छोटा गिलास (50 ग्राम), दिन में 4 - 6 बार
बच्चों में प्रयोग करें: आधा कप (25 ग्राम), दिन में 1-2 बार
खुराक को भोजन के बीच अधिमानतः लिया जाना चाहिए।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
Schoum Solution बहुत अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
कोई ज्ञात ओवरडोज सिंड्रोम नहीं हैं।
शॉउम सोल्यूशन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Schoum Solution के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
कोई ज्ञात दुष्प्रभाव नहीं हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
शॉउम सॉल्यूशन में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: फ्यूमिटरी का हाइड्रो-अल्कोहलिक अर्क, रेथारो का हाइड्रो-अल्कोहलिक अर्क, पिसीडिया और ग्लिसरॉल का हाइड्रो-अल्कोहलिक अर्क।
समाधान के १०० ग्राम में शामिल हैं: ०.०१०४ ग्राम ग्रिप के हाइड्रोअल्कोहलिक अर्क (प्रोटोपिन में शीर्षक ०.०२% से कम नहीं), ०.०१२० ग्राम हाइड्रोक्लोरिक अर्क ऑफ रेथारो (फॉर्मोनोनेटिन में शीर्षक ०.००५% से कम नहीं), ०, ००१६ ग्राम हाइड्रोक्लोरिक अर्क का पिसीडिया (जमैकिन में शीर्षक 0.005% से कम नहीं) और 10.70 ग्राम ग्लिसरॉल।
- अन्य अवयव हैं: पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड एस्टर, एथिल अल्कोहल, फ्रक्टोज, आइसोमाइल एसीटेट, घुलनशील सार टकसाल, ई 104, सोडियम डीहाइड्रोसेटेट, शुद्ध पानी का मिश्रण।
शूम समाधान की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
शॉउम सॉल्यूशन 550 ग्राम ओरल सॉल्यूशन की बोतल में आता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
स्कोम समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
excipients: पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड, एथिल अल्कोहल, फ्रुक्टोज के एस्टर का मिश्रण।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पित्त और मूत्र पथ के स्पास्टिक और दर्दनाक राज्यों में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
शूम समाधान
वयस्कों: एक छोटा गिलास (५० ग्राम) दिन में ४-६ बार
संतान: आधा कप (25 ग्राम) दिन में 1-2 बार
खुराक को भोजन के बीच अधिमानतः लिया जाना चाहिए।
शूम फोर्ट सॉल्यूशन
वयस्कों: २ बड़े चम्मच, दिन में ४-६ बार
संतान: 1 बड़ा चम्मच, दिन में 1-2 बार
खुराक को समान मात्रा में पानी से पतला किया जाना चाहिए और अधिमानतः भोजन के बीच लिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एथिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, शॉउम सॉल्यूशन और शॉउम फोर्ट सॉल्यूशन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में और गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता के मामले में contraindicated हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एक परतदार अवक्षेप की उपस्थिति उत्पाद के परिवर्तन का संकेत नहीं देती है।
Schoum Solution और Schoum Forte Solution में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक मात्रा में एथिल अल्कोहल होता है। बच्चों में, शराब, हल्के और मध्यम जिगर की बीमारी, मिर्गी से पीड़ित रोगियों में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
जो लोग खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
एक सहायक के रूप में फ्रुक्टोज की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को शूम सॉल्यूशन और शॉम फोर्ट सॉल्यूशन नहीं लेना चाहिए।
पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर की उपस्थिति के कारण, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि देरी वाले भी हो सकते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एथिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
Schoum Solution और Schoum Forte Solution में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक मात्रा में एथिल अल्कोहल होता है; इसलिए उनका प्रशासन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Schoum Solution और Schoum Forte Solution में मौजूद एथिल अल्कोहल की मात्रा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। Schoum Solution और Schoum Forte Solution के प्रशासन के दौरान मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
आप नोटिस नहीं करते।
04.9 ओवरडोज
कोई ज्ञात ओवरडोज सिंड्रोम नहीं हैं। दवा की बड़ी खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, उपयुक्त रोगसूचक उपाय करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
ड्रग चिकित्सीय श्रेणी: अन्य मूत्र संबंधी विभिन्न संघ।
एटीसी कोड: G04BX99।
Schoum Solution और Schoum Forte Solution, औषधीय पौधों Fumaria officinalis, Ononis spinosa और Piscidia erythrina के अर्क में निहित सक्रिय अवयवों पर आधारित, हेपाटो-पित्त, मूत्र, आंतों और गर्भाशय के स्तर पर एंटीस्पास्मोडिक्स और डिकॉन्गेस्टेंट के रूप में कार्य करते हैं। Schoum Solution और Schoum Forte Solution भी पित्त प्रवाह की एक सामान्य क्रिया के साथ संपन्न होते हैं और मूत्रवर्धक और हाइपोरिसेमिक गतिविधि रखते हैं। विशेष रूप से, इसकी गतिविधि व्यक्तिगत सक्रिय अवयवों की क्रियाओं के तालमेल से उत्पन्न होती है।
फ्यूमरिया ऑफिसिनैलिस: इसमें एम्फोकोलेरेटिक प्रकार के पित्त स्राव की एक सामान्य गतिविधि होती है, जिसकी बदौलत हैजा सामान्य से कम होने पर बढ़ जाता है, अत्यधिक होने पर कम हो जाता है और सामान्य होने पर अपरिवर्तित रहता है। फ्यूमरिया चिकनी मांसपेशियों पर सीधी क्रिया के माध्यम से "स्पास्मोलिटिक गतिविधि" के साथ-साथ "गर्भाशय के स्तर पर एंटीसेरोटोनिन क्रिया" और "गैस्ट्रो-आंत्र प्रणाली" भी करता है।
ओनोनिस स्पिनोसा: इसकी औषधीय क्रिया में एक उल्लेखनीय मूत्रवर्धक गतिविधि होती है, जिसमें क्लोरीन और यूरिया नाइट्रोजन के मूत्र उन्मूलन में वृद्धि होती है।
पिसीडिया एरिथ्रिना: गर्भाशय और आंत्र पथ के स्तर पर, मांसपेशियों की टोन में बदलाव के बिना, एक तीव्र और लंबे समय तक एंटीस्पास्टिक क्रिया करता है।
Piscidia भी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक शामक प्रभाव डालती है और एक "एनाल्जेसिक-एंटी-इंफ्लेमेटरी क्रिया" करती है।
ग्लिसरॉल: इसमें एक एंटी-एडिमा और थोड़ा मूत्रवर्धक प्रभाव होता है क्योंकि यह रक्त के आसमाटिक दबाव को बढ़ाता है, अंतरालीय तरल पदार्थों के पुन: अवशोषण और उनके गुर्दे के उन्मूलन के पक्ष में है।
ग्लिसरॉल उच्च ऊर्जा स्तर के साथ फॉस्फोरस यौगिकों के अंतिम संश्लेषण के साथ लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय चक्र में प्रवेश करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
संबद्ध नहीं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Schoum Solution और Schoum Forte Solution 40 मिली / किग्रा / दिन तक बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद चूहों, चूहों और खरगोशों में मृत्यु दर या असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनते हैं। 20 मिली / किग्रा / दिन तक बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, शॉउम फोर्ट सॉल्यूशन कुत्तों और चूहों में विषाक्त लक्षण पैदा नहीं करता है; वे 20 मिली / किग्रा तक एंडोडोडेनल जांच के लिए एकल उपचार के बाद, बिल्लियों में, हृदय और श्वसन प्रणाली में परिवर्तन को प्रेरित नहीं करते हैं।
Schoum Solution और Schoum Forte Solution चूहों और खरगोशों में प्रजनन क्षेत्र के कामकाज को प्रभावित नहीं करते हैं, लंबे समय तक मौखिक उपचार के बाद 20 मिली / किग्रा / दिन तक।
Schoum Solution और Schoum Forte Solution, प्रोकैरियोट्स और यूकेरियोट्स पर, चयापचय के साथ और बिना, उत्परिवर्तजन क्रिया से रहित हैं, और मानव द्विगुणित कोशिकाओं के डीएनए में हस्तक्षेप नहीं करते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड, एथिल अल्कोहल, फ्रुक्टोज, आइसोमाइल एसीटेट, घुलनशील सार टकसाल, ई 104, सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट, शुद्ध पानी के एस्टर का मिश्रण।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टाइप II तटस्थ कांच की बोतलें; एल्यूमीनियम-लेपित अंडरकैप के साथ टोपी।
शूम घोल: 550 ग्राम की बोतल।
Schoum Forte Solution: 250 ग्राम बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष सावधानी नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान (इटली)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
शॉउम समाधान: 550 ग्राम एआईसी 004975013 . की बोतल
Schoum Forte Solution: २५० ग्राम बोतल एआईसी ००४९७५०२५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
शूम समाधान: 550 ग्राम की बोतल 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Solution: २५० ग्राम बोतल २९.०७.१९६१/३१.०५.२०१०
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014