सक्रिय तत्व: प्रोपीफेनाज़ोन, बटलबिटल, कैफीन
OPTALIDON लेपित गोलियाँ
OPTALIDON सपोसिटरी
ऑप्टलिडोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
दर्दनाशक।
चिकित्सीय संकेत
दर्दनाक स्थितियों का लक्षणात्मक उपचार जैसे: सिरदर्द, जोड़ और मांसपेशियों में गठिया; दांत दर्द; मासिक धर्म दर्द और सामान्य रूप से दर्द।
ऑप्टलिडॉन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय अवयवों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश के लिए।
- शराब, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोट्रोपिक दवाओं द्वारा ओवरडोज और नशा।
- ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
- पोर्फिरीया।
- ग्लूकोज की कमी -6 फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज।
- गर्भावस्था और स्तनपान।
- आयु 18 वर्ष से कम।
उपयोग के लिए सावधानियां Optalidon लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
दर्दनाक एपिसोड के इलाज के लिए OPTALIDON को आरक्षित करने की सलाह दी जाती है; यह निरंतर उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
Barbiturates नशे की लत हो सकता है।
शायद ही कभी, अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में कैफीन हाइपरेन्क्विटिबिलिटी के लक्षण हो सकते हैं।
पारस्परिक वृद्धि के कारण, उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों की सिफारिश नहीं की जाती है।
यदि उपचार के दौरान बुखार, एनजाइना, त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन दिखाई देते हैं, तो चिकित्सा बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक रक्त को नुकसान पहुंचा सकती है।
Optalidon को बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों, या गुर्दे, यकृत या तीव्र पेट की बीमारी वाले रोगियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Optalidon के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
ऑप्टलिडोन द्वारा अल्कोहल और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
Barbiturates अन्य दवाओं (जैसे थक्कारोधी) के चयापचय में परिणामी परिवर्तनों के साथ एंजाइम उत्पादन में परिवर्तन का कारण बन सकता है। विशेष रूप से, हार्मोनल गर्भ निरोधकों के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए क्योंकि बार्बिटुरेट्स उनकी गर्भनिरोधक गतिविधि को कम कर सकते हैं।
पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव अल्कोहल के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और कुछ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (टॉल्बुटामाइड, क्लोरप्रोपामाइड, एसिटोहेक्सामाइड) और एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन) के साथ फ़िनाइटोइन के साथ बातचीत कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग contraindicated है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
उनींदापन, चक्कर आना, चक्कर आना और बेहोशी की संभावित शुरुआत के कारण, ऑप्टलिडोन वाहन चलाने और / या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी गतिविधियों को करने के लिए आवश्यक मानसिक और / या शारीरिक क्षमता को कम कर देता है। इसलिए, वाहन चलाते समय या उपयोग करते समय Optalidon का उपयोग न करें। मशीनरी।
Optalidon लेपित गोलियों के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सुक्रोज होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि Optalidon का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्क (18 वर्ष से अधिक): 1-2 लेपित गोलियां या 1 सपोसिटरी दिन में कई बार।
अधिकतम दैनिक खुराक: 6 लेपित गोलियां या 2-3 सपोसिटरी।
बुजुर्ग मरीज: बुजुर्ग मरीजों के इलाज में डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
Optalidon गोलियाँ बिना चबाये निगल जानी चाहिए।
मौखिक एनाल्जेसिक तैयारी पूर्ण पेट पर ली जानी चाहिए।
यदि आपने ऑप्टलिडोन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप गलती से ऑप्टलिडोन की अत्यधिक खुराक का सेवन कर लेते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
Optalidon ओवरडोज के प्रभाव मतली, उल्टी, सिरदर्द, उनींदापन, भ्रम, कोमाटोज के साथ एक विशेषता स्वायत्त सिंड्रोम (अनियमित ब्रैडीपनिया, ट्रेकोब्रोनचियल रुकावट, धमनी हाइपोटेंशन) हो सकते हैं।
ऐसे मामलों में, निम्नलिखित उपाय किए जाने चाहिए:
- उल्टी पैदा करके दवा को खत्म करना; गस्ट्रिक लवाज; मूत्र उत्सर्जन में वृद्धि (पॉलीयूरिया का कारण, मूत्र का क्षारीकरण), यदि आवश्यक हो, डायलिसिस;
- श्वास और परिसंचरण का नियंत्रण
कैफीन की उपस्थिति के कारण, हमेशा उच्च खुराक के लिए, उत्तेजना के साथ हाइपरस्टिम्यूलेशन, अनिद्रा, मांसपेशियों में कंपन, मतली, उल्टी, बढ़ा हुआ डायरिया, टैचीकार्डिया, एक्टोपिक बीट्स, स्कोटोमा हो सकता है।
दवा के उपयोग पर स्पष्टीकरण के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
साइड इफेक्ट Optalidon के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Optalidon दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
बटलबिटल की उपस्थिति के कारण उनींदापन, आलस्य, चक्कर आना और बेहोश करने की क्रिया जैसे अवांछनीय प्रभाव संभव हैं।
प्रोपीफेनाज़ोन की उपस्थिति के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग (मतली, उल्टी, पेट में दर्द), रक्त (ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस) और गुर्दे (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया) पर अवांछनीय प्रभाव संभव हैं।
कैफीन की उपस्थिति के कारण, उत्तेजना, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन और क्षिप्रहृदयता जैसे अवांछनीय प्रभाव संभव हैं।
दुर्लभ मामलों में विभिन्न प्रकार और स्थानों की एलर्जी प्रतिक्रियाएं पाई गई हैं, जो त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली को त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, खुजली के साथ-साथ बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक घटनाओं को प्रभावित करती हैं।
उच्च खुराक के प्रशासन के बाद, विशेष रूप से बुजुर्गों में बेहोशी, गतिभंग, निस्टागमस और मानसिक भ्रम पैदा हो सकता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
Optalidon suppositories 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
लेपित गोलियां
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं - सक्रिय तत्व: प्रोपीफेनाज़ोन 125 मिलीग्राम; बटलबिटल 50 मिलीग्राम; कैफीन मिलीग्राम 25 - सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज; भ्राजातु स्टीयरेट; कॉर्नस्टार्च; सुक्रोज; तालक; अरबी गोंद; एरिथ्रोसाइन
सपोजिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं - सक्रिय तत्व: प्रोपीफेनाज़ोन 375 मिलीग्राम; बटलबिटल 150 मिलीग्राम; कैफीन मिलीग्राम 75 - सहायक पदार्थ: पीला नारंगी एस; एरिथ्रोसिन; ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड; शुद्धिकृत जल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
OPTALIDON लेपित गोलियाँ: 25 लेपित गोलियाँ OPTALIDON सपोसिटरी: 6 सपोसिटरी
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ऑप्टालिडोन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लेपित गोलियां
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं - सक्रिय तत्व: प्रोपीफेनाज़ोन 125 मिलीग्राम; बटलबिटल 50 मिलीग्राम; कैफीन 25 मिलीग्राम।
सपोजिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं - सक्रिय तत्व: प्रोपीफेनाज़ोन 375 मिलीग्राम; बटलबिटल 150 मिलीग्राम; कैफीन 75 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां
सपोजिटरी
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सभी दर्दनाक अवस्थाओं के खिलाफ: सिरदर्द; संयुक्त और मांसपेशी गठिया; दांत दर्द; मासिक धर्म दर्द और सामान्य रूप से दर्द।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Optalidon लेपित गोलियाँ बिना चबाये निगल ली जाती हैं।
Optalidon को गर्म पेय के साथ लेने से तेज प्रभाव प्राप्त होता है।
वयस्कों: 1-2 लेपित गोलियां या 1 सपोसिटरी दिन में कई बार।
अधिकतम दैनिक खुराक: 6 लेपित गोलियां या 2-3 सपोसिटरी।
"दर्द अनिद्रा में: 2-4 लेपित गोलियां या 1-2 सपोसिटरी आधा" सोने से पहले।
संतान: 1 लेपित गोली उम्र के अनुसार दिन में 1-3 बार।
बुजुर्ग रोगी: बुजुर्ग मरीजों के इलाज में डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
एक या अधिक घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
शराब, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोट्रोपिक दवाओं द्वारा ओवरडोज और नशा।
ग्रैनुलोसाइटोपेनिया। पोर्फिरीया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
दर्दनाक एपिसोड के इलाज के लिए ऑप्टलिडोन को आरक्षित करने की सलाह दी जाती है; यह निरंतर उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
Barbiturates नशे की लत हो सकता है।
शायद ही कभी, पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में, कैफीन हाइपरेन्क्विटिबिलिटी के लक्षण हो सकते हैं।
अतिसंवेदनशील विषयों में, उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक रक्त को नुकसान पहुंचा सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
ऑप्टलिडोन द्वारा अल्कोहल और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
Barbiturates अन्य दवाओं (जैसे थक्कारोधी) के चयापचय में परिणामी परिवर्तन के साथ एंजाइमी उत्पादन में परिवर्तन का कारण बन सकता है। विशेष रूप से, हार्मोनल गर्भ निरोधकों के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए क्योंकि बार्बिटुरेट्स उनकी गर्भनिरोधक गतिविधि को कम कर सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
अन्य सभी दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान ऑप्टलिडोन के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कभी-कभी, बेहोश करने की क्रिया हो सकती है और यह ड्राइविंग या मशीनरी चलाते समय रोगियों की प्रतिक्रियाओं को प्रभावित कर सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
दुर्लभ मामलों में, साइट पर विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं पाई गई हैं, सबसे अधिक बार पित्ती, खुजली के साथ त्वचीय।
04.9 ओवरडोज
Optalidon ओवरडोज के विषाक्त प्रभाव बहुत बड़ी संख्या में लेपित गोलियों को लेने के बाद ही प्रकट होते हैं। ऐसे मामलों में, निम्नलिखित उपाय किए जाने चाहिए:
उल्टी पैदा करके दवा को खत्म करना; गस्ट्रिक लवाज; मूत्र उत्सर्जन में वृद्धि (पॉलीयूरिया का कारण, मूत्र का क्षारीकरण), यदि आवश्यक हो, डायलिसिस;
श्वास और परिसंचरण का नियंत्रण।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एनाल्जेसिक।
फार्माकोडायनामिक्स: Optalidon घटकों के बीच सकारात्मक तालमेल के साथ एक उच्च विरोधी भड़काऊ, दर्द निवारक और ज्वरनाशक गतिविधि प्रकट करता है।
चूहों और कुत्तों में, प्रति ओएस और मलाशय में किए गए प्रयोगों से पता चला है कि ऑप्टलिडॉन कार्डियोसर्क्यूलेटरी और श्वसन मापदंडों में परिवर्तन को प्रेरित नहीं करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कैफीन, एनाल्जेसिक के साथ जुड़ाव का एक क्लासिक घटक, आसानी से अवशोषित हो जाता है, लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है और फिर गुर्दे के उत्सर्जन के माध्यम से उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 3.5 घंटे में मनुष्य में इंगित किया जाता है।
बटलबिटल, एक ज्ञात शामक क्रिया वाली दवा जो एनाल्जेसिक के प्रभाव को बढ़ाती है, को मध्यम अवधि की कार्रवाई के साथ बार्बिट्यूरेट के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। प्रोटीन बंधन और प्लाज्मा आधा जीवन क्रमशः लगभग 26% और 40 घंटे होने का अनुमान लगाया गया था।
Propiphenazone, एक ज्ञात एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक, आसानी से अवशोषित हो जाता है और इसमें कैफीन के सहवर्ती प्रशासन के साथ अधिक लंबे समय तक प्लाज्मा सांद्रता होती है।
रेक्टली, अधिकतम सांद्रता का समय (घंटों में) और अधिकतम सांद्रता (में? जी / एमएल) तक पहुंच गया, क्रमशः तीन घटकों के लिए निम्नलिखित थे: बटलबिटल: 8.0-2.4; कैफीन: 1.8-0.72; प्रोपीफेनाज़ोन: 2.2-1.3।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
LD50 (मिलीग्राम / किग्रा) की गणना पुरुषों और महिलाओं के लिए अलग-अलग की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप चूहों और चूहों में निम्नलिखित होते हैं:
सबस्यूट और क्रॉनिक टॉक्सिसिटी परीक्षणों ने जांच किए गए मापदंडों को संशोधित नहीं किया और स्थानीय सहनशीलता को भी दोहराया उपचार के बाद, (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेक्टल म्यूकोसा) को संतोषजनक माना जाना चाहिए।
Optalidon गर्भवती जानवरों या गर्भाधान के उत्पाद के लिए विषाक्त नहीं था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां
हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, सुक्रोज, तालक, गोंद अरबी, एरिथ्रोसिन।
सपोजिटरी
नारंगी पीला एस, एरिथ्रोसिन, सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड, डिमिनरलाइज्ड पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियाँ: 5 वर्ष
सपोजिटरी: 5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
OPTALIDON लेपित गोलियाँ: 25 लेपित गोलियों युक्त ब्लिस्टर
OPTALIDON सपोसिटरी: पीवीसी फफोले जिसमें 6 सपोसिटरी होते हैं
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ एस.पी.ए., ओरिगियो (वीए)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लेपित गोलियाँ: ए.आई.सी. एन 005125012
सपोजिटरी: ए.आई.सी. एन 005125024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
ए.आई.सी नवीनीकरण: 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च २००६