सक्रिय तत्व: ग्लूकोसामाइन
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करता है
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करता है
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करता है
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करता है
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें
डोना का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / आमवाती दवाएं।
चिकित्सीय संकेत
घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के हल्के/मध्यम रूपों में लक्षणों से राहत।
डोना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
डोना का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें शंख से एलर्जी है, क्योंकि सक्रिय संघटक शंख से प्राप्त होता है।
इंजेक्शन योग्य रूप, इसकी लिडोकेन सामग्री के कारण, चालन हृदय विकार, तीव्र हृदय विफलता और लिडोकेन अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में रोगियों में contraindicated है।
डोना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए डोना का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सहवर्ती रोगों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए, जिसके लिए अन्य प्रकार के उपचार पर विचार किया जा सकता है, एक डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज असहिष्णुता की समस्या वाले रोगियों में, उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर उपचार के दौरान रक्त शर्करा के स्तर और यदि लागू हो, इंसुलिन आवश्यकताओं की जांच करने की सिफारिश की जाती है।
हृदय रोग के जोखिम वाले रोगियों में, रक्त लिपिड स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है, क्योंकि ग्लूकोसामाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में कुछ मामलों में हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया देखा गया है।
ग्लूकोसामाइन थेरेपी की शुरुआत के बाद शुरू होने वाले अस्थमा के लक्षणों में वृद्धि की सूचना मिली है, (ऐसी स्थिति जो ग्लूकोसामाइन प्रशासन को बंद करने के बाद हल हो जाती है)।
ग्लूकोसामाइन उपचार शुरू करने वाले अस्थमा रोगियों को इसलिए पता होना चाहिए कि लक्षण खराब हो सकते हैं।
हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीजों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। उत्पाद के फार्माकोकाइनेटिक और टॉक्सिकोलॉजिकल प्रोफाइल इन रोगियों के लिए सीमाओं का संकेत नहीं देते हैं, हालांकि गंभीर हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीजों को प्रशासित करते समय चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Dona के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं के साथ ग्लूकोसामाइन की संभावित बातचीत पर डेटा सीमित है।
ओरल एंटीकोआगुलंट्स: कौमारिन-आधारित एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन और एसेनोकौमरोल) के साथ आईएनआर मूल्यों में वृद्धि की सूचना मिली है। Coumarin anticoagulants के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को ग्लूकोसामाइन के साथ उपचार शुरू या समाप्त करते समय बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
टेट्रासाइक्लिन: टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती प्रशासन सीरम टेट्रासाइक्लिन एकाग्रता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बातचीत की नैदानिक प्रासंगिकता शायद सीमित है।
ग्लूकोसामाइन के साथ परस्पर क्रिया करने वाली दवाओं के संबंध में उपलब्ध सीमित दस्तावेज को देखते हुए, किसी को पता होना चाहिए कि चिकित्सीय प्रतिक्रिया या एक साथ उपयोग में आने वाली दवाओं की एकाग्रता को बदला जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
जो महिलाएं गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, उन्हें डोना के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन महिलाओं में डोना को बंद कर देना चाहिए।
गर्भावस्था के शुरुआती महीनों में ampoules के इस्तेमाल से बचना चाहिए।
खाने का समय
मानव स्तन के दूध में ग्लूकोसामाइन सल्फेट के उत्सर्जन और नवजात शिशु की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान डोना के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
चूंकि डोना सिरदर्द, उनींदापन और दृश्य गड़बड़ी का कारण बन सकता है, इसलिए वाहन चलाते समय और मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
परिवर्तित यकृत और / या गुर्दे का कार्य
बिगड़ा गुर्दे और / या यकृत समारोह वाले रोगियों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। गंभीर हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीजों को प्रशासित करते समय बंद चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में प्रति दिन 151 मिलीग्राम सोडियम (1500 मिलीग्राम) होता है। कम गुर्दा समारोह वाले और कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
डोना 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल में लैक्टोज होता है, डोना 250 मिलीग्राम लेपित गोलियों में सुक्रोज होता है, मौखिक समाधान के लिए डोना 1500 मिलीग्राम पाउडर में सोर्बिटोल होता है, इसलिए यदि आपके डॉक्टर ने कुछ शर्करा के असहिष्णुता का निदान किया है, तो आपको इस दवा को लेने से पहले उससे संपर्क करना चाहिए।
मौखिक समाधान के लिए डोना 1500 मिलीग्राम पाउडर में एस्पार्टेम (फेनिलएलनिन का एक स्रोत) होता है। यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि डोना का उपयोग कैसे करें: खुराक
मौखिक
मौखिक ग्लूकोसामाइन सल्फेट की दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम है, दवा के रूप और प्रशासन की विधि की परवाह किए बिना।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, इसलिए हम 2 कैप्सूल या 2 लेपित गोलियां 250 मिलीग्राम दिन में 3 बार (सुबह में, दोपहर के भोजन के समय और शाम को), या 1500 मिलीग्राम के 1 पाउच की सामग्री (एक गिलास में भंग) की सलाह देते हैं। पानी की) या प्रति दिन 750 मिलीग्राम की 2 फिल्म-लेपित गोलियां।
इंट्रामस्क्युलर तरीके से
शीशियों के 1 या 2 जोड़े, इंट्रामस्क्युलर रूप से, सप्ताह में 3 बार 4-6 सप्ताह के लिए। शीशियों ए (भूरा) और बी (रंगहीन) की जोड़ी की सामग्री को एक ही सिरिंज में ड्रा करें।
शीशी ए के इंजेक्शन के लिए घोल का हल्का पीला रंग उत्पाद की गतिविधि और सहनशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
तीव्र लक्षणों के उपचार में ग्लूकोसामाइन का संकेत नहीं दिया जाता है।
लक्षणों में कमी (विशेष रूप से एनाल्जेसिक प्रभाव) उपचार के कुछ हफ्तों से पहले और कुछ मामलों में अधिक समय के बाद भी नहीं हो सकता है। यदि 2-3 महीनों के बाद एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो ग्लूकोसामाइन थेरेपी की निरंतरता होनी चाहिए पुनर्विचार किया जाए। विशेष रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए डोना का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन नैदानिक अनुभव के अनुसार स्वस्थ बुजुर्ग रोगियों के उपचार में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे और / या यकृत हानि वाले रोगी
गुर्दे और / या यकृत हानि वाले रोगियों के लिए खुराक का सुझाव देना संभव नहीं है, क्योंकि कोई अध्ययन नहीं किया गया है (अनुभाग "उपयोग के लिए सावधानियां" भी देखें)।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में डोना ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
डोना की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें और नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
यदि आपको "दान के उपयोग" के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
डोना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, डोना के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
देखे गए दुष्प्रभाव निम्नलिखित थे:
- सामान्य (100 में 1 से अधिक रोगी और 10 में 1 रोगी से कम): सिरदर्द, उनींदापन, दस्त, कब्ज, मतली, सूजन, पेट में भारीपन और दर्द, अपच;
- असामान्य (1000 रोगियों में से 1 से अधिक और 100 रोगियों में से 1 से कम): त्वचा में जलन, खुजली और त्वचा का लाल होना। आप एलर्जी प्रतिक्रियाओं, दृश्य गड़बड़ी, बालों के झड़ने, ब्रोन्कियल अस्थमा, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं का अनुभव कर सकते हैं
इंजेक्शन योग्य रूप, इसकी लिडोकेन सामग्री के कारण, कभी-कभी मतली का कारण बन सकता है और बहुत कम ही उल्टी भी हो सकती है।
यदि इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। उत्पाद को गर्मी स्रोतों से दूर रखा जाना चाहिए।
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करें: 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करें: 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दान करें: इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
टैबलेट कंटेनर खोलने के बाद शेल्फ लाइफ:
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर संग्रहीत उत्पाद के लिए 60 गोलियों के कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद वैधता की अवधि 1 महीने है। 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर संग्रहीत उत्पाद के लिए 180 टैबलेट कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन 3 महीने है।
यदि आप पैकेजिंग के खराब होने के स्पष्ट संकेत देखते हैं तो डोना का उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करता है
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 314.0 मिलीग्राम
के बराबर:
ग्लूकोसामाइन सल्फेट 250.0 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड 64.0 मिलीग्राम
excipients
कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क।
हार्ड जेली कॅप्सयूल के अवयव
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), आयरन ऑक्साइड (ई 172), एरिथ्रोसिन (ई 127), जिलेटिन।
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करता है
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 314.0 मिलीग्राम
के बराबर:
ग्लूकोसामाइन सल्फेट 250.0 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड 64.0 मिलीग्राम
excipients
मक्का स्टार्च, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, मैक्रोगोल ग्लिसरॉल रिसिनोलेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सुक्रोज, टैल्क, ट्राइथाइल साइट्रेट, कार्मेलोज सोडियम, कोपोलिमर मिथाइलएक्रेलिक एसिड एथिल एक्रिलेट 1: 1 (30 डी), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड , सिलिकॉन द्रव इमल्शन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 6000, काओलिन, ग्लूकोज सिरप, मोंटांगलीकोल मोम।
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करता है
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 1884 मिलीग्राम
के बराबर
ग्लूकोसामाइन सल्फेट 1500 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड 384 मिलीग्राम
excipients
एस्पार्टेम, सोरबिटोल, साइट्रिक एसिड, मैक्रोगोल 4000
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करता है
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 942.0 मिलीग्राम
के बराबर:
ग्लूकोसामाइन सल्फेट 750.0 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड 192.0 मिलीग्राम
excipients
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, यूड्रैगिट 12.5, यूड्रागिट आरएल: 30 डी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), ट्राईसेटिन।
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें
प्रत्येक शीशी में शीशी ए (भूरा) होता है
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 502.5 मिलीग्राम
के बराबर:
ग्लूकोसामाइन सल्फेट 400.0 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड 102.5 मिलीग्राम
excipients
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
शीशी बी (रंगहीन) (विलायक)
EXCIPIENTS डायथेनॉलमाइन, इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
हार्ड कैप्सूल: 250 मिलीग्राम के 10 हार्ड कैप्सूल का बॉक्स। लेपित गोलियाँ: 250 मिलीग्राम की 30 लेपित गोलियों का बॉक्स। मौखिक समाधान के लिए पाउडर: 1500 मिलीग्राम के 20 पाउच का डिब्बा। लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें: 2 मिलीलीटर के 6 केंद्रित ampoules का बॉक्स + 1 मिलीलीटर विलायक के 6 ampoules 3.3% लिडोकेन फिल्म-लेपित गोलियों के साथ: 60 और 180 गोलियों के लिए कंटेनर।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
दान करना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करता है
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में होता है:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 314.0 मिलीग्राम
के बराबर: ग्लूकोसामाइन सल्फेट 250.0 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड 64.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करता है
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 314.0 मिलीग्राम
के बराबर: ग्लूकोसामाइन सल्फेट 250.0 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड 64.0 मिलीग्राम
Excipients: ग्लूकोज सिरप, सुक्रोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करता है
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 1884 मिलीग्राम
के बराबर: ग्लूकोसामाइन सल्फेट 1500 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड 384 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम और सोर्बिटोल
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करता है
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में होता है:
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 942.0 मिलीग्राम
के बराबर: ग्लूकोसामाइन सल्फेट 750.0 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड 192.0 मिलीग्राम
इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए लिडोकेन 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित और विलायक के साथ दान करें
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
इंजेक्शन के लिए समाधान और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए विलायक के लिए 400mg / 3ml ध्यान केंद्रित करता है लिडोकेन के साथ
प्रत्येक शीशी में होता है
शीशी ए (श्यामला)
सक्रिय सिद्धांत
ग्लूकोसामाइन सल्फेट सोडियम क्लोराइड 502.5 मिलीग्राम
के बराबर: ग्लूकोसामाइन सल्फेट 400.0 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड 102.5 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
हार्ड कैप्सूल - लेपित गोलियां - मौखिक समाधान के लिए पाउडर - फिल्म लेपित गोलियां - इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें और लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए विलायक
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के हल्के/मध्यम रूपों में लक्षणों से राहत।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक
मौखिक ग्लूकोसामाइन सल्फेट की दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम है, दवा के रूप और प्रशासन की विधि की परवाह किए बिना।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, इसलिए हम 2 कैप्सूल या 2 लेपित गोलियां 250 मिलीग्राम दिन में 3 बार (सुबह में, दोपहर के भोजन के समय और शाम को), या 1500 मिलीग्राम के 1 पाउच की सामग्री (एक गिलास में भंग) की सलाह देते हैं। पानी की) या प्रति दिन 750 मिलीग्राम की 2 फिल्म-लेपित गोलियां।
इंट्रामस्क्युलर तरीके से
शीशियों के 1 या 2 जोड़े, इंट्रामस्क्युलर रूप से, सप्ताह में 3 बार 4-6 सप्ताह के लिए।
शीशियों ए (भूरा) और बी (रंगहीन) की जोड़ी की सामग्री को एक ही सिरिंज में ड्रा करें।
शीशी ए के इंजेक्शन के लिए घोल का हल्का पीला रंग उत्पाद की गतिविधि और सहनशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
ग्लूकोसामाइन तीव्र लक्षणों के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
लक्षणों में कमी (विशेष रूप से एनाल्जेसिक प्रभाव) उपचार के कुछ हफ्तों से पहले और कुछ मामलों में अधिक समय के बाद भी नहीं हो सकता है। यदि 2-3 महीनों के बाद एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो ग्लूकोसामाइन थेरेपी की निरंतरता होनी चाहिए पुनर्विचार किया जाए।
विशेष रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
डोना का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाना है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन नैदानिक अनुभव के अनुसार स्वस्थ बुजुर्ग रोगियों के उपचार में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे और / या यकृत हानि वाले रोगी
गुर्दे और / या यकृत हानि वाले रोगियों के लिए खुराक का सुझाव देना संभव नहीं है क्योंकि कोई अध्ययन नहीं किया गया है (खंड 4.4 भी देखें)।
04.3 मतभेद
ग्लूकोसामाइन या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
डोना का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें शंख से एलर्जी है, क्योंकि सक्रिय संघटक शंख से प्राप्त होता है।
इंजेक्शन योग्य रूप, इसकी लिडोकेन सामग्री के कारण, चालन हृदय विकार, तीव्र हृदय विफलता और लिडोकेन अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में रोगियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए डोना का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सहवर्ती रोगों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए, जिसके लिए अन्य प्रकार के उपचार पर विचार किया जा सकता है, एक डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज असहिष्णुता की समस्या वाले रोगियों में, उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर उपचार के दौरान रक्त शर्करा के स्तर और यदि लागू हो, इंसुलिन आवश्यकताओं की जांच करने की सिफारिश की जाती है।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के जोखिम वाले मरीजों में रक्त लिपिड स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है, क्योंकि ग्लूकोसामाइन के इलाज वाले मरीजों में कुछ मामलों में हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया देखा गया है।
ग्लूकोसामाइन थेरेपी की शुरुआत के बाद शुरू होने वाले अस्थमा के लक्षणों में वृद्धि की सूचना मिली है, (ऐसी स्थिति जो ग्लूकोसामाइन प्रशासन को बंद करने के बाद हल हो जाती है)।
ग्लूकोसामाइन उपचार शुरू करने वाले अस्थमा रोगियों को इसलिए पता होना चाहिए कि लक्षण खराब हो सकते हैं।
हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीजों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। उत्पाद के फार्माकोकाइनेटिक और टॉक्सिकोलॉजिकल प्रोफाइल इन रोगियों के लिए सीमाओं का संकेत नहीं देते हैं, हालांकि गंभीर हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले मरीजों को प्रशासित करते समय चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
सोडियम सेवन प्रतिबंध की आवश्यकता वाले रोगियों में मौखिक फॉर्मूलेशन (कुल 1500 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में कुल 151 मिलीग्राम) की सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए (उदाहरण के लिए खराब गुर्दे समारोह या कम आहार आहार वाले रोगी)। सोडियम सामग्री)।
वहां मौखिक समाधान के लिए पाउडर इसे सोर्बिटोल सामग्री के कारण फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। इसके अलावा, एस्पार्टेम (फेनिलएलनिन का स्रोत) की संरचना में उपस्थिति के कारण इसे फेनिलकेटोनुरिया के मामले में contraindicated है।
उनके लैक्टोज सामग्री के कारण कैप्सूल, गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।
NS लेपित गोलियां उनकी सुक्रोज सामग्री के कारण, उन्हें फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ ग्लूकोसामाइन की संभावित बातचीत पर डेटा सीमित है।
मौखिक थक्कारोधी:
Coumarin- आधारित थक्कारोधी (वारफारिन और एकेनोकौमरोल) के साथ INR मूल्यों में वृद्धि की सूचना मिली है। Coumarin anticoagulants के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को ग्लूकोसामाइन के साथ उपचार शुरू या समाप्त करते समय बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
tetracyclines:
टेट्रासाइक्लिन का सहवर्ती प्रशासन सीरम टेट्रासाइक्लिन एकाग्रता को प्रभावित कर सकता है, लेकिन इस बातचीत की नैदानिक प्रासंगिकता शायद सीमित है।
ग्लूकोसामाइन के साथ परस्पर क्रिया करने वाली दवाओं के संबंध में उपलब्ध सीमित दस्तावेज को देखते हुए, किसी को पता होना चाहिए कि चिकित्सीय प्रतिक्रिया या एक साथ उपयोग में आने वाली दवाओं की एकाग्रता को बदला जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में ग्लूकोसामाइन के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन से अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। इसलिए ग्लूकोसामाइन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए और इसका प्रशासन उन महिलाओं में बंद कर देना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं। या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं। .
खाने का समय
स्तन के दूध में ग्लूकोसामाइन सल्फेट के उत्सर्जन पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए स्तनपान के दौरान ग्लूकोसामाइन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि नवजात शिशु के लिए सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर ग्लूकोसामाइन के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। यदि चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द या दृश्य गड़बड़ी होती है, तो वाहन चलाने और मशीनरी चलाने से बचना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
ग्लूकोसामाइन उपचार से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मतली, पेट में दर्द, अपच, कब्ज, दस्त, अपच, सूजन, भारीपन और पेट दर्द हैं।
त्वचा में जलन, खुजली और लालिमा असामान्य रूप से हो सकती है
रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि, दृश्य गड़बड़ी, बालों का झड़ना, ब्रोन्कियल अस्थमा और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं को भी अज्ञात आवृत्ति के साथ सूचित किया गया है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आमतौर पर तीव्रता में हल्की और क्षणिक होती हैं।
इंजेक्शन योग्य रूप, इसकी लिडोकेन सामग्री के कारण, कभी-कभी मतली का कारण बन सकता है और बहुत कम ही उल्टी भी हो सकती है।
निम्नलिखित तालिका में, प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, अवांछनीय प्रभावों को गंभीरता के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया गया है।
*जिसकी आवृत्ति का अनुमान उपलब्ध आंकड़ों से नहीं लगाया जा सकता
स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के छिटपुट मामलों की सूचना मिली है, लेकिन एक कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
हालांकि, यदि ओवरडोज होता है, तो उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
ऐसे मामलों में हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन को फिर से स्थापित करना आवश्यक है
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य विरोधी भड़काऊ और विरोधी आमवाती सक्रिय तत्व, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं। एटीसी कोड: M01AX05।
ग्लूकोसामाइन एक अंतर्जात पदार्थ है, जो कार्टिलेज मैट्रिक्स के ग्लूकोसामिनोग्लाइकेन्स और श्लेष द्रव के पॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं का एक सामान्य घटक है। इन विट्रो और इन विवो अध्ययनों से पता चला है कि ग्लूकोसामाइन चोंड्रोसाइट्स द्वारा ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स और प्रोटीयोग्लाइकेन्स के संश्लेषण को और सिनोवियोसाइट्स द्वारा हाइलूरोनिक एसिड को उत्तेजित करता है।
मनुष्यों में ग्लूकोसामाइन की क्रिया का तंत्र ज्ञात नहीं है।
चिकित्सीय प्रतिक्रिया की शुरुआत के लिए अग्रणी समय अवधि स्थापित करना संभव नहीं था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ग्लूकोसामाइन एक अपेक्षाकृत छोटा अणु है (आणविक भार 179), पानी में आसानी से घुलनशील और हाइड्रोफिलिक कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील।
ग्लूकोसामाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सीमित जानकारी उपलब्ध है। मनुष्यों में पूर्ण जैव उपलब्धता अज्ञात है। वितरण की मात्रा लगभग 5 लीटर है और अंतःशिरा प्रशासन के बाद आधा जीवन लगभग 2 घंटे है। लगभग 38% अंतःशिरा खुराक अपरिवर्तित पदार्थ के रूप में गुर्दे के उत्सर्जन से समाप्त हो जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
डी-ग्लूकोसामाइन की तीव्र विषाक्तता कम है।
ग्लूकोसामाइन के लिए बार-बार खुराक विषाक्तता, प्रजनन विषाक्तता, उत्परिवर्तन और कैंसरजन्य क्षमता पर कोई पशु प्रयोगात्मक डेटा उपलब्ध नहीं है।
इन विट्रो और इन विवो पशु अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि ग्लूकोसामाइन इंसुलिन स्राव को कम करता है और इंसुलिन प्रतिरोध को प्रेरित करता है, संभवतः बीटा कोशिकाओं में ग्लूकोकाइनेज के निषेध के माध्यम से। नैदानिक प्रासंगिकता अज्ञात है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करता है
कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, शुद्ध जिलेटिन, एरिथ्रोसिन (E127), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172)
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करता है:
मक्का स्टार्च, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, मैक्रोगोल ग्लिसरॉल रिसिनोलेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सुक्रोज, टैल्क, ट्राइथाइल साइट्रेट, कार्मेलोज सोडियम, 1: 1 मिथाइलएक्रेलिक एसिड-एथिलक्रिलेट कोपोलिमर (यूड्रागिट एल 30 डी), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सिलिकॉन द्रव इमल्शन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 6000, काओलिन, ग्लूकोज सिरप, मोंटांगलीकोल मोम।
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करता है:
एस्पार्टेम, सोरबिटोल, साइट्रिक एसिड, मैक्रोगोल 4000
फिल्म-लेपित गोलियां दान करें:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, यूड्रैगिट 12.5, यूड्रागिट आरएल 30 डी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), ट्राईसेटिन।
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें
शीशी ए (भूरा): लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
शीशी बी (रंगहीन) (विलायक): डायथेनॉलमाइन, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
मौखिक रूप के संबंध में कोई ज्ञात दवा असंगति नहीं है।
इंजेक्शन के लिए "मिश्रित" समाधान के रूप में डोना का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
06.3 वैधता की अवधि
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करता है: 5 साल
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करें: 5 वर्ष
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करता है: 3 साल
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करता है: 3 साल
टैबलेट कंटेनर खोलने के बाद शेल्फ लाइफ:
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर संग्रहीत उत्पाद के लिए 60 गोलियों के कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन 1 महीने है। 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर संग्रहीत उत्पाद के लिए, 180 टैबलेट कंटेनर को पहली बार खोलने के बाद शेल्फ जीवन 3 महीने है।
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और विलायक के समाधान के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें: 2 साल
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
डोना 250 मिलीग्राम लेपित गोलियां - 250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल उत्पाद को गर्मी के स्रोतों से दूर रखा जाना चाहिए।
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करें: 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे लिडोकेन स्टोर के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन और सॉल्वेंट के समाधान के लिए डोना 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें।
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दान करें: इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
- १० हार्ड कैप्सूल का डिब्बा
- 30 लेपित गोलियों का बॉक्स
- 20 पाउच का डिब्बा
- 60 फिल्म-लेपित गोलियों के टैबलेट कंटेनर
- 180 फिल्म-लेपित गोलियों के टैबलेट कंटेनर
- 2 मिली की 6 सांद्र शीशियों का डिब्बा + 3.3% लिडोकेन के साथ 1 मिली की 6 विलायक शीशियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इंजेक्शन के लिए घोल का उपयोग करने से पहले, ampoule A (भूरा), जिसमें ग्लूकोसामाइन सल्फेट और लिडोकेन होता है, और ampoule B (रंगहीन) होता है, जिसमें विलायक होता है, उन्हें एक ही सिरिंज में खींचकर मिलाएं (देखें खंड ४.२ खुराक और विधि प्रशासन का)।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
250 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दान करें, 10 कैप्सूल कोड 026023010
250 मिलीग्राम लेपित गोलियां दान करें, 30 गोलियां कोड 026023046
मौखिक समाधान के लिए 1500 मिलीग्राम पाउडर दान करें, 20 पाउच कोड 026023061
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करें, 60 टैबलेट कोड 026023085
750 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट दान करें, 180 टैबलेट कोड 026023097
लिडोकेन के साथ इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए समाधान और विलायक के लिए 400 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर ध्यान केंद्रित करें:
कोड 026023059
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
इंजेक्शन के लिए सॉल्यूशन के लिए हार्ड कैप्सूल, कोटेड टैबलेट, कॉन्संट्रेट और सॉल्वेंट और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए सॉल्वेंट:
पहले प्राधिकरण की तिथि: अक्टूबर 1985
नवीनीकरण तिथि: मई 2005
मौखिक समाधान के लिए पाउडर:
पहले प्राधिकरण की तिथि: मार्च 1991
नवीनीकरण तिथि: मई 2005
फिल्म-लेपित गोलियां दान करें
पहले प्राधिकरण की तिथि: मार्च 2009
नवीनीकरण की तारीख: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2011