प्रतिस्पर्धा

कॉम्पिटैक्ट क्या है?

प्रतिस्पर्धा दो सक्रिय पदार्थों, पियोग्लिटाज़ोन (15 मिलीग्राम) हाइड्रोक्लोराइड और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (850 मिलीग्राम) के रूप में आयताकार सफेद गोलियों के रूप में आती है।

कॉम्पटैक्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) वाले रोगियों (विशेषकर अधिक वजन वाले) में कॉम्पटैक्ट का उपयोग किया जाता है। कॉम्पटैक्ट का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अकेले मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) पर अधिकतम खुराक पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉम्पटैक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉम्पटैक्ट की सामान्य खुराक एक गोली दिन में दो बार ली जाती है। अकेले मेटफॉर्मिन से कॉम्पटैक्ट में स्विच करने वाले मरीजों को प्रति दिन 30 मिलीग्राम की खुराक तक पहुंचने तक धीरे-धीरे पियोग्लिटाज़ोन शुरू करने की आवश्यकता हो सकती है। जब आवश्यक हो, मेटफॉर्मिन से सीधे कॉम्पेक्ट में स्विच करना संभव है। खाने के साथ या उसके तुरंत बाद कॉम्पिटैक्ट लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्या कम हो सकती है। वृद्ध रोगियों में, गुर्दे की क्रिया की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

कॉम्पटैक्ट कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। कॉम्पटैक्ट में दो सक्रिय तत्व होते हैं जिनमें से प्रत्येक की एक अलग क्रिया होती है। पियोग्लिटाज़ोन कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत में) को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, इस प्रकार शरीर इंसुलिन का उपयोग करता है जिससे यह बेहतर उत्पादन करता है। मेटफोर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज के उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

कॉम्पेक्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अकेले पियोग्लिटाज़ोन को यूरोपीय संघ द्वारा एक्टोस के रूप में अनुमोदित किया गया है, उन रोगियों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार में मेटफॉर्मिन के साथ प्रयोग किया जाता है जिनमें अकेले मेटफॉर्मिन पर्याप्त नियंत्रण नहीं देता है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले एक्टोस के अध्ययन लेकिन अलग-अलग गोलियों के रूप में समान संकेतों के लिए Competact के उपयोग का समर्थन करने के लिए उपयोग किया गया है। ये अध्ययन 4 महीने से दो साल तक चले और 1 305 रोगियों ने संयुक्त खुराक ली। इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा जो "रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।"

पढ़ाई के दौरान कॉम्पटैक्ट को क्या फायदा हुआ?

सभी अध्ययनों में, मेटफॉर्मिन में 30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन जोड़ने से रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार हुआ, एचबीए 1 सी के स्तर अकेले प्राप्त स्तरों की तुलना में 0.64 से 0.89% तक कम हो गए।

कॉम्पिटैक्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?

कॉम्पटैक्ट के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), दृश्य गड़बड़ी, वजन बढ़ना, गठिया (जोड़ों का दर्द), सिरदर्द, हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त) हैं। इरेक्टाइल डिसफंक्शन ("इरेक्शन होने में समस्या।) कॉम्पटैक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। कॉम्पेक्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पियोग्लिटाज़ोन, मेटफॉर्मिन या दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है, न ही दिल की विफलता या यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में। कॉम्पटैक्ट का उपयोग ऐसे रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ऊतक ऑक्सीजन की कमी का कारण बनते हैं जैसे कि हाल ही में दिल का दौरा या झटका। शराब के नशे में कॉम्पटैक्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, मधुमेह केटोएसिडोसिस (उच्च कीटोन) स्तर), ऐसी स्थितियां जो गुर्दे और स्तनपान के दौरान प्रभावित कर सकती हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।

कॉम्पेक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि टाइप 2 मधुमेह में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफोर्मिन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और जब सक्रिय पदार्थों के संयोजन की आवश्यकता होती है तो कॉम्पटैक्ट उपचार को सरल बनाता है और अनुपालन में सुधार करता है। इसने निर्णय लिया कि कॉम्पटैक्ट के लाभ अधिक हैं टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिम इसलिए सीएचएमपी ने सिफारिश की कि कॉम्पिटैक्ट को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

कॉम्पेक्ट के बारे में अन्य जानकारी:

28 जुलाई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने टाकेडा ग्लोबल रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर (यूरोप) लिमिटेड को प्रतिस्पर्धा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Competact के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2006।

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