Docetaxel Teva क्या है?
Docetaxel Teva एक सांद्र और विलायक है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक docetaxel शामिल है।
Docetaxel Teva एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि Docetaxel Teva एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में टैक्सोटेरे कहा जाता है।
Docetaxel Teva किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डोकैटेक्सेल टेवा एक कैंसर रोधी दवा है। इसका उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर में किया जाता है:
स्तन कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद Docetaxel Teva का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में अन्य कैंसर रोधी दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपेसिटाबाइन) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी स्थिति के लिए पिछली चिकित्सा प्राप्त नहीं की है या अन्य उपचार विफल होने के बाद, स्तन कैंसर के प्रकार के इलाज के आधार पर। प्रगति का चरण;
फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं। अन्य उपचार विफल होने के बाद Docetaxel Teva का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर विरोधी दवा) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्होंने पहले अपने कैंसर के लिए अन्य उपचार नहीं किए हैं;
प्रोस्टेट कैंसर, जब कैंसर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। Docetaxel Teva का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
उन रोगियों में गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (एक प्रकार का पेट का कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज नहीं कराया है। डोसेटेक्सेल टेवा सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन में उपयोग किया जाता है;
उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर (जो पहले ही फैलना शुरू हो चुका है)। Docetaxel Teva का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के संयोजन में किया जाता है।
विस्तृत विवरण के लिए, कृपया EPAR के साथ संलग्न उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Docetaxel Teva का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Docetaxel Teva का उपयोग कीमोथेरेपी में विशेषीकृत वार्डों तक ही सीमित होना चाहिए और इसके प्रशासन को एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए जो कि एंटीकैंसर कीमोथेरेपी को प्रशासित करने के लिए योग्य हो।
Docetaxel Teva को हर तीन सप्ताह में एक घंटे के जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करता है। Docetaxel Teva का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्यूट्रोफिल गिनती (एक प्रकार) श्वेत रक्त कोशिका का) कम से कम १,५०० कोशिकाओं/मिमी३ है।प्रोस्टेट कैंसर के लिए, उपचार शुरू होने से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद की विशेषताओं का सारांश देखें। .
डोकेटेक्सेल टेवा कैसे काम करता है?
Docetaxel Teva, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, टैक्सेन के रूप में जानी जाने वाली एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। Docetaxel आंतरिक 'कंकाल' को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है, जो उन्हें विभाजित और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में, कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। डोकेटेक्सेल गैर-कैंसर कोशिकाओं (उदाहरण के लिए रक्त कोशिकाओं) को भी प्रभावित करता है जो दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
डोकैटेक्सेल तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि Docetaxel Teva एक जेनेरिक दवा है, इसलिए दवा कंपनी ने पहले से ही चिकित्सा साहित्य में docetaxel पर प्रकाशित डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि डोकेटेक्सेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, टैक्सोटेयर के समान सक्रिय पदार्थ होता है। इसके अलावा, कंपनी ने यह दिखाने के लिए अध्ययन प्रस्तुत किया कि जलसेक के लिए डोकेटेक्सेल टेवा समाधान में टैक्सोटेयर के तुलनीय गुण हैं।
Docetaxel Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि डोकेटेक्सेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
डोकेटेक्सेल टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डोकेटेक्सेल तेवा को टैक्सोटेयर से तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि मामले में है टैक्सोटेयर के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि डोकेटेक्सेल टेवा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
डोकेटेक्सेल टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डोकेटेक्सेल तेवा को टैक्सोटेयर से तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि मामले में है टैक्सोटेयर के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि डोकेटेक्सेल टेवा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Docetaxel Teva . के बारे में अन्य जानकारी
26 जनवरी 2010 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. Docetaxel Teva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Docetaxel Teva EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Docetaxel Teva की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
