गिलेन्या क्या है - फिंगोलिमोड?
गिलेन्या एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फिंगरोलिमोड होता है। यह 0.5 मिलीग्राम कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
गिलेन्या क्या है - फिंगोलिमोड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
गिलेन्या का उपयोग अत्यधिक सक्रिय मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। एमएस एक तंत्रिका रोग है जिसकी विशेषता है "सूजन जो तंत्रिका कोशिकाओं के चारों ओर सुरक्षात्मक म्यान को नष्ट कर देती है। गिलेन्या का उपयोग एमएस के प्रकार के लिए किया जाता है जिसे" रिलैप्सिंग-रेमिटिंग "के रूप में जाना जाता है, जब रोगी हमलों (रिलैप्स) से पीड़ित होता है जो कम लक्षणों (छूट) के साथ बारी-बारी से होता है। ) दवा का उपयोग तब किया जाता है जब बीमारी ने इंटरफेरॉन बीटा (एमएस के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य प्रकार की दवा) के साथ उपचार का जवाब नहीं दिया है, या जब रोग गंभीर और तेजी से विकसित हो रहा है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
गिलेन्या का उपयोग कैसे किया जाता है?
गिलेनिया उपचार शुरू किया जाना चाहिए और मल्टीपल स्केलेरोसिस में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक कैप्सूल दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड कैसे काम करता है?
एमएस में, प्रतिरक्षा प्रणाली अच्छी तरह से काम नहीं करती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) के कुछ हिस्सों पर हमला करती है। गिलेन्या में सक्रिय पदार्थ, फिंगरोलिमॉड, लिम्फ नोड्स से मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी तक यात्रा करने के लिए टी कोशिकाओं (प्रतिरक्षा प्रणाली में शामिल एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) की क्षमता को कम करता है, जिससे एमएस में होने वाले नुकसान को सीमित करता है। फिंगोलिमोड एक टी सेल रिसेप्टर, स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट की क्रिया को रोकता है, जो शरीर में इन कोशिकाओं की गति को नियंत्रित करने में मदद करता है।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
गिलेन्या के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
दो खुराक (0.5 मिलीग्राम और 1.25 मिलीग्राम) में गिलेन्या के साथ इलाज किए गए एमएस रोगियों में दो मुख्य अध्ययन किए गए हैं। पहले अध्ययन में गिलेन्या की तुलना रिलैप्सिंग-रिमिटिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले 1,272 रोगियों में दो साल के लिए प्लेसबो से की गई थी। दूसरे अध्ययन में गिलेन्या की तुलना 1,292 रोगियों में एक वर्ष के लिए बीटा इंटरफेरॉन के साथ उपचार से की गई। दोनों अध्ययनों में, प्रभावकारिता का मुख्य प्रमाण प्रत्येक वर्ष अनुभव किए गए रोगियों की संख्या पर आधारित था।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
गिलेन्या प्लेसीबो और इंटरफेरॉन बीटा की तुलना में रिलेप्स की संख्या को कम करने में अधिक प्रभावी था। सबसे कम खुराक उच्चतम के रूप में प्रभावी थी। पहले अध्ययन में, गिलेंया-इलाज वाले रोगियों में प्रति वर्ष रिलेप्स की संख्या रोगियों में देखी गई आधी थी। प्लेसबो के साथ इलाज किया गया। दूसरे अध्ययन में, गिलेन्या के साथ इलाज किए गए रोगियों में रिलैप्स की संख्या भी लगभग आधी थी, जो इंटरफेरॉन बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई थी।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
गिलेन्या (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव फ्लू, सिरदर्द, खांसी, दस्त, पीठ दर्द और यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि है। गिलेन्या के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
गिलेन्या का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो उंगलियों के प्रति संवेदनशील (एलर्जी) या किसी अन्य सामग्री के प्रति संवेदनशील हैं। गिलेन्या का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली से संबंधित संक्रमण का खतरा है, जिन्हें हेपेटाइटिस जैसे गंभीर या दीर्घकालिक संक्रमण हैं, जिन्हें कैंसर है (एक प्रकार के त्वचा कैंसर को छोड़कर जिसे "बेसल सेल कार्सिनोमा" कहा जाता है) या जिन्हें लीवर की गंभीर समस्या है। महिलाओं को गिलेन्या लेते समय और इलाज बंद करने के दो महीने बाद तक गर्भवती होने से बचना चाहिए।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि गिलेन्या की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और यह भी नोट किया गया है कि दवा को मौखिक रूप से लेने का फायदा है। हालांकि, इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के कारण, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि गिलेन्या का उपयोग केवल उन रोगियों द्वारा किया जाना चाहिए जिन्हें वास्तविक आवश्यकता है, यानी जब उन्होंने इंटरफेरॉन बीटा के साथ उपचार का जवाब नहीं दिया है या जब उनकी बीमारी गंभीर और तेजी से विकसित हो रही है। । इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि गिलेन्या के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
गिलेन्या - फिंगोलिमोड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
गिलेन्या बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि दवा लिखने के इच्छुक सभी डॉक्टरों को एक सूचना पैकेट प्राप्त हो जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी हो, जिसमें गिलेन्या से जुड़े जोखिमों की एक चेकलिस्ट, और रोगियों पर की जाने वाली जाँच और निगरानी शामिल हो। इसमें यह भी होना चाहिए। रजिस्ट्री पर जानकारी जो कंपनी गिलेन्या के साथ इलाज करवा रही महिलाओं से पैदा हुए बच्चों पर डेटा एकत्र करने के लिए बनाएगी और रोगियों के लिए महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी के साथ एक अनुस्मारक।
गिलेन्या के बारे में अन्य जानकारी - Fingolimod
17 मार्च 2011 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को गिलेन्या के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
गिलन्या थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2011।
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