केंगरेक्सल - कैंग्रेलोर

Kengrexal - Cangrelor क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Kengrexal एक थक्कारोधी दवा है जिसका उपयोग रक्त के थक्कों के कारण होने वाली समस्याओं की आवृत्ति को कम करने के लिए किया जाता है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन भी शामिल है। इसका उपयोग कोरोनरी हृदय रोग (हृदय की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के रुकावट के कारण हृदय रोग) वाले वयस्क रोगियों में एस्पिरिन के साथ संयोजन में किया जाता है। परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई, हृदय तक रक्त ले जाने वाली संकुचित रक्त वाहिकाओं को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक शल्य प्रक्रिया)। Kengrexal उन रोगियों को दिया जाता है जिनका इलाज प्रक्रिया से पहले अन्य थक्कारोधी दवाओं के साथ नहीं किया गया है, जिन्हें 'P2Y12 रिसेप्टर इनहिबिटर' (क्लोपिड्रोग्रेल, टिकाग्रेलर या प्रसुग्रेल) कहा जाता है, और जिनके लिए इन दवाओं के साथ उपचार संभव या वांछनीय नहीं है। Kengrexal में सक्रिय पदार्थ cangrelor होता है।

Kengrexal - Cangrelor का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kengrexal को तीव्र कोरोनरी देखभाल या पीसीआई प्रक्रियाओं में अनुभवी चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल अस्पताल की सेटिंग में उपयोग के लिए अभिप्रेत है। केंगरेक्सल एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जिसे इंजेक्शन और जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक नस में बनाया जाता है। उपचार एक इंजेक्शन के साथ शुरू होता है नस। शरीर के वजन के 30 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक, एक मिनट से कम समय तक चलने के बाद, तुरंत 4 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम प्रति मिनट का अंतःशिरा जलसेक। उपचार पीसीआई प्रक्रिया से पहले शुरू होना चाहिए और जलसेक कम से कम 2 घंटे तक जारी रहना चाहिए या प्रक्रिया के अंत तक, जो भी अधिक हो। चिकित्सक के विवेक पर, जलसेक को चार घंटे की कुल अवधि के लिए जारी रखा जा सकता है। जलसेक के अंत में, रोगियों को क्लोपिडोग्रेल, टिकाग्रेलर या प्रसूगल के साथ मौखिक रखरखाव चिकित्सा में बदल दिया जाना चाहिए।

केंगरेक्सल - कैंग्रेलर कैसे काम करता है?

Kengrexal, cangrelor में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीप्लेटलेट दवा है। इसका मतलब यह है कि यह 'प्लेटलेट्स' नामक रक्त कोशिकाओं के झुरमुट और थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है, जिससे एक नए रोधगलन को रोकने में मदद मिलती है। कैंगरेलर एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर बंधने से रोककर प्लेटलेट्स के क्लंपिंग को रोकता है। इस तरह प्लेटलेट्स कम "चिपचिपा" होते हैं, जिससे थक्का बनने का खतरा कम हो जाता है।

पढ़ाई के दौरान Kengrexal - Cangrelor को क्या फायदा हुआ?

केंग्रेक्सल की तुलना एक मुख्य अध्ययन में मुंह से लिए गए क्लोपिडोग्रेल से की गई थी, जिसमें पीसीआई से गुजरने वाले कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले 11,000 से अधिक वयस्कों को शामिल किया गया था। लगभग सभी रोगियों ने एस्पिरिन और/या अन्य थक्कारोधी दवाएं भी लीं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने "घटना" की सूचना दी, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन या उपस्थिति, हृदय की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं में, थक्कों का संचालन किया जा सकता था, या 48 घंटों में किसी भी कारण से मृत्यु हो गई। पीसीआई इस तरह की घटनाओं की आवृत्ति को कम करने में मौखिक क्लोपिडोग्रेल की तुलना में केंगरेक्सल को अधिक प्रभावी दिखाया गया था: 4.7% रोगियों (5 470 विषयों में से 257) में एक घटना या मृत्यु हुई थी, जिन्होंने 5.9% (322 विषयों में से) की तुलना में केंगरेक्सल लिया था। क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों के 5 469 विषयों में से। केंगरेक्सल की भी एक अध्ययन के हिस्से के रूप में जांच की गई थी जिसमें इसे सर्जरी से पहले उन रोगियों को प्रशासित किया गया था, जिनका पहले मुंह से ली गई एंटीकोआगुलेंट दवाओं के साथ इलाज किया गया था। हालांकि, जिस तरह से इस अध्ययन को डिजाइन किया गया था वह था इन रोगियों में स्पष्ट लाभ प्रदर्शित करने के लिए अपर्याप्त माना जाता है, इसलिए कंपनी ने इन रोगियों को पेश करने से मना कर दिया। "प्राधिकरण के लिए आवेदन के संदर्भ में उपयोग करें।

Kengrexal - Cangrelor से जुड़ा जोखिम क्या है?

Kengrexal (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम रक्तस्राव और घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई) हैं। Kengrexal के अधिक गंभीर दुष्प्रभावों में गंभीर और जानलेवा रक्तस्राव और अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। Kengrexal के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Kengrexal का उपयोग चल रहे रक्तस्राव वाले रोगियों में या रक्तस्राव विकार, हाल ही में प्रमुख सर्जरी या प्रमुख आघात, या अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के कारण रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक अटैक (TIA) हुआ है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

केंगरेक्सल - कैंग्रेलर को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Kengrexal के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को रक्त के थक्कों के कारण होने वाली समस्याओं को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में जिन्हें पी२वाई रिसेप्टर इनहिबिटर के साथ पिछला उपचार नहीं मिला है।१२ यह तथ्य कि दवा को नस में दिया जाता है, उन रोगियों में फायदेमंद माना जाता है जो निगल नहीं सकते हैं और जो मुंह से दवा नहीं ले रहे हैं। केंगरेक्सल की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बारे में, सीएचएमपी ने नोट किया कि क्लोपिडोग्रेल की तुलना में केंगरेक्सल के लिए रक्तस्राव की घटना अधिक है। हालांकि, यह एक अपेक्षित प्रभाव है, दवा की अधिक प्रभावशीलता को देखते हुए, और इस तथ्य से असंतुलित है कि जलसेक बंद होने के बाद केंगरेक्सल की गतिविधि तेजी से कम होने लगती है।

Kengrexal - Cangrelor के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Kengrexal को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, Kengrexal के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Kengrexal - Cangrelor . के बारे में अधिक जानकारी

23 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Kengrexal के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Kengrexal थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015।

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