लिटाक - क्लैड्रिबिन

लिटाक क्या है?

लिटाक इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लैड्रिबिन होता है।

लिटैक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लिटाक का उपयोग बालों वाले सेल ल्यूकेमिया वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, एक रक्त कैंसर जो "बी लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) के अतिउत्पादन के कारण होता है।" बाल कोशिकाएं "बम्प्स को संदर्भित करती हैं, जो बालों की तरह दिखती हैं। माइक्रोस्कोप के तहत देखने योग्य लिम्फोसाइटों की सतह।
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया वाले रोगियों की कम संख्या के कारण, रोग को दुर्लभ माना जाता है और 18 सितंबर 2001 को लिटक को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लिटाक का उपयोग कैसे किया जाता है?

लिटाक के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे कैंसर के उपचार का अनुभव हो। लिटाक त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। अनुशंसित खुराक 0.14 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए दिन में एक बार पांच दिनों के लिए लिया जाना है। रोगी पर्याप्त प्रशिक्षण के साथ खुद को इंजेक्शन लगा सकता है। मध्यम से गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को लिटाक नहीं दिया जाना चाहिए। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, यकृत, गुर्दे और रक्त की गणना की लगातार जांच के साथ। .

लिटक कैसे काम करता है?

क्लैड्रिबाइन, लिटाक में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक है, जो कैंसर कोशिकाओं जैसे विभाजित कोशिकाओं को मारने में सक्षम दवा है, जो "एंटीमेटाबोलाइट्स" नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। क्लैड्रिबिन प्यूरीन का एक "एनालॉग" है (एक पदार्थ जिसकी रासायनिक संरचना प्यूरीन के समान है)। प्यूरीन उन बुनियादी रसायनों में से एक है जो डीएनए बनाते हैं। शरीर में, क्लैड्रिबिन लिम्फोसाइटों में एक रासायनिक पदार्थ, CdATP में परिवर्तित हो जाता है, जो नए डीएनए के उत्पादन में शामिल होता है। यह कोशिका विभाजन को रोकता है, ल्यूकेमिया की प्रगति को धीमा करता है। CdATP अन्य कोशिकाओं को भी प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से अन्य रक्त कोशिकाओं पर, जिसके परिणामस्वरूप संभावित दुष्प्रभाव होते हैं। क्लैड्रिबिन का उपयोग 1980 के दशक से कैंसर विरोधी दवाओं में किया जाता रहा है और 1993 से यूरोपीय संघ (ईयू) के कुछ सदस्य राज्यों में एक अंतःशिरा जलसेक (एक नस में ड्रिप) के रूप में उपलब्ध है।

लिटाक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि क्लैड्रिबिन वर्षों से उपयोग में है, इसलिए कंपनी ने चिकित्सा साहित्य में पहले से ही प्रकाशित डेटा प्रस्तुत किया। लिटाक का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें बालों वाले सेल ल्यूकेमिया वाले 63 वयस्क शामिल थे। इस अध्ययन में, लिटाक की तुलना अन्य उपचारों से नहीं की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें उपचार के बाद पूर्ण या आंशिक छूट मिली थी। पूर्ण छूट का अर्थ है बीमारी के किसी भी लक्षण का गायब होना, जबकि आंशिक छूट का अर्थ है रक्त की मात्रा में सुधार और कैंसर कोशिकाओं की संख्या में कमी।

पढ़ाई के दौरान लिटाक को क्या फायदा हुआ?

मुख्य अध्ययन में, ९७% रोगियों में पूर्ण या आंशिक छूट (६२ में से ६०) और ७६% में पूर्ण छूट (६२ में से ४७) थी। ये परिणाम अन्य प्रकाशित अध्ययनों में अंतःशिरा क्लैड्रिबिन के उपयोग के समान हैं और वैकल्पिक उपचारों से प्राप्त परिणामों से बेहतर हैं, जैसे कि इंटरफेरॉन अल्फ़ा और पेंटोस्टैटिन।

लिटाक से जुड़ा जोखिम क्या है?

लिटाक (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण, पैन्टीटोपेनिया या मायलोसुप्रेशन (कम रक्त कोशिका गिनती), पुरपुरा (त्वचा घाव), इम्यूनोसप्रेशन (प्रतिरक्षा प्रणाली का कमजोर होना), रक्तचाप में कमी हैं। भूख, सिरदर्द, चक्कर आना, असामान्य श्वास और छाती की आवाज, खांसी, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, दाने, स्थानीय दाने (चकत्ते), डायफोरेसिस (अत्यधिक पसीना), इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (इंजेक्शन साइट में दर्द और सूजन), बुखार थकान, ठंड लगना और शक्तिहीनता (कमजोरी)। लिटाक के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लिटाक का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लैड्रिबाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लिटाक का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, मध्यम से गंभीर गुर्दे या यकृत रोग वाले रोगियों में या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए जो रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को कम करते हैं।

लिटक को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि लिटाक के लाभ बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने लिटाक के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Litak . के बारे में और जानें

14 अप्रैल 2004 को, यूरोपीय आयोग ने लिपोमेड जीएमबीएच को लिटाक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।14 अप्रैल 2009 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।
लिटक के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
लिटक के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।

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