टेरोसा - टेरीपैराटाइड

टेरासा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

टेरोसा निम्नलिखित समूहों में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है:

• रजोनिव्रत्ति के बाद महिलायें। इन रोगियों में, टेरोसा को कशेरुक (रीढ़) और गैर-कशेरुक (हड्डी) के फ्रैक्चर को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन कूल्हे के फ्रैक्चर को नहीं;
• पुरुषों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है;
• ग्लूकोकार्टिकोइड्स (एक प्रकार का स्टेरॉयड) के साथ दीर्घकालिक उपचार के कारण पुरुषों और महिलाओं में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।

टेरोसा में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड होता है।

टेरोसा एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए था जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। टेरोसा की संदर्भ दवा फोर्स्टो है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, प्रश्न और उत्तर देखें यहाँ क्लिक करना।

टेरासा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Terrosa कारतूस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है (जिसमें ६०० माइक्रोग्राम teriparatide होता है) सर्वोपेन फिक्स सिस्टम के साथ उपयोग के लिए अभिप्रेत है। अनुशंसित खुराक २० माइक्रोग्राम टेरोसा है जिसे जांघ या पेट (पेट) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रतिदिन एक बार प्रशासित किया जाता है। प्रशिक्षण के बाद मरीज खुद को इंजेक्शन लगा सकते हैं।

उन रोगियों में कैल्शियम और विटामिन डी के पूरक की सिफारिश की जाती है जिनके आहार में इन पदार्थों का सेवन अपर्याप्त है। टेरासा को दो साल तक इस्तेमाल किया जा सकता है। टेरोसा के साथ दो साल का उपचार रोगी के जीवन में केवल एक बार दिया जाना चाहिए।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

टेरोसा - टेरीपैराटाइड कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी स्थिति है जिसमें उत्पादित नई हड्डी स्वाभाविक रूप से बिगड़ती हड्डी को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं होती है। हड्डियां उत्तरोत्तर कम घनी होती जाती हैं और फ्रैक्चर होने की संभावना अधिक होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब वे कम हो जाती हैं। एस्ट्रोजन का स्तर, ए महिला हार्मोन। ऑस्टियोपोरोसिस पुरुषों और महिलाओं में ग्लूकोकार्टिकोइड उपचार के दुष्प्रभाव के रूप में भी हो सकता है।

टेरोसा में सक्रिय संघटक टेरीपैराटाइड, मानव पैराथाइरॉइड हार्मोन के हिस्से के समान है। मानव हार्मोन की तरह, यह ऑस्टियोब्लास्ट्स (हड्डी के निर्माण के लिए जिम्मेदार कोशिकाओं) पर कार्य करके हड्डी के निर्माण को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, यह पदार्थ अवशोषण को बढ़ाता है। भोजन में मौजूद कैल्शियम और मूत्र के माध्यम से अत्यधिक फैलाव को रोकता है।

पढ़ाई के दौरान Terrosa - Teriparatide से क्या फायदा हुआ?

टेरोसा और फोर्स्टो की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में टेरोसा का सक्रिय संघटक बहुत हद तक फोर्स्टो के समान है।

चूंकि टेरोसा एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए टेरीपैराटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर फॉर्स्टियो के साथ किए गए अध्ययनों को टेरोसा के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है। 54 स्वस्थ महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि इंजेक्शन द्वारा दी गई दो दवाओं की समान खुराक ने उपचर्म के समान स्तर का उत्पादन किया है। शरीर में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड। इसके अतिरिक्त, Terrosa और Forsteo ने रक्त कैल्शियम के स्तर पर समान प्रभाव उत्पन्न किया।

टेरोसा - टेरीपैराटाइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

टेरोसा (जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे अधिक देखा जाने वाला दुष्प्रभाव हाथ या पैर में दर्द है।

Terrosa के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

टेरोसा का उपयोग अन्य हड्डी रोगों जैसे कि पगेट की बीमारी, हड्डी के कैंसर या हड्डी के मेटास्टेस (हड्डी में फैल गया कैंसर) या कंकाल की रेडियोथेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में या हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। , अस्पष्टीकृत उच्च स्तर के क्षारीय फॉस्फेट (एक एंजाइम) या गंभीर गुर्दे की बीमारी। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान Terrosa नहीं लिया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

टेरोसा - टेरीपैराटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इस बात के सबूतों को ध्यान में रखा कि टेरोसा की संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि Forsteo के समान है और यह शरीर में उसी तरह वितरित किया जाता है। यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना गया था कि Terrosa प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में उसी तरह व्यवहार करता है। इसलिए, जैसा कि फोर्स्टियो के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और समिति ने टेरोसा के लिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की है।

Terrosa - Teriparatide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

टेरोसा को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Terrosa - Teriparatide . के बारे में अधिक जानकारी

Terrosa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेरोसा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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