कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
ज़िमल्टी - रिमोनबैंट क्या है?
ZIMULTI एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिमोनबैंट होता है। यह टियरड्रॉप के आकार की, सफेद रंग की गोलियों में उपलब्ध है।
ज़िमुल्टी किसके लिए प्रयोग किया जाता है - रिमोनबैंट?
वयस्क रोगियों के इलाज के लिए ZIMULTI का उपयोग आहार और व्यायाम के साथ किया जाता है:
• जो मोटे (बहुत अधिक वजन वाले) हैं और जिनका बॉडी मास इंडेक्स ३० किग्रा/एम२ से अधिक या उसके बराबर है;
• या जो अधिक वजन वाले हैं (बॉडी मास इंडेक्स 27 किग्रा / मी2 से अधिक या उसके बराबर) और जोखिम कारक (एस) हैं जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का असामान्य स्तर)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़िमुल्टी का उपयोग कैसे किया जाता है - रिमोनबैंट?
एक ZIMULTI टैबलेट प्रति दिन लिया जाता है, सुबह नाश्ते से पहले रोगियों को भी कम कैलोरी वाले आहार का पालन करना चाहिए और अपनी शारीरिक गतिविधि के स्तर को बढ़ाना चाहिए। जिगर या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट कैसे काम करता है?
ZIMULTI में सक्रिय पदार्थ, रिमोनबैंट, एक कैनाबिनोइड रिसेप्टर विरोधी है। यह एक विशिष्ट प्रकार के रिसेप्टर्स, कैनाबिनोइड टाइप 1 (CB1) रिसेप्टर्स को ब्लॉक करके काम करता है। ये रिसेप्टर्स तंत्रिका तंत्र में पाए जाते हैं और भोजन सेवन को नियंत्रित करने के लिए शरीर द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रणाली का हिस्सा हैं। रिसेप्टर्स एडिपोसाइट्स (वसा ऊतक) में भी मौजूद हैं।
ज़िमुल्टी पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं - रिमोनबैंट?
ZIMULTI के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
अधिक वजन और मोटापे से ग्रस्त रोगियों में ZIMULTI पर चार अध्ययन किए गए, जिसमें कुल लगभग 7,000 रोगी शामिल थे, जिनका वजन अध्ययन की शुरुआत में औसतन 94 और 104 किलोग्राम के बीच था। एक अध्ययन रक्त वसा के असामान्य स्तर वाले रोगियों पर केंद्रित था और दूसरा टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए।
अध्ययनों ने एक से दो साल की अवधि में वजन घटाने पर एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ZIMULTI के प्रभाव की तुलना की। एक अध्ययन में यह भी देखा गया कि दूसरे वर्ष के दौरान नुकसान को कैसे बनाए रखा जा सकता है।
7,000 से अधिक रोगियों में धूम्रपान बंद करने में सहायता के रूप में प्लेसबो की तुलना में ZIMULTI के चार अध्ययन भी आयोजित किए गए थे और अगले वर्ष धूम्रपान बंद करने और फिर से शुरू होने पर 10 सप्ताह (एक अध्ययन में एक वर्ष) में दवा के प्रशासन के प्रभावों को मापने के लिए .
ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
एक वर्ष के बाद, ZIMULTI के साथ इलाज करने वाले सभी रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में अधिक वजन कम किया था: औसतन नुकसान प्लेसबो की तुलना में 4.9 किलोग्राम अधिक था, मधुमेह रोगी अध्ययन को छोड़कर जहां वजन घटाने में अंतर वजन 3.9 किलोग्राम था। दवा ने वजन वापस आने के जोखिम को भी कम कर दिया।
धूम्रपान बंद करने के अध्ययन ने लगातार परिणाम प्रस्तुत नहीं किए हैं और इस क्षेत्र में ZIMULTI के प्रभाव का आकलन करना मुश्किल है। कंपनी ने धूम्रपान बंद करने के आवेदन को वापस लेने का फैसला किया है, इसलिए धूम्रपान बंद करने में सहायता के रूप में ZIMULTI की सिफारिश नहीं की जाती है।
ज़िमल्टी - रिमोनबैंट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
अध्ययनों के दौरान, ZIMULTI (10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करने वाले) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना) और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण थे। ZIMULTI के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ज़िमुल्टी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिमोनबैंट या दवा के अन्य अवयवों, या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अतिसंवेदनशील (एलर्जी) हो सकते हैं।ज़िमुल्टी का उपयोग चल रहे अवसाद वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या जिन्हें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया जाता है, क्योंकि यह अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें रोगियों के एक छोटे से अनुपात में आत्मघाती विचार भी शामिल हैं। अवसाद के लक्षणों का अनुभव करने वाले मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए और शायद उपचार बंद कर देना चाहिए। ZIMULTI का उपयोग केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (एंटीफंगल दवाएं), रटनवीर (एचआईवी संक्रमण के लिए प्रयुक्त), या टेलिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स) जैसी कुछ दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि ZIMULTI को संबंधित जोखिम कारक (ओं) के साथ मोटे या अधिक वजन वाले रोगियों के वजन को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। इसने फैसला किया कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया जैसे जोखिम वाले कारकों वाले मोटे और अधिक वजन वाले रोगियों के इलाज के लिए आहार और व्यायाम के अलावा, इसका उपयोग करने पर ZIMULTI के लाभ इसके जोखिमों से अधिक होते हैं और इसलिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की जाती है।
ज़िमुल्टी के बारे में अन्य जानकारी - rimonabant
19 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने सनोफी-एवेंटिस को "प्राधिकरण" प्रदान किया
ZIMULTI के लिए बाजार में रखने पर, पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ZIMULTI के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७
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