स्फेरॉक्स क्या है - मानव मैट्रिक्स से जुड़े ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्पेरोइड्स और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
स्फेरॉक्स एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में घुटने के उपास्थि दोषों को ठीक करने के लिए किया जाता है जो कुछ लक्षणों का अनुभव करते हैं (जैसे कि दर्द और घुटने को हिलाने में परेशानी)। इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां प्रभावित क्षेत्र 10 सेमी 2 से अधिक चौड़ा नहीं होता है।
स्फेरॉक्स एक प्रकार की उन्नत चिकित्सा दवा है जिसे 'टिशू इंजीनियर उत्पाद' कहा जाता है, जो एक प्रकार की दवा है जिसमें कोशिकाएं या ऊतक होते हैं जिन्हें हेरफेर किया गया है ताकि उनका उपयोग ऊतक की मरम्मत, पुन: उत्पन्न या बदलने के लिए किया जा सके।
स्फेरॉक्स में स्वस्थ उपास्थि में पाए जाने वाले चोंड्रोसाइट्स, कोशिकाओं के गोलाकार (गोलाकार समुच्चय) होते हैं।
स्फेरॉक्स का उपयोग कैसे किया जाता है - मानव मैट्रिक्स से जुड़े ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्पेरोइड्स?
स्फेरॉक्स घुटने के जोड़ में आरोपण के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है। दवा प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए विशेष रूप से तैयार की जाती है और एक स्वास्थ्य सुविधा में एक योग्य चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
दवा तैयार करने के लिए, आर्थोस्कोपी (एक प्रकार की लैप्रोस्कोपी) द्वारा रोगी के घुटने के कार्टिलेज से एक छोटा सा नमूना लिया जाता है। चोंड्रोसाइट स्फेरॉइड का निलंबन तैयार करने के लिए उपास्थि कोशिकाओं को प्रयोगशाला में सुसंस्कृत किया जाता है। आर्थ्रोस्कोपी के दौरान, रोगी के उपास्थि के क्षतिग्रस्त क्षेत्र में दवा डाली जाती है। चोंड्रोसाइट्स के गोलाकार 20 मिनट के भीतर उपास्थि से जुड़ जाते हैं। स्फेरॉक्स के साथ इलाज किए गए मरीजों को एक विशिष्ट पुनर्वास कार्यक्रम से गुजरना होगा, जिसमें फिजियोथेरेपी भी शामिल है, ताकि चोंड्रोसाइट स्पेरोइड्स को उपास्थि दोष में प्रवेश करने की अनुमति मिल सके।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
स्फेरॉक्स कैसे काम करता है - मानव मैट्रिक्स से जुड़े ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्पेरोइड्स?
घुटने की कार्टिलेज किसी दुर्घटना के कारण क्षतिग्रस्त हो सकती है, जैसे कि गिरना या खेलकूद में चोट लगना। स्फेरॉक्स में रोगी के स्वयं के स्वस्थ उपास्थि कोशिकाओं से प्राप्त स्फेरॉइड होते हैं। जब रोगी के कार्टिलेज में प्रत्यारोपित किया जाता है, तो ये स्फेरॉइड दोष से प्रभावित क्षेत्र से जुड़ जाते हैं और नए ऊतक का निर्माण करते हैं, इस प्रकार घुटने की क्षति की मरम्मत करते हैं।
स्फेरॉक्स - ह्यूमन मैट्रिक्स एसोसिएटेड ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्फेरॉइड्स को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
18-50 आयु वर्ग के वयस्कों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में स्फेरॉक्स को रोगियों के लक्षणों से राहत देने और घुटने के कार्य में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय KOOS (घुटने की चोट और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस आउटकम स्कोर) था, जिसे 0 से 100 के पैमाने पर वर्गीकृत किया गया है (जहां 0 सबसे गंभीर लक्षणों को इंगित करता है और 100 कोई लक्षण नहीं दर्शाता है)। KOOS की उन रोगियों द्वारा स्व-गणना की गई जिन्होंने दर्द, दैनिक जीवन पर प्रभाव, मनोरंजक और खेल गतिविधियों और जीवन की गुणवत्ता जैसे लक्षणों की गंभीरता का आकलन किया।
पहले अध्ययन में, 102 रोगियों को शामिल करते हुए, स्फेरॉक्स की तुलना माइक्रोफ़्रेक्चर (कार्टिलेज दोषों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रकार की सर्जरी) से की गई थी। घुटने के कार्टिलेज दोष का आकार 1 से 4 सेमी2 के बीच होता है। एक वर्ष के बाद उस अध्ययन के प्रारंभिक आंकड़ों से पता चलता है कि स्फेरॉक्स ने परिणाम स्कोर में 22 अंकों का सुधार किया था और यह माइक्रोफ़्रेक्चर जितना ही प्रभावी था।
दूसरे अध्ययन में ४ से १० सेमी² तक के बड़े घुटने के कार्टिलेज दोष वाले ७३ रोगियों को देखा गया।इन सभी रोगियों का स्फेरॉक्स से उपचार किया गया, क्योंकि बड़े दोषों को ठीक करने के लिए माइक्रोफ़्रैक्चरिंग की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस अध्ययन में, पहले वर्ष में स्फेरॉक्स रोगी के परिणामों में 16 अंकों का सुधार हुआ, और उपचार के बाद तीन साल तक और सुधार देखा गया।
स्फेरॉक्स से जुड़े जोखिम क्या हैं - ऑटोलॉगस मानव मैट्रिक्स से जुड़े चोंड्रोसाइट स्पेरोइड्स?
स्फेरॉक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) आर्थ्राल्जिया (जोड़ों में दर्द) और संयुक्त बहाव (घुटने में द्रव का संचय) है, जो जोड़ की सूजन का कारण बन सकता है। की पूरी सूची के लिए स्फेरॉक्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव, पैकेज लीफलेट देखें।
स्फेरॉक्स का उपयोग प्राथमिक सामान्यीकृत पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस या घुटने के उन्नत ऑस्टियोआर्थराइटिस (जोड़ों में सूजन और दर्द का कारण बनने वाली स्थिति) और उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके घुटने के जोड़ में हड्डियाँ अभी भी बढ़ रही हैं। इसके अलावा, इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए हेपेटाइटिस बी, सी और / या एचआईवी वायरस से संक्रमित रोगी।
स्फेरॉक्स - ह्यूमन मैट्रिक्स एसोसिएटेड ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्फेरॉइड्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
स्फेरॉक्स को 1 से 10 सेमी2 के आकार के घुटना कार्टिलेज दोषों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है।
घुटने के कार्टिलेज से जुड़े चोंड्रोसाइट्स के स्पेरोइड्स का उपयोग कम आक्रामक सर्जरी (आर्थ्रोस्कोपी) की अनुमति देता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना जाता था; सर्जरी के अधिकांश भाग के लिए अपेक्षित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
इसलिए यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने फैसला किया कि स्फेरॉक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए। हालांकि, इसके दीर्घकालिक प्रभावों की जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है।
स्फेरॉक्स - ऑटोलॉगस मानव-संबंधित चोंड्रोसाइट स्फेरॉइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Spherox का विपणन करने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी सर्जन और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो दवा को संभालते हैं या उसका उपयोग करते हैं, उसे इसका उपयोग और भंडारण करने के तरीके के बारे में प्रशिक्षण सामग्री प्राप्त होती है। सर्जनों के लिए प्रशिक्षण सामग्री में कार्टिलेज का नमूना कैसे एकत्र किया जाए, प्रक्रिया कैसे करें और रोगियों की निगरानी कैसे करें, इस बारे में जानकारी शामिल होगी। अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा उपयोग की जाने वाली सामग्री में स्क्रीनिंग, लिए गए नमूने की हैंडलिंग और स्फेरॉक्स की तैयारी के बारे में जानकारी शामिल होगी। आरोपण के लिए, साथ ही साथ रोगी के अनुवर्ती और अनुशंसित फिजियोथेरेपी की योजना पर।
कंपनी Spherox की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए पहला अध्ययन भी जारी रखेगी। इसके अलावा, Spherox के निर्माण पर दो और अध्ययन किए जाएंगे, जो अन्य बातों के अलावा, की स्थिरता की जांच करेंगे। तैयार उत्पाद।
स्फेरॉक्स के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।
स्फेरॉक्स के बारे में अधिक जानकारी - ह्यूमन मैट्रिक्स एसोसिएटेड ऑटोलॉगस चोंड्रोसाइट स्फेरोइड्स
EPAR के पूर्ण संस्करण और Spherox की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। स्फेरॉक्स थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
Spherox - Autologous Chondrocyte Spheroids Associated with Human Matrix पर इस पृष्ठ पर प्रकाशित जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
