ACTOS® पियोग्लिटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - थियाज़ोलिडाइनायड्स
संकेत ACTOS ® - पियोग्लिटाज़ोन
संतुलित पोषण और सही जीवन शैली जैसे गैर-औषधीय चिकित्सीय उपायों की विफलता के मामले में, ACTOS® टाइप II मधुमेह के उपचार में संकेतित दवा है।
पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग मेटफॉर्मिन या सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन चिकित्सा में भी किया जा सकता है, यदि अकेले मोनोथेरापी अच्छे ग्लाइसेमिक नियंत्रण का उत्पादन करने में सक्षम नहीं हैं।
गंभीर मामलों में, ACTOS® को इंसुलिन के साथ संयोजन में भी प्रभावी ढंग से उपयोग किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र ACTOS ® - पियोग्लिटाज़ोन
ACTOS® में निहित पियोग्लिटाज़ोन एक महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेमिक गतिविधि के साथ थियाज़ोलिडाइनायड्स की दवा श्रेणी से संबंधित दवा है।
मौखिक रूप से लिया गया, यह आंत में तेजी से अवशोषित होता है, 80% की जैव उपलब्धता के साथ और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता सेवन के लगभग 2 घंटे बाद पहुंच जाती है।
लगभग 5-6 घंटों के बाद, पियोग्लिटाज़ोन एक महत्वपूर्ण यकृत चयापचय से गुजरता है, जो साइटोक्रोम श्रेणी से संबंधित एंजाइमों द्वारा समर्थित होता है, इसके बाद मूत्र और मल दोनों में इसके चयापचयों को समाप्त कर दिया जाता है।
इस यौगिक की हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावकारिता अनिवार्य रूप से इंसुलिन संवेदनशील ऊतकों और अंगों जैसे वसा, मांसपेशियों और यकृत ऊतक तक पहुंचने की क्षमता, इंसुलिन की परिधीय गतिविधि में सुधार और इस प्रकार हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का समर्थन करने में मदद करने के कारण है।
आणविक दृष्टिकोण से, यह क्रिया ग्लूकोज और लिपिड चयापचय को विनियमित करने और भड़काऊ प्रक्रिया की सक्रियता को कम करने के लिए उपयोगी विभिन्न जीनों के ट्रांसक्रिप्शनल मॉड्यूलेशन में शामिल पीपीएआर गामा रिसेप्टर्स को सक्रिय करने के लिए पियोग्लिटाज़ोन की क्षमता द्वारा गारंटीकृत है।
दूसरे शब्दों में, इन सभी इंट्रासेल्युलर तंत्रों की सक्रियता परिधीय और ऊतक ग्लूकोज की उपलब्धता में वृद्धि करके रक्त शर्करा को कम करने की संभावना का रूप लेती है, और भड़काऊ प्रक्रिया को कम करती है, जो संवहनी स्तर पर बहुत सक्रिय है, कुछ के लिए जिम्मेदार है। मधुमेह रोगविज्ञान के सबसे महत्वपूर्ण परिणाम। ।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. टाइप II मधुमेह के उपचार में पियोग्लिटाज़ोन की प्रभावशीलता
कर्र मेड रेस ओपिन। 2011 फरवरी, 27: 303-13। एपब 2010 दिसंबर 9।
टाइप 2 मधुमेह (ईसीएलए) के रोगियों में लिपिड प्रोफाइल और ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर मेटफोर्मिन या सल्फोनीलुरिया के संयोजन में पियोग्लिटाज़ोन के प्रभाव की तुलना करने वाला अध्ययन।
करमानोस बी, थानोपोलू ए, ड्रॉसिनोस वी, चारलाम्पिडौ ई, सोरमेली एस, आर्किमंड्रिटिस ए ; हेलेनिक ईसीएलए अध्ययन समूह।
टाइप II मधुमेह के लगभग 2116 रोगियों और एक परिवर्तित लिपिड प्रोफाइल के साथ अध्ययन किया गया। मेटफोर्मिन या सल्फोनीलुरिया के प्रति अनुत्तरदायी रोगियों में पियोग्लिटाज़ोन के प्रशासन के परिणामस्वरूप ग्लाइकोसिलेटेड एचबी में 1.5%, ट्राइग्लिसराइड्स में 21% और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में 15% की कमी हुई। ये महत्वपूर्ण परिणाम न केवल मधुमेह रोगी के अंतःस्रावी के स्वास्थ्य पर पियोग्लिटाज़ोन के साथ उपचार के महत्व की पुष्टि करते हैं।
2. PIOGLITAZONE . की सुरक्षात्मक भूमिका
फ्रंट बायोसी। 2008 जनवरी 1; 13: 1813-26।
पीपीएआर-गामा एगोनिस्ट के विरोधी भड़काऊ और न्यूरोप्रोटेक्टिव क्रियाओं के तंत्र।
कपाड़िया आर, यी जेएच, वेमुगंती आर।
पियोग्लिटाज़ोन का परीक्षण विभिन्न प्रयोगशालाओं द्वारा ऑक्सीडेटिव विकृति के खिलाफ सुरक्षात्मक भूमिका के लिए भी किया गया है। अधिक सटीक रूप से, कई अध्ययनों से पता चलता है कि कैसे इस सक्रिय संघटक का प्रशासन दिल के दौरे, मस्तिष्क क्षति, स्ट्रोक और ऑक्सीकरण एजेंटों से प्रेरित क्षति को काफी कम कर सकता है, जो संवहनी और तंत्रिका दोनों में एक महत्वपूर्ण सुरक्षात्मक क्रिया मानते हैं। यह क्रिया, संभवतः भड़काऊ साइटोकिन्स के उत्पादन को संशोधित करने की क्षमता से जुड़ी हुई है और साथ ही शरीर की एंटीऑक्सीडेंट क्षमता को बढ़ाती है, न केवल ग्लाइसेमिया के नियंत्रण में, बल्कि मधुमेह रोगविज्ञान में एक सक्रिय दवा के रूप में पियोग्लिटाज़ोन को देखने की अनुमति देती है। संवहनी परिणामों की रोकथाम। और तंत्रिका।
3. सामान्य या मूल दवा?
जे मेड असोक थाई। 2010 नवंबर, 93: 1249-55।
टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस में जेनेरिक और मूल पियोग्लिटाज़ोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक बहुकेंद्र, एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक-नियंत्रित अध्ययन।
रावदारी पी, डीरोचानावोंग सी, पीरापाटदित टी, थोंगटांग एन, सुवानवालाकोर्न एस, खेमखा ए, बेंजासुरटवोंग वाई, बून्यावराकुल ए, चेत्तकुल टी, लीलावत्तना आर, नागरमुकोस सी, विवाटवोंगकासेम सी, प्रतिपचुनहन तात्रुन एन।,
जेनेरिक या मूल दवा का चुनाव अक्सर सबसे महत्वपूर्ण प्रश्नों में से एक होता है जो डॉक्टर और मधुमेह रोगी दोनों खुद से पूछते हैं। इस मामले में किए गए अध्ययन से पता चलता है कि कैसे पियोग्लिटाज़ोन, मूल रूप में और जेनेरिक दवा दोनों में, रक्त शर्करा, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी की गारंटी देते हुए, समान प्रभाव और समान सुरक्षा बनाए रख सकते हैं। एडिमा और माइग्रेन दोनों समूहों में देखे गए।
उपयोग की विधि और खुराक
एक्टोस ® पियोग्लिटाज़ोन 30 मिलीग्राम की गोलियां:
भोजन के सेवन की परवाह किए बिना एक ही प्रशासन में प्रति दिन 15 या 30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन लेने की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा के मामले में खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
ACTOS ® चेतावनियाँ - पियोग्लिटाज़ोन
ACTOS® थेरेपी के साथ विभिन्न रक्त रसायन मापदंडों की आवधिक निगरानी होनी चाहिए जैसे:
- ग्लाइसेमिया: ड्रग थेरेपी को ठीक से व्यवस्थित करने के लिए;
- ट्रांसएमिनेस: जिगर के कार्य की निगरानी के लिए और संभवतः चिकित्सा को निलंबित करने के लिए जब एएलटी का स्तर ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक हो;
- हीमोग्लोबिन: पियोग्लिटाज़ोन द्वारा प्रेरित संभावित कमी की निगरानी के लिए।
हृदय रोग या पूर्वगामी कारकों, यकृत रोग और हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम वाले रोगियों में सावधानीपूर्वक और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
ACTOS® गोलियों में लैक्टोज होता है जो गैलेक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की एंजाइम की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption से पीड़ित रोगियों में जठरांत्र संबंधी रोगों की शुरुआत का कारण बन सकता है।
यह भी याद रखना आवश्यक है कि सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन के साथ संयुक्त चिकित्सा से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है, जो रोगी की बोधगम्य क्षमताओं को कम कर सकता है, जिससे मशीनरी और ड्राइविंग कारों का उपयोग खतरनाक हो जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
पशु मॉडल पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग भ्रूण के विकास को काफी कम कर सकता है, संभवतः भ्रूण में ग्लूकोज की उपलब्धता को कम कर सकता है।
इन आंकड़ों के आलोक में, और साहित्य में नैदानिक अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए, ACTOS® गर्भावस्था में contraindicated है।
इसके अलावा, स्तन के दूध में सक्रिय संघटक की उपस्थिति बाद के दुद्ध निकालना अवधि में भी इसके उपयोग को सीमित करती है।
बातचीत
यद्यपि साइटोक्रोम परिवार से संबंधित एंजाइमों द्वारा दवा को यकृत में चयापचय किया जाता है, फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से संभावित खतरनाक बातचीत की संख्या सीमित थी।
विस्तार से, जेम्फिब्रोज़िल या रिफैम्पिसिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा को इसके चिकित्सीय गुणों को अपरिवर्तित बनाए रखने के लिए पियोग्लिटाज़ोन खुराक के एक और समायोजन की आवश्यकता होती है।
मतभेद ACTOS ® - पियोग्लिटाज़ोन
ACTOS® हेपेटिक अपर्याप्तता, डायबिटिक कीटो एसिडोसिस, सक्रिय पदार्थ या इसके अंशों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, पिछले वाले सहित कार्डियक पैथोलॉजी के इतिहास और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
पियोग्लिटाज़ोन थेरेपी अक्सर कई साइड इफेक्ट्स के साथ होती है, जिनमें से कुछ चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक हैं।
अधिक सटीक रूप से, दृश्य गड़बड़ी, श्वसन पथ के संक्रमण, वजन बढ़ना, हाइपोस्थेसिया, एनीमिया, एट्रेल्जिया, हेमट्यूरिया, चक्कर आना और एडिमा अक्सर पाए गए हैं, मुख्य रूप से प्रारंभिक उपचार अवधि में केंद्रित हैं।
चिकित्सकीय रूप से अधिक गंभीर, लेकिन सौभाग्य से कम बार-बार, प्रतिक्रियाओं ने हृदय की विफलता की शुरुआत के साथ हृदय प्रणाली को प्रभावित किया है।
जब ACTOS® को इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा में प्रशासित किया गया था, तो ग्लाइसेमिक में एक महत्वपूर्ण गिरावट का निरीक्षण करना संभव था जिसने हाइपोग्लाइसीमिया को पूर्वनिर्धारित या खराब मुआवजे वाले रोगियों में प्रेरित किया।
ध्यान दें
ACTOS® केवल सख्त चिकित्सकीय नुस्खे के तहत ही बेचा जा सकता है।
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