इंसुलटार्ड - इंसुलिन

इंसुलटार्ड क्या है?

इंसुलटार्ड में इंजेक्शन योग्य इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला शामिल है। इंसुलटार्ड शीशियों, कार्ट्रिज (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोलेट और फ्लेक्सपेन) में उपलब्ध है। इंसुलटार्ड में सक्रिय पदार्थ इंसुलिन मानव (आरडीएनए) होता है।

इंसुलटार्ड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

मधुमेह के रोगियों में इंसुलटार्ड का संकेत दिया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंसुलटार्ड का उपयोग कैसे किया जाता है?

आमतौर पर जांघ में त्वचा के नीचे इंसुलटार्ड इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। यदि उपयुक्त हो, पेट की दीवार (पेट), ग्लूटियल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में इंजेक्शन दिया जा सकता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। इंसुलटार्ड एक "लंबा" है -अभिनय इंसुलिन। यह आपके डॉक्टर के निर्देशानुसार दिन में एक या दो बार, अकेले या तेजी से काम करने वाले इंसुलिन (भोजन के साथ) के संयोजन में दिया जा सकता है।

इंसुलटार्ड कैसे काम करता है?

डायबिटीज मेलिटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है। इंसुलटार्ड अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक इंसुलिन एनालॉग है। इंसुलटार्ड में सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (DNAr) का उत्पादन होता है "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा: यह एक जीन (डीएनए) के साथ एक खमीर द्वारा बनाया जाता है जो इसे इंसुलिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। इंसुलटार्ड में "एक अन्य पदार्थ, प्रोटामाइन," आइसोफेन इंसुलिन का एक रूप "के साथ मिश्रित इंसुलिन होता है जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। यह इंसुलटार्ड को" लंबी क्रिया देता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में प्राकृतिक इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र होता है और रक्त के माध्यम से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।

इंसुलटार्ड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

इंसुलटार्ड का चार प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षणों में अध्ययन किया गया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले कुल 557 लोग शामिल हैं (जब अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है [दो अध्ययन 81 रोगियों को शामिल करते हैं]) या टाइप 2 (जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है [ 476 रोगियों से जुड़े दो अध्ययन]) अधिकांश विषयों में, इंसुलटार्ड की तुलना अन्य प्रकार के मानव इंसुलिन या "इंसुलिन" के साथ की गई थी। इन अध्ययनों ने ग्लूकोज या रक्त में एक पदार्थ जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, की उपवास रक्त सांद्रता को मापा जाता है जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।" अन्य अध्ययन 225 रोगियों में किए गए, जिनमें दवा को एक सिरिंज या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोपेन या फ्लेक्सपेन) के माध्यम से प्रशासित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान इंसुलटार्ड से क्या फायदा हुआ?

Insulatard ने HbA1c के स्तर में गिरावट को प्रेरित किया, यह प्रदर्शित करते हुए कि रक्त शर्करा सांद्रता अन्य मानव इंसुलिन द्वारा गारंटीकृत स्तर के समान बनाए रखा गया था। प्रशासन की विधि (इंजेक्शन या पेन) की परवाह किए बिना, इंसुलिनटार्ड को मधुमेह के दोनों रूपों (टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह) में प्रभावी दिखाया गया है।

इंसुलटार्ड से जुड़ा जोखिम क्या है?

सभी इंसुलिनों की तरह, इंसुलटार्ड हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) का कारण बन सकता है। इंसुलटार्ड के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इंसुलटार्ड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (आरडीएनए) या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इंसुलटार्ड की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है यदि वे अन्य दवाएं ले रहे हैं जो रक्त पर प्रभाव डाल सकती हैं ग्लूकोज स्तर। रक्त (पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें)

इंसुलटार्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मधुमेह के उपचार के लिए इंसुलटार्ड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने इंसुलटार्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इंसुलटार्ड के बारे में और जानें

7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को इंसुलटार्ड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 7 अक्टूबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
मूल्यांकन का पूर्ण संस्करण (EPAR) यहां पाया जा सकता है।

अंतिम अद्यतन: १० - २००७

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