NovoEight - turoctocog alfa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
NovoEight एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ turoctocog alfa होता है। इसका उपयोग हीमोफिलिया ए (एक कारक VIII की कमी के कारण होने वाला जन्मजात रक्तस्राव विकार) के रोगियों में रक्तस्राव के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है। NovoEight का उपयोग छोटी और लंबी अवधि दोनों में किया जा सकता है।
NovoEight का प्रयोग किस तरह किया जाता है - ट्यूरोक्टोकॉग अल्फा?
NovoEight केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो हीमोफिलिया के उपचार में माहिर है। NovoEight एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो एक साथ मिश्रित होने पर, नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाते हैं। खुराक और चिकित्सा की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि क्या दवा का उपयोग रक्तस्राव के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाता है, और हीमोफिलिया की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान और रोगी की स्वास्थ्य स्थिति पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, सारांश देखें उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल)। रोगी या उनके देखभालकर्ता उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद घर पर नोवोईट का प्रशासन या प्रशासन कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
NovoEight - turoctocog alfa कैसे काम करता है?
हीमोफिलिया ए के रोगी एक कारक VIII की कमी के साथ पैदा होते हैं, जो जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव सहित रक्त के थक्के जमने की समस्या का कारण बनता है। NovoEight में सक्रिय पदार्थ, turoctocog alfa, शरीर में उसी तरह काम करता है जैसे मानव कारक VIII, रक्त को थक्का बनने में मदद करता है। NovoEight का उपयोग अस्थायी नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए लापता कारक VIII को बदलकर कारक VIII की कमी को ठीक करने के लिए किया जाता है। रक्तस्राव के लिए विकार Turoctocog alfa 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह हम्सटर कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें पदार्थ का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान NovoEight - turoctocog alfa से क्या फ़ायदा हुआ?
NovoEight को दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने और इलाज करने में प्रभावी दिखाया गया था जिसमें हीमोफिलिया A के कुल 213 रोगी शामिल थे। किसी भी अध्ययन में अन्य दवाओं के साथ NovoEight की तुलना नहीं की गई। पहले अध्ययन के दौरान 12 वर्ष की आयु के 150 रोगियों में, रक्तस्राव को रोकने के लिए नोवोईट के साथ इलाज किए गए किशोरों में प्रति वर्ष औसतन 5.55 रक्तस्राव की घटनाएं दर्ज की गईं, जबकि वयस्कों में औसतन प्रति वर्ष 6.68 रक्तस्राव की घटनाओं की सूचना दी गई थी। स्वतःस्फूर्त रक्तस्राव प्रकरणों के उपचार में प्रयुक्त, नोवोईट को 499 रक्तस्राव घटनाओं में से 403 के प्रबंधन के लिए "उत्कृष्ट" या "अच्छा" का दर्जा दिया गया था। इसके अलावा, 89.4% रक्तस्राव प्रकरणों को नोवोइट के साथ 1-2 उपचारों के बाद हल किया गया। दूसरा अध्ययन जिसमें 63 शामिल थे 12 साल से कम उम्र के बच्चों में, नोवोएट के साथ इलाज किए गए विषयों में प्रति वर्ष औसतन 5.33 रक्तस्राव की घटनाएं दर्ज की गईं। १२६ रक्तस्रावी प्रकरणों में से ११६ के उपचार में NovoEight को "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था। इसके अलावा, ९५.२% रक्तस्राव प्रकरणों को NovoEight के साथ १-२ उपचारों के बाद हल किया गया था।
NovoEight - turoctocog alfa से जुड़ा जोखिम क्या है?
NovoEight के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) इंजेक्शन स्थल पर लीवर एंजाइम और प्रतिक्रियाओं में वृद्धि है। अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गई हैं और कुछ मामलों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं में प्रगति हो सकती है। कुछ रोगियों में कारक VIII अवरोधक विकसित हो सकते हैं, जो एंटीबॉडी (प्रोटीन) होते हैं जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली कारक VIII के खिलाफ बनाती है और जो दवा को अप्रभावी बना देती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण खो जाता है। ऐसे मामलों में, यह अनुशंसा की जाती है कि आप हीमोफिलिया के उपचार में विशेष केंद्र में जाएं। नोवोईट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी वाले लोगों में NovoEight का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
NovoEight - turoctocog alfa को क्यों स्वीकृत किया गया है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नोवोएइट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रक्तस्राव की घटनाओं के उपचार और रोकथाम में नोवोइट की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और कि दवा अन्य कारक VIII प्रतिस्थापन उत्पादों के साथ देखे गए प्रभाव के समान प्रभाव पैदा करती है। NovoEight की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को भी अन्य कारक VIII विकल्प के समान माना जाता था।
NovoEight - turoctocog alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि NovoEight का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Tafinlar के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
NovoEight - turoctocog alfa . के बारे में अधिक जानकारी
13 नवंबर, 2013 को, यूरोपीय आयोग ने नोवोईट के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। नोवोईट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१३।
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