Nucala - Mepolizumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
नुकाला एक अस्थमा की दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में एक विशेष प्रकार के अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे ईोसिनोफिलिक अस्थमा के रूप में जाना जाता है। इसका उपयोग पिछले उपचारों के साथ गंभीर और अच्छी तरह से नियंत्रित अस्थमा के रोगियों में अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है।
Nucala में सक्रिय पदार्थ mepolizumab है।
Nucala का प्रयोग किस तरह किया जाता है - मेपोलिज़ुमैब?
Nucala को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसके पास गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के निदान और उपचार में अनुभव है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो इंजेक्शन के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। इंजेक्शन एक द्वारा दिया जाता है स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर। ऊपरी बांह, जांघ या पेट (पेट) में त्वचा के नीचे हर 4 सप्ताह में एक बार। अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम है। Nucala दीर्घकालिक उपचार के लिए है।
Nucala - Mepolizumab कैसे काम करता है?
ईोसिनोफिलिक अस्थमा के लक्षण फेफड़ों के रक्त और बलगम में ईोसिनोफिल्स की एक बहुत अधिक संख्या, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका से जुड़े होते हैं। नुकाला में सक्रिय पदार्थ, मेपोलिज़ुमैब, एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है, जो है शरीर में एक विशिष्ट पदार्थ को बांधने में सक्षम। मेपोलिज़ुमैब इंटरल्यूकिन -5 नामक पदार्थ से बंधता है, जो ईोसिनोफिल के उत्पादन और अस्तित्व को बढ़ावा देता है। इंटरल्यूकिन -5 से जुड़कर, मेपोलिज़ुमैब इसकी क्रिया को अवरुद्ध कर देता है और इस प्रकार ईोसिनोफिल की संख्या को कम कर देता है। यह सूजन को कम करने में मदद करता है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थमा के हमलों में कमी आती है और लक्षणों में सुधार होता है।
पढ़ाई के दौरान Nucala - Mepolizumab को क्या फायदा हुआ?
गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा में नुकाला के लाभों को पिछले उपचार से अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं किया गया था, तीन मुख्य अध्ययनों में दिखाया गया था, जिसमें इसकी तुलना प्लेसबो इंजेक्शन (एक डमी दवा) से की गई थी। पहले अध्ययन में 616 वयस्कों और किशोरों को शामिल किया गया था, जिन्हें उनकी नियमित अस्थमा दवा चिकित्सा के अलावा, एक वर्ष के लिए हर 4 सप्ताह में Nucala दिया गया था। दूसरे अध्ययन में 576 वयस्कों और किशोरों को शामिल किया गया था, जिन्हें Nucala दिया गया था। 28 सप्ताह के लिए हर 4 सप्ताह में दिया गया था। इन अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के दौरान होने वाले अस्थमा के गंभीर हमलों (उत्तेजना) की संख्या थी, जो कि नुकाला के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग आधे से कम हो गए थे।
तीसरे अध्ययन में ईोसिनोफिलिक अस्थमा के 135 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रेडनिसोन और प्रेडनिसोलोन जैसी शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ दवाएं) के साथ नियमित रूप से मौखिक (मुंह से) चिकित्सा की आवश्यकता होती है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्लेसबो की तुलना में 24 सप्ताह के लिए नुकाला के उपयोग से कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक में कमी की सीमा थी। Nucala (69 में से 37) के साथ इलाज किए गए आधे से अधिक रोगियों ने कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अपनी दैनिक खुराक को 50% से अधिक 5 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक तक कम करने में सक्षम थे, जबकि उनमें से 10 पूरी तरह से बंद करने में सक्षम थे। , प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लगभग एक तिहाई रोगियों की तुलना में (66 में से 22, जिनमें से 5 कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बंद करने में सक्षम थे)।
Nucala - Mepolizumab से जुड़ा जोखिम क्या है?
Nucala के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) सिरदर्द है। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं और पीठ दर्द (पीठ दर्द) भी आम हैं, 10 में से 1 रोगी को प्रभावित करता है। दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए और Nucala के साथ रिपोर्ट की गई सीमाएं, पैकेज लीफलेट देखें।
Nucala - Mepolizumab को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नुकाला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अस्पताल देखभाल के कम जोखिम के संबंध में एक महत्वपूर्ण और प्रमुख कारक माना जाता था। साइड इफेक्ट, चूंकि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल ने प्रमुख चिंताएं नहीं उठाईं इसके अलावा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक में प्रति दिन 5 मिलीग्राम की कमी, हालांकि मामूली, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना जाता था, लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार से जुड़ी जटिलताओं को देखते हुए।
Nucala - Mepolizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Nucala का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, नुकाला के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Nucala - Mepolizumab . के बारे में अधिक जानकारी
Nucala थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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