Nuwiq - simoctocog alfa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
नुविक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सिमोक्टोकॉग अल्फा होता है। इसका उपयोग हीमोफिलिया ए (एक कारक VIII की कमी के कारण जन्मजात रक्तस्राव विकार) के रोगियों में रक्तस्राव के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है।
नुविक का उपयोग कैसे किया जाता है - सिमोक्टोकॉग अल्फा?
Nuwiq केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो हीमोफिलिया के उपचार में माहिर है। Nuwiq एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर, नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाता है। खुराक और चिकित्सा की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि क्या दवा का उपयोग रक्तस्राव के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाता है, और हीमोफिलिया की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान, साथ ही साथ रोगी के स्वास्थ्य और वजन पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR में शामिल)। रोगी या उनकी देखभाल करने वाले उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद Nuwiq का प्रशासन कर सकते हैं या घर पर Nuwiq को प्रशासित कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Nuwiq - simoctocog alfa कैसे काम करता है?
हीमोफिलिया ए के रोगी कारक आठवीं की कमी के साथ पैदा होते हैं, रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन; यह कमी जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव सहित थक्के की समस्या का कारण बनती है। Nuwiq में सक्रिय पदार्थ, simoctocog alfa, मानव कारक VIII की तरह ही शरीर में काम करता है। यह लापता कारक VIII की जगह लेता है, जिससे रक्त का थक्का बनने में मदद मिलती है और रक्तस्राव विकार का अस्थायी नियंत्रण प्रदान होता है। सिमोक्टोकॉग अल्फ़ा एक ज्ञात विधि द्वारा निर्मित होता है। 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में: यह उन कोशिकाओं से बना है जिन्हें एक जीन (डीएनए का हिस्सा) प्राप्त हुआ है जो उन्हें पदार्थ का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
पढ़ाई के दौरान Nuwiq - simoctocog alfa से क्या फ़ायदा हुआ?
नुविक को हीमोफिलिया ए के 113 रोगियों से जुड़े तीन मुख्य अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने और इलाज करने में प्रभावी दिखाया गया है। पहले अध्ययन के दौरान 12 साल की उम्र के 22 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका इलाज रक्तस्राव के एपिसोड के इलाज के लिए या नुविक के साथ किया जाता है। सर्जरी के दौरान रक्तस्राव की रोकथाम, 986 रक्तस्राव की घटनाएं दर्ज की गईं, जिनमें से अधिकांश को नुविक के इंजेक्शन के साथ हल किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार प्रभावकारिता पर रोगियों का निर्णय था। नुविक उपचार को 94% में "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था रक्तस्राव के एपिसोड की। अध्ययन में की गई दो सर्जरी में, नुविक थेरेपी को "उत्कृष्ट" "रक्तस्राव एपिसोड की रोकथाम में" दर्जा दिया गया था। दूसरे अध्ययन में 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 32 रोगियों को शामिल किया गया था, नुविक का उपयोग जी को रोकने और इलाज के लिए किया गया था। रक्तस्राव की घटनाओं और सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने के लिए। रक्तस्राव की रोकथाम के लिए इलाज किए गए विषयों में, प्रत्येक रोगी के लिए प्रति माह औसतन 0.19 रक्तस्राव की घटनाएं दर्ज की गईं। रक्तस्राव प्रबंधन के लिए इलाज किए गए विषयों में, नुविक को प्रमुख रक्तस्राव एपिसोड के इलाज में ज्यादातर "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था, जिनमें से अधिकांश को बाद में हल किया गया था। एक या अधिक नुविक प्रशासन। अध्ययन के दौरान की गई पांच सर्जरी में, नुविक को चार सर्जरी में रक्तस्राव को रोकने में "उत्कृष्ट" और पांचवीं सर्जरी में रक्तस्राव को रोकने में "मध्यम" दर्जा दिया गया था। तीसरे अध्ययन में 2 से 12 साल के बीच के 59 बच्चे शामिल थे। रक्तस्राव को रोकने के लिए इलाज किए गए विषयों में, प्रत्येक रोगी के लिए प्रति माह औसतन 0.34 रक्तस्राव की घटनाएं दर्ज की गईं। जब रक्तस्राव के एपिसोड को प्रबंधित करने के लिए दवा का उपयोग किया गया था, तो ये एक या दो नुविक इंजेक्शन के बाद 81% मामलों में हल हो गए थे।
Nuwiq - simoctocog alfa से जुड़ा जोखिम क्या है?
नुविक के दुष्प्रभाव कभी-कभी ही बताए गए हैं (1,000 लोगों में 1 से 10 को प्रभावित)। इन दुष्प्रभावों में पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी जैसी असामान्य संवेदनाएं), सिरदर्द, चक्कर आना, मुंह सूखना, पीठ दर्द और इंजेक्शन स्थल पर सूजन और दर्द शामिल हैं। अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं, हालांकि नुविक के साथ इलाज किए गए लोगों में अब तक कभी नहीं देखी गई हैं, शायद ही कभी कारक आठवीं प्रतिस्थापन दवाओं के साथ रिपोर्ट की गई है और कुछ मामलों में, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं में विकसित हो सकता है। कारक VIII प्रतिस्थापन दवाओं के साथ उपचार के बाद, कुछ रोगी कारक VIII अवरोधक विकसित कर सकते हैं, जो एंटीबॉडी (प्रोटीन) हैं जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली कारक VIII के खिलाफ बनाती है और जो दवा को अप्रभावी बनाती है, जिसके परिणामस्वरूप "रक्तस्राव" पर नियंत्रण का नुकसान होता है। ऐसे मामलों में, यह अनुशंसा की जाती है कि हीमोफिलिया के उपचार में विशेष केंद्र से परामर्श किया जाए। नुविक के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Nuwiq - simoctocog alfa को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नुविक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि नुविक को प्रभावी दिखाया गया है। उपचार और रोकथाम में हेमोफिलिया ए के रोगियों में रक्तस्राव की घटनाओं की संख्या। नुविक सर्जरी के दौरान रक्तस्राव के एपिसोड से रक्तस्राव की रोकथाम और उपचार में भी प्रभावी था, जिसमें क्लॉटिंग फैक्टर VIII युक्त अन्य दवाओं के समान प्रभाव थे। नुविक की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को अन्य कारक VIII विकल्प के समान माना जाता था।
Nuwiq - simoctocog alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि नुविक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, नुविक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Nuwiq के बारे में अन्य जानकारी - simoctocog alfa
२४ जुलाई २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने नुविक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। नुविक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2014।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Nuwiq - simoctocog alfa की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
