कुशल क्या है?
एफिएंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रसुगेल होता है और यह दो सिरों वाली तीर के आकार की गोलियों (पीला: 5 मिलीग्राम; बेज: 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
एफिएंट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन से गुजरने वाले एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम के रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्के बनने और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याएं) को रोकने के लिए एफ़िएंट को एस्पिरिन के साथ लिया जाता है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम अस्थिर एनजाइना (सीने में गंभीर दर्द का एक प्रकार) और दिल का दौरा सहित कई विकारों का प्रतिनिधित्व करता है। परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन एक ऑपरेशन है जो संकुचित कोरोनरी धमनियों (हृदय में रक्त वाहिकाओं) को अनब्लॉक करने का कार्य करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एफिएंट का उपयोग कैसे किया जाता है?
एफिएंट के साथ उपचार 60 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ शुरू होता है, इसके बाद दिन में एक बार 10 मिलीग्राम लिया जाता है, केवल 60 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों को छोड़कर, जिन्हें दिन में एक बार 5 मिलीग्राम लेना चाहिए। दवा को पूर्ण पेट या खाली पेट लिया जा सकता है। एफिएंट लेने वाले मरीजों को भी अपने डॉक्टर द्वारा बताई गई खुराक पर एस्पिरिन लेनी चाहिए। एफिएंट और एस्पिरिन के साथ उपचार की अनुशंसित अवधि एक वर्ष तक है।
इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं में एफिएंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में भी इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि चिकित्सक ने सावधानी से लाभों और जोखिमों का वजन न किया हो और एफ़िएंट के साथ उपचार को आवश्यक न समझे। इस मामले में, 60 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के बाद, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक जारी रखी जाती है।
एफिएंट कैसे काम करता है?
Efient, prasugrel में सक्रिय पदार्थ, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। जब रक्त के थक्के होते हैं, तो यह विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स के कारण होता है, जो उनमें से एक का पालन करते हैं। एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्रसुग्रेल प्लेटलेट्स के बीच क्लंपिंग बंद कर देता है। इससे प्लेटलेट्स एक-दूसरे से चिपके रहने की क्षमता खो देते हैं, जिससे थक्के बनने का खतरा कम हो जाता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद मिलती है।
एफिएंट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले एफिएंट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एक मुख्य अध्ययन में, एफिएंट, 60 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक और उसके बाद 10 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक में, क्लोपिडोग्रेल (एक अन्य प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक) के साथ तुलना की गई थी; दोनों दवाओं को एस्पिरिन के साथ लिया गया था। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले लगभग 14,000 वयस्कों को प्रभावित किया पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने के बारे में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हृदय संबंधी मौतों की कुल संख्या में कमी (यानी हृदय या हृदय की वाहिकाओं की समस्याओं के कारण मृत्यु), दिल का दौरा या स्ट्रोक था। 14.5 महीने का।
पढ़ाई के दौरान एफिएंट को क्या फायदा हुआ?
कार्डियोवैस्कुलर मौतों, दिल के दौरे या स्ट्रोक की कुल संख्या को कम करने में क्लॉपिडोग्रेल की तुलना में एफिएंट अधिक प्रभावी था। अध्ययन के अंत में, क्लोपिडोग्रेल लेने वाले 11% रोगियों की तुलना में एफिएंट लेने वाले 9% रोगियों की हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु हो गई या दिल का दौरा या स्ट्रोक (6,813 में से 643) था।
एफिएंट से जुड़ा जोखिम क्या है?
एफिएंट (यानी 100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), हेमेटोमा (त्वचा के नीचे या मांसपेशियों में रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून आना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हैं। (पेट या आंतों में खून बह रहा है), दाने, रक्तमेह (मूत्र में रक्त), खून बह रहा है जहां सुई प्रवेश करती है, पंचर साइट पर हेमेटोमा और चोट लगती है। एफिएंट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एफिएंट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रसूगल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन विकारों वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है जो अत्यधिक रक्तस्राव का कारण बनते हैं, जिन्हें स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक अटैक (मस्तिष्क के हिस्से में रक्त के प्रवाह में अस्थायी कमी) या जिगर की गंभीर समस्याएं हैं।
एफिएंट को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एफ़िएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, जब एस्पिरिन के साथ दिया जाता है, प्राथमिक कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहे तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए या परक्यूटेनियस रूप से स्थगित कर दिया जाता है। समिति ने एफिएंट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एफिएंट के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
एफिएंट बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि इस दवा से मरीजों का इलाज करने वाले डॉक्टरों के लिए सभी सदस्य राज्यों में शैक्षिक सामग्री उपलब्ध कराई जाए। सामग्री में दवा को सुरक्षित रूप से कैसे निर्धारित किया जाए, इस बारे में जानकारी शामिल होगी, डॉक्टर को याद दिलाते हुए कि 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
एफिएंट के बारे में अन्य जानकारी:
25 फरवरी, 2009 को, यूरोपीय आयोग ने एली लिली नेदरलैंड बीवी को एफ़िएंट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एफिएंट के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
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