वासोविस्ट क्या है?
वासोविस्ट इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ गैडोफोस्वेसेट ट्राइसोडियम होता है।
वासोविस्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Vasovist नैदानिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है। इसका उपयोग चुंबकीय अनुनाद एंजियोग्राफी (MRA) से गुजरने वाले रोगियों में किया जाता है, एक नैदानिक विधि जिसमें शरीर में रक्त के प्रवाह की छवियों को चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) नामक एक विशेष स्कैन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। वासोविस्ट का उपयोग एक तेज स्कैन प्राप्त करने के लिए किया जाता है पेट (गर्भ) या अंगों में संदिग्ध या ज्ञात रक्त वाहिका समस्याओं वाले रोगियों में।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
वासोविस्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
वासोविस्ट को केवल चिकित्सा इमेजिंग के क्षेत्र में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
वासोविस्ट को लगभग 30 सेकंड की अवधि में नस में इंजेक्शन के रूप में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.12 मिलीलीटर की खुराक के साथ इंजेक्ट किया जाता है। विज़ुअलाइज़ेशन इंजेक्शन के तुरंत बाद शुरू हो सकता है और वासोविस्ट के प्रशासन के एक घंटे तक रह सकता है।
वासोविस्ट कैसे काम करता है?
वासोविस्ट में सक्रिय पदार्थ, गैडोफोस्वेसेट ट्राइसोडियम में गैडोलीनियम होता है, जो एक तथाकथित "दुर्लभ पृथ्वी" धातु है। एमआरआई स्कैनर के साथ बेहतर चित्र प्राप्त करने के लिए गैडोलीनियम का उपयोग "विपरीत बढ़ाने वाले" के रूप में किया जाता है। एमआरआई एक इमेजिंग तकनीक है जो शरीर में पानी के अणुओं द्वारा उत्पादित छोटे चुंबकीय क्षेत्रों का उपयोग करती है। इंजेक्शन के बाद, गैडोलीनियम पानी के अणुओं के साथ बातचीत करता है। इस बातचीत के परिणामस्वरूप, पानी के अणु एक मजबूत संकेत संचारित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एक तेज छवि होती है। वासोविस्ट में, गैडोलिनियम "यह सुनिश्चित करने के लिए एक और रसायन है कि धातु को शरीर में नहीं छोड़ा जाता है" और साथ ही इस तरह से तैयार किया जाता है कि यह रक्त को प्रोटीन से बांधता है। इसका मतलब है कि गैडोलीनियम एक अच्छा स्कैन प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय तक रक्त में रहता है।
वासोविस्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
वासोविस्ट का अध्ययन चार अध्ययनों में किया गया था जिसमें 693 रोगी शामिल थे। निचले अंगों, गुर्दे, या पैरों की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के साथ संदिग्ध समस्याओं के लिए मरीजों को स्कैन किया गया था। सभी रोगियों को पहले मानक एक्स-रे विधि (एंजियोग्राफी) का उपयोग करके स्कैन किया गया था, फिर एमआरआई स्कैन वासोविस्ट के साथ या बिना कंट्रास्ट इंटेंसिफायर के रूप में उपयोग किया जाता है। प्रभावशीलता का माप स्टेनोज़ (रक्त वाहिकाओं का संकुचित होना) का पता लगाने में सुधार पर आधारित था, जिससे वाहिकाओं की चौड़ाई 50% या उससे अधिक कम हो गई।
पढ़ाई के दौरान वासोविस्ट को क्या फायदा हुआ?
एमआरए को तेज करने के लिए वासोविस्ट का उपयोग करने से कंट्रास्ट एन्हांसर के बिना स्कैनिंग की तुलना में स्कैन की नैदानिक सटीकता में सुधार हुआ है। स्कैन की संवेदनशीलता में 6% और 42% के बीच सुधार हुआ। इसका मतलब यह है कि वासोविस्ट के साथ वासोविस्ट का उपयोग नहीं करने की तुलना में 6% से 42% अधिक स्टेनोसिस पाया गया। वासोविस्ट ने निदान की सटीकता और विशिष्टता में भी सुधार किया।
वासोविस्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
वासोविस्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 रोगियों में 1 से अधिक में देखा गया) सिरदर्द, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और चुभन), डिस्गेसिया (स्वाद में परिवर्तन), जलन, वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव), मतली (अस्वस्थता की भावना) हैं। , खुजली और ठंड लग रही है। वासोविस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वासोविस्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो गैडोफोस्वेसेट ट्राइसोडियम या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
वासोविस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वासोविस्ट के लाभ ज्ञात या संदिग्ध संवहनी रोग वाले रोगियों में पेट के जहाजों या अंगों के दृश्य के लिए एमआरए के विपरीत-बढ़ाने वाले जोखिम से अधिक हैं। समिति ने वासोविस्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
वासोविस्ट के बारे में अन्य जानकारी:
०३ अक्टूबर २००५ को यूरोपीय आयोग ने वासोविस्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक टीएमसी फार्मा सर्विसेज लिमिटेड है।
Vasovist के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया क्लिक करें यहां.
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Vasovist - gadofosveset trisodio की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।