ओडेफसी - एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन, टेनोफोविर

Odefsey क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?

Odefsey एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और किशोरों (12 वर्ष से अधिक उम्र और कम से कम 35 किलोग्राम वजन वाले) के इलाज के लिए किया जाता है, जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (HIV-1) से संक्रमित होते हैं, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

Odefsey में सक्रिय पदार्थ emtricitabine, rilpivirine और tenofovir alafenamide होते हैं। इसका उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनके वायरस ने गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर नामक एचआईवी विरोधी दवाओं के वर्ग के लिए टेनोफोविर या एमट्रिसिटाबाइन के लिए प्रतिरोध विकसित नहीं किया है, और जिनके रक्त में एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 100 से अधिक नहीं है। एचआईवी -1 आरएनए की 000 प्रतियां / एमएल।

ओडेफसी का प्रयोग किस तरह किया जाता है - एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन, टेनोफोविर?

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। ओडेफसी गोलियों के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक में 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन, 25 मिलीग्राम रिलपीविरिन और 25 मिलीग्राम टेनोफोविर एलाफेनामाइड होता है। खुराक एक दिन में एक गोली है, भोजन के साथ ली जाती है।

ओडेफसी कैसे काम करता है - एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन, टेनोफोविर?

Odefsey में तीन सक्रिय तत्व होते हैं। टेनोफोविर एलाफेनामाइड टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग' है; इसका मतलब है कि यह शरीर में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबाइन संबंधित एंटीवायरल एजेंट हैं जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है।

Rilpivirine एक एंटीवायरल एजेंट है जिसे नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है। सभी तीन सक्रिय तत्व रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एक वायरल एंजाइम जो एचआईवी -1 को संक्रमित कोशिकाओं में दोहराने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को अवरुद्ध करके, ओडेफसी रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है।

Odefsey एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली के नुकसान की शुरुआत और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।

ओडेफसी से क्या लाभ हुआ - एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन, टेनोफोविर ने पढ़ाई के दौरान दिखाया?

Odefsey (emtricitabine, rilpivirine और tenofovir) में सक्रिय पदार्थों के संयोजन को पहले ही EU में Eviplera के लिए अनुमोदित किया जा चुका है, जिसका उपयोग HIV-1 संक्रमण के उपचार में किया जाता है, लेकिन Eviplera में, tenofovir, tenofovir disoproxil के रूप में मौजूद है जबकि Odefsey में यह है मौजूद है जैसे टेनोफोविर अलाफेनामाइड।

टेनोफोविर एलाफेनमाइड के उपयोग का समर्थन करने के लिए, कंपनी ने अध्ययनों से डेटा प्रदान किया है जिसमें दिखाया गया है कि टेनोफोविर एलाफेनमाइड सहित दवा संयोजन रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करने में टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल जितना प्रभावी है।

इसके अलावा, दावे का समर्थन करने के लिए, कंपनी ने दो अन्य एचआईवी-विरोधी दवाओं के साथ ओडेफसी की तुलना करते हुए एक 'बायोइक्विवेलेंस' अध्ययन किया: एडुरेंट (रिलपीविरिन) और जेनवोया (एलविटेग्राविर, कैबीसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड)। इस अध्ययन से पता चला है कि ओडेफसी शरीर में एडुरेंट के समान रिलपीविरिन का उत्पादन करता है और एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड के समान स्तर जेनवोया के रूप में। इसका मतलब है कि ओडेफसी में इन घटकों का प्रभाव दूसरों पर होने वाले प्रभावों के समान होना चाहिए। .

Odefsey से जुड़े जोखिम क्या हैं - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?

सक्रिय पदार्थ रिलपीविरिन और एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर अल्फेनामाइड (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के संयोजन के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, चक्कर आना और मतली (बीमार महसूस करना) हैं। रिलपीविरिन के अन्य बहुत ही सामान्य दुष्प्रभावों में बढ़े हुए कोलेस्ट्रॉल के स्तर (कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल), अनिद्रा (नींद में गड़बड़ी), और यकृत और अग्नाशयी एंजाइमों के बढ़े हुए स्तर शामिल हैं। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ओडेफसी को निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे रिलपीविरिन के रक्त स्तर को कम कर सकते हैं और परिणामस्वरूप, ओडेफसी की प्रभावशीलता:

• कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (मिर्गी के लिए दवाएं);
• रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन, रिफैपेंटाइन (एंटीबायोटिक्स);
• ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल, डेक्सलांसोप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल, पैंटोप्राज़ोल, रबप्राज़ोल (पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
• डेक्सामेथासोन (एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड जो सूजन का इलाज करने और प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) जब एक खुराक के साथ इलाज किया जाता है;
• सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी)।

प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओडेफ़सी "एविप्लेरा के लिए वैकल्पिक उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें समान प्रभावकारिता होती है। सुरक्षा के संदर्भ में, टेनोफोविर एलाफेनमाइड टेनोफोविर की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी होता है। डिसप्रॉक्सिल और एक कारण हो सकता है गुर्दे और हड्डियों को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों में कमी। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि ओडेफसी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ओडेफसी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जो सिफारिशें और सावधानियां बरतनी चाहिए, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है।

Odefsey के बारे में अन्य जानकारी - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir

Odefsey थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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